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推荐引用推荐引用 Sara Gerke，《健康人工智能是善是恶？人工智能医疗设备需要新的监管框架》，20 Yale J. Health Pol'y L. & Ethics 433 (2021)。
人工智能 (AI)，尤其是其子集机器学习，具有改善医疗保健的巨大潜力。然而，医疗 AI 也带来了新的监管挑战。在本文中，我认为美国需要为基于 AI 的医疗设备建立一个新的监管框架，以确保此类设备在投放市场时是合理安全和有效的，并且在整个生命周期内都将保持这种安全有效。我主张美国食品药品监督管理局 (FDA) 和国会采取行动。我关注的是 FDA 如何——凭借额外的法定权力——监管基于 AI 的医疗设备。我表明 FDA 对基于 AI 的健康产品的监管不完善，这可能会危及患者安全并破坏公众信任。例如，医疗器械定义太窄，几种有风险的基于 AI 的健康产品不受 FDA 监管。此外，我表明美国市场上大多数基于 AI 的医疗设备都已获得 510(k) 批准。然而，510(k) 途径引发了重大的安全性和有效性问题。因此，我提出了一个未来医疗器械（包括基于人工智能的医疗器械）上市前审查的监管框架。此外，我讨论了与特定基于人工智能的医疗器械相关的两个问题，即不透明（“黑盒”）算法和可以不断学习的自适应算法，并就如何解决这些问题提出了建议。最后，我鼓励 FDA 拓宽视野，将基于人工智能的医疗器械视为系统，而不仅仅是设备，并更多地关注它们的部署环境。
基因靶向聚合物theta缺乏拟南芥
tumefaciens介导的转化一直是生成转基因植物的首选工具。在此过程中，携带转基因的T-DNA从细菌转移到植物细胞，在该细菌中，它通过聚合酶theta（Pol H）介导的末端连接（TMEJ）随机地整合到基因组中。通过同源重组（HR）将T-DNA靶向特定的基因组基因座（HR），但这种基因靶向（GT）事件以低频发生，几乎总是伴随着随机整合事件。另一个复杂性是，T-DNA和目标基因座之间的重组的乘积不仅可以映射到目标基因座（TRUE GT），还可以映射到基因组中的随机位置（异位GT）。在这项研究中，我们通过使用用于Tebichi基因的Tebichi Gene突变的拟南芥，研究了TMEJ功能如何影响植物中GT的生物学，该基因编码为polH。虽然在TMEJ-Profientient植物中，我们主要发现GT事件伴随着随机T-DNA整合，而在TEB突变体背景中获得的GT事件缺乏其他T-DNA拷贝，从而证实了POL H在T-DNA整合中的基本作用。pol H的表现也阻止了异位GT事件，这表明导致此结果的事件顺序需要TMEJ。我们的发现提供了见解，可用于制定策略以获得农作物中的高质量GT事件。
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（由2024年8月26日发布的裁决通过）目的1。该保护命令的目的是通过使受保护的信息迅速向当事方提供，而不会对任何参与者的合法利益，以维持或挑战受保护信息的机密性，从而促进参与者的参与和此程序的迅速行动。出于此保护顺序的定义：2。“受保护的信息”是提交给纽约州可再生能源选址和电动传输办公室（矿石或办公室）的信息，该诉讼中的该诉讼中的诉讼中，该诉讼的涵盖申请书应在第6条中，公共官员法（POL）第6条实施，该索赔应受到公开披露，该索赔应受到公共披露（foil foil of of Informage Lak）的公开披露，该法律（POL）是第16章的第16部分。以及下面第8段中有关受保护状态的请求的程序。“受保护的信息”还包括有关任何现场访问的任何信息，涉及任何受到威胁或濒危物种的位置，或特殊关注的物种，或该物种栖息地的位置或特征。
意见增强剂的非规范函数：RNA聚合酶III转录，DNA复制和V（d）J重组的调节
增强子是其他基于DNA的过程的关键调节因子，因为它们以高度调节的方式产生核小体耗尽区域的独特能力。增强子通过RNA聚合酶III（POL III）调节TRNA基因的细胞类型特异性转录。他们还负责原点复制复合复合物（ORC）与DNA复制起源的结合，从而调节原点利用，复制时机和依赖复制的染色体断裂。此外，增强剂通过增加重组激活基因（RAG）重组酶对靶位点的访问以及通过产生由RAG2 PHD域识别的三甲基化组蛋白H3-K4的局部区域来调节V（d）J重组。因此，增强子代表了解码基因组的第一步，因此它们调节生物学过程，这些过程与RNA聚合酶II（POL II）转录不同，没有专用的调节蛋白。
发现参与的 RUF6 ncRNA 相互作用蛋白......
非编码 RNA（ncRNA）是恶性疟原虫免疫逃避和传播的新兴调节因子。RUF6 是一个由 RNA 聚合酶 III 转录但积极调节 Pol II – 转录 var 毒力基因家族的 ncRNA 基因家族。目前尚不清楚 RUF6 ncRNA 如何与下游效应物连接。我们开发了一种 RNA 引导的蛋白质组学发现 (ChIRP-MS) 方案来识别体内 RUF6 ncRNA - 蛋白质相互作用。用生物素化的反义寡核苷酸纯化 RUF6 ncRNA 相互作用组。定量无标记质谱法鉴定出几种与基因转录相关的独特蛋白质，包括 RNA Pol II 亚基、核小体组装蛋白和 DEAD 盒解旋酶 5 (DDX5) 的同源物。 Pf-DDX5 的亲和力纯化鉴定出最初由我们的 RUF6-ChIRP 方案发现的蛋白质，验证了该技术在鉴定恶性疟原虫中的 ncRNA 相互作用组方面的稳健性。核 Pf-DDX5 的诱导置换导致活性 var 基因的显着下调。我们的工作鉴定出一种 RUF6 ncRNA - 蛋白质复合物，它与 RNA Pol II 相互作用以维持 var 基因表达，包括一种可能解决 var 基因中 G-四链体二级结构以促进转录激活和进展的解旋酶。