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改变激励措施以加速儿童癌症药物研发
摘要背景：需要更有效的激励措施来促进儿科肿瘤药物开发，使其摆脱对成人药物开发的依赖。尽管目前欧洲和北美的立法旨在促进儿科和罕见病药物开发，但患有癌症的儿童和青少年并没有从这些举措中受益，癌症仍然是 1 岁以上儿童死亡的首要原因。儿童癌症药物开发仍然取决于成人癌症适应症及其潜在市场。在欧洲执行儿科研究计划 (PIP) 和在美国执行初始儿科研究计划 (iPSP) 所需的投资与潜在的经济回报之间的平衡，还不足以吸引制药行业开发针对儿童癌症等罕见适应症的药物。方法：我们建议改变欧洲儿科药品法规 (PMR) 和孤儿药品法规 (目前均在审查中) 中奖励的时间和性质，这将推动儿科肿瘤学研究的早期启动，并为专门针对儿童适应症的药物开发提供激励。结果：我们建议修改 PMR，以确保作用机制驱动的强制性 PIP，并将激励措施重组为分步和渐进的方法。应在 PIP 或 iPSP 中定义中期和最终可交付成果，每个成果在完成后都会获得奖励。一个关键的变化是引入中期可交付成果，要求提供儿科数据，以指导是否将药物推进到儿科疗效试验的通过/不通过决策。结论：此外，为了解决当前框架中完全缺乏促进儿科特定癌症药物开发的激励措施的关键差距，我们建议在孤儿药法规中引入早期奖励
供应Engerix-B儿科疫苗10 mcg/0.5ml (...
Engerix-B 儿童 10 mcg/0.5ml 剂量 疫苗可在出生后的任何年龄接种。成人和 15 岁以上的青少年：建议剂量为 1 mL 悬浮液中 20 μg 抗原蛋白。青少年：对于 10 岁至 15 岁的青少年，如果免疫接种是在 0、1 和 6 个月的时间表内进行的，则建议剂量为 10 μg，前提是确保遵守整个疫苗接种过程。如果无法保证遵守，则应使用 20 μg 剂量来增加第一剂和第二剂后受保护的受试者比例。新生儿、婴儿和年幼儿童：建议新生儿、婴儿和 10 岁以下儿童剂量为 0.5 mL 悬浮液中 10 μg 抗原蛋白，但如果没有儿科病例，也可以使用 20 μg 剂量。在新生儿和婴儿中，母体转移的抗体不会干扰对疫苗的主动免疫反应。疫苗接种时间表：建议在使用疫苗之前，结合 ENGERIX-B 疫苗接种时间表建议和新西兰卫生部乙肝免疫指南*。初次接种：这包括根据三种不同时间表进行三剂肌肉注射。在感染风险低的地区：• 第 1 剂：在选定的日期 • 第 2 剂：1 个月后 • 第 3 剂：自第一剂之日起 6 个月后。在感染风险高的地区：• 第 1 剂：在选定的日期 • 第 2 剂：1 个月后 • 第 3 剂：自第一剂之日起 2 个月后。成人特殊情况下使用（例如，旅行者在出发后一个月内开始接种乙肝疫苗）：• 第 1 剂：在选定的日期• 第 2 剂：7 天后• 第 3 剂：自第一剂之日起 21 天。在需要更快速获得保护的情况下（例如，接触携带者以及为旅行者接种疫苗），可以使用 0、1 和 2 个月或 0、7 和 21 天的两种加速免疫接种计划。但是，由于 0、1、2 个月计划后的血清保护率更高，因此建议仅在特殊情况下（例如，旅行者在出发后一个月内开始接种乙肝疫苗）使用 0、7、21 天计划。由于这些较短的初次免疫接种计划后达到的抗体峰值水平低于 0、1 和 6 个月计划，因此建议在接种第一剂疫苗后 12 个月给予第四剂（加强剂）。应使用 20 μg 剂量配合这些加速方案。加强剂量到目前为止，目前尚不清楚对疫苗有反应的个体是否需要加强剂量以确保长期保护，或者当抗 HBs 滴度低于保护水平 10 IU/L 的接种者接触病毒时，是否会自然加强而无症状和慢性感染。在有足够证据澄清情况之前，当抗 HBs 水平降至 10 IU/L 以下时，建议加强剂量似乎是明智的。加强剂量的时间取决于主要疫苗接种后达到的抗 HBs 水平。根据现有数据，可以对加强剂量提出以下一般建议：
COVID-19 疫情对儿童疫苗接种覆盖率的影响
