XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemPluvicto
镥-177（Lu177）PSMA-617、Vipivotide Tetraxetan（...
雄激素剥夺疗法 (ADT) 是晚期前列腺癌患者的典型一线治疗选择，但在接受 ADT 治疗时疾病仍可能进展。当前列腺癌对 ADT 有抗药性时，这种疾病状态称为去势抵抗性前列腺癌 (CRPC)。由于 CRPC 是一种即使睾酮水平较低也会继续生长的癌症，因此它可以发展为转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)，这意味着癌症已经扩散到淋巴结或身体的其他部位。一旦 mCRPC 发展，治疗方案就会发展为化疗、二线激素疗法、靶向疗法和放射疗法。Pluvicto 是一种放射性药物，于 2022 年 3 月获得 FDA 批准，用于治疗 PSMA 阳性的 mCRPC。有关详细治疗指南，请参阅 VA 肿瘤前列腺癌临床路径“前列腺癌 - 去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) M1”。
输液疗法市场更新
adbry bylvay fotivda nexobrid spevigo wainua aphexda mibo kisunla letybo leqvio leqvio rezurock azstarys briumvi briumvi xenpozymeme xenpozymeme filsuvez veopoz veopoz veopoz veozah veozah ohtuvayre exblifep exblifep vyvgart vyvgart fexhalaz pefiff am am am am pepaut xhalalautautautautaut x. sohonos elfabrio piaasky zelsuvmi tezspire kerendia nulibry lunsumio vtama ogsiveo elrexfio elrexfio qalsody qalsody sofdra sofdra sofdra cytalux rylaze amondys amondys 45 sunlenca mounjaro truqap truqap truqap truqap taleve Izervay rezzayo rytelo voxzogo brexafemme evkeza rezlidhia camzyos augtyro augtyro zurzuvae zynyz imdeltra besre lybalvi ukoniq ukoniq ukoniq tzielle tzielle vivjoa vanflyta zavzpret Ojemda Tavneos Lumakras Lupkynis Tecvayli Oppualag Loqtorzi Beyfortus Skyclarys Anktiva Livmani Pylarify Cabenuva Imjudo ZTALMY OMVOH NGENLA FILSPARI LUMISight Qulipta Rybrevant Verquvo Lytgoi Vonjo Agamree Rystiggo Lamzede Zevtera tivdak empaveli reptrukynd bimzelx litfulo jesduvroq voydeya zynlonta omlonta omlonta enjilbrymo zilbrysq colummvi orserdu orserdu orserdu orserdu vafseo vafseo vafseo vafseo jettrofa Korsuva Nextstellis Terlivaz Kimmtrak Rivfloza Posluma Brenzavvy Duvyzat Welireg Qelbree Rolvedon Cibinqo Pombiti Paxlovid LeQembi Tyvio Nexviazymeme Zegalugue Sotyktu Quviviq Exxua XacDuro Rezdifra Saphlelo Ponvory Dayxify ojaarara epkinly tevimbra div>
阿尔法放射性配体疗法的商业和业务方面
放射性配体疗法 (RLT) 作为一种安全有效的靶向治疗方法，正逐渐受到关注，可用于治疗多种癌症类型，这反映在庞大且不断增长的商业市场中（2021 年价值 77.8 亿美元，预计到 2030 年价值将达到 130.7 亿美元）。β 发射 RLT 具有悠久的临床成功历史，可追溯到 21 世纪初 Zevalin 和 Bexxar 的批准，随后是 Lutathera 和 Pluvicto。α 放射性配体疗法 (ART) 具有更大的成功潜力。受早期试验中突破性临床结果、同位素可用性提高以及对同位素和疾病特征的更好理解的推动，全球 α 发射体市场规模在 2020 年估计为 6.723 亿美元，预计到 2027 年将增长至 52 亿美元。新公司的成立、有希望的临床试验数据、许多放射性配体治疗产品的进展以及投资者资本的流入，都为这一不断扩大的领域做出了贡献。未来的增长将受到 ART 临床试验和真实世界结果的进一步有效性和安全性数据的推动，但挑战依然存在。放射性核素的供应、制造和分销是该领域增长的主要障碍。需要新的交付模式以及专业从业人员的跨学科培训，以确保患者能够获得药物，并避免 Zevalin 和 Bexxar 等早期 RLT 候选药物面临的挑战。了解放射医学的历史对于了解 ART 成功的关键因素至关重要——大多数过去的预测都不准确，因此分析其原因很重要。了解放射医学如何输送和管理的实际考虑因素对于了解未来的方法很重要。
