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Tonix Pharmaceuticals宣布赠款-CloudFront.net
Chatham，新泽西州，2025年3月10日（Globe Newswire） - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（NASDAQ：TNXP）（Tonix或Company）（Tonix或Company），这是一家完全综合的生物制药公司，具有销售的产品，并提供了一项开发候选人的筹集资金，该公司已授予（MCR）（MCR）（MCR）（MCR）， TNX-801（重组Horspox病毒，活疫苗）。MCDC是一个工业，学术和非营利组织的财团，支持美国政府满足军事产品对医疗产品的要求，以防止化学，生物，放射学和核（CBRN）威胁。TNX-801作为MPOX和天花疫苗正在开发中，有可能通过创新的替代方法传递，以提高患者依从性，易用性和耐受性。MCDC赠款将允许进一步进行全面的市场分析，目标市场识别和商业化计划，包括私人和政府市场。
药品和其他健康干预措施的经济模型
• Neumann PJ、Sanders GD、Russell LB、Siegel JE 和 Ganiats TG（编辑）。《卫生与医学成本效益》，第二版。纽约州纽约：牛津大学出版社，2017 年。ISBN：9780190492969。• Mauskopf J、Earnshaw SR、Brogan A、Wolowacz S 和 Brodtkorb TH。《医疗干预的预算影响分析：实用指南》，第一版。Adis，2017 年。ISBN：9783319844084。• Gray AM。《卫生保健成本效益分析应用方法》，第一版。纽约州纽约：牛津大学出版社，2010 年。ISBN：9780199227280。• Briggs A、Claxton K、Sculpher M。《健康经济评估决策模型》，第一版。纽约：牛津大学出版社，2006 年。ISBN：9780198526629。• 随着课程的进展，其他阅读材料将会发布到课程网站上。所需软件：
1/2a 期研究评估 - Ionis Pharmaceuticals
a 通过腰椎 IT 推注给药。参与者将在 24 周的治疗期间接受多剂研究药物（ION717 和安慰剂）。剂量顺序是盲法的。b 列表并不全面。c 在知情同意时。患者必须有一名年满 18 岁且能够并愿意在整个试验期间尽其所能促进患者参与的看护者；看护者还必须能够并愿意在整个试验期间提供有关他们自己和患者的信息。d 异常包括但不限于：阻塞性脑积水、存在用于引流脑脊液的功能性脑室腹腔分流术、植入中枢神经系统导管；已知的脑或脊髓疾病会干扰腰椎穿刺过程、脑脊液循环或安全性评估；或研究者认为会导致患者不适合入组或可能干扰患者参与或完成研究的任何其他情况。 1. ClinicalTrials.gov。访问日期：2024 年 2 月 5 日。https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06153966/ 2. Ionis Pharmaceuticals。Ionis 反义管道。访问日期：2024 年 2 月 6 日。https://www.ionispharma.com/ionis-technology/antisense-pipeline/ 3. Ionis Pharmaceuticals。存档数据。
碳减少计划2024 -NAPP Pharmaceuticals
用于建立Napp Pharmaceutical的FY22基线的温室气体（GHG）排放范围边界是通过GHG协议的操作控制模型确定的。基线包括根据SECR要求的所有范围1和2排放。范围3排放量已计算出。我们的基线包括NAPP Pharmaceutical Holdings Ltd和以下子公司公司：Napp Pharmaceuticals Ltd，Napp Pharmaceuticals Group Ltd，Napp Laboratories Ltd，Bard Pharmaceuticals Ltd，QDEM Pharmaceuticals Ltd.如果发现收购将排放量增加超过5％，则可能会重述此基线。
使用3D和4D打印的药物进化
此概述研究了医疗保健和药物领域中3D和4D打印的最新发展和应用。从所需尺寸和形状的3D模型中创建3D对象的技术称为3D打印。，而4D打印是建立复杂的三维形成，可以响应各种外部输入而改变形式。采用3D打印技术3D打印，医疗保健行业已经对以患者为中心的方法产生了重要的进步。生物医学科学和以患者为中心的护理的未来可以通过3D打印来完全改变研究和开发的进步。3d，4D技术用于印刷技术是全球最先进的工业技术之一。3D和4D打印制药企业已经完成了从集中式系统到分布式系统的转变，目的是创建剂型。该研究的目的是支持研究目标，即确定特定于患者的治疗的程度，并通过在药品中使用印刷技术来改善医疗保健结果。除了这项彻底的分析之外，该研究还从3D和4D打印之间从几个角度和比较方面突出了潜力和问题。
Amarin Pharma，Inc。v。HikmaPharmaceuticals ...