参考文献：1. McQuaid F、Mulholland R、Sangpang Rai Y 等人。COVID-19 大流行期间苏格兰和英格兰婴儿和学龄前儿童免疫接种情况：常规收集数据的观察性研究。PLOS Medicine。2022；19(2)：e1003916。2. 英国卫生安全局。2022 年 2 月起的完整常规免疫接种计划。https://www.gov.uk/government/publications/the-complete-routine-immunisation-schedule/the-complete-routine-immunisation-schedule-from-february-2022。2022 年出版。2022 年 10 月 5 日访问。3. NHS Digital。儿童疫苗接种覆盖率统计 - 英格兰 2017-18 年。 https://digital.nhs.uk/data-and-information/publications/statistical/nhs-immunisation-statistics/england-2017-18。2018 年出版。2022 年 10 月 5 日访问。4. NHS Digital。儿童疫苗接种覆盖率统计 - 英格兰 2018-19。https://digital.nhs.uk/data-and-information/publications/statistical/nhs-immunisation-statistics/england-2018-19。2019 年出版。2022 年 10 月 5 日访问。5. NHS Digital。儿童疫苗接种覆盖率统计 - 英格兰 - 2019-20。https://digital.nhs.uk/data-and-information/publications/statistical/nhs-immunisation-statistics/england---2019-20。 2020 年出版。2022 年 10 月 5 日访问。6. NHS Digital。儿童疫苗接种覆盖率统计 - 2020-21 年。https://digital.nhs.uk/data-and-information/publications/statistical/nhs-immunisation-statistics/england---2020-21。2021 年出版。2022 年 10 月 5 日访问。7. NHS Digital。儿童疫苗接种覆盖率统计 - 英格兰，2021-22 年。https://digital.nhs.uk/data-and-information/publications/statistical/nhs-immunisation-statistics/2021-22。出版日期：2022 年。访问日期：2022 年 10 月 5 日。8. Bell S、Clarke R、Paterson P、Mounier-Jack S。父母和监护人对在冠状病毒 (COVID-19) 大流行期间获得常规儿童疫苗接种的看法和经验：英格兰的一项混合方法研究。PLOS ONE。2021；15(12)：e0244049。
通过其MRS代谢物特征对小儿脑肿瘤的表征
由英国癌症研究和NIHR资助（C8232/A25261）。这项研究已与MRC和Health（英格兰）（英格兰）（授予C1060/A10334和C1060/A16464）的CRUK和EPSRC癌症成像中心获得资金，并向NIHR生物医学研究中心和临床研究机构提供了癌症研究院和癌症研究所的临床研究机构的NHS资金。伯明翰儿童医院感谢NIHR 3T MRI中心的数据收集。A. C. Peet教授感谢NIHR研究教授职位（NIHR-RP-R2-12-019）的支持。S. K. Gill由Action Medical Research和Brain肿瘤慈善机构（GN2181）部分资助。H。E. L. Rose由Little Princess Trust与儿童癌症和白血病小组（CCLG 2019 26）和患有癌症的儿童（15/188）合作。我们还承认，帮助他人帮助他人和儿童研究基金会获得的资金。Martin O. Leach是NIHR名誉高级研究员。D. R. Hargrave博士得到了NIHR Biomedical Research Center在大奥蒙德街儿童医院NHS基金会信托基金会和伦敦大学学院的支持。蒂姆·贾斯坎（Tim Jaspan）和保罗·摩根（Paul S.我们要感谢Karen A. Manias博士在制作图9方面的帮助。
基于虚拟现实的细菌技能培训小儿...