美国需要多少个治疗诊断中心？
镥-177-PSMA-617 (PLUVICTO) 已获美国食品药品监督管理局批准，用于治疗已接受雄激素受体 (AR) 通路抑制和紫杉烷类化疗治疗的前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者 (1)。这一巨大成功得益于 VISION 试验的设计、执行和结果 (2)，患者、患者家属和治疗团队对此翘首以盼。我们之前曾对核治疗诊断学提供过一些简化的业务预测 (3)。我们预计前列腺特异性膜抗原 (PSMA) – 最初为靶向分子放射治疗 – 的需求将很高，随着适应症扩展到疾病早期阶段，这种需求将进一步增加。随机 II 期 TheraP 试验表明，对于使用多西他赛治疗后病情进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，177 Lu-PSMA-617 作为二线治疗可能比紫杉烷类（卡巴他赛）获得更好的前列腺特异性抗原反应和无进展生存期 ( 4 )。其他几项临床试验正在探索 PSMA 靶向分子放射治疗的作用，从新辅助治疗到激素敏感治疗，再到转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗，这些试验正在进行或即将开始 ( 5 )。治疗诊断中心将来还将治疗甲状腺癌、神经内分泌肿瘤（包括副神经节瘤和嗜铬细胞瘤）和其他类型癌症的患者。我们将如何以及在哪里能够为我们的患者提供最好的护理？首先，我们必须建立能力。实施培训和认证标准是必不可少的先决条件。两篇文章即将在《核医学杂志》上发表并提供指导，其中一篇来自澳大利亚专家，另一篇来自欧洲核医学协会、核医学和分子成像学会和国际原子能机构。其次，我们必须建立健全的供应链。鉴于有限的生产能力因当前的地缘政治不确定性而面临进一步的风险，建立健全的治疗同位素供应链至关重要。无法可靠地提供治疗方法将导致治疗方法失败。这对工业界和学术界来说既是挑战也是机遇，因为可以共同开发新的生产策略。第三，我们必须建立大量的治疗诊断中心。神经内分泌肿瘤的发病率正在上升，
onscodesign Precision Medicine和Navigo蛋白GMBH
dijon（法国），2024年5月15日，6:00 pm Cest- odsigsign Precision Medicine（OPM）（ISIN：FR001400CM63； Mnemonic：Mnemonic：Alopm），一家专门用于治疗抗药性和转移性癌症的生物疗法（专门）的生物药物（HAL）gmby gmbh（专门研究基于Affilin®技术平台的精确医学应用程序的发现和开发，宣布了针对新的系统性放射线抑制剂的发现和开发的战略合作协议的签名。OPM运营着专门用于精密医学的三个技术平台。Oncosniper是一种使用AI的技术，可以选择和验证参与抗性和转移性癌症的新治疗靶标，尤其是在肿瘤细胞表面上专门表达的激酶和靶标。目的是根据其3 RD技术平台Promethe®的Nanocyclix®技术平台和新的放射性治疗剂发现和开发新的激酶抑制剂。放射性抑制剂的构建基于对癌细胞表面（表面抗原）的特定靶标的鉴定，以及小分子，肽，抗体或小蛋白（如affilin®）靶向分子的靶向分子，这些分子对已识别的靶标的高度特异性，可以驱动a，β+ - 或trigter和trigter和trigter trugter和trigter trugter和tryor。这种治疗方法在治疗转移性前列腺癌（Pluvicto®； Novartis）和无法手术或转移性胃肠道神经内分泌肿瘤（Lutathera®; Novartis）方面已经得到了临床证明。OPM选择了Navigo Proteins GmbH的专有技术Affilins®作为生物靶向分子来支持其Promethe®平台。affilins®是源自人类泛素的小蛋白，这是一种天然存在于所有细胞中的蛋白质。大量的泛素变体在大型文库中可用，其中每个变体在其表面上以略有不同的方式修改，并且失去了其自然生物学功能，但可能与给定的靶标结构结合。噬菌体显示选择和筛选用于识别有选择性结合并高亲和力与靶向表面抗原（如抗体）结合的affilins®。Affilins®的分子量是改善药代动力学的抗体的1/15，尤其是消除的分布和途径，这主要是通过肾脏。与抗体不同，Affilins®对蛋白酶，酸和碱有抵抗力，并且可以高度恒温，从而促进其放射性标记。因为它们是人类衍生的，因此Affilins®的免疫原性风险低（注射后不需要的免疫反应）。分子没有像抗体那样的翻译后修饰，可以在简单的细菌系统中产生它们。affilins®具有高度的工程性，可以与其他功能元素结合使用，从而使分子的模块化设计适合于临床需求。由于所有这些原因，Affilin®分子非常适合用作放射线抑制分子。
