此外,GCC 建议除流行国家 3 外,所有保留野生/疫苗衍生 1 型脊髓灰质炎病毒 (WPV1/VDPV1) 的设施立即申请临时封存证书 (ICC)。这些设施还需要在 2026 年底前与 GCC 达成一致,获得封存证书 (CC) 或具有明确 CC 终点的 ICC。这些建议符合 GCC 之前关于脊髓灰质炎病毒封存认证的建议 4 ,并与世卫组织会员国通过 2018 年世界卫生大会决议做出的加快脊髓灰质炎病毒封存行动的承诺有关 5 。停止使用口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV) 后,将需要对 OPV/萨宾 1 型和 3 型材料采取封存措施。2023 年 11 月会议的完整建议可在会议报告 6 中找到。
2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 最近病例发生时间 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 最近收集日期 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 最近收集日期 莫桑比克 1 2 2022 年 7 月 4 日 马达加斯加 2 13 8 2022 年 5 月 30 日 25 6 2022 年 4 月 28 日 31 63 2022 年 6 月 20 日 也门 1 31 3 21 年 3 月 27 日 1 2019 年 7 月 7 日 马来西亚 3 1 20 年 1 月 14 日 12 9 20 年 3 月 13 日 菲律宾 2 2019年10月28日 1 19年10月31日 14 2019年11月28日 缅甸 6 2019年8月9日 6 2019年8月21日 印度尼西亚 1 2018年11月27日 2 2019年2月13日 巴布亚新几内亚 26 2018年10月18日 7 2018年9月20日 7 2018年11月6日 老挝 3 2016年1月11日 5 2016年2月9日 总计类型 1 3 0 27 12 35 16 10 5 0 7 10 0 25 6 0 0 7 26 9 31 63 加纳 18 12 1 4-Jun-22 16 10 1 31-May-22 17 20 14 22 年 8 月 2 日 贝宁8 3 3 4 22年7月5日 2 1 22年6月1日 5 1 4 22年7月12日 尼日尔 10 1 10 18 10 22年7月3日 4 6 2 1 21年8月13日 9 5 22年6月27日 尼日利亚 1 34 18 8 415 33 22年6月9日 2 2 53 18 8 204 24 22年6月25日 1 44 64 5 303 55 22年6月7日 乍得 11 101 18 22年6月22日 6 17 2 22年3月3日 10 3 1 21年11月10日 阿尔及利亚 1 22 年 4 月 11 日 1 2022 年 6 月 16 日 3 2022 年 6 月 21 日 刚果民主共和国 22 20 88 81 28 75 2022 年 6 月 14 日 19 15 29 95 6 10 2022 年 6 月 16 日 1 3 2 2022 年 6 月 7 日 也门 66 110 2022 年 6 月 3 日 15 29 2022 年 5 月 21 日 13 3 2022 年 1 月 31 日 中非共和国 21 4 2020 年 10 月 29 日 43 1 2020 年 10 月 5 日 9 2 1 3 2022 年 5 月 29 日 吉布提 7 10 2022 年 5 月 22 日 索马里 6 5 3 14 1 3 2022 年 5 月 14 日 2 13 1 2022 年 2 月 22 日 2 19 5 26 1 3 2022 年 5 月 19 日 埃及 1 12 3 2022 年 4 月 28 日 莫桑比克 1 2 4 2022 年 3 月 26 日 2 2018 年 12 月 17 日 多哥 8 9 1 2022 年 1 月 21 日 1 9 2020 年 7 月 9 日 1 2022 年 3 月 22 日 厄立特里亚 1 1 2022 年 3 月 2 日 科特迪瓦 64 