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派姆单抗：胡桃夹子 - Thieme Connect
摘要 抗程序性细胞死亡-1 (PD-1)/PD 配体-1 免疫检查点抑制剂 (ICI) 是获批用于治疗各种晚期癌症的最新一类药物。抗 PD1 抑制剂 Pembrolizumab 被批准用于治疗晚期实体恶性肿瘤和难治性淋巴瘤。最近，它已被批准作为微卫星不稳定性高晚期疾病的肿瘤不可知疗法。在所有这些研究中，pembrolizumab 均显示出显著的疗效，且 3/4 级免疫相关不良事件较少。同时，免疫疗法为诊断检测和免疫疗法相关反应评估标准定义铺平了道路。除个别病例报告外，尚无印度使用 ICI 的经验发表。本文旨在回顾 pembrolizumab 的机制、适应症和安全性。其他 ICI 的描述超出了本综述的范围。
派姆单抗用于切除后的 2B 期或 2C 期黑色素瘤的辅助治疗
3.1 黑色素瘤是一种由皮肤黑色素细胞发展而来的癌症。有多种风险因素会增加患黑色素瘤的可能性，包括黑色素瘤家族史、白皙的皮肤和头发颜色以及强烈或长期暴露于紫外线 (UV) 光。黑色素瘤根据黑色素瘤的大小和深度以及是否扩散进行分类。2 期黑色素瘤定义为没有扩散到淋巴结或远处转移的证据。2B 期和 2C 期肿瘤是深层穿透性肿瘤，有或没有溃疡，复发风险很高。2B 期或 2C 期黑色素瘤患者的标准治疗是完全手术切除并切除大范围区域。手术后，患者将进行为期 5 年的常规随访，随访根据个人风险量身定制。临床专家解释说，术后前 3 年疾病复发的风险最大。目前没有针对 2 期黑色素瘤的辅助治疗方案。辅助治疗的目的是去除手术后残留的微观疾病，以降低局部复发或进展为转移性疾病的风险，目前认为转移性疾病是无法治愈的。患者专家描述了切除 2B 或 2C 期黑色素瘤的患者如何承受巨大的身体、精神和情感负担。这是因为担心复发，并且不确定癌症复发后的结果。临床专家解释说，2B 和 2C 期黑色素瘤的复发风险与 3A 和 3B 期黑色素瘤相似，而 3A 和 3B 期黑色素瘤可以进行辅助治疗。因此，对辅助治疗的需求也类似
pembrolizumab在手术前进行化学疗法（...
3.1可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）的标准护理是具有化学疗法和外科切除术的新辅助Nivolumab（从现在开始，Neoadjuvant Nivolumab）。其他治疗方案包括新辅助化学疗法和通过癌症药物基金（CDF）进行或不进行维持的辅助化学疗法。可切除的NSCLC通常是早期或局部晚期癌症，不包括3C期。手术可以治愈癌症，但复发很常见，可以是局部区域（在肺部和附近的淋巴结中）或远处转移（身体的其他部位）。患者组织提交报告说，手术后NSCLC的复发通常意味着不太可能进行进一步的治疗治疗。它解释说，判断手术是否治愈的唯一方法是等待，这会导致病情及其家人及其家人和护理人员的持续焦虑。患者组织
派姆单抗用于完全切除的 3 期黑色素瘤的辅助治疗
3.1 黑色素瘤通常比其他一些癌症更早发病。它对患者及其家人和护理人员有很大的影响。肿瘤和相关淋巴结切除术是大多数 3 期黑色素瘤患者的标准治疗方法。直到最近，完全切除黑色素瘤患者的标准治疗还是常规监测。2018 年，NICE 关于达拉非尼联合曲美替尼用于切除的 BRAF V600 突变阳性黑色素瘤辅助治疗的技术评估指南推荐使用。2021 年，NICE 关于纳武单抗用于完全切除的黑色素瘤辅助治疗的技术评估指南推荐使用纳武单抗。纳武单抗和派姆单抗的作用机制相同，因为它们都是检查点抑制剂（PD-1 抑制剂）。但是，派姆单抗可以每 6 周给药一次，而纳武单抗每 4 周给药一次。临床专家表示，约 80% 的人使用 pembrolizumab 进行辅助治疗，20% 的人使用 nivolumab。他们指出，nivolumab 的许可范围更广，因为它也可用于完全切除的转移性黑色素瘤（即 4 期黑色素瘤）的辅助治疗。然而，由于其给药时间缩短，许多患者和 NHS 服务更倾向于使用 pembrolizumab。这是因为这意味着输液时间更少，治疗旅行次数也更少。在之前的 pembrolizumab 评估中，NICE 建议将其用于癌症药物基金内，用于已完全切除的成人淋巴结受累的 3 期黑色素瘤的辅助治疗（NICE 技术评估指南 553，从现在起
pembrolizumab用于治疗3年及以上的人的复发或难治性的经典霍奇金淋巴瘤
