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A-2574-22- Andris Arias vs。卑尔根县L- ... A-0735-23-Jean Paul Joseph等。 VS.新泽西收费公路当局等。 L-1187-19和L-2089-19，联合县和全州 A-0522-23-Marcella Schembari vs。英石。迈克尔＆... 提起诉讼，上诉司的书记员，2024年5月14日，am- ... A-0363-23-Frank Lovato等。 VS.克利夫顿警察局等。 L-3006-20，Passaic县和全州 A-2138-22-Cassandra Gigi Smith Vs.纽瓦克社区卫生中心，Inc。L-0547-21，埃塞克斯郡和全州 A-0484-22-Laura Perry Bencivenga vs。 Barrett D. Bencivenga FM-07-2207-16，埃塞克斯郡和全州 N.J.S.A. 30：4-27.1 et seq。
克里斯蒂娜·费迪南德（Christina Ferdinand），单独，原告 - 诉新泽西收费公路机构，被告人反应人和新泽西州，联合县，克拉克乡镇，克拉克，拉赫韦市和温菲尔德公园，被告。于2025年2月5日提交 - 在Mayer和Puglisi法官面前决定。在新泽西州高等法院上诉中，法律部，联合县法律部，案卷L-1187-19和L-2089-19。 Kuhrt，Femia＆Kuhrt，LLC，上诉人律师（David W. Kuhrt，简介）。 McManimon，Scotland＆Baumann LLC和Decotiis Fitzpatrick Cole＆Giblin LLC，被告新泽西收费公路律师律师（Grant W. ）L-1187-19和L-2089-19。Kuhrt，Femia＆Kuhrt，LLC，上诉人律师（David W. Kuhrt，简介）。McManimon，Scotland＆Baumann LLC和Decotiis Fitzpatrick Cole＆Giblin LLC，被告新泽西收费公路律师律师（Grant W.
包装说明书 - SPIKEVAX
12 临床药理学 12.1 作用机制 13 非临床毒理学 13.1 致癌作用、致突变作用、生育能力受损 14 临床研究 14.1 SPIKEVAX 两剂基础系列对 18 岁及以上参与者的疗效 14.2 SPIKEVAX 两剂基础系列对 12 岁至 17 岁参与者的有效性 14.3 在有先前感染 SARS-CoV-2 证据的 COVID-19 疫苗初次接种者中，单剂 Moderna COVID-19 双价疫苗的免疫原性 14.4 在 18 岁及以上的参与者中，在 SPIKEVAX 基础系列后作为第一剂加强剂接种 SPIKEVAX 的免疫原性 14.5在 12 岁至 17 岁参与者中，在 SPIKEVAX 基础系列之后接种 SPIKEVAX 加强剂量 14.6 在 18 岁及以上的参与者中作为第二剂接种的 Moderna COVID-19 二价疫苗的免疫原性 16 如何供应/储存和处理 17 患者咨询信息 *未列出完整处方信息中省略的章节或小节 ______________________________________________________________________________
PIK校友通讯12/2024
这是Pik的使命的一部分，是利用科学来获得基于证据的政策建议。在这方面的一个关键成就是对气候政策措施实际起作用的最新开创性分析。科学研究（Stechemesser等人。2024）由PIK和MCC的研究人员与全球合作伙伴一起评估了20年以来41个国家的1,500个气候政策措施。分析考虑了整个干预范围 - 从相关的建筑法规到购买气候友好产品和CO 2税的保费 - 但仅确定了63个成功的气候政策案例，平均减少了19％的排放。研究人员将税收和价格激励措施确定为有效政策的关键组成部分，强调了精心设计的政策混合而不是独立措施。“仅补贴或法规仅与基于价格的工具（例如碳和能源税）结合使用，它们才能减少大量排放。”成功案例包括挪威对电动汽车的税收优惠和英国的煤炭电力定价。交互式气候政策探险家为全球政策制定者和部门提供见解。阅读更多…
SPIKEVAX（COVID-19 mRNA 疫苗）
1 适应症 SPIKEVAX（COVID-19 mRNA 疫苗）适用于对 6 个月及以上人群进行针对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 病毒引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 的主动免疫。SPIKEVAX 对 6 个月及以上人群的安全性和有效性是根据对 6 个月至 5 岁人群进行的 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 基础系列和加强剂量的几项研究、对 18 岁以上人群进行的 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 加强剂量研究、对 18 岁以上人群进行的 SPIKEVAX XBB.1.5 加强剂量研究，以及对 SPIKEVAX（elasomeran）基础系列和加强疫苗接种的评估研究数据推断出来的。国家免疫咨询委员会 (NACI) 为加拿大使用 COVID-19 疫苗提供了更多指导。请参阅 COVID-19 疫苗：加拿大免疫指南和当前疫苗声明。 1.1 儿科 尚未确定 SPIKEVAX 对 6 个月以下个体的安全性和有效性（参见不良反应和临床试验部分）。 1.2 老年病学 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 的临床研究包括 65 岁及以上的参与者，他们的数据有助于对 SPIKEVAX COVID-19 mRNA 疫苗的安全性和有效性进行整体评估（参见不良反应和临床试验部分）。 2 禁忌症 对活性成分或配方中的任何成分（包括任何非药用成分或容器中的成分）过敏的个体禁用 SPIKEVAX。完整列表请参阅剂型、强度、成分和包装。3 严重警告和注意事项在授权时，尚无已知的与该产品相关的严重警告或注意事项。
