地震发生在泰国时间 08:00 左右。海啸于 08:30 左右袭击了苏门答腊岛北端的亚齐省,于 10:00 左右袭击了泰国西海岸,大约一小时后袭击了斯里兰卡。海啸让当地居民和游客都措手不及。大多数死亡或受伤的芬兰人都住在泰国,这就是调查最初集中在那里的原因。当地居民立即采取了援助措施,当局在事件发生后约一小时介入。普吉岛和塔库阿帕地区的医院超负荷运转,因为一次送来了数百名患者,因此开始将伤者转移到曼谷地区的医院。12 月 26 日晚上,在芬兰旅行社的倡议下,芬兰人开始乘坐包机撤离。芬兰当局于 12 月 27 日上午介入,并决定,如有必要,该地区所有芬兰人将由政府出资撤离。政府委托的撤离航班于 12 月 27 日晚上开始,并于 2005 年 1 月 2 日结束。约 3300 人乘坐这些航班返回芬兰;另有 400 人乘坐商业航班返回家园。飞往灾区的包机主要载有芬兰红十字会的医务人员、其他救援人员、芬兰警察灾难受害者身份识别小组成员和救援物资。伤员返回芬兰后被送往中心医院。为有需要的人提供心理社会援助,并为家人和亲属提供各种服务。遣返的死者在赫尔辛基万塔机场受到隆重的接待。
2024 年 5 月 15 日 流感是一种影响所有年龄段的疾病,但其严重形式优先影响 65 岁及以上的人群,死亡率超过 90%。从 65 岁开始,每年由健康保险承保的季节性流感疫苗可降低因各种原因住院和死亡的风险约 35%。然而,它的有效性会因季节而异,并且可能会在几个月内下降,尤其是在最脆弱的老年人中 [1]。为了克服与免疫衰老相关的疫苗反应受损,一种方法是增加施用的抗原剂量,以激活更多抗原呈递树突状细胞,从而增加对 T 和 B 淋巴细胞的刺激。自 2020 年以来,这种方法已用于高剂量 (HD) Efluelda® 疫苗,用于 60 岁及以上且从 65 岁起享受健康保险的人群,以对抗流感。这种 HD 疫苗是四价的,含有来自 4 种病毒株的 60 µg 血凝素,即 A/Victoria/4897/2022 (H1N1)、A/Darwin/9/2021 (H3N2)、B/Austria/1359417/2021 和 B/Phuket/3073/2013 (Yamagata 谱系)。与每株病毒含有 15 µg 血凝素的“标准剂量”(SD) 制剂相比,HD 制剂的耐受性同样良好 [2],但在老年人和免疫功能低下人群中更具免疫原性 [3]。它能增强对流感并发症的保护,并降低养老院居民因呼吸道原因住院的风险 [4]。一项涵盖 12 个流感季节、包括 4500 多万老年人的荟萃分析表明,三价 HD 疫苗的保护效果明显优于三价 SD 疫苗,并且能有效预防流感住院 [5]。在卫生当局和赛诺菲实验室就疫苗售价产生分歧后,Efluelda ® 于 2024 年 4 月 23 日宣布从法国市场撤出 [6],目前仅剩 DS 流感疫苗可供使用。这一不幸的公告损害了下一次老年人疫苗接种活动的有效性。
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 样菌株 (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 微克 HA** A/Thailand/8/2022 (H3N2) 样菌株 (A/California/122/2022, SAN-022) 15 微克 HA** B/Austria/1359417/2021 样菌株 (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 微克 HA** B/Phuket/3073/2013 样菌株 (B/Phuket/3073/2013, 野生型) 每 0.5 毫升剂量含 15 微克 HA** * 在健康鸡的受精鸡蛋中繁殖羊群**血凝素。该疫苗符合世界卫生组织 (WHO) 对 2024/2025 季节的建议 (北半球) 和主管当局的决定。有关辅料的完整列表,请参阅第 7.0 节 Influvac ® Tetra 可能含有制造过程中使用的微量鸡蛋(如卵清蛋白、鸡蛋白)、甲醛、十六烷基三甲基溴化铵、聚山梨醇酯 80 或庆大霉素。3.0 剂型和强度预充注射器中的注射用悬浮液。有关强度,请参阅第 2.0 节 4.0 临床详情 4.1 治疗指征预防流感,特别是那些并发症风险较高的人。Influvac ® Tetra 适用于成人和 6 个月以上的儿童。Influvac ® Tetra 的使用应基于官方建议。根据国家免疫政策,特别建议以下类别的患者接种疫苗: - 年龄 ≥ 65 岁,无论其健康状况如何。 - 患有肺部或心血管系统慢性疾病(包括哮喘)的成人和 6 个月以上的儿童。 - 患有糖尿病等慢性代谢性疾病的成人和 6 个月以上的儿童。 - 患有慢性肾功能不全的成人和 6 个月以上的儿童。 - 因疾病或免疫抑制药物(如细胞抑制剂或皮质类固醇)或放射疗法导致免疫缺陷的成人和 6 个月以上的儿童。 - 长期服用含乙酰水杨酸药物的 6 个月以上的儿童,因此在感染流感后可能有患雷氏综合征的风险。 4.2 用法和用量 用法 成人:0.5 毫升。儿童人群 6 个月以上儿童:0.5 毫升 9 岁以下未接种过季节性流感疫苗的儿童:应在至少间隔 4 周后接种第二剂 0.5 毫升。 6 个月以下婴儿:Influvac ® Tetra 的安全性和有效性尚未确定。 给药方法 应通过肌肉注射进行免疫。