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World File Search SystemPaxlovid
PALTC 工具包中的 COVID-19 疫苗接种和治疗
1. 包含的内容： • 关于 COVID-19 双价加强针的常见问题 • Alliant Health Solutions 的双价误区与事实（西班牙语版本链接：https://quality.allianthealth.org/wp-content/uploads/2022/11/Bivalent-Myths-and-Facts-Spanish_508.pdf） • 关于 Paxlovid 的误区与事实 • Paxlovid 常规订单模板（内布拉斯加州抗菌药物管理评估和促进计划） • Paxlovid 治疗订单表（内布拉斯加州抗菌药物管理评估和促进计划） • 药剂师订购流程图 (ASCP) • Paxlovid 禁忌症候选名单 • 面向患者和家属的 Paxlovid 情况说明书 • Good Rx 提供的有关 COVID-19 抗病毒药丸的 10 件事 • 使用单克隆抗体治疗 Omicron 亚型的指南 • 医学主任在有效预防和治疗 COVID-19 中的作用
潜在的重要药物相互作用，包括......
• 本文件所含信息仅与已知或疑似的相互作用药物的影响有关，如有注明，则来自 FDA 批准/授权的 PAXLOVID 标签。辉瑞不建议或推荐以完整处方信息中所述以外的任何方式使用 PAXLOVID。• 药物清单仅供参考，并非可能与 PAXLOVID 相互作用或禁忌使用药物的完整清单。如果药物未在完整处方信息或本资源中列出，则不应假定与 PAXLOVID 共同使用是安全的。请查阅 PAXLOVID 完整处方信息和 FDA 批准/授权的共同使用药物标签，以获取有关所列相互作用及其治疗出现的不良事件的信息，以及与强效 CYP3A 抑制剂（如利托那韦）同时使用时的剂量或监测。 • 未给出或暗示任何临床建议，医疗保健提供者必须自行判断药物组合的风险和益处，这取决于两种药物之间药代动力学相互作用以外的因素。 • 在考虑每种药物的组合、药代动力学、药效学和安全性概况时，在本例中为 PAXLOVID 和其他药物，可考虑本文件以帮助识别潜在的相互作用来源。辉瑞尚未进行任何研究来评估 PAXLOVID 与其他药物联合使用的安全性和有效性。医疗保健提供者可以考虑以下信息和 PAXLOVID 完整处方信息中的信息，以确定 PAXLOVID 与特定（药物类别）/药物的组合是否适合患者使用。 • 本文件中的信息仅供医疗保健提供者根据 FDA 授权标签开具 PAXLOVID 处方时作为教育性背景信息。如果您是遇到医疗紧急情况的消费者/患者，请立即拨打 911 并与您的医疗保健提供者交谈。此信息不应取代医疗保健提供者基于临床判断的医疗建议，也不应在必要时代替 COVID-19 咨询。
医疗保健提供者情况说明书：紧急使用......
警告：与 PAXLOVID 有显著的药物相互作用 1 紧急使用授权 2 剂量和给药 2.1 PAXLOVID 紧急使用的重要剂量和给药信息 2.2 推荐剂量 2.3 肾功能不全患者的用药剂量 2.4 肝功能不全患者的用药 3 剂型和剂量规格 4 禁忌症 5 警告和注意事项 5.1 药物相互作用导致严重不良反应的风险 5.2 超敏反应 5.3 肝毒性 5.4 HIV-1 耐药性发展的风险 6 不良反应 6.1 临床试验经验 6.2 授权后经验 6.4 严重不良事件和用药错误的报告要求 7 药物相互作用 7.1 PAXLOVID 对其他药物的影响 7.2 其他药物对 PAXLOVID 的潜在影响 7.3 已确定的和其他潜在的重要药物相互作用 8 在特定人群中的使用 8.1 怀孕
covid-of-covid-19中的药物治疗 - 院子里 - ...
• Nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid®), molnupiravir (Lagevrio®), or remdesivir (Veklury®) will only be available for patients at increased risk for progression to severe COVID - 19 , as defined in section 5 of NICE's technology appraisal guidance (TA878) on nirmatrelvir plus ritonavir, sotrovimab and tocilizumab [https://www.nice.org.uk/guidance/ta878/chapter/5-supporting-information-information-information-information-information-on-risk- castion-fors-for-fors-for-progression-to-severe-covid19;上次访问2024年6月12日]。在本文档中也可以找到合格条件的列表。•但是，NHS Lothian不会将Nirmatrelvir/Ritonavir（Paxlovid®）的可用性扩展到当前由NICE超出上述列表定义的其他组（TA878）。•此外，NHS Lothian不会自动包含用于使用Remdesivir（Veklury®），Molnupiravir（Lagevrio®）或Nirmatreelvir/Ritonavir/Ritonavir（Paxlovid®）（paxlovid®）的TA878中列出的以下标准：
（尼玛瑞韦/利托那韦）用于治疗
由于存在肝毒性风险，建议患有肝病、肝酶异常或肝炎的患者谨慎使用。 利托那韦是 CYP3A 抑制剂（和 PgP 抑制剂）。尼玛瑞韦是 CYP3A 的底物。与其他药物相互作用可能导致临床显著反应，包括可能危及生命或致命的反应、Paxlovid ™（尼玛瑞韦/利托那韦）治疗效果丧失以及可能产生病毒耐药性。 在治疗前和治疗期间仔细检查伴随用药。监测患者是否出现与任何伴随用药相关的不良反应。停用某些禁忌药物后不应立即开始使用 Paxlovid ™（尼玛瑞韦/利托那韦），有关更多信息，请参阅产品特性概述。 应使用利物浦大学开发的 COVID-19 药物相互作用工具 ( https://www.covid19-druginteractions.org/ ) 检查潜在的药物相互作用。利物浦 Covid-19 工具的移动应用程序也已提供。有关与 Paxlovid ™ ( nirmatrelvir/ritonavir ) 同时使用禁忌的药物以及与其他药物可能产生的重大相互作用的更多信息，也可从产品特性摘要 1 中获得。 利托那韦可能会降低复方激素避孕药的疗效。应建议使用复方激素避孕药的患者在使用 Paxlovid ™ ( nirmatrelvir ritonavir ) 治疗期间以及停止治疗后一个月经周期之前，使用有效的替代避孕方法或额外的屏障避孕方法。
COVID19流感概况
，如果您生病并且患有一种或多种风险因素，您可以与医疗保健提供者讨论Covid-19（Paxlovid或Remdesivir）和流感（Oseltamivir）的潜在抗病毒治疗。有关更多信息，请致电811或访问ontario.ca/antivirals。
辉瑞公司
* Pfizer-Biontech Covid-19疫苗（2023-2024公式）和Paxlovid的某些用途尚未获得FDA的批准或许可。Pfizer-Biontech Covid-19-19疫苗（2023-2024配方）已被FDA授权在EUA下进行紧急使用，以防止6个月至11岁的个人中的Covid-19。paxlovid已被FDA授权在EUA下进行紧急使用，以治疗小儿患者（12岁及12岁以上重量至少40公斤）的小儿患者中的轻度至中度covid-19，这些患者面临着高风险，他们的进展高于严重的COVID-19，包括住院或死亡，包括住院或死亡。紧急用途仅在宣布存在情况的持续时间内被授权证明在FFDCA的第564（b）（1）条下，在授权紧急情况下使用医疗产品的授权，除非宣布宣布或授权很快被撤销。请在www.covid19oralrx.com和www.cvdvaccine-us.com上查看EUA Fact Sheets。
扩展的Nirmatrelvir/Ritonavir治疗时间...
参考：1。疾病控制和预防中心。COVID数据跟踪器。 可用：https：// covid。 cdc.gov/covid-data-tracker/#datatracker-home。 2024年2月20日访问。 2。 世界卫生组织。 谁covid-19仪表板。 可用：https：//data.who.int/dashboards/covid19/cases?n=c。 2024年2月20日访问。 3。 paxlovid（nirmatrelvir/ritonavir）。 完整的处方信息，辉瑞公司，纽约，纽约，纽约，修订，2023年5月。 4。 COVID-19治疗指南面板。 冠状病毒病2019（Covid-19）COVID数据跟踪器。可用：https：// covid。cdc.gov/covid-data-tracker/#datatracker-home。2024年2月20日访问。2。世界卫生组织。谁covid-19仪表板。可用：https：//data.who.int/dashboards/covid19/cases?n=c。2024年2月20日访问。3。paxlovid（nirmatrelvir/ritonavir）。完整的处方信息，辉瑞公司，纽约，纽约，纽约，修订，2023年5月。4。COVID-19治疗指南面板。 冠状病毒病2019（Covid-19）COVID-19治疗指南面板。冠状病毒病2019（Covid-19）
制造、贸易和全球公平准入……
辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（2023-2024 配方）尚未获得 FDA 批准或许可，但已获得 FDA 根据 EUA 的紧急使用授权，用于预防 2019 冠状病毒病 (COVID-19)，供 6 个月至 11 岁的个人使用。该产品的紧急使用仅在声明存在根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 564(b)(1) 条授权紧急使用该医疗产品的情况期间内获得授权，除非该声明终止或授权提前撤销。PAXLOVID 尚未获得批准，但已获得 FDA 根据 EUA 的紧急使用授权，用于治疗有发展为重症 COVID-19 高风险（包括住院或死亡）的儿科患者（12 岁及以上，体重至少 40 公斤）的轻度至中度 COVID-19；并且，仅在根据该法案第 564(b)(1) 节（21 USC § 360bbb-3(b)(1)）授权在 COVID-19 大流行期间紧急使用药品和生物制品的情况声明有效期内，才允许紧急使用 PAXLOVID，除非该声明提前终止或授权被撤销。