工艺和其他辅助操作产生的总废水量为 5.5 KLD,将转入 ETP 进行初级处理。处理过的水将通过溶剂汽提器回收溶剂(0.3 KLD)。剩余废水(5.2 KLD)将通过内部喷雾干燥器处理。
如今,Pharma 1 公司面临着一系列问题,包括药物批准率低、药物研发成本上升、加快进度的压力、不断变化的监管要求以及供应链不确定性。实验室(包括研发实验室、质量实验室和工艺开发实验室)对于“从分子到药物”的价值链至关重要。通过利用数字化、自动化、机器人技术和下一代分析技术(在正确的战略、流程、人员、文化和合作伙伴的支持下),面向未来的制药实验室将在以更快的速度、更高的准确性和影响力应对这些全球健康挑战方面发挥关键作用。
RaQualia Pharma 收购 FIMECS 日本神奈川和名古屋,2024 年 2 月 14 日——FIMECS, Inc.(“FIMECS”)是一家私营生物技术公司,致力于基于靶向蛋白质降解创造一类新药,而 RaQualia Pharma, Inc.(“RaQualia Pharma”)是一家在东京证券交易所上市的研发型生物技术公司(证券代码:4579),今天宣布 FIMECS 和 FIMECS 的股东接受了 RaQualia Pharma 的收购提议,并且 RaQualia Pharma、FIMECS 和 FIMECS 的股东已签署股票购买协议(“SPA”)。收购后,FIMECS 将成为 RaQualia Pharma 的全资合并子公司。根据 SPA 条款,FIMECS 的股东将获得 45 亿日元的预付款,此外还将获得根据 2024 年至 2028 财年每个 FIMECS 预定的年销售额计算的盈利支付。“我们很高兴我们的 RaPPIDS TM 平台受到高度赞扬。我们预计,加入 RaQualia Pharma 集团后的强大协同效应将使我们能够大大加快我们的药物发现速度。”FIMECS 联合创始人兼首席执行官 Yusuke Tominari 博士表示。“我们非常感谢股东给予的强大和持续的支持。我们将继续推动我们的药物发现,包括内部和合作研究,以解决广泛的药物靶点和未满足的医疗需求,然后为世界各地的患者及其家属提供救命的药物。”“我们很高兴能与 RaQualia Pharma 合作,通过利用双方的专业知识来提升我们平台和产品线的价值。 “结合 RaQualia Pharma 的现有优势,我们将能够解锁不可成药的靶点并生成创新的降解化合物,从而造福患者及其家人。”FIMECS 联合创始人兼首席战略官 Kanae Gamo 博士表示。“我们很高兴地宣布,我们已与领先的靶向蛋白水解诱导药物平台公司 FIMECS 达成 SPA。上市生物技术公司收购私营生物技术公司是日本生物技术生态系统中期待已久的事件,我们很荣幸有机会成为榜样。此次收购将使我们能够利用一种新模式,该模式有可能创造突破性的治疗方法来满足尚未满足的医疗需求。FIMECS 是一家杰出的生物技术公司,已与全球领先的公司建立了强大的网络,并在该领域拥有良好的合同记录。通过尊重彼此的优势,我们将为患有治疗选择有限的疾病的患者及其家人提供新药物。并且我们将实现我们的使命:“我们通过创新的力量照亮人们的生活”——RaQualia Pharma 总裁兼首席执行官 Hirobumi Takeuchi 说道。此次收购预计将于 2024 年 3 月 26 日完成,但须完成所有必要的程序。
Pharma 1公司今天面临着一系列问题,包括药物批准率低,药物发现成本上升,加速时间表的压力,不断发展的监管要求以及供应链不确定性。实验室(包括研发实验室,质量实验室和过程开发实验室)对于“分子到中等医学”的价值链至关重要。通过利用数字化,自动化,机器人技术和下一代分析(得到正确的策略,过程,人员,文化和合作伙伴的支持) - 未来的Pharma Labs将在以更大的速度,准确性和影响力来解决这些全球健康挑战方面发挥关键作用。
Micro -Coodenza Pharma and Drug Discovery 7 March 2025 - Rectorate Magna Aula of the University of Tuscia, via Santa Maria in Gradi, Viterbo 8:30 Registration of participants 9:20 Institutional greetings Prof. Stefano Ubertini - Magnificent Rector, University of Tuscia Prof. Sabrina Saccomandi - General