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World File Search SystemPhyrago
phyrago®（dasatinib）片剂，用于口服
----------------------------------------------------------------------------------------------(4) -------------------------WARNINGS AND PRECAUTIONS--------------------- • Myelosuppression and Bleeding Events: Severe thrombocytopenia, neutropenia, and anemia may occur.如果与抑制血小板功能或抗凝剂的药物同时使用，请谨慎使用。定期监测完整的血液计数。指示时输血和中断。（2.5，5.1，5.2）•液体保留：保留液，有时是严重的，包括胸膜积液。通过支持性护理措施和/或剂量修改进行管理。（2.5，5.3）•心血管毒性：监测患者的体征或症状，并适当治疗。（5.4）•肺动脉高压（PAH）：Phyrago可能会增加患PAH的风险，而PAH可能会在停用时可逆。考虑基线风险，并评估患者在治疗过程中的体征和症状。如果确认PAH，请停止Phyrago。（5.5）
4月1日2009 510（k）摘要Vodas®CA125 11 Assay
•QT延长：在患有或可能会延长QT间隔的患者中使用Phyrago并谨慎使用。（5.6）•严重的皮肤病反应：已经报道了严重的肌皮肤皮肤病反应的个别病例。（5.7）•肿瘤裂解综合征：肿瘤裂解综合征已报道。在使用Phyrago进行治疗之前，保持足够的水合并纠正尿酸水平。（5.8）•胚胎毒性：可能造成胎儿伤害。向患者提供有关胎儿潜在风险的生殖潜力并使用有效的避孕。（5.9，8.1，8.3）•对儿科患者的生长和发育的影响：epiphyses延迟融合，骨质减少，生长迟缓和妇科症。监测小儿患者的骨骼生长和发育。（5.10）