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2024公司责任报告Biomarin Pharmaceutical Inc.
1个诊断为在生物瘤领土内诊断为0-15岁的患者人群； 2估计的跨生物酶领土内指示的0-15岁的患者人群（在具有人类生长激素批准（美国，巴西）的目标市场中，身高z得分≤-2.5SD的患者的特发性短期索引（特发性短期索引）； 3具有高度z得分<-2.0 SD *的途径条件在1H24的观察性磨合研究，并并行寻求与卫生机构（HA）进行介入试验的一致性，并在治疗研究中进行治疗研究，以在最终HA对齐后开始
药用辅料指南
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制药技术百科全书
第 1 卷 21 CFR 第 11 部分回顾 / 1 吸收促进剂 / 13 药物吸收 / 19 固体表面吸附：制药应用 / 34 药物不良反应 / 46 处方药和非处方药产品的广告和促销 / 57 替代药物 / 66 无定形制药系统 / 83 分析程序：验证 / 92 药物开发中的动物 / 114 无菌处理：验证 / 127 自氧化和抗氧化剂 / 139 生物可吸收聚合物 / 155 药物的生物利用度和生物等效性 / 164 可生物降解聚合物作为药物载体 / 176 生物液体：分析 / 194 生物药剂学 / 208 药物的生物合成 / 228 生物技术和生物制剂 / 258生物技术衍生的药物产品：配方开发 / 281 生物技术衍生的药物产品：稳定性测试、灌装和包装 / 302 药物的生物转化 / 310 蒸汽灭菌的生物验证 / 325 血液替代品：氟碳方法 / 335 血液替代品：基于血红蛋白的氧载体 / 353 吹灌封：高级无菌处理 / 378 缓冲剂、缓冲剂和离子平衡 / 385 药物研发中的量热法 / 393 硬胶囊 / 406 软胶囊 / 419 致癌性测试：过去、现在和未来 / 431 手性分析方法 / 445 色谱分析方法：气相色谱法 / 463 色谱分析方法：高效液相色谱法
3。药物形式
据报道，diclofenac的其他重要相互作用降低了水杨酸酯浓度，反之亦然。这不清楚的临床意义。几项研究表明，双氯芬酸对口服抗糖尿病或抗凝药物没有显着影响。是一种预防措施，制造商建议，在用双氯芬酸和抗凝剂进行同时治疗时，实验室测试（例如凝血酶蛋白时间）应进行检查，以检查保持对抗凝剂的所需响应。食物已显示出在达到双氯芬酸的最大血浆浓度方面产生延长且可变的延迟。然而，测量未改变的药物及其主要代谢产物的慢性剂量研究表明，吸收不受食物的影响。肾毒性病例已经报道了接受环孢菌素和包括双氯芬酸在内的NSAID的患者。 可能由于喹诺酮与NSAID之间的相互作用而发生抽搐。 这可能发生在有或没有以前的癫痫病史或抽搐病史的患者中。 双氯芬酸与其他全身性NSAID和类固醇的共同给药可能会增加不良影响的频率。肾毒性病例已经报道了接受环孢菌素和包括双氯芬酸在内的NSAID的患者。可能由于喹诺酮与NSAID之间的相互作用而发生抽搐。这可能发生在有或没有以前的癫痫病史或抽搐病史的患者中。双氯芬酸与其他全身性NSAID和类固醇的共同给药可能会增加不良影响的频率。
3。药物形式
6。Pharmaceutical particulars: 6.1 List of Excipients: Maize starch BP Lactose BP Poly Vinyl Pyrrolidone K-30 BP Methyl Paraben sodium BP Propyl Paraben sodium BP Colloidal silicon dioxide BP Sodium Starch Glycolate BP Magnesium stearate BP Talcum BP Cross Povidone USP Micro Crystalline Cellulose BP polacrallin钾USP钠硫酸钠硫酸盐BP交叉碳蛋白钠BP颜色instacoat sol White白色010 INH甲基二氯化二氯化型ISO Propyl propyl bp 6.2不兼容：无报告的6.3货架寿命：从制造日起的36个月。6.4特殊的存储预防措施：存储在凉爽，干燥和黑暗的地方。保护光。6.5容器的性质和内容：45片装在一个罐子中。6.6处置的特殊预防措施：没有报告。7。注册人：Agog Pharma Ltd。情节号33，II区，Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司，Gauraipada，Vasai（E），Dist。 Thane，印度。 8。 制造商：Agog Pharma Ltd。 情节号 33，II区，Vasai Taluka Industrial33，II区，Vasai Taluka工业合作社。庄园有限公司，Gauraipada，Vasai（E），Dist。 Thane，印度。 8。 制造商：Agog Pharma Ltd。 情节号 33，II区，Vasai Taluka Industrial庄园有限公司，Gauraipada，Vasai（E），Dist。Thane，印度。 8。 制造商：Agog Pharma Ltd。 情节号 33，II区，Vasai Taluka IndustrialThane，印度。8。制造商：Agog Pharma Ltd。情节号33，II区，Vasai Taluka Industrial33，II区，Vasai Taluka Industrial
- 制药行业的可持续性
制药公司固有的业务性质固有，其中一些资源有助于温室气体（GHG）排放5。根据F＆S研究，这些活动是由各种活动产生的，从员工通勤和商务旅行到为公司设施，废物产生以及挽救生命的药物的制造。除了直接产生排放外，制药价值链通常涉及通过其他公司购买和分发商品。供应链通常在地理上广泛（例如，基于欧盟的公司使用的活性药物成分的60-80％是在欧盟以外的欧盟制造，主要在印度和中国6），这意味着长距离运输会导致高排放。在考虑将药物送给患者的不同排放范围（如图2.1所示）时，有几个潜在的脱碳靶标。