XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemPharmaniaga
PHARMANIAGA 制定战略举措以......
八打灵再也，2023 年 6 月 12 日——Pharmaniaga 有限公司 (Pharmaniaga) 概述了一项战略计划，以应对其实践说明 17 (PN17) 状态带来的挑战，重点关注财务重新调整并坚定决心克服障碍。该集团为其业务部门制定了一条实现强劲复苏和快速发展的道路。在今天于 The Bousteador 举行并现场直播的第 25 届年度股东大会 (AGM) 上，Pharmaniaga 执行委员会 (EXCO) 主席 Ahmad Shahredzuan Mohd Shariff 强调：“我们的战略计划包括有针对性的举措，旨在简化业务活动、优化整体业务运营和成本，以及在所有业务部门之间寻找协同效应。 “该集团非常重视扩大我们在生物制药领域的能力，重点是建立最先进的疫苗和胰岛素生产设施，以满足这些治疗领域日益增长的需求。 “我们主要针对国家免疫计划 (NIP) 下的疫苗。这项工作进展顺利，计划于 2025 年实现疫苗商业化，2026 年实现胰岛素商业化，”他说。该集团还预计特许权续签谈判将很快完成。 “我们一直与卫生部 (MoH) 进行积极的讨论，并巩固了我们在物流领域 28 年的卓越业绩和分销，我们将继续提供卓越的服务。 “与此同时，在私人仿制药市场，Pharmaniaga 占有近 10% 的显著市场份额。我们预计 2023 年私人市场的增长率将达到惊人的 20%，超过 7% 的年市场增长率，”他表示。 对于国际业务，Ahmad Shahredzuan 表示，该集团在印度尼西亚的物流和分销部门 PT Millenium Pharmacon International Tbk (MPI) 的目标是实现与去年的成就相比两位数的销售额。 “作为 MPI 全面扩张战略的一部分，我们将在 2023 年建立新的分支机构，以进一步加强我们在整个地区的物流和分销能力。同时，我们在万隆的制造部门 Pt Errita Pharma 将专注于扩大其市场渗透率以及提高生产能力，”他指出。
马来西亚Tegoprazan的营销批准
2024年9月26日，日本马来西亚纳戈亚的Tegoprazan的营销批准 - 拉奎里亚（Raqualia Pharma Inc. Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd的合作伙伴（总部：马来西亚Shah Alam，“ Pharmaniaga”）已获得国家药品监管机构（NPRA）的营销批准，胃酸分泌抑制剂Tegoprazan（“ Tegoprazan”）。tegoprazan是一种钾的抗酸性阻滞剂（P-CAB），一种新产生的酸抑制剂。p-cabs具有与质子泵抑制剂（PPI），胃食管反流疾病的一线疗法不同的作用机理，并且比PPI更快，更持久地抑制胃酸分泌。Raqualia和HK Inno.N签订了具有转态权利的开发，营销和制造Tegoprazan的独家许可协议。HK Inno.N及其全球业务合作伙伴一直在为Tegoprazan开展业务活动。目前，Tegoprazan产品在包括韩国，蒙古，中国，菲律宾，印度尼西亚，新加坡，墨西哥，秘鲁和智利的九个国家 /地区销售，并在包括美国在内的37个国家 /地区进行了发射，批准审查和临床试验的准备工作。在马来西亚，2021年，香港Inno.n与Pharmaniaga达成了成品供应协议，从那时起，Pharmaniaga一直在努力获得营销批准。批准的适应症包括侵蚀性胃食管反流疾病，非弱化性胃食管反流疾病，胃溃疡和幽门螺杆菌消除。当地市场上的品牌名称是K-Cab®，Pharmaniaga预计该产品将于2025年上半年推出。东南亚消化性溃疡药物的市场规模为5.2亿美元，预计将进一步增长。tegoprazan已经在菲律宾，新加坡和印度尼西亚以及现在获得批准的马来西亚销售，也在泰国和越南的监管审查过程中，在东南亚的经济规模上，在泰国和越南获得了批准的批准。根据与香港Inno.n的许可协议，拉奎里亚有权获得Sublicensees HK Inno.N的一部分收入。尽管由于此法规批准，拉奎里亚（Raqualia）将不收取一次性付款，但拉奎里亚（Raqualia）认为，扩大Tegoprazan销售的国家数量将有助于在长期到长期中提高我们的业务收入和公司价值。Raqualia将继续加强与HK Inno.N的合作伙伴关系，为开发和偶然成分提供持续的支持，以扩大与胃酸相关疾病的选择，从而为改善患者的生活质量做出了进一步的贡献。