amarin市场并以品牌名称VASCEPA®的品牌销售Icosapent Ethyl，这是鱼油中通常发现的omega-3脂肪酸的乙基乙基。2012年，美国食品药品监督管理局（“ FDA”）批准VASCEPA治疗严重的高甘油三酯血症（“ SH-INDICATION”），其中患者的血液触发液水平至少为500 mg/dl。作为其标签VASCEPA的一部分，Amarin包括明确的“使用限制”，并揭示了“ Vascepa对心血管死亡率和发病率对严重高糖尿病患者的影响尚未确定”。 J.A.650（“使用的简历限制”）。但观察到临床测试数据表明，Vascepa能够降低甘油三酸酯水平而不增加“不良”胆固醇（即，LDL-C），Amarin继续研究该药物的潜在 - 海三血管用途。
药物免疫毒性潜力的非临床评价：行业指南
– 细胞因子释放试验 – CDC/ADCC 试验 – 补体活化试验 – 增殖/活化试验 – 其他试验，如用于评估疫苗有效性或细胞增殖的试验（例如 MIMIC 试验）。 – 只要提供适当的验证，就可以考虑使用新方法，例如使用微生理系统或免疫人源化小鼠。
S1B(R1) 药物致癌性检测 S1B 附录
1 本指南由人用药品注册技术要求国际协调会 (ICH) 专家工作组 (安全) 制定，并根据 ICH 流程接受了监管机构的咨询。本文件已于 2022 年 8 月在 ICH 流程第 4 步获得 ICH 大会的认可。在流程第 4 步，建议 ICH 地区监管机构采用最终草案。 2 我们会定期更新指南。如需获取指南的最新版本，请查看 FDA 指南网页 https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents。 3 括号中的数字反映了 ICH 指导委员会于 2022 年 8 月在 ICH 流程第 4 步认可的文件的组织细目。
Rivus Pharmaceuticals通过任命
“我们很高兴欢迎汤姆担任首席财务官。他在生物制药行业中的丰富经验是CFO，并且在战略，商业/公司开发和商业化方面的深厚专业知识将至关重要，因为我们继续增长和推进了我们受控代谢加速器的创新渠道，这些加速器的创新渠道旨在促进持续的体内脂肪损失，同时保留肌肉质量，同时保存肌肉，” Jayson Dallas，M.D. Jayson Dallas，M.D.，M.D.，M.D.，Pairmication Prompical，Rivus，Rivus，Rivus。“ Erin是一位经验丰富的生物制药高管，具有强大的运营，财务和并购经验。她在董事会中的增加是在关键时期的，因为我们准备扩大组织以支持下一阶段的公司，并继续扩展HU6临床开发计划。”奥尼尔先生在生物制药行业拥有超过25年的经验，从起步到大型上市公司。他曾担任Satsuma Pharmaceuticals，主角治疗，Arcadia Biosciences和吸附剂治疗的首席财务官。在他职业生涯的早期，他是吸附剂和各种生活科学和技术公司的顾问。在此之前，他曾在Chemgenex Pharmaceuticals Ltd.和Nodality担任金融与行政管理副总裁。他还曾担任医疗设备，技术和其他服务公司的金融和运营角色。奥尼尔先生获得了学士学位来自波莫纳学院的国际关系和加州大学洛杉矶分校管理学院的MBA。她以前曾担任首席运营官和首席财务“由肥胖产生的代谢疾病代表着重大的全球医疗保健负担，而Rivus正在开创一种新的药物，具有改变治疗景观的令人兴奋的潜力，” O'Neil先生说。“我很高兴能加入公司，并期待与Jayson以及管理团队和董事会在下一阶段的增长阶段密切合作。” Lavelle女士在生物制药行业拥有超过25年的战略和运营领导经验。
Newbury Pharmaceuticals获得了Bosutinib平板电脑的一般批准
Newbury Pharmaceuticals正在建造专有和有执照的产品的管道，并专注于北欧的专业和品牌产品。纽伯里旨在通过在肿瘤学，罕见疾病和神经病学等领域提供治疗解决方案来产生不同的作用。投资组合是通过利用经验和广泛的国际网络来构建的。纽伯里（Newbury）提供创新的战略合作伙伴关系，以使北欧医疗保健市场受益。