过去的一年对于我们的业务开发团队来说也是非常紧张的一年。一方面,我们旗舰产品 Estelle ® 的营销开始在许多新国家开展,例如英国或澳大利亚,以帮助增加长期销售收入。销售额的增长开始为我们的收入增加做出贡献,并且应该继续在最大的市场美国实施电视营销活动和社交媒体活动。在其他地方,我们的团队全年都在努力在世界各地宣传我们 Donesta ® 产品的优势,并提高人们对更年期市场潜力的认识,而更年期市场仍然经常被忽视。2022 年底,我们很高兴地宣布与欧洲女性保健市场领先企业 Gedeon Richter 签署协议,在欧洲和其他国家销售 Donesta ®。该协议不仅使我们能够确保产品的营销,而且还能保证公司的未来实现更稳定、更可预测的有机增长,这将基于两种具有巨大潜力的产品:Estelle ® 和 Donesta ®。
与首次发行有关的风险 这是本公司首次公开发行普通股,普通股尚无正式市场。每股普通股的票面价值为 ₹ 2。本公司在与账簿管理人协商后(根据印度证券交易委员会 (SEBI) ICDR 规定)并根据第 137 页“发行价依据”中所述的账簿管理程序对普通股的市场需求评估而确定的底价、上限价格和发行价不应视为普通股上市后的市场价格的指示。我们无法保证普通股的交易是否活跃或持续,也无法保证上市后普通股的交易价格。
百奥赛图的抗体库是使用一系列专有的 RenMice ® 平台生成的,这些平台经过基因改造,可加速新型抗体疗法的开发。RenMab TM 小鼠携带完整的人源抗体可变区库,可生成具有高多样性、低免疫原性、突出的特异性和亲和力的全人源抗体,并表现出优异的可开发性。第二代 RenLite ® 和 RenNano ® 模型分别生成常见的轻链抗体和重链抗体,进一步促进了全人源多特异性抗体或纳米抗体的生成。RenMice 还被改造为缺乏特定的药物靶点;这些靶向敲除平台可以生成具有增强的序列和表位多样性的抗体。该平台增加了发现新物种交叉反应抗体的可能性,从而促进下游体内筛选和差异化抗体候选物的鉴定。包含可用抗体序列和特性数据的库已准备好进行立即评估和合作机会。
关于我们管理层对我们的业务、财务状况和经营业绩的意图、信念或当前和未来期望的陈述。在某些情况下,您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“会”、“预期”、“打算”、“项目”、“计划”、“目标”、“寻求”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”等术语或这些术语的否定词或其他类似术语来识别前瞻性陈述。这些陈述并非对未来业绩的保证,并受各种风险和不确定性的影响。实际结果、业绩或成就,或我们行业的结果、业绩或成就,可能与这些前瞻性陈述表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。此外,这些前瞻性陈述必然依赖于可能不正确或不准确的假设、估计和数据,并涉及已知和未知的风险和不确定性。这些前瞻性陈述包括但不限于以下主题:
过去的一年对于我们的业务开发团队来说也非常紧张。一方面,我们旗舰产品 Estelle ® 的营销开始在许多新的国家开展,例如英国或澳大利亚,以帮助增加长期销售收入。销售额的增长开始有助于增加我们的收入,并且应该继续在最大的市场美国实施电视营销活动以及社交媒体活动。在其他地方,我们的团队全年都在努力在世界各地宣传我们的 Donesta ® 产品的优势,并提高人们对更年期市场潜力的认识,而更年期市场仍然经常被忽视。2022 年底,我们很高兴地宣布与欧洲女性保健市场领先企业 Gedeon Richter 签署协议,在欧洲以及其他国家销售 Donesta ®。这项协议不仅使我们能够确保产品的营销,而且还能保证公司的未来实现更稳定、更可预测的有机增长,这基于两款潜力巨大的产品:Estelle ® 和 Donesta ® 。
I. 引言 本指南旨在协助申办方对药品的免疫毒性潜力进行非临床评价。在本指南中,免疫毒性定义为非预期的免疫抑制或刺激(包括超敏反应),包括旨在作为免疫调节剂的药物的夸大药理学作用而产生的不良反应。2 本指南适用于药品,包括小分子药物和寡核苷酸,以及某些生物制品,如生物技术衍生的治疗性蛋白质(本文称为生物制药)。在本指南中,药品一词将用作涵盖所有这些产品类型的通用术语。细胞和基因疗法、佐剂疫苗和血液制品不属于本指南的讨论范围。一般而言,FDA 的指南文件并未规定具有法律强制执行力的责任。相反,指南描述了机构当前对某个主题的想法,除非引用了特定的监管或法定要求,否则应仅将其视为建议。机构指南中的“应该”一词的使用意味着建议或推荐某事,但不是要求。 II. 背景 免疫系统是一个复杂且受到严格监管的系统,涉及多个生物成分(例如,循环肽、蛋白质和细胞、组织驻留细胞以及