3.1治疗决策对患有至少2种治疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤取决于他们是否可以具有自体干细胞移植（ASCT）。对于那些患有brentuximab vedotin且不能拥有ASCT的人，不建议常规使用免疫疗法。本评估回顾了pembrolizumab在患有brentuximab vedotin且不能具有ASCT的人中的证据（pembrolizumab的Nice Technology Technology Technology Asseral Gunerance in Permbrolizumab用于治疗复发或难治性的经典Hodgkin Lymphoma，此处称为TA540）。临床专家解释说，布伦替昔单抗vedotin后治疗的目的是实现足够的疾病反应，以进行潜在的治愈性干细胞移植（自体或同种源）。他们指出，复发或难治性的经典霍奇金淋巴瘤的治疗途径正在改变。专家
pembrolizumab治疗后五个月的1型糖尿病发作用于结节性黑色素瘤：病例报告
我们的病例涉及一名47岁的男性，该男性被诊断为结节性黑色素瘤（Breslow厚度，7 mm；有丝分裂指数，3），他接受了辅助pembrolizumab 12个月。完成治疗五个月后，他出现了多尿和多次毒性，并被诊断出患有糖尿病性酮症酸中毒（DKA）。实验室发现包括8.3％的HBA1C，低C肽（0.49 ng/ml）和糖尿病阴性自身抗体。他被诊断出患有pembrolizumab诱导的1型糖尿病，并在医院内用静脉胰岛素治疗，然后再在基础胰岛素（TRESIBA）出院。此案突出了即使停用ICI后，也会延迟发作ICI-DM的风险。临床医生应保持高度可疑的ICI治疗患者代谢并发症的怀疑指数，并为糖尿病提供终身监测。
pembrolizumab加上化学疗法，用于弥漫性大B细胞淋巴瘤，已恢复或不反应治疗
普通的英语摘要背景和研究目的是淋巴瘤是癌症，该癌症始于免疫系统的感染细胞，称为淋巴细胞。每年在英国被诊断出13,000例非霍奇金淋巴瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的，每年约为5,000例新病例。利妥昔单抗和切碎化疗是标准的一线治疗方法，但在三分之一的患者中，它行不通。这些患者中的大多数将死于疾病，因为用利妥昔单抗治疗后，救助治疗的成功受到限制。其他并发症很少的患者能够在二线（+）治疗后能够进行高剂量治疗（干细胞移植），但仅当他们完全缓解时。越来越需要寻找更好的二线治疗方法，该治疗允许有资格接受高剂量治疗的患者接受它。
特别授权-Pembrolizumab
初始应用 - 仅根据医学肿瘤学家的建议，仅来自医学肿瘤学家或任何相关从业者的非小细胞肺癌一线单药治疗应用。批准有效期为4个月。Prerequisites (tick boxes where appropriate) □ Patient has locally advanced or metastatic, unresectable, non-small cell lung cancer and □ Patient has not had chemotherapy for their disease in the palliative setting and □ Patient has not received prior funded treatment with an immune checkpoint inhibitor for NSCLC and □ For patients with non-squamous histology there is documentation confirming that the disease does not express activating mutations of EGFR or ALK tyrosine kinase unless not possible to ascertain and □ Pembrolizumab to be used as monotherapy and □ There is documentation confirming the disease expresses PD-L1 at a level greater than or equal to 50% as determined by a validated test unless not possible to ascertain or □ There is documentation confirming the disease expresses PD-L1 at a level greater than or equal to 1% as determined by a validated test unless not possible to ascertain and □根据临床医生评估，化学疗法被确定为患者的最大利益
