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陪同PTLD的儿童照顾者指南
压力和情绪必须管理自己的感受并保持压力。您可能会感到难过，生气和不知所措，这很正常。您可能会感到失去使孩子感觉更好或未来预后的控制。直接解决孩子的状况是前进的最佳方法。对癌症儿童父母的一项研究发现，与否认或避免情况7的父母相比，那些采取行动并专注于问题的父母经历的焦虑和抑郁水平较低。
13.-移植后淋巴增生性疾病-2024。......
发生率。共 4765 名 SOT 患者（7% 肾脏、22% 肝脏、9% 肺部、8% 心脏、5% 两者兼有），其中 57 例 PTLD。86% 的 PTLD 病例为 EBV 阳性。总体 PTLD 发病率为每 1000 人年 2.39 例。移植后 1、2 和 3 年 EBV+ PTLD 发病率分别为 3.51、2.24 和 1.75/1000 人年，EBV- PTLD 发病率分别为 0.44、0.25 和 0.29/1000 人年。接受利妥昔单抗治疗的 SOT 患者大多数为肾移植接受者（95%）。其中，88% 接受利妥昔单抗作为诱导治疗。 9 年随访中平均无 PTLD 生存期显著缩短（0.104 年 [95% CI 0.077–0.131]）。未接受利妥昔单抗诱导的患者 9 年随访中平均无 PTLD 生存期显著缩短（0.067 年 [95% CI 0.039–0.096]）。Romero S, et al. (2019). 实体器官和造血干细胞移植后的移植后淋巴增生性疾病。白血病淋巴瘤。60(1), 142-150。检索自：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29966464/。
PowerLOGJ 2 培训手册 - LDAC
A. LSAR-019 任务分析摘要 – 提供执行维护任务所需的支持项目和技能专业要求的列表。设计用于准备维护手册和物理拆卸物流演示 (PTLD) 期间，以记录 PTLD 的结果数据并根据 LSAR 数据库审查 PTLD 的结果。 B. LSAR-068 任务代码到 SMR 验证 – 显示所有任务，其中映射了任务配置项目，按 LCN (XB) 记录细分。允许用户通过视觉参考将零件的 SMR 代码与其映射到的任务的任务代码进行比较。 C. LSAR-070 支持设备推荐数据 (SERD) – 描述一件支持设备的要求和使用。包括管理数据、设备描述、分配数据、设计数据和 ILS。配置数据 1. 配置：
Timothy Voorhees，医学博士，MSCR
Timothy Voorhees，医学博士，MSCR是一名血液学家/肿瘤学家，在淋巴恶性肿瘤（特别是B细胞淋巴瘤）中的临床重点。我的研究重点涉及针对淋巴瘤患者的早期临床试验的设计和实施。我最感兴趣的是推进新型免疫疗法，例如嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，双特异性抗体疗法和其他基于B细胞淋巴瘤亚型的基于抗体的疗法。i对移植后淋巴增生性疾病（PTLD）以及爱泼斯坦 - 巴尔病毒（EBV）淋巴细胞培训具有特定的兴趣。我已经为PTLD患者设计并实施了多个早期临床试验。
治疗后莱姆病综合征的关键组成部分？
功能障碍或自主神经系统（ANS）的功能障碍，可能会在传染性侮辱后发生，并可能导致各种使人衰弱，普遍且通常认可的症状。功能障碍现已被广泛接受为COVID-19的并发症，是Covid-19（PASC或Long Covid）后急性后遗症的重要组成部分。PASC与其他与感染相关的慢性疾病具有许多重叠的临床特征，包括肌力性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征（ME/CFS）和治疗后莱姆病综合征（PTLD），这表明它们可能共享包括自我自我自动性疾病在内的常见的基础基础机制。尽管在PTLD患者的护理中认识到这种莱姆病的并发症，但在这一领域的研究很少，并且尚未确定为医学文献中莱姆病的并发症。在这篇综述中，我们讨论了涉及Borrelia burgdorferi作为功能障碍和相关症状的原因的证据，鉴于我们对PASC疾病和ME/CFS机制的了解，提出了潜在的致病机制，并讨论了动力学障碍的诊断和治疗。我们还概述了未来研究的文献和优先事项的差距。
皮尔法伯实验室宣布 Atara Biotherapeutics 已提交 Tabelecleucel (Tab-cel®) 生物制剂许可申请，用于治疗
