3.1 黑色素瘤是一种由皮肤黑色素细胞发展而来的癌症。有多种风险因素会增加患黑色素瘤的可能性,包括黑色素瘤家族史、白皙的皮肤和头发颜色以及强烈或长期暴露于紫外线 (UV) 光。黑色素瘤根据黑色素瘤的大小和深度以及是否扩散进行分类。2 期黑色素瘤定义为没有扩散到淋巴结或远处转移的证据。2B 期和 2C 期肿瘤是深层穿透性肿瘤,有或没有溃疡,复发风险很高。2B 期或 2C 期黑色素瘤患者的标准治疗是完全手术切除并切除大范围区域。手术后,患者将进行为期 5 年的常规随访,随访根据个人风险量身定制。临床专家解释说,术后前 3 年疾病复发的风险最大。目前没有针对 2 期黑色素瘤的辅助治疗方案。辅助治疗的目的是去除手术后残留的微观疾病,以降低局部复发或进展为转移性疾病的风险,目前认为转移性疾病是无法治愈的。患者专家描述了切除 2B 或 2C 期黑色素瘤的患者如何承受巨大的身体、精神和情感负担。这是因为担心复发,并且不确定癌症复发后的结果。临床专家解释说,2B 和 2C 期黑色素瘤的复发风险与 3A 和 3B 期黑色素瘤相似,而 3A 和 3B 期黑色素瘤可以进行辅助治疗。因此,对辅助治疗的需求也类似
最终指导草案 - 用于先前治疗的子宫内膜,胆道,结直肠,胃或小肠癌的pembrolizumab,具有高度卫星的不稳定性或不匹配修复缺陷,第10页
参考文献:1. Ciccone, D. 等人海报 C065,EORTC-NCI-AACR 2023;2. Ciccone, D. 等人海报 1340,SITC 2023;3. Sommerhalder D 等人海报 751,SITC 2023;4. Daigle S 等人海报 83;SITC 2024。致谢:英国麦克尔斯菲尔德 Bioscript Group 的 Melody Watson 为本研究提供编辑协助,并由 Nimbus Therapeutics(Nimbus Discovery Inc. 代表 Nimbus Saturn Inc.)提供支持。本研究由 Nimbus Therapeutics(Nimbus Discovery Inc. 代表 Nimbus Saturn Inc.)资助。披露:DS 曾获得 Syneos 的酬金、Guidepoint 的咨询费以及 AbbVie、ADC Therapeutics、Ascentage Pharma Group、Astellas、Biomea Fusion、Boehringer Ingelheim、BJ Bioscience、BioNTech、Fate Therapeutics、Gilead Sciences、Haihe Pharmaceutical、IconOVir Bio、Immuneering、IMPACT Therapeutics、Kura Oncology、MediLink Therapeutics、Mirati Therapeutics、Monopteros Therapeutics、Navire Pharma Inc.、Nimbus Saturn Inc.、NGM Biopharmaceuticals、OncoResponse Inc.、Parthenon、Pfizer、Revolution Medicines、Symphogen、Tachyon Therapeutics、Teon Therapeutics、Vincerx Pharma、ZielBio Inc. 正在或过去的研究资助;KD 没有需要披露的关系; MSN 曾担任 Celgene、Ipsen 和 Taiho Pharmaceutical 的顾问或顾问,曾参加 Celgene、Daiichi Sankyo/Astra Zeneca 和 Taiho Pharmaceutical 的演讲局,曾获得 ERYTECH Pharma 的研究资助,曾获得辉瑞的咨询费;HE 曾担任 BMS、Eisai、Aveo、Janssen 和 Cardinal Health 的顾问委员会成员;JP 拥有 zogen 的股份,他的机构曾获得 eFFECTOR Therapeutics、Kechow Pharma、Sermonix Pharmaceuticals、Novartis、ImmunityBio、Incyte、AbbVie、Macrogenics、Dizal Pharma、BerGenBio、Epizyme、Astellas Pharma、Janssen、AstraZeneca、Systimmune、QSAM、OncoC4 和 Seagen 的研究资助; RB 曾获得 Cardinal Health 的酬金,担任 Bristol Myers Squibb 的顾问或咨询顾问,并获得 Bristol Myers Squibb 的研究资金;RHM 曾担任 Puretech Health 和 IDEAYA Biosciences 的顾问/顾问委员会成员,并获得 Nimbus Therapeutics 和 Repare Therapeutics 的研究资金;AS 、 JH 、 DC 、 PK 、 SD 、 SD 和 XY 是 Nimbus Therapeutics (Nimbus Discovery Inc.) 