电子通讯
Masdar 与 Ranhill Utilities Bhd 签署的谅解备忘录旨在实现马来西亚电力行业的脱碳目标，而 Perbadanan PR1MA Malaysia 与三一建筑业发展（马来西亚）有限公司签署的谅解备忘录旨在利用三一的 IBS 技术为 M40 收入群体提供快速、优质的经济适用房。AK International LLC 与欧洲健康学院（亚太地区）有限公司签署的谅解备忘录旨在在马来西亚建立全球首个清真生物再生医学和教育卓越中心，而 Pharmaniaga Manufacturing Bhd.（PMB）与 Prime Medical Store LLC 签署的谅解备忘录将作为建立框架的基础，授予 Prime Medical 在阿联酋注册、进口、推广、营销、销售和分销 PMB 医药产品的独家权利。
FAQ-ABOUT-COVID-19-VACCINE-CORONAVAC。 ...
经常询问有关Coronavac疫苗Q1的问题（FAQ）：正在注册什么疫苗？A1: The Drug Control Authority (DCA) in its 354 th meeting has granted CoronaVac Suspension for Injection SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell), Inactivated (Product Registration Holder: Pharmaniaga Lifescience Sdn Bhd; Manufacturer: Sinovac Lifescience Co. Ltd, Beijing, China) a CONDITIONAL REGISTRATION on 2 nd March 2021.冠状腔的每个小瓶含有0.5ml（单剂量）。冠状腺的每种剂量（0.5ml）含有600个SU（相当于3µg）的灭活的SARS-COV-2抗原。Q2：注册的条件是什么？ a2：由于注册申请是通过“灾难期间的有条件注册药物的有条件注册”，因此批准是基于最新数据的滚动提交。 产品注册持有人（PRH）将需要确保根据给出的时间表根据国家药品监管机构（NPRA）提交和认为所有未偿还的文件。 除此之外，需要PRH来监视注册疫苗的安全性，并尽快告知NPRA任何不良事件。 PRH还必须进行根据风险管理计划（RMP）计划的所有活动，并向NPRA提交每月安全摘要报告。 此条件批准的有效性为一（1）年。 在此期间，DCA将定期更新与该疫苗的质量，安全性和功效有关的所有必要信息。 Q3：为什么Coronavac授予有条件的注册？Q2：注册的条件是什么？a2：由于注册申请是通过“灾难期间的有条件注册药物的有条件注册”，因此批准是基于最新数据的滚动提交。产品注册持有人（PRH）将需要确保根据给出的时间表根据国家药品监管机构（NPRA）提交和认为所有未偿还的文件。除此之外，需要PRH来监视注册疫苗的安全性，并尽快告知NPRA任何不良事件。PRH还必须进行根据风险管理计划（RMP）计划的所有活动，并向NPRA提交每月安全摘要报告。此条件批准的有效性为一（1）年。在此期间，DCA将定期更新与该疫苗的质量，安全性和功效有关的所有必要信息。Q3：为什么Coronavac授予有条件的注册？Q3：为什么Coronavac授予有条件的注册？如果PRH未满足条件，或者如果不再被视为有益，则可以撤销条件注册。A3：冠状动脉纳瓦克的临床研究目前仍在进行中。当前提供的临时分析表明，对风险具有积极的好处，因此使国家可以使用。但是，将需要进一步监测功效和安全性，以确保该疫苗的利益风险平衡保持阳性。