6 个月至 35 个月儿童的肌肉注射首选部位是大腿前外侧(或如果肌肉量足够,则为三角肌),36 个月以上儿童和成人的三角肌。 处理或给药前应采取的预防措施:有关在服用前准备药品的说明,请参阅“处置和其他处理的特殊预防措施”部分。 4.3 禁忌症 对活性成分、“辅料列表”中列出的任何辅料或可能以痕量存在的任何成分(例如鸡蛋(卵清蛋白、鸡蛋白)、甲醛、十六烷基三甲基溴化铵、聚山梨醇酯 80 或庆大霉素)过敏。 发热性疾病或急性感染患者应推迟免疫接种。 4.4. 特殊警告和使用注意事项 可追溯性 为了提高生物药品的可追溯性,应清楚记录所注射产品的名称和批号。 与所有注射疫苗一样,如果在接种疫苗后发生过敏反应,应始终随时提供适当的医疗和监督。 在任何情况下,Influvac ® Tetra 都不应血管内给药。 与其他疫苗一样,肌肉注射。对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎使用 Influvac ® Tetra,因为这些个体在肌肉注射后可能会出血。在接种任何疫苗后甚至接种前,都可能出现焦虑相关反应,包括血管迷走神经反应(晕厥)、过度换气或压力相关反应,这是对针头注射的心因性反应。这可能伴有几种神经系统症状,如恢复期间的短暂性视觉障碍、感觉异常和强直阵挛性肢体运动。重要的是要制定程序以避免因晕厥而受伤。Influvac ® Tetra 并非对所有可能的流感病毒株都有效。Influvac ® Tetra 旨在提供针对疫苗所针对的病毒株和密切相关的病毒株的保护。与任何疫苗一样,并非所有接种疫苗的人都会产生保护性免疫反应。内源性或医源性免疫抑制患者的抗体反应可能不足。每剂此药含钠少于 1 mmol (23 mg),基本不含钠。每剂此药含钾少于 1 mmol (39 mg),基本不含钾。 4.5 药物相互作用 尚未进行相互作用研究。 如果同时接种 Influvac ® Tetra 和其他疫苗,应分别在不同的肢体上进行免疫接种。应当注意,不良反应可能会加剧。 如果患者正在接受免疫抑制剂治疗,免疫反应可能会减弱。 接种流感疫苗后,使用 ELISA 方法检测抗 HIV1、丙型肝炎,尤其是 HTLV1 抗体的血清学检测中观察到假阳性结果。Western Blot 技术可以推翻 ELISA 检测结果的假阳性。短暂的假阳性反应可能是由于疫苗的 IgM 反应引起的。 4.6 在特殊人群中的使用 怀孕 灭活流感疫苗可用于怀孕的所有阶段。与孕早期相比,孕中期和孕晚期的安全性数据集更大;然而,全球使用流感疫苗的数据并不表明疫苗会导致任何不良的胎儿和母亲结局。 母乳喂养 母乳喂养期间可使用 Influvac ® Tetra。 生育力 没有生育力数据 4.7 对驾驶和使用机器能力的影响 Influvac ® Tetra 对驾驶和使用机器的能力没有或几乎没有影响。 4.8 不良影响 a. 安全性概况 在五项临床试验、三次全球试验和两次印度试验中评估了 Influvac ® Tetra 的安全性。在两项全球临床试验中,18岁及以上的健康成人和3至17岁的健康儿童接种了Influvac ® Tetra 或三价流感疫苗Influvac ® 。在第三项研究中,在接种了Influvac ® Tetra 或非流感疫苗对照的6个月至35个月大的健康儿童中评估了Influvac ® Tetra 的安全性。在两项儿童研究中,6个月至8岁的儿童根据其流感疫苗接种史接种了一剂或两剂Influvac ® Tetra。在印度临床试验中,18岁及以上的健康成人接种了Influvac ® Tetra 或参考疫苗(市售的四价灭活流感疫苗),6个月至17岁的健康儿童接种了Influvac ® Tetra。 6 个月至 8 岁的儿童根据其流感疫苗接种史接种一剂或两剂 Influvac ® Tetra。大多数反应通常发生在接种疫苗后的前 3 天内,并在发病后 1 至 3 天内自行缓解。这些反应的强度通常较轻。在所有年龄组中,在 Influvac ® Tetra 的临床研究中观察到的接种后最常见的局部不良反应是接种部位疼痛。在成人和 6 至 17 岁的儿童中,在 Influvac ® Tetra 的临床研究中观察到的接种后最常见的一般不良反应是疲劳和头痛,3 至 5 岁的儿童则为嗜睡、烦躁和食欲不振。在 6 个月至 35 个月大的儿童中,Influvac ® Tetra 临床研究中观察到的接种后最常见的一般不良反应是烦躁/焦躁。在 Influvac ® Tetra 和三价流感疫苗 Influvac ® 的接种者中观察到的自发不良反应发生率相似。在 Influvac ® Tetra 和非流感疫苗的接种者中,自发全身不良反应的发生率相似,接受 Influvac ® Tetra 疫苗接种的人中,自发的当地不良反应发生率较低 b. 不良反应列表总结 全球数据-临床试验和上市后经验:以下不良反应被认为至少可能与 Influvac ® Tetra 有关,并且已在 Influvac ® Tetra 临床试验中观察到,或由 Influvac ® Tetra 和/或三价流感疫苗 Influvac ® 的上市后经验引起。适用以下频率:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);不常见(≥1/1,000,<1/100);未知(上市后经验中的不良反应;无法根据现有数据估计)。成人和老年人