自 2022 年 2 月以来,我们在从伦敦北部采集的污水样本中发现了 2 型脊髓灰质炎病毒。这表明该病毒现在正在人与人之间传播。这可能是因为伦敦婴幼儿疫苗接种率低于应有水平。脊髓灰质炎是一种由攻击神经系统的病毒引起的感染——它会导致肌肉永久性瘫痪。在推出脊髓灰质炎疫苗之前,英国在流行年份有多达 8,000 例脊髓灰质炎病例。由于脊髓灰质炎疫苗接种计划的成功,英国 30 多年来没有出现过脊髓灰质炎自然感染病例(最后一例发生在 1984 年),脊髓灰质炎于 2003 年在整个欧洲被根除。在伦敦发现的脊髓灰质炎病毒不会对完全接种疫苗的人构成任何风险。然而,在病毒传播的同时,那些没有完全接种疫苗的人或对疫苗反应不佳的人仍有可能感染脊髓灰质炎。好消息是,我们很早就发现了这种病毒,我们希望立即采取行动,保护尽可能多的儿童。
CC 遏制证书 CCS 遏制认证计划 cVDPV 循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 cVDPV2 循环疫苗衍生 2 型脊髓灰质炎病毒 GAP 全球遏制行动计划(所有版本) GAPIII 尽量减少脊髓灰质炎病毒设施相关风险的全球行动计划,第三版 GAPIV 全球脊髓灰质炎病毒遏制行动计划,第四版 GCC 全球消灭脊髓灰质炎认证委员会 GCC-CWG 全球消灭脊髓灰质炎认证委员会遏制工作组 GPCAP 全球脊髓灰质炎病毒遏制行动计划 GPEI 全球消灭脊髓灰质炎行动 IM 传染性材料 M&E 监测和评估 MoH 卫生部 NAC 国家遏制机构 NCC 国家消灭脊髓灰质炎认证委员会 NPCC 国家脊髓灰质炎病毒遏制协调员 NPCTF 国家脊髓灰质炎病毒遏制工作队 NTF 国家脊髓灰质炎病毒遏制工作队(凡引用 NPCTF 时均适用) OPV 口服脊髓灰质炎疫苗 PCS 脊髓灰质炎认证后策略 PEF 脊髓灰质炎病毒必需设施 PIM 潜在传染性物质 PV 脊髓灰质炎病毒 R&D 研究与开发 RCC 根除脊髓灰质炎认证区域委员会 萨宾株 萨宾疫苗脊髓灰质炎病毒株 VDPV 疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 WHA 世界卫生大会 WHO 世界卫生组织 WPV 野生脊髓灰质炎病毒 WPV1 1 型野生脊髓灰质炎病毒
表 1 列出了英国 3 项临床试验中报告的注射部位和全身不良事件的发生率,这些试验中的儿童之前已接种 3 剂 PEDIACEL ® [白喉和破伤风类毒素和吸附无细胞百日咳疫苗与灭活脊髓灰质炎疫苗和 b 型嗜血杆菌结合疫苗(破伤风蛋白结合物)] 或全细胞百日咳联合疫苗,并在 3 至 5 岁时接种了学龄前加强剂量的 ADACEL ® -POLIO。此外,其中两项研究报告了接种疫苗后 7 天内出现的不良事件,包括烦躁不安 (7.3%)、注射部位瘀伤 (3.3%)、注射部位瘙痒 (2.7%) 和皮炎 (1.3%)。( 2 ) ( 18 ) ( 19 )
本文件旨在支持国家级决策者根据 EUL 使用建议为 nOPV2 实施做好准备,并专门针对那些将参与选择 nOPV2 以应对 cVDPV2 疫情的人员。这包括但不限于扩大免疫规划 (EPI) 管理人员、国家免疫技术咨询小组 (NITAG) 或提供疫苗引入技术建议的其他国家免疫机构、国家卫生和财政部的适当参与者以及国家级相关监管机构。该文件概述了实施疫苗的规划过程的核心要素,并作为附件中 GPEI nOPV2 疫苗部署准备清单的配套文件。
Picovax ® 应用的评估基于以 CTD 格式提供的 NRA 质量和临床评论。该疫苗符合世卫组织关于确保脊髓灰质炎疫苗(灭活)质量、安全性和有效性的建议,即世卫组织 TRS 993,附件 3。此外,世卫组织专家团队评估了世卫组织的具体要求,例如计划适用性、防腐剂有效性测试(关于多剂量小瓶政策下的使用)、稳定性数据(关于 VVM 分配)和联合国特定标签数据,并发现符合各自的指导。
他在一份声明中说,在国家层面上减少对脊髓灰质炎的支持是不现实的。全球疫苗和免疫联盟董事会可能已经同意在有限时间内支持国家层面不断减少的脊髓灰质炎支持。然而,全球疫苗和免疫联盟没有足够的资源来支持苏丹、索马里和乍得等国家,这些国家的整个初级卫生保健网络基本上都是建立在脊髓灰质炎基础设施之上的。他警告说,虽然印度在 2014 年成功根除脊髓灰质炎方面是一个“黄金标准典范”,但它也是“其他国家将要经历的警示故事”。在印度,将脊髓灰质炎资源转入联邦和/或州预算的过程非常缓慢。因此,假设全球疫苗和免疫联盟在短时间内的支持足以确保有效过渡是不现实的。在那些政府面临比印度更广泛和更艰巨的挑战的国家,这些担忧更加严重。