PNEUMOVAX® 23 是一种用于主动免疫的疫苗,用于预防由疫苗中所含的 23 种血清型(1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F 和 33F)引起的肺炎球菌疾病,适用于 50 岁或以上的个人以及 2 岁以上患肺炎球菌疾病风险较高的个人。PNEUMOVAX® 23 不会预防由疫苗中所含以外的荚膜肺炎球菌引起的疾病。 1.1 儿科 儿科(≥ 2 岁):PNEUMOVAX® 23 获准用于患肺炎球菌疾病风险较高的 2 岁以上儿童。 儿科(0-2 岁):不建议 2 岁以下儿童使用 PNEUMOVAX® 23。尚未确定其对 2 岁以下儿童的安全性和有效性。 1.2 老年医学 PNEUMOVAX® 23 已在老年人群中进行了研究(参见 7.1 特殊人群、老年医学和 14 项临床试验)。 2 禁忌症 对疫苗任何成分过敏的患者禁用 PNEUMOVAX® 23(参见 6 剂型、强度、成分和包装)。 4 剂量和给药 4.2 推荐剂量和剂量调整 PNEUMOVAX® 23 的推荐剂量为皮下或肌肉注射一次 0.5 mL(见 4.4 给药)。 接种时间 如果可能,应在选择性脾切除术前至少两周接种肺炎球菌疫苗。 对于计划进行癌症化疗或其他免疫抑制疗法(例如,对于患有霍奇金病或接受器官或骨髓移植的患者),应在开始免疫抑制疗法前至少两周接种肺炎球菌疫苗。 应避免在化疗或放射治疗期间接种疫苗。 根据文献报道,肺炎球菌疫苗可在完成针对肿瘤疾病的化疗或放射治疗后数月接种。 对于霍奇金病,在强化化疗(无论是否联合放疗)后,对疫苗接种的免疫反应可能会受损两年或更长的时间。在完成化疗或其他免疫抑制治疗后的两年内,抗体反应
PNEUMOVAX® 23 适用于 50 岁及以上的人群。如果 2 岁及以上的人患有某些疾病,感染风险较高,也可以接种该疫苗。疾病或健康问题可能会使这些细菌扩散到血液、肺部或大脑中,从而导致严重疾病,例如:• 血液感染 • 肺部感染(肺炎),也可能伴有血液感染 • 大脑和脊髓膜感染(脑膜炎)。PNEUMOVAX® 23 可能无法保护所有接种者。它无法预防由疫苗中未包含的细菌类型引起的疾病。
描述 PNEUMOVAX ® 23(肺炎球菌疫苗,多价,MSD Std.)是一种无菌液体疫苗,用于肌肉或皮下注射。它由来自 23 种最普遍或最具侵袭性的肺炎球菌链球菌的高度纯化的荚膜多糖混合物组成,包括在美国儿童和成人中最常引起侵袭性耐药性肺炎球菌感染的六种血清型 1(参见剂型、成分和包装)。根据对美国数据的持续监测,23 价疫苗占肺炎球菌血液分离株的至少 90%,占来自通常无菌场所的所有肺炎球菌分离株的至少 85%。 2 加拿大大多伦多-皮尔区侵袭性肺炎球菌病的人口监测发现,92% 的病例是由 PNEUMOVAX ® 23 中所含血清型引起的。同样,哨兵卫生单位监测系统 (SHUSS) 研究也证实,94% 的病例是由 PNEUMOVAX ® 23 中所含血清型引起的。3 适应症和临床用途 PNEUMOVAX ® 23(肺炎球菌疫苗,多价,MSD Std.)适用于预防疫苗中所含肺炎球菌类型引起的肺炎球菌病。南非、法国的对照试验和病例对照研究已证实该疫苗在预防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血症方面的有效性。
肺炎球菌多糖疫苗可保护您免受称为肺炎链球菌(肺炎链球菌)的细菌。这些细菌会引起血液,大脑,脊髓,肺,鼻窦和中耳的感染。严重的感染会导致死亡。(有关更多信息,请参阅有关…肺炎球菌疾病的事实)。
o解剖学或功能性镰状细胞疾病o与疾病相关的免疫抑制[例如,恶性肿瘤(包括白血病和淋巴瘤),HIV和HIV,多发性骨髓瘤]或治疗B(例如,高剂量,全身性治疗,或严重的静脉性疾病) (例如,补体,适当的或D缺乏因子)o慢性心脏或肺部疾病(哮喘除外,除非管理涉及持续的高剂量口服口服皮质类固醇治疗)糖尿病o糖尿病o囊性纤维化o慢性CSF泄漏o耳蜗植入物(候选者或接受者)o经历无家可归的人o使用非法药物的人可能会损害口服分泌的慢性神经病
PNEUMOVAX 后。第 2 剂 PNEUMOVAX 需要在 PREVNAR 13 后至少 8 周和第 1 剂 PNEUMOVAX 后 5 年注射。• 如果患者已经接受过 2 剂 PNEUMOVAX,则在第一次 PNEUMOVAX 后注射 PREVNAR 13
50 岁及以上曾接种过肺炎球菌疫苗的个体 s 研究 3 (NCT05420961) 招募了 50 岁及以上的个体,他们在入组前至少 1 年曾接种过肺炎球菌疫苗。根据参与者的肺炎球菌疫苗接种史,将参与者纳入 3 个队列中的 1 个(队列 1:PNEUMOAX 23,队列 2:Prevnar 13,或队列 3:PNEUMOAX 23 随后或之前接种 Prevnar 13,PNEUMOAX 23 之前接种 VAXNEUVANCE,或单独接种 VAXNEUVANCE)。第 1 组参与者随机接受 CAPVAXIVE 或 VAXNEUVANCE 治疗,第 2 组参与者随机接受 CAPVAXIVE 或 PNEUMOVAX 23 治疗,第 3 组参与者接受 CAPVAXIVE 治疗。接种 CAPVAXIVE 或活性对照剂后 5 天内出现自发不良反应的个体百分比如表 3 所示。
>5 岁,无脾或无脾 2 型流感嗜血杆菌 ACT-HIB(IM 或 SC) 如果儿童时期未接种或未充分接种疫苗 7 级 白喉、破伤风、百日咳 BOOSTRIX(IM) 人乳头瘤病毒 GARDASIL 9(IM) 10 级 脑膜炎球菌 ACWY NIMENRIX(IM) 妊娠期流感 流感 流感:妊娠任何阶段 百日咳:每次妊娠 20-32 周内 百日咳 BOOSTRIX 或 ADACEL(IM) 原住民 ≥50 岁 肺炎球菌 PREVENAR 13(IM),随后接种 PNEUMOVAX 23(IM) Prevenar 13:≥50 岁 Pneumovax 23:2-12 个月后 Pneumovax 23:最早在 70 岁后 5 年 肺炎球菌PREVENAR 13 (IM) 适用于 70 岁以上人群的肺炎球菌疫苗 带状疱疹:截至 2021 年 10 月 31 日,可为 71-79 岁人群提供补种剂量 带状疱疹 ZOSTAVAX (SC)