法国卡斯特尔 – 2024 年 5 月 20 日 – 皮尔法伯实验室今天宣布，T 细胞免疫疗法领域的领导者 Atara Biotherapeutics (ATARA) 已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交 Tabelecleucel (Tab-cel®) 生物制品许可申请，用于治疗 Epstein-Barr 病毒阳性移植后淋巴增生性疾病，该申请适用于单一疗法治疗 2 岁及以上的成人和儿童 Epstein-Barr 病毒阳性移植后淋巴增生性疾病 (EBV+ PTLD) 患者，这些患者至少接受过一次先前治疗。对于实体器官移植患者，除非化疗不合适，否则先前治疗包括化疗。在这种治疗环境下，没有 FDA 批准的疗法。“面临复发或难治性 EBV+ PTLD 的患者的治疗选择有限，不幸的是，他们的生存期通常以周或月来衡量。提交 BLA 是向美国患者提供 Tab-cel® 迈出的重要一步。我们祝贺我们的合作伙伴 ATARA 取得这一重大成就，现在我们专注于为可能的 FDA 审查和批准做准备，”Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc. 首席执行官 Adriana Herrera 表示，该公司是 Pierre Fabre Medical Care 在美国的新子公司。Tab-cel® 是一种同种异体、EBV 特异性 T 细胞免疫疗法，可靶向并消除 EBV 感染的细胞。 BLA 得到了 430 多名接受 Tab-cel® 治疗的多种危及生命的疾病患者的数据支持，包括最新的关键 ALLELE 研究数据 Tab-cel® 在成人和两岁及以上儿童中，在实体器官移植 (SOT) 或造血细胞移植 (HCT) 后复发或难治性 EBV+ PTLD 患者中的应用 根据 ATARA 和 Pierre Fabre Laboratories 于 2023 年 11 月宣布的重新声明的全球独家许可协议条款，ATARA 负责监管程序，直到 BLA 转让给 Pierre Fabre。预计 2025 年第一季度将获得 FDA 批准并将 BLA 从 ATARA 转让给 Pierre Fabre。Tab-cel® 于 2022 年 12 月获得欧盟委员会 (EC) 授予的 Ebvallo™ 品牌营销授权。英国药品和保健产品管理局于 2023 年 5 月和瑞士 Swissmedic 于 2023 年 5 月也授予了营销授权
Atara Biothapeutics和Pierre Fabre实验室宣布在Stease 3等位基因Tab-cel®数据中发表在柳叶刀肿瘤学中的数据
，加利福尼亚州和法国康斯特雷斯 - 2024年1月31日，Atara Biotherapeutics，Inc。（NASDAQ：ATRA），T-Cell免疫疗法的领导者，利用其新型的同种异体Epstein-Barr病毒（EBV）T-Cell的新型T-Cell Platform开发用于癌症和全球疾病的患者的癌症和piare ease anse ande sre ease ande sre ease ance ande ande sre，以及 and responsible for worldwide commercialization of tabelecleucel (tab-cel ® or EBVALLO ® ), today announced that data from the pivotal Phase 3 ALLELE study of tab-cel, approved in the European Union in adults and children two years of age and older with relapsed or refractory (r/r) Epstein-Barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (EBV+ PTLD) following solid organ移植（SOT）或造血细胞移植（HCT）首次在网上发表在柳叶刀肿瘤学上。，加利福尼亚州和法国康斯特雷斯 - 2024年1月31日，Atara Biotherapeutics，Inc。