2020 年 10 月 18 日 25 2020 年 11 月 1 日 7 95 2 2022 年 2 月 9 日 布基纳法索 1 68 2 21 年 6 月 9 日 12 2020 年 9 月 19 日 1 21 年 12 月 28 日 乌克兰 2 21 年 12 月 24 日 18 21 年 10 月 9 日 毛里塔尼亚 4 21 年 7 月 19 日 7 21年12月15日 塞内加尔 17 21年10月27日 34 21年11月17日 1 14 21年11月18日 乌干达 2 2021年11月2日 喀麦隆 7 3 21年10月11日 4 3 21年10月29日 4 9 1 21年10月25日 埃塞俄比亚 14 36 10 21年9月16日 9 7 20年10月13日 3 4 20年12月28日 冈比亚 9 21年9月9日 巴基斯坦 1 22 135 8 21年4月23日 14 2 20年11月11日 4 40 135 35 21年8月13日 几内亚 44 6 21年4月1日1 2020 年 9 月 5 日1 2 2021 年 8 月 11 日 几内亚比绍 3 2021 年 7 月 15 日 1 2021 年 7 月 26 日 2021 年 8 月 3 日 塔吉克斯坦 1 35 2021 年 7 月 25 日 22 2021 年 5 月 24 日 17 2021 年 3 月 22 日 阿富汗 308 43 2021 年 7 月 9 日 36 2 2021 年 5 月 3 日 175 40 2021 年 6 月 23 日 塞拉利昂 10 5 2021 年 2 月 28 日 6 8 2021 年 3 月 19 日 9 2021 年 6 月 1 日 刚果 2 2 2021 年 2 月 10 日 2 2020 年 10 月 12 日 1 3 2021 年 6 月 1 日 利比里亚 3 2021 年 5 月 28 日 2 5 2021 年 1 月 21 日 7 14 2021 年 4 月 20 日 南苏丹 50 9 2021 年 4 月 10 日 19 5 2021 年 2 月 25 日 6 2020 年 12 月 1 日 伊朗 3 1 2021 年 2 月 20 日 肯尼亚 1 2 2021 年 1 月 25 日 1 1 1 2021 年 1 月 13 日 马里 52 2020 年 12 月 23 日 3 2020 年 8 月 15 日 4 2020 年 8 月 29 日 苏丹 58 2020 年 12 月 18 日 11 2020 年 10 月 1 日 14 2020 年 11 月 9 日 安哥拉 138 3 2020 年 2 月 9 日 22 19 年 10 月 31 日 17 19 年 12 月 2 日 马来西亚 3 5 2020 年 2 月 4 日 菲律宾 12 1 2020 年 1 月 15 日 6 19 4 2020 年 1 月 16 日 赞比亚 2 2019 年 11 月 25 日 2 2019 年 9 月 25 日 中国 1 2019 年 4 月 25 日 3 2019 年 8 月 18 日 1 2018 年 4 月 18 日 叙利亚 74 2017 年 9 月 21 日 1 3 66 2017 年 9 月 12 日 总计类型 2 2 96 71 366 1081 682 261 3 85 74 177 286 332 69 5 2 65 198 537 498 108 以色列 1 3 2022 年 3 月 24 日 1 5 25 2022 年 3 月 15 日7 9 2022 年 3 月 12 日 中国 1 2020 年 7 月 22 日 1 2021 年 1 月 25 日 索马里 7 5 2018 年 9 月 7 日 2 2018 年 6 月 29 日 11 2018 年 8 月 23 日 合计类型 3 0 0 7 0 0 0 1 0 0 2 0 1 0 3 0 0 11 0 1 13 34 女性(所有血清型) 3 54 34 151 493 396 110 男性(所有血清型) 2 42 70 215 610 292 161 性别不明 13 10 3 1