业务描述 /公司背景：无花果（因子诱导基因）治疗学是一家早期生物技术公司，已开发出基因T < / div>
业务描述 /公司背景：无花果（因子诱导基因）治疗学是一家早期生物技术公司，它已经开发出一种基因疗法，该基因疗法利用癌症中过表达的转录因子来驱动多模式免疫疗法。Our Stealth Gene Therapy TM is an intratumorally delivered, lipid-nanoparticle encapsulated, polynucleotide that recruits cancer-causing transcription factors to drive a proprietary cocktail of genes that both induce anti-tumor immune cell infiltration and inhibit the immunosuppressive tumor microenvironment (TME).我们目前的重点是治疗高风险的局部前列腺癌，在第一线治疗后，超过50％的患者患有癌症复发。我们同时利用我们的隐形基因疗法TM平台技术来开发其他癌症。市场机会 /未满足需求：大多数癌症是由关键转录因子（TFS）过度表达的驱动。自然，抑制这些TFS是医疗治疗的最佳治疗策略。尽管这种方法起初起作用，但阻力在1 - 2年内迅速发展，导致更具侵略性的疾病。前列腺癌（男性中的＃1癌症）是由雄激素受体（AR）驱动的。尽管前列腺切除术和辐射是局部前列腺癌的标准治疗方法，但超过50％的高风险局部疾病患者（每年33K）在标准治疗后患有癌症复发，并接受直接和间接的AR抑制治疗（castration疗法）。癌症是一种主免疫逃避者。已经失败，除非解决，否则将继续失败。cast割治疗）。尽管在11个月至2年内引起了重大副作用并引起抵抗，但这些AR抑制性药物的年收入超过200亿美元。利用免疫系统杀死癌细胞已被寻求作为一种治疗策略，可以避免使用TF抑制剂看到耐药性。免疫抑制肿瘤微环境是许多针对实体瘤的免疫疗法（CAR-T，新抗原癌疫苗，细胞因子疗法等）的原因产品 /服务 - 启动和管道：无花果治疗学已经为这两个问题开发了一种解决方案。而不是抑制引起癌症的转录因子（TFS）并诱导抗性，我们利用它们的功能：转录基因。我们已经开发了一种专有的多核苷酸，该多核苷酸编码启动子/增强子序列，该启动子/增强子序列是针对多种癌症定制的，这些序列募集了引起癌症的TFS以驱动基因鸡尾酒。这些基因不仅募集了有效的抗肿瘤免疫细胞，而且还会修饰免疫抑制性肿瘤微环境内和细胞外的。我们劫持了癌细胞，并将其从免疫逃避者转变为一种免疫疗法机器，该机器训练免疫系统以在本地杀死癌细胞，并在任何地方藏起来。最重要的是，由于该疗法是由癌症升高的TF驱动的，因此尽管非特异性分娩，我们可以混杂注入整个组织并获得癌症特异性。我们的疗法将在肿瘤切除前每周/每两周用MRI或超声指导作为新辅助治疗。允许延迟或潜在消除对TF抑制剂的需求（即这不仅可以防止抗药性发展和更具侵略性疾病的发展，而且还可以改善患者的生活质量。尽管我们目前对概念验证的重点是高风险的局部前列腺癌，但我们正在利用平台技术同时开发用于黑色素瘤，乳腺癌和胰腺癌的类似结构。商业 /技术里程碑：我们最近提交了一项40万美元的非债务NIH SBIR I期赠款，与一家精英SBIR赠款写作公司（BBC）紧密合作。鉴于我们的赠款与特殊利益的通知（非AI-24- 007）紧密相吻合，我们认为今年12月发行的成功机会很大。我们已经与Genscript，Acuitas Therapeutics和Aldeveron建立了关系，以开发我们的临床前发展的关键试剂。已经完成了我们与生物孵化器的合同到来自多个CRO的报价所需的所有质粒设计和步骤。我们还拥有一项专利，该专利涵盖了我们治疗性的几乎所有迹象和变体。在全速执行之前，我们正在等待的单一绿灯是我们的预付资金回合。竞争/竞争优势/客户收益：目前没有竞争者利用过表达的转录因子来推动特定于癌症的，免疫抑制肿瘤的微环境中和，中和，多峰治疗。前列腺癌领域的竞争者主要集中在抑制雄激素受体的策略上。我们相信我们可以做得更好。在新辅助环境中目前尚无批准的前列腺癌药物。如果成功至少，我们的疗法将成为手术肿瘤切除或辐射之前的患者的护理标准，以延迟或消除癌症复发。此外，我们的疗法有可能提高无数其他免疫疗法（已批准和发育）的疗效，从CAR-T细胞疗法到双特异性T细胞纳入者，再到单克隆抗体，在实体瘤的治疗中。pluvicto是一种新近批准的药物，仅将无进展生存的药物增加6个月，被认为是未来的大片。财务预测，该公司目前正在筹集40万美元的预赛回合，以涵盖潜在客户选择和IP策略。计划在2025年进行850万美元的种子回合，以涵盖效力/托克斯研究和分析开发。此外，该公司还利用非二元资本，今年拥有40万美元的I期SBIR赠款，并计划在2026年申请200万美元的II期SBIR赠款。我们的A系列弹将在2026年为我们的临床试验提供资金。