摘要简介儿童期间的精细运动技能（FMS）对于许多学习过程，尤其是在学校中至关重要。FMS损伤可能会对儿童的生活质量产生重大影响。开发有效且引人入胜的康复解决方案来培训FMS，使儿童参与运动学习所需的丰富实践可能是具有挑战性的。虚拟现实（VR）是一种有前途的干预选项，可为FMS培训任务和环境与基于证据的运动学习原理保持一致。VR康复的其他潜在优势包括可访问性的家庭使用和适应个人需求。本范围审查的目的是绘制针对小儿康复中FMS培训的VR应用程序的范围，范围和性质，包括硬件，软件和介入参数。方法和分析我们遵循乔安娜·布里格斯研究所（JBI）手册的范围审查行为和报告的方法学指南，以进行证据综合，以及用于系统审查和荟萃分析扩展的首选报告项目，用于范围范围。我们将搜索四个数据库（PubMed，Web of Science，Psycinfo和Scopus），以符合符合由人群定义的包含标准的文章，概念，上下文方法；专门研究的研究重点是对沉浸式或非免疫性VR应用的开发或评估，以提供小儿康复中的FMS培训。第一次搜索发生在2023年12月，计划于2025年2月进行第二次搜索。定量和定性提取将遵循JBI指南建议。将包括不同的FMS障碍儿童人群（例如患有脑瘫的儿童，发育协调障碍的儿童或注意力不足多动障碍）。一位审稿人将在不确定性的情况下，通过第二次审阅者咨询标题，摘要和完整的纸质筛选。两个审稿人将对五项随机选择的研究进行测试数据提取框架，以确保评估者间的可靠性，一位审阅者将完成数据提取。结果将以描述性和表格格式显示，包括叙事摘要。结果将增强对VR中FMS培训的潜力的理解，并为随后的研究和临床实践提供信息。伦理和本综述的传播数据将从已发表的文献中收集。道德批准
成人和小儿疾病和移植的ST2/IL-33途径
摘要：ST2是白介素1受体家族的成员，具有可溶性SST2和跨膜ST2L同工型。ST2的配体是IL-33，它决定了与ST2L和IL-1RACP结合后许多内部介导子的激活，从而导致核信号和心血管效应。不同，SST2在血液中释放，并作为诱饵受体起作用，结合IL-33并阻止IL-33/ST2L相互作用。SST2主要参与维持体内平衡和/或不同组织的改变，因为IL-33/ST2L轴的平衡/激活通常参与纤维化，组织损伤，影响和重塑的发展。SST2在不同的临床报告中被描述为心血管疾病患者的基本预后标记，以及用于治疗心力衰竭患者的治疗监测的标记。但是，需要进一步的研究以更好地阐明其作用。在这篇综述中，我们报告了当前有关其在冠状动脉疾病，心力衰竭，心脏移植，心脏瓣膜疾病，肺动脉高压和心血管干预措施中的作用的知识。
脑磁共振成像在儿童癫痫评估中的作用
癫痫是指中枢神经系统突然阵发性放电，导致不自主的运动、感觉或自主神经紊乱，可伴有或不伴有感觉中枢改变。年龄和神经发育成熟度决定了癫痫的临床表现和类型。大约 5% 的儿童有癫痫风险，其中一半在婴儿期首次发作。新生儿发病率更高（足月儿近 1%，早产儿 20%）。癫痫是一种由内部反复引发癫痫的疾病。癫痫的终生发病率为 3%，超过一半的病例始于儿童时期。癫痫的年发病率较低（0.5-0.8%），因为许多儿童超过癫痫年龄。脑电图和神经超声检查通常是癫痫活动的初步诊断检查。它们具有非侵入性和避免辐射暴露的好处。计算机断层扫描有助于检测钙化灶；但是，它有辐射暴露的风险。磁共振成像 (MRI) 是首选的成像方式，因为它能够描绘神经解剖结构、出色的灰白质分化、髓鞘形成状态和检测局灶性结构性脑损伤。
二十年来的国家儿科心脏病学中心研究
风湿性心脏病（RHD）是发展中国家儿童获得性心脏病的最常见原因1。在2015年，估计的年发病率为3340万例，全世界有1050万个残疾调整的终身年份和319,400人死亡2。急性风湿热（ARF）是RHD的原因，在很大程度上是穷人的疾病，通常发生与人满为患和卫生不良3、4。现在在发达的工业化国家中相对罕见，除了处境不利的人口（例如澳大利亚土著人民和新西兰的土著人民）以及来自高流行率的国家的移民4-6。早期诊断和治疗对于预防明显的发病率和死亡率至关重要。我们描述了我们在爱尔兰两级小儿医院中ARF和RHD的经验。
环孢素成功治疗儿童重度多形红斑
一名 8 岁男孩因四肢、面部和躯干突然出现靶状皮肤病变被送往儿科皮肤科门诊。病变出现之前，口腔疱疹爆发。该儿童还报告发烧、不适、关节痛、结膜炎和口腔溃疡。患者主诉因口腔受累而出现疼痛、瘙痒和吞咽困难（图 1、2）。体格检查发现大面积红斑和紫色靶状病变，中央消退，这是多形红斑的标志。患者的口腔和结膜等粘膜均受累。由于尿道内膜发炎，患者排尿疼痛。实验室检查显示白细胞轻度增多和炎症标志物升高。根据临床表现和相符病史，诊断为重度多形红斑 (EMM)。血清 HSV IgM 和 HSV IgG 呈阳性，且可见粘膜受累，提示病因是单纯疱疹病毒 (HSV) 感染引起的 HSV 相关多形红斑 (EM)。患者被处方 500 mg 阿奇霉素和 400 mg 阿昔洛韦。在检测到 HSV-1 滴度较高后，维持阿昔洛韦给药。以 5 mg/kg 体重的剂量引入环孢素。患者在治疗的第一周内显示出明显改善，皮肤病变数量和严重程度减少。粘膜受累也得到解决，患者报告疼痛和不适减轻。环孢素在数周内逐渐减少，患者在随访期间无病变。定期监测实验室参数以确保安全使用环孢素。在治疗过程中未观察到显著的不良反应。皮肤病变在几周内逐渐好转，孩子的整体健康状况恢复正常。随访确认 EMM 急性期已得到缓解。