1 Resik 等人 (2014) 在成年男性中研究了 sIPV、铝佐剂剂量 sIPV 和 wIPV。6 个月后,未报告与试验干预相关的严重不良事件。接种疫苗一个月后,所有接种组对 1-3 型脊髓灰质炎病毒的免疫反应均增强了 90% 至 100%。Verdijk 等人 (2013) 也在成年男性中研究了 sIPV、铝佐剂剂量 sIPV 和 wIPV 的安全性和免疫原性。Sabin-IPV 和以氢氧化铝为佐剂作为加强剂量的 Sabin-IPV 具有与传统 IPV 相同的免疫原性和安全性。Cramer 等人 (2020) 进行了一项 2/3 期研究,该研究证明了低剂量 sIPV 方案和生产批次一致性下的最佳疗效。sIPV 与 wIPV 一样安全和具有免疫原性。 Capeding 等(2021)的研究表明,3 剂基础接种后,3 种血清型的萨宾株和野生株的血清转化率在批号合并 sIPV 组为 95.8% 至 99.2%,在 wIPV 组为 94.8% 至 100%,证明了 sIPV 不劣于 wIPV。Liao 等(2016)对 60-90 天大的婴儿施用 sIPV 或 wIPV(1:1 随机化)。sIPV 接种者的血清转化率分别为 100%、94.9% 和 99.0%(分别为 I 型、II 型和 III 型),wIPV 的血清转化率分别为 94.7%、91.3% 和 97.9%。这表明 sIPV 不劣于 wIPV。 Sun 等(2017)证明,sIPV 疫苗可诱导针对目前流行的和参考的野生脊髓灰质炎病毒株以及大多数疫苗衍生脊髓灰质炎病毒株的保护性抗体,除少数例外。Hu 等(2019)进行的 3 期临床试验表明,sIPV 的免疫原性特征不劣于传统 IPV,且在健康婴儿中具有良好的安全性。Jiang 等(2019)进行了 4 期研究,得出结论,sIPV 在大规模人群中表现出良好的批间一致性和安全性;因此,它有资格在不久的将来作为消灭全球所有野生和疫苗衍生脊髓灰质炎病毒的疫苗之一。
审查了通过全球脊髓灰质炎计划收集的脊髓灰质炎监测和实验室数据。在2021年8月至2023年7月期间,在六个国家中发现了NOPV2起源于61例和39个瘫痪案例和39个环境监测(污水)样本的七个CVDPV2。分离株在VP1衣壳蛋白编码区(6至16个核苷酸取代)中与亲本NOPV2疫苗菌株的差异有限,这表明在疫苗接种后相对较早地检测到的监测发现出现。该活动由CDC审查,认为不是研究,并与适用的联邦法律和CDC政策一致。*
AHFS类别:80:12仅IPV RX说明IPOL®,由Sano-Fasteur SA生产的poliovirus疫苗灭活,是三种类型的脊髓灰质炎病毒:类型1(Mahoney),类型2(MEF-1(MEF-1)和类型3(Saukett))的无菌悬架。IPOL疫苗是一种高度纯化的,灭活的脊髓灰质炎病毒疫苗,具有增强的效力。三种脊髓灰质炎病毒菌株中的每一个分别生长在Vero细胞中,Vero细胞是在微载体上种植的猴肾细胞的连续系列。(1)(2)这些细胞在鹰记录的修饰培养基中生长,并在使用前对未定药测试的新生小牛血清补充,起源于不含牛海绵状脑病的国家。为了病毒生长,培养基被M-199取代,而无需小牛牛血清。这种培养技术和静脉病毒抗原的纯化,浓度和标准化的改善可产生比1988年以前在美国提供的灭活性脊髓灰质炎病毒疫苗(IPV)更有效,更一致的免疫原性疫苗。(3)(4)在澄清和填充后,病毒悬浮液通过超滤波浓缩,并通过三个液相色谱步骤纯化;阴离子交换器的一列,一列的凝胶滤光片,然后是阴离子交换器的一列。在用中等M-199的纯净病毒悬浮液重新平衡并调整抗原滴度后,单价viral悬浮液在 +37°C下以1:4000福尔马林的形式在 +37°C下灭活至少12天。每种剂量(0.5 mL)的三价疫苗均配制为1型1型抗原单位,其2型抗原单位和32 d型抗原单位的3型抗原单位。对于每批IPOL疫苗,使用D-抗原ELISA分析在体外确定D-抗原含量。IPOL疫苗是用用M-199培养基稀释的疫苗浓缩物产生的。也存在2-苯氧乙醇的0.5%,每剂量的最大甲醛的0.02%作为防腐剂。新霉素,链霉素和多粘菌素B用于疫苗的产生;而且,尽管纯化程序可以消除可测量的量,但仍可能存在每剂量的5 ng neomycin,200 ng链霉素和25 ng多氧化肌蛋白B。残留的小牛牛血清白蛋白在最终疫苗中小于50 ng/剂量。该疫苗清晰无色,应在肌肉内或皮下施用。小瓶塞子不是由天然橡胶乳胶制成的。临床药理学脊髓灰质炎是由类型1、2或3的脊髓灰质炎病毒引起的。它主要是通过粪便的传输途径传播的,但也可以通过咽路线传播。