pembrolizumab（keytruda）
来自3个开放标签，成年患者的单臂研究（Keynote-158 [n = 373]和Keynote-164 [n = 124]）和小儿患者（Keynote-051 [n = 7]），具有基于MSI-H和/或DMM的反应率的不可切除或转移性固体效果的pembrbrob的效果（pembrable）的效果（患者（Keynote-158：ORR = 33.8％; 95％置信区间[CI]，29.0％至38.8％; Keynote-164：ORR = 33.9％; 95％CI，25.6％至42.9％），但在儿科患者（Keynote-051：orr = 0％）和underys（jearity = 0％），但没有） 63.2个月；主题演讲：DOR =未达到）。 然而，Perc指出，pembrolizumab对不同肿瘤类型的抗肿瘤活性存在很大的异质性，并且观察到的反应率的大小中存在很大的不确定性。 研究结果还表明，pembrolizumab的治疗导致成年患者中值总生存率（OS）的临床意义改善（Keynote-158：OS = 19.8个月； 95％CI，14.5至25.8个月； Keynote-164：Keynote-164：OSNote-164：OS = 36.1个月； 95％CI，24.0％，24.0％和24.0％（75％）和24.0％（24.0 dectectiac）； CI，1.9个月未达到）。 perc指出，在纳入试验中报告的危害被认为是可管理的，并且与pembrolizumab的已知安全性概况一致。 与SOC相比，赞助商提取的间接治疗比较表明提高了发展的自由生存（PFS）和OS；然而，存在重大局限性，影响了发现的内部有效性，这使PERC无法得出有关Pembrolizumab的比较疗效和安全性的结论。来自3个开放标签，成年患者的单臂研究（Keynote-158 [n = 373]和Keynote-164 [n = 124]）和小儿患者（Keynote-051 [n = 7]），具有基于MSI-H和/或DMM的反应率的不可切除或转移性固体效果的pembrbrob的效果（pembrable）的效果（患者（Keynote-158：ORR = 33.8％; 95％置信区间[CI]，29.0％至38.8％; Keynote-164：ORR = 33.9％; 95％CI，25.6％至42.9％），但在儿科患者（Keynote-051：orr = 0％）和underys（jearity = 0％），但没有） 63.2个月；主题演讲：DOR =未达到）。然而，Perc指出，pembrolizumab对不同肿瘤类型的抗肿瘤活性存在很大的异质性，并且观察到的反应率的大小中存在很大的不确定性。研究结果还表明，pembrolizumab的治疗导致成年患者中值总生存率（OS）的临床意义改善（Keynote-158：OS = 19.8个月； 95％CI，14.5至25.8个月； Keynote-164：Keynote-164：OSNote-164：OS = 36.1个月； 95％CI，24.0％，24.0％和24.0％（75％）和24.0％（24.0 dectectiac）； CI，1.9个月未达到）。perc指出，在纳入试验中报告的危害被认为是可管理的，并且与pembrolizumab的已知安全性概况一致。与SOC相比，赞助商提取的间接治疗比较表明提高了发展的自由生存（PFS）和OS；然而，存在重大局限性，影响了发现的内部有效性，这使PERC无法得出有关Pembrolizumab的比较疗效和安全性的结论。
Pembrolizumab的回顾性和安全性研究
保留所有权利。未经许可就不允许重复使用。永久性。预印本（未经同行评审的认证）是作者/资助者，他已授予Medrxiv的许可证，以在2025年2月8日发布的此版本中在版权所有者中显示预印本。 https://doi.org/10.1101/2025.02.07.25321054 doi：medrxiv preprint