PS7-01：突变选择性 PI3Kα 抑制剂 RLY-2608 对 PIK3CA 突变 HR+HER2 晚期乳腺癌患者的疗效：ReDiscover 试验
结果截至 6 月 24 日，116 名患者接受了 RLY-2608（100-1000 毫克，每日两次）+ F。所有患者均接受过内分泌治疗和 CDK4/6i，其中 51% 的患者接受过 2 次针对晚期疾病的全身治疗，其中 57% 的患者接受过 F/SERD 治疗，22% 的患者接受过化疗或抗体-药物偶联治疗。治疗相关不良反应 (TRAE) 通常级别较低、可控且可逆，最常见的是高血糖（42% 任何级别；2% 3 级）、恶心（40%；1% 3 级）、肌酐升高（34%；0 3 级）、疲劳（32%；7% 3 级）和腹泻（28%；1% 3 级）。没有 4/5 级 TRAE。 62 名患者（30 名激酶、24 名螺旋、8 名其他）接受了 600 mg BID RP2D 治疗，该治疗使暴露量达到目标治疗范围，突变型 PIK3CA ctDNA 迅速下降。62 名患者中有 34 名（55%）仍在继续治疗，28 名患者（22 名因 PD，2 名因 TRAE）停止治疗。在 52 名无 PTEN/AKT 变异的患者中，mPFS 为 9.2 个月（95% CI 5.5-12.4），26 名可评估反应的患者中有 18 名（69.2%）在放射学上肿瘤缩小，8 名患者获得客观反应（30.8%，95% CI 14.3-51.8），中位反应时间为 8 周。
PIKture-01 的初步结果，这是一项针对 OKI-219（PI3K α H1047R 突变选择性抑制剂）的首次人体研究，用于治疗突变型选定实体瘤
概述 • PI3K α 是最常见的突变致癌基因之一，在约 13% 的人类癌症和 29% 的乳腺癌中发现 1 • 目前批准的 PI3K α 抑制剂靶向野生型和突变型，导致显著的靶向毒性，包括高血糖、皮疹、疲劳和腹泻 2,3 • OKI-219 是一种强效、脑渗透性、口服、高度突变选择性 PI3K α H1047R 抑制剂 • OKI-219 在 PI3K α H1047R 突变癌症的临床前模型（包括中枢神经系统疾病模型）中具有高度活性，但没有与野生型抑制相关的毒性 • 我们假设 OKI-219 作为一种高度选择性 PI3K α H1047R 抑制剂，与选择性较低的 PI3K α 抑制剂相比，可以实现更大的突变靶标覆盖率和更宽的治疗窗口
三星NVME TCG OPAL SSC SEDS PM9A3系列FIPS ...
KVL 5000密钥变量加载程序（KVL）模块最初是不合规的，必须配置以在批准的操作模式下运行。加密货币官应配置模块以以批准的操作方式进行操作。为了使模块在批准的模式下运行，必须正确安装，初始化和配置模块，其中包括为加密货币官（CO）和用户角色创建密码。第2.3.1节中记录的是该模块在FIPS 140-3批准的整体安全级别2中使用的其他配置设置。设置菜单中的KVL主机应用程序图形用户界面的设置菜单将用于确定KVL 5000是否在批准模式下运行。在批准模式下操作时，显示器将指示。
以 Inavolisib 为基础的 PIK3CA 突变晚期乳腺癌治疗
结果 共有 161 名患者被分配到 inavolisib 组，164 名患者被分配到安慰剂组；中位随访期分别为 21.3 个月和 21.5 个月。inavolisib 组的中位无进展生存期为 15.0 个月（95% 置信区间 [CI]，11.3 至 20.5），安慰剂组为 7.3 个月（95% CI，5.6 至 9.3）（疾病进展或死亡的风险比为 0.43；95% CI，0.32 至 0.59；P<0.001）。inavolisib 组 58.4% 的患者出现客观缓解，安慰剂组 25.0% 的患者出现客观缓解。 3 级或 4 级中性粒细胞减少症的发生率在 inavolisib 组为 80.2%，在安慰剂组为 78.4%；3 级或 4 级高血糖的发生率分别为 5.6% 和 0%；3 级或 4 级口腔炎或黏膜炎症的发生率分别为 5.6% 和 0%；3 级或 4 级腹泻的发生率分别为 3.7% 和 0%。未观察到 3 级或 4 级皮疹。因不良事件而停用任何试验药物的患者在 inavolisib 组为 6.8%，在安慰剂组为 0.6%。
COVID-19 mRNA 疫苗 SPIKEVAX® 供应商：Moderna
注意事项：• 对于曾对先前接种的 mRNA COVID-19 疫苗产生过敏反应史的个人，如果风险评估认为其益处大于个人的潜在风险，并且获得了知情同意，则可以提供 mRNA 疫苗重新接种（即在有指征时接种系列中的后续剂量）。重新接种疫苗前，建议咨询过敏症专科医生或其他合适的医生（例如，医疗卫生官）。如果重新接种疫苗，应在受控环境中接种疫苗，并配备处理过敏反应的专业知识和设备，重新接种疫苗后观察时间至少延长 30 分钟。B • 对于疑似对 COVID-19 疫苗成分过敏或非过敏性过敏的个人，应在受控环境中接种疫苗，并配备处理过敏反应的专业知识和设备，接种疫苗后观察时间至少延长 30 分钟。 • 等到急性病症状消退后再接种 COVID-19 疫苗，以区分疾病症状和疫苗副作用。
新* Moderna COVID-19 疫苗 SPIKEVAX 12+ (2024
将一支预充式注射器在室温 15.0°C 至 25.0°C（59.0°F 至 77.0°F）下解冻 45 分钟，解冻后的预充式注射器可在 8.0°C 至 25.0°C（46.0°F 至 77.0°F）下储存长达 12 小时，包装上印有有效期，更新日期：2024 年 9 月