1 PATH,美国华盛顿州西雅图;2 比尔和梅林达·盖茨基金会,美国华盛顿州西雅图;3 巴拿马巴拿马城“Dr José Renán Esquivel”儿童医院传染病科;4 巴拿马塞纳西特国家调查系统;5 Cevaxin,巴拿马巴拿马城;6 VaxTrials,巴拿马巴拿马城;7 新兴国家抗击传染病组织,美国佛罗里达州迈阿密;8 切罗基国家保险,美国疾病控制与预防中心病毒性疾病司的承包机构,美国佐治亚州亚特兰大;9 疾病控制与预防中心病毒性疾病司,美国佐治亚州亚特兰大;10 PT Bio Farma,印度尼西亚万隆;11 巴西里约热内卢全球传染病研究中心;12 意大利锡耶纳大学全球健康研究所
历史上,三价 OPV (tOPV) 是全球用于根除脊髓灰质炎的主要疫苗,该疫苗也能预防 1、2 和 3 型脊髓灰质炎病毒。然而,2016 年 4 月,为了应对由 cVDPV 引起的脊髓灰质炎病例,其中 94% 以上是由 2 型 (cVDPV2) 引起的,4 世界卫生组织 (WHO) 协调全球停用 tOPV,并建议各国改用仅含 1 型和 3 型的 bOPV。5 尽管进行了这种改用,但 cVDPV2 的疫情仍在全球持续,特别是在疫苗接种覆盖率低和疫情控制不足的地区。3 单价 OPV (mOPV1、mOPV2、mOPV3) 可产生针对单一血清型的免疫力,而新型 OPV 2 型 (nOPV2) 是一种基因更稳定的疫苗,不太可能与疫苗衍生疾病相关,用于控制 cVDPV 疫情。6
1研究部,Craniomed Group设施Srl。,20091年意大利布雷索; rocco.bisaccia@craniomed.it 2分子生物学与病理学研究所(IBPM),国家研究委员会,00185,意大利罗马; Vincenzo.costanzo@ibpm.cnr.it 3 Naples Federico II生物学系,意大利Napoli 80126; gennarole@outlook.com(g.l.); marina.prisco@unina.it(m.p。)4 andrology单位和uro基学的生活方式医学服务,当地卫生管理局(ASL),意大利萨勒诺84124; l.montano@aslsalerno。 v.viduto@longcovidcharity.org(v.v。)6急诊医学系,苏塞克斯郡皇家医院,苏塞克斯大学苏塞克斯大学,东部路,布莱顿BN2 5BE,英国7英国脊髓灰质炎奖学金,沃特福德WD25 8小时,英国8 ISB - 离子来源和生物技术SRL。 simone.cristoni@gmail.com *通信:dir.brogna@craniomed.it(C.B. ) ); marina.piscopo@unina.it(m.p。)6急诊医学系,苏塞克斯郡皇家医院,苏塞克斯大学苏塞克斯大学,东部路,布莱顿BN2 5BE,英国7英国脊髓灰质炎奖学金,沃特福德WD25 8小时,英国8 ISB - 离子来源和生物技术SRL。 simone.cristoni@gmail.com *通信:dir.brogna@craniomed.it(C.B.); marina.piscopo@unina.it(m.p。)
征求的不良事件(AES)是轻度到中度的,观察到生命体征或安全实验室值的关注变化,并且在疫苗接种后未报告严重的AES(SAE)或与疫苗相关的非请参见AE。观察到SIPV后比CIPV给药后更频繁地征求AE的趋势。大多数参与者都有针对脊髓灰质炎病毒类型的中和抗体(滴度≥8),这些抗体被SIPV强烈增强。疫苗接种后的平均滴度较高(≥12,000),在两个疫苗接种组中相似。只有具有非常高的抗体水平的参与者没有显示疫苗诱导的反应,这在血清阳性参与者中定义为4倍滴度的增加。10个最初的血清调(滴度<8)参与者(每个研究组中的n = 5)血清转化,所有参与者在接种疫苗后都有血清保护抗体水平。SIPV引起的抗体中和sabin和salk脊髓灰质炎病毒菌株。
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