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特刊-药剂学
近年来，基因治疗临床试验和获批基因治疗产品的数量稳步增加。在开发不同类型的核酸方面取得了实质性进展，包括质粒 DNA、mRNA、microRNA、小干扰 RNA 和反义寡核苷酸，以便将它们用于基因治疗方法。到目前为止，绝大多数基因治疗临床试验都是基于病毒载体的使用，因为它们具有高水平转导或将外源 DNA 高效稳定地整合到宿主基因组中等特点。然而，它们有几个缺点，如免疫原性、DNA 包装能力有限、载体修饰和/或生产困难，以及可能激活致癌基因。在这种情况下，非病毒基因传递系统，即纳米系统，有可能克服这些限制，不仅可以安全而且有效地将基因传递到靶细胞中。我想邀请您提交关于纳米系统在核酸传递中的设计、开发、特性和应用的原创论文或评论。
Taiho Pharmaceutical、Taiho Oncology 和 Cullinan Therapeutics 宣布 Zipalertinib 在非 S 患者中的 2b 期试验达到主要终点
日本东京、新泽西普林斯顿、马萨诸塞州剑桥，2025 年 1 月 28 日 — 大宝制药株式会社、大宝肿瘤公司和 Cullinan Therapeutics 公司今天宣布了 REZILIENT1 试验，这是一项 1/2 期临床试验，研究了 zipalertinib（开发代码：CLN-081/TAS6417）单药治疗携带表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，这些患者曾接受过先前的治疗，并达到了其主要终点——总体有效率。安全性与之前的数据呈现基本一致。这些结果基于本研究的 2b 期部分。REZILIENT1 的全部结果将提交给即将召开的国际医学会议进行展示。在与美国食品药品管理局 (FDA) 进行讨论后，两家公司计划在 2025 年下半年提交美国监管部门批准。 关于 REZILIENT1 试验 REZILIENT1 是一项 1/2 期临床试验 (NCT04036682)，旨在评估 zipalertinib 对接受过先前治疗的携带 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC 患者的疗效和安全性。此时获得的顶线结果基于该研究的 2b 期部分。REZILIENT1 的初步结果已发表在《临床肿瘤学杂志》® 上。1 REZILIENT：研究 Zipalertinib 在 EGFR 非小细胞肺癌肿瘤中的作用 关于 Zipalertinib Zipalertinib（开发代码：CLN-081/TAS6417）是一种口服小分子，旨在靶向 EGFR 中的激活突变。之所以选择该分子，是因为它能够抑制具有外显子 20 插入突变的 EGFR 变体，同时保留野生型 EGFR。Zipalertinib 被设计为下一代不可逆 EGFR 抑制剂，用于治疗基因定义的非小细胞肺癌患者亚组。Zipalertinib 已获得 FDA 的突破性治疗指定。Zipalertinib 由 Taiho Oncology, Inc.、其母公司 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 以及美国的 Cullinan Therapeutics, Inc. 合作开发。关于 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 是一种常见的肺癌形式，所有病例中高达 4% 患有 EGFR
《环境报表》中的药品
为了了解我们的产品的风险，我们在遵守相关监管要求的新药批准之前完成了环境风险评估（ERA）。我们根据国际标准在适当时产生环境命运和毒性数据来做到这一点。这些数据用于建立预测的环境浓度（PEC），并且预测没有影响浓度（PNEC）。API的PNEC是我们不希望它在环境中产生任何影响的浓度。我们将这些评估和相关数据提交给监管机构作为正式时代报告，并通过我们的网站公开获取此信息。要阅读我们产品的环境风险摘要，请遵循此链接。
药学科学（MSPS）
MSPS 544 药物作用原理 4 学分 涵盖的主题包括疾病和病理生理学的基本过程的概念和机制；药物作用和治疗学的一般原理，包括受体药理学、酶抑制和药理学；靶组织药物浓度与药物效应之间的关系；它们与药物作用和个体反应差异的关系。评分模式：正常评分模式
Austell Pharmaceuticals（Pty）Ltd.，A39/7.1/0545，Austell Amlodipine片剂，5 mg Austell Pharmaceuticals（Pty）Ltd.
Austell Pharmaceuticals（PTY）Ltd.，A39/7.1/0545，Austell Amlodipine片剂，5 mg Austell Pharmaceuticals（Pty）Ltd.
国家药物教育研究所
国家重要性研究所的国家药物教育与研究所（Niper）Rae Bareli今天举行了第9届年度会议。仪式在勒克瑙Bbau的Atal Bihari Vajpayee礼堂举行。共有114名学生，其中108级硕士（pharm。）和6名博士生，在召集期间被授予学位。金牌已授予Sonia女士（Dept.chemis try），隆德·萨辛·贝姆拉（Londhe Sachin Bhimrao）先生（Dept.药物），Shivani女士（Dept.药理学和毒理学），帕特尔·帕特库玛·拉克什库玛（Patel Parthkumar Rakeshkumar）先生（Dept.div of conforation毒理学）和Rashi Rathore女士（Dept.生物技术）。政府制药系IAS，IAS秘书Arunish Chawla博士。是印度的主要客人； CSIR-CDRI主任Rad Ha Rangarajan博士是荣誉的嘉宾，尼珀·雷巴雷里（Niper-Raebareli）主席Madhu Dikshit博士主席主席主持了该功能。 董事会成员和参议员参加了由书记官长领导的学术游行。 在他的会议中讲话Arun Ish Chawla博士祝贺即将毕业的学生。 他说，尼珀斯是为了在药品中带来卓越的是印度的主要客人； CSIR-CDRI主任Rad Ha Rangarajan博士是荣誉的嘉宾，尼珀·雷巴雷里（Niper-Raebareli）主席Madhu Dikshit博士主席主席主持了该功能。董事会成员和参议员参加了由书记官长领导的学术游行。在他的会议中讲话Arun Ish Chawla博士祝贺即将毕业的学生。他说，尼珀斯是为了在药品中带来卓越的