Director, Rome Foundation Prof. Barbato -罗马萨皮恩扎大学芭芭拉·萨姆布科(Barbara Sambuco)博士教学的proretrice- unstustria,董事会罗马罗马technopole 9:50 Micro -cold倡议的演讲Renato Baciocchi教授Renato Baciocchi- Roma tor Vergata大学教授 - 罗马·沃尔加塔(Roma tor Vergata Cassino和Southern Lazio,Spoke的协调员4 10:20 Micro -Crown培训活动制药主席:Roberta Bernini -Tuscia University,Spoke of Spoke 3 Dr.Stefano Penna-罗马Technopole基金会的科学总监奥古斯托·贾迪尼(Augusto Giardini) - 董事OPEX和PMO教授Antonio Coluccia-罗马萨皮恩扎大学。模块:制药行业的技术转移Luciano Castiello -ISS QA Fabiocell。模块:质量保证和监管博士Gianluca Fracasso -Novo Nordisk,EHS经理。模块:药物质量控制实验室11:20雇主品牌催化/诺尔诺迪斯·拉蒂纳(Novo Nord)latina pharma logista Italia Italia recorpati chimica and Pharmaceutical行业12:20药物发现主席:拉法尔·拉卡利(Raffaele Saladino Preclinical Models for Anti Ant Antication Drug Development in the era of Precision Medicine 12:45 Dr. Sofia Gabellone, Irst - Bio -Nanomaterals AS A Green Tool in Translational Medicine 13:00 Prof. Roberta Bernini, University of Tuscia - Synthesis of New Phenolic -Structured Antioxidants 13:15 Prof. Prof. Prof. Bruno Mattia Bizzarri, Tuscia/Welcare University - RNA和生物活性RNA类似物的抗生物合成13:30塔斯西亚大学 - 塔斯西亚大学 - 结构 - 结构和脂质相互作用,新设计的抗菌性皮皮物具有增强的活性和特异性对人类病原体的活性和特异性
脚注 1.美国国立卫生研究院。(n.d.)。从创意到监管批准的途径:药物开发示例。访问日期:2024 年 3 月 15 日。2.食品药品管理局。(2023 年 6 月 12 日)。快速通道、突破性疗法、加速批准、优先审查。3.自然。(2023 年 8 月 7 日)。新药和股票市场:用于预测制药市场对临床试验公告反应的机器学习框架。4.食品药品管理局。(2023 年 6 月 12 日)。快速通道、突破性疗法、加速审批、优先审查。5.食品药品管理局。(2024 年 2 月 26 日)。生物仿制药产品信息。6.食品药品管理局。(2022)。仿制药审批流程。7.南加州大学。(2023 年 4 月 13 日)。减轻《通货膨胀削减法案》对处方药市场的不利影响。词汇表 药代动力学 (PK):研究人体在整个暴露过程中如何与所施用物质相互作用。药物警戒 (PV):监测人体中药物安全性的科学。
该产品为国内首个获得临床试验批件的每月一次给药的索马鲁肽制剂。该产品利用集团的长效给药技术平台及生物相容性良好的辅料,通过皮下注射形成凝胶剂型,实现长效给药。与目前市场上每周一次给药的索马鲁肽注射液相比,该产品有望将给药时间延长至每月一次,大幅提高患者用药依从性,具有明显的临床优势。临床前研究表明,与目前市场上的索马鲁肽注射液相比,该产品具有相当的减肥效果、良好的安全性及显著延长的半衰期,支持每月一次制剂的临床开发。
报告期内,江中药业坚持“十四五”战略引领,围绕“做强OTC、发展大健康、布局处方药”三大业务布局,增强核心功能,提高核心竞争力。业务方面,江中药业加强OTC产品梯队建设,推动区域市场均衡发展;通过组织架构调整优化健康消费品业务模式、提升效率;探索处方药业务发展路径,提升业务合规运营能力。同时,江中药业聚焦制约高质量发展的瓶颈问题,加快推进聚焦主业、科技创新、组织变革等工作,推动江中药业高质量发展。