This presentation contains “forward-looking statements”, as that term is defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 in the United States, as amended, even though no longer listed in the United States this is used as a definition to provide Zealand Pharma's expectations or forecasts of future events regarding the research, development and commercialization of pharmaceutical products, the timing of the company's pre-clinical and clinical trials and the reporting of data therefrom以及该公司在2024年的重大活动和潜在的催化剂以及2024年的财务指导。这些前瞻性陈述可以通过诸如“目标”,“预期”,“相信”,“可以”,“估计”,“期望”,“预测”,“目标”,“目标”,“预测”,“预期”,“ 5月”,“计划”,“可能”,“可能”,“可能”,“可能”,“潜在”,“威尔”,“威尔”和类似含义的条款等单词来识别。您不应不依赖这些陈述或所提供的科学数据。
• 长效胰岛淀粉样多肽类似物 Petrelintide:在 2024 年肥胖周上公布了 16 周多次递增剂量 (MAD) 试验(1b 期试验第 2 部分)的详细结果。Petrelintide 每周给药一次,剂量分别高达 2.4 毫克、4.8 毫克和 9.0 毫克,16 次后平均体重减轻 4.8%、8.6% 和 8.3%,而合并安慰剂组减轻 1.7%。组内剂量每两周增加一次。随机接受 Petrelintide 治疗的参与者分别接受 2.4 毫克、4.8 毫克和 9.0 毫克三种不同的维持剂量,治疗时间为 12、8 和 6 周。48 名试验参与者中有 79% 为男性,平均 BMI 为 29.9 千克/米 2 。Petrelintide 耐受性良好,未发生严重或重度不良事件。所有胃肠道不良事件均为轻微,但有一名参与者报告了两次中度不良事件(恶心和呕吐),该参与者因此停止了治疗。其他参与者均未因不良事件而停止治疗。未发生其他呕吐事件,报告了两次腹泻事件,均为轻微事件。
Zealand Pharma的总裁兼首席执行官Adam Steensberg:“我们很高兴宣布这一转型伙伴关系,旨在最大化Petrelintide的全部价值,以使享有超重和肥胖的人们的利益。无情地关注创新,全球制造网络和商业覆盖范围,肥胖症临床计划的补充作品集,重要的是对Petrelintide的共同愿景,我们认为Roche是Zealand Pharma的理想合作伙伴。我们坚信,Petrelintide具有体重管理的基础疗法的潜力,可以解决大多数拥有超重和肥胖症的人的未满足医疗需求,无论是独立治疗还是与其他机构结合在一起。与Roche的这种合作是实现这一愿景的步骤,同时巩固了Zealand Pharma作为肥胖症未来管理的关键参与者。”
• 胰淀素类似物 Petrelintide:16 周多次递增剂量 (MAD) 试验(1b 期试验第 2 部分)报告了积极的顶线数据。顶线结果显示,使用剂量递增方案每周一次服用 Petrelintide 16 周后,平均体重减轻高达 8.6%,而合并安慰剂组平均体重减轻 1.7%。48 名试验参与者中有 79% 为男性,中位 BMI 为 29 千克/米 2 。Petrelintide 耐受性非常好,没有严重或严重的不良事件 (AE)。所有胃肠道 (GI) AE 均为轻微,除了一名参与者报告的两起中度事件(恶心和呕吐)外,该参与者停止了治疗。没有其他试验参与者因 AE 而停止治疗。没有发生其他呕吐事件,报告了两起腹泻事件,均为轻微。 • 达匹鲁肽,GLP-1/GLP-2 受体双激动剂:报告了由研究人员主导的 DREAM 试验的顶线数据,该试验使用低剂量达匹鲁肽。顶线结果显示,12 周后平均体重减轻高达 4.3%