本财务报表已根据所有适用的国际财务报告准则(“ IFRSs ”)编制,该准则统称包括所有适用的个别国际财务报告准则、国际会计准则(“ IASS ”)及国际会计准则委员会(“ IASB ”)颁布的诠释及香港《公司条例》的披露规定。本财务报表亦符合《香港联合交易所有限公司证券上市规则》(“ 上市规则 ”)的适用披露规定。
• 现有的设置供应链通知 (SCN) 配置文件的功能已得到增强,以允许主数据扩展并处理美国《药品供应链安全法案》(DSCSA) 的新要求。• 您可以隐藏或替换与供应链通知中与您自己的组织无关的位置参考(bizLocation 的原始 GLN、读取点、源和目标位置)。• 供应链通知 (SCN) 配置文件提供了一种新的供应通知格式,即带 ILDM 扩展的 EPCIS,以在 ILMD 扩展中提供批次信息(批号、到期日期),但不提供 EPCIS 事件 XML 的 SAPExtension。• 您无需为每个业务合作伙伴手动创建和维护自己的系统,而是可以在通过 SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences 配置供应链报告期间为所有业务合作伙伴使用相同的通知系统。
Maelle Anciaux(INAMI – INAMI - 国家疾病和残疾保险研究所 – 国家残疾保险研究所)、Francis Arickx(INAMI – INAMI)、Corinne Booth(NHS – 苏格兰国家医疗服务体系)、Helle Bräuner(Amgros)、Thomas Cloots(pharma.be)、Karen Crabbe(pharma.be)、Antoon Daneels(Medaxes)、Nele D'haeze(INAMI – INAMI)、Tom De Spiegelaere(pharma.be)、François Duhoux(Cliniques universitaires Saint-Luc、UC Louvain)、Joanna Geerts(联邦规划局)、Nathan Gurnet(INAMI – INAMI)、Jorge Mestre-Ferrandiz(西班牙马德里卡洛斯三世大学)、Virginie Millecam(INAMI – INAMI)、Evelien Nauwelaerts(INAMI – INAMI)、Patrick Cousins(UZ Leuven)、Marie Persson(瑞典斯德哥尔摩地区)、Simon Roels(INAMI – INAMI)、Els Soete(INAMI – INAMI)、Geert Steurs(pharma.be)、Niels Speksnijder(ZIN,荷兰)、Marc Van De Casteele(INAMI – INAMI)、Inneke Van de Vijver(INAMI – INAMI)、Didier Verhoeven(AZ Klina)、Els Verstuyft(INAMI – INAMI)、Wim Vervaet(Medaxes)、Hans Wildiers(UZ Leuven)、Peter Willemé(联邦规划局)、Dirk Wouters(INAMI – INAMI)、Hanne Wouters(pharma.be)、Helen Wright(NHS Scotland)
摘要3D打印技术的开发通过使人根据患者的特定需求生产药物,从而导致制药行业的范式转移。本评论论文旨在研究制药行业中3D打印的发展,困难和潜在应用。我们检查了药物领域中使用的各种方法,所提供的好处,监管问题以及3D打印的可能用途。此外,我们讨论了3D打印将如何影响药物研究,患者护理和整个医疗保健状态。关键字:3D打印,计算机辅助设计,个性化处理。国际药物输送技术杂志(2024); doi:10.25258/ijddt.14.1.67如何引用本文:Korni Rd,Majji A,Bora T,Chelikani B,Gandi DK。对制药的3D打印的全面审查。国际药物输送技术杂志。2024; 14(1):481-486。支持来源:零。利益冲突:无