（NASDAQ：ATRA），T-Cell免疫疗法的领导者，利用其新型的同种异体Epstein-Barr病毒（EBV）T-Cell的新型T-Cell Platform开发用于癌症和全球疾病的患者的癌症和piare ease anse ande sre ease ande sre ease ance ande ande sre，以及 and responsible for worldwide commercialization of tabelecleucel (tab-cel ® or EBVALLO ® ), today announced that data from the pivotal Phase 3 ALLELE study of tab-cel, approved in the European Union in adults and children two years of age and older with relapsed or refractory (r/r) Epstein-Barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (EBV+ PTLD) following solid organ移植（SOT）或造血细胞移植（HCT）首次在网上发表在柳叶刀肿瘤学上。
使用 Nanatinostat 和缬更昔洛韦对复发性 EBV 阳性淋巴系统恶性肿瘤进行靶向治疗：一项 1b/2 期研究
EBV + 淋巴瘤通常通过在肿瘤组织中检测到 EBV 编码 RNA（EBER）来定义，这种淋巴瘤通常具有侵袭性并且对常规治疗反应不佳。11-15 EBV 与几种淋巴瘤亚型相关，据报道，在弥漫大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 中的频率为 5% 至 14%，在 T 细胞和 NK 细胞淋巴瘤中的频率为 30% 至 100%，在移植后淋巴细胞增生性疾病 (PTLD) 中的频率为 60% 至 80%，在经典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 中的频率为 15% 至 30%。 16 尽管 EBV 对淋巴瘤发展的贡献可能是多因素的，并且在免疫缺陷和免疫功能正常的患者中以及在不同的淋巴瘤亚型中存在细微差别，17、18 回顾性和前瞻性数据集均表明 EBV 与 DLBCL、15、19-22 外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL)、14、23 和 cHL 的较差生存率有关。24 大多数 EBV + 淋巴瘤发生在免疫功能正常的患者中，且具有侵袭性，预后不良，5 年总生存率 (OS) 低至 20% 至 25%（PTCL 23 和未另作规定的 DLBCL [NOS] 12），2 年 OS 为 44%（结外自然杀伤/T 细胞淋巴瘤 [ENKTL] 25）。 EBV + DLBCL 和 PTCL 的独特分子、免疫学和临床特征已在全球范围内得到证实。26、27
Ebvallo，INN - Tabelecleucel
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参见 4.8 节。 1. 药品名称 Ebvallo 2.8 × 10 7 – 7.3 × 10 7 细胞/mL 注射用分散液 2. 定性和定量组成 2.1 一般描述 Ebvallo (tabelecleucel) 是一种同种异体 Epstein-Barr 病毒 (EBV) 特异性 T 细胞免疫疗法，以人类白细胞抗原 (HLA) 限制的方式靶向和消除 EBV 阳性细胞。Tabelecleucel 由从人类供体采集的 T 细胞制成。每批 Ebvallo 都经过 EBV + 靶标裂解特异性、T 细胞 HLA 限制特异性裂解和低同种异体反应性的验证测试。根据适当的 HLA 限制，从现有产品库存中为每位患者选择一个 Ebvallo 批次。 2.2 定性和定量组成 每瓶含 1 mL 可交付体积的 Ebvallo，注射用浓度为 2.8 × 10 7 – 7.3 × 10 7 个活 T 细胞/mL 分散体。有关实际浓度、HLA 概况和患者剂量计算的定量信息在用于运输药品的托运人随附的批次信息表 (LIS) 中提供。每个纸箱中的瓶总数（1 瓶至 6 瓶之间）与每位患者的剂量要求相对应，具体取决于患者的体重（见第 4.2 和 6.5 节）。 具有已知作用的辅料 这种药品每毫升含有 100 mg 二甲基亚砜 (DMSO)。有关辅料的完整列表，见第 6.1 节。 3. 剂型 注射用分散液 半透明、无色至微黄色细胞分散液。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 Ebvallo 适用于治疗复发或难治性 Epstein-Barr 病毒阳性移植后淋巴增生性疾病 (EBV + PTLD) 的成人和 2 岁及以上儿童患者，且患者至少接受过一次先前治疗。对于实体器官移植患者，先前治疗包括化疗，除非化疗不合适。