的员工和股东,代表 Nimbus Saturn Inc;MG 曾获得 Guardant、Cellularity 和 MSD 的咨询费,并参加过 Sanofi 的数据安全监测委员会/咨询委员会;SS 没有需要披露的关系;AH 没有需要披露的关系。
摘要背景人类表皮生长因子受体 2 (ERBB2) 突变是已知的致癌驱动突变,存在于一小部分非小细胞肺癌 (NSCLC) 中。许多靶向疗法正在开发和研究用于治疗 ERBB2 突变的 NSCLC,但这些药物均未获批作为一线治疗。因此,无论是否联合免疫疗法,铂类化疗仍然是 ERBB2 突变 NSCLC 的首选一线疗法。目的我们旨在研究化疗联合派姆单抗作为 IV 期 ERBB2 突变 NSCLC 患者的一线治疗效果。患者和方法 我们回顾性地确定了 2018 年至 2020 年期间以卡铂、培美曲塞和帕博利珠单抗作为一线治疗的 5 例 ERBB2 突变 NSCLC 患者。采用 Kaplan–Meier 方法学,使用 R 4.0.5 和中位事件发生时间,总结了总生存期 (OS)、无进展生存期 (PFS) 和下次治疗时间 (TTNT)。反应率定义为部分缓解 (PR) 或 PR + 疾病稳定 (SD),并计算了 95% Clopper-Pearson 置信区间 (CI)。 结果 这五名患者的中位年龄为 60 岁,所有五名患者的肿瘤均有 ERBB2 突变——4 名有外显子 20 突变,1 名有外显子 23 突变。中位随访期为 32 个月,中位 OS 为 24 个月,中位 PFS 为 9 个月,中位 TTNT 为 9 个月。 PR 的缓解率为 0.6(Clopper-Pearson 精确 95% CI 0.147–0.947),PR 和 SD 的缓解率为 0.8(Clopper-Pearson 精确 95% CI 0.284–0.995)。未观察到意外毒性。结论在少数患者中,化疗和派姆单抗作为 ERBB2 突变 NSCLC 患者的一线治疗表现出与之前报道的该方案相似的活性。未来需要进行临床试验来确定在新兴靶向药物背景下化疗和免疫疗法对此类患者群体的作用。
是否有疾病复发或当前方案上不可接受的毒性的证据?是否对于非小细胞肺癌,头颈部鳞状细胞癌,经典的霍奇金淋巴瘤,原发性纵隔大B细胞淋巴瘤,尿素癌的一级癌(尿道的一伯癌)(上生殖型肿瘤,上种植肿瘤,包括尿素瘤的尿素癌) instability-high or mismatch repair deficient tumors, Gastric cancer, Esophagogastric junction cancer, Esophageal cancer, Cervical cancer, Hepatocellular carcinoma, Merkel cell carcinoma, Renal cell carcinoma (not adjuvant), Endometrial carcinoma, Tumor mutational burden-high cancer, Cutaneous squamous cell carcinoma, Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)局部复发的不可切除或转移性,小肠腺癌,上皮卵巢癌,输卵管癌,原发性腹膜癌,癌肉瘤(恶性混合混合乳腺癌),卵巢较低的牛肉症,卵巢碳瘤的透明细胞癌,卵巢癌,卵巢癌,卵巢癌,一年级的卵巢癌。癌,神经内分泌肿瘤,乳腺癌,唾液腺肿瘤,骨癌,阴茎癌,子宫肉瘤:患者接受了多个月的治疗,接受了要求的药物?仅用于膀胱的尿路上皮癌:
预防措施:严重的免疫介导的反应:这些反应可能是严重的致命,通常发生在治疗过程中。它们可能包括小肠结肠炎,肠道穿孔或出血,肝炎,皮炎,神经病,内分泌病以及其他器官系统的毒性。早期诊断和适当的管理对于最大程度地减少威胁生命的并发症至关重要(有关免疫介导的对检查点抑制剂免疫疗法的不良反应的管理,请参见Scimmune方案)。输注相关反应:已经报道了孤立的严重反应病例。在发生严重反应(3级或4级)的情况下,pembrolizumab输注应永久停止并进行适当的医疗治疗。轻度或中度输注反应的患者可能会接受pembrolizumab并仔细监测。预测。致电250-519-5500或1-800- 670-3322致电Vanessa Bernstein博士或肿瘤组代表,其中任何有关此治疗计划的问题或问题。
地址为Daniel Huff(Huff.daniel@mayo.edu)的通信。支持来源:无。Conflict of Interest: Javier Munoz reports the following: consulting for Pharmacyclics/Abbvie, Bayer, Gilead/Kite Pharma, Pfizer, Janssen, Juno/Celgene, BMS, Kyowa, Alexion, Fosunkite, Innovent, Seattle Genetics, Debiopharm, Karyopharm, Genmab, ADC Therapeutics, Epizyme, Beigene,Servier,Novartis,Morphosys/Incyte,Mei Pharma和Zodiac;拜耳,吉利德/风筝制药,塞尔金,默克,波尔托拉,incyte,incyte,genentech,Pharmacyclics,Seattle Genetics,Janssen和Millennium获得的研究资金;有针对性肿瘤学,Oncview,Curio,Kyowa,医师教育资源,DAVA,全球临床见解,MJH和西雅图遗传学的Honoraria;发言人的吉利德/风筝制药局,京止,拜耳,药学/詹森,西雅图遗传学,acrotech/aurobindo,beigine,beigene,verastem,verastem,astrazeneca,celgene/celgene/bms和genentech/genentech/roche/roche。其余作者没有披露。
紫杉醇和卡铂(PC)通过细管(插管)作为静脉(静脉注射)在1小时内作为输液(滴水)(滴水)(豆蔻素)和30分钟(碳纤维素)(碳蛋白)(碳蛋白),并在21天(12周)的第1、8和15天(12周)(12周)。,然后是半柔软蛋白和环磷酰胺(EC),它们通过细管(插管)作为注射剂(静脉注射)作为注射剂,每21天通过快速流动的输注(滴水)将其送入4个周期(12周)。
3.1治疗决策对患有至少2种治疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤取决于他们是否可以具有自体干细胞移植(ASCT)。对于那些患有brentuximab vedotin且不能拥有ASCT的人,不建议常规使用免疫疗法。本评估回顾了pembrolizumab在患有brentuximab vedotin且不能具有ASCT的人中的证据(pembrolizumab的Nice Technology Technology Technology Asseral Gunerance in Permbrolizumab用于治疗复发或难治性的经典Hodgkin Lymphoma,此处称为TA540)。临床专家解释说,布伦替昔单抗vedotin后治疗的目的是实现足够的疾病反应,以进行潜在的治愈性干细胞移植(自体或同种源)。他们指出,复发或难治性的经典霍奇金淋巴瘤的治疗途径正在改变。专家
1。严重的免疫介导的对pembrolizumab的反应:这些反应可能是严重的致命性,通常在治疗过程中发生。它们可能包括小肠结肠炎,肠道穿孔或出血,肝炎,皮炎,神经病,内分泌病以及其他器官系统的毒性。早期诊断和适当的管理对于最大程度地减少威胁生命的并发症至关重要(有关免疫介导的对检查点抑制剂免疫疗法的不良反应的管理,请参见Scimmune方案)。2。输注相关反应:已经报道了严重反应的孤立病例。在发生严重反应的情况下,应停用pembrolizumab输注并进行适当的药物治疗。轻度或中度输注反应的患者可能会接受pembrolizumab并仔细监测。。致电604-877-6000或1-800- 663-3333致电Nathalie Levasseur博士或肿瘤组代表,其中任何有关此治疗计划的问题或问题。