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Qdenga（登革热四价疫苗（减毒活疫苗））2. ...
1. 药品名称 Qdenga (登革热四价疫苗 (减毒活疫苗)) 2. 定性和定量成分 稀释后，1 剂 (0.5 mL) 含： 登革热病毒血清型 1 (减毒活疫苗)*：≥ 3.3 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 2 (减毒活疫苗)#：≥ 2.7 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 3 (减毒活疫苗)*：≥ 4.0 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 4 (减毒活疫苗)*：≥ 4.5 log10 PFU**/剂 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。血清型特异性表面蛋白基因被设计到登革热 2 型骨架中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关完整的辅料列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。 重新配制之前，疫苗是白色至灰白色的冻干粉末（压实块）。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上个体的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 4 岁以上的个人应分两剂（0 和 3 个月）服用 0.5 毫升 Qdenga。尚未确定是否需要加强剂量。其他儿科人群（<4 岁儿童） Qdenga 对 4 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据在第 4.8 节中描述，但无法就剂量提出建议。
Upstaza，Inn-Eladocagene Exuparvovec
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药用产品Upstaza的名称2.8×10 11矢量基因组（VG）/0.5 ml输液溶液2。定性和定量组成2.1一般描述Eladocagene Exuparvovec是一种基因治疗药物，表达人类芳香族L-氨基酸脱羧酶（HAADC）。这是一个非复制重组腺相关的病毒血清型2（AAV2）基于巨细胞病毒直接启动子的cDNA的基于人类DOPA脱羧酶（DDC）基因的cDNA。Eladocagene Exuparvovec是通过重组DNA技术在人类胚胎肾细胞中产生的。2.2定性和定量组成，每个单剂量小瓶中包含2.8×10 11 Vg Eladocagene Exuparvovec，中有0.5个可提取的ML溶液。每个ml溶液中包含5.6×10 11 Vg Eladocagene Exuparvovec。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。输注的药物形式溶液。从冷冻中解冻后，输注溶液是一种清晰至略微不透明的，无色至淡淡的白色液体。4。4.2应在受控的无菌条件下，应由合格的神经外科医生在专门从事立体定向神经外科手术的中心中给予秘密和行政治疗方法。临床细节4.1治疗指示指示阿斯塔扎（Upstaza）用临床，分子和遗传确认的芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症的诊断为18个月以上的患者，并具有严重的表型（请参阅第5.1节）。posology患者的总剂量为1.8×10 11 Vg，为四个0.08 ml（0.45×10 11 Vg）输注（每壳杆菌2个）。对迹象所涵盖的整个人群的知名度相同。
alfuzosin-Hydrochloride-10-mg- ...tobramycin-3-mg_tobr ..
药用产品Tobrex®0.3％无菌眼科溶液（毒素）定性和定量组成1 ml溶液中含有3毫克毒素。防腐剂：1毫升溶液含有0.1 mg苯杀剂氯化物。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。药物形式无菌眼科溶液。清晰，无色至浅黄色或棕色溶液。临床细节治疗指示TOBREX眼科溶液中含有毒素，毒素是一种水溶性氨基糖苷抗生素，可活跃于各种革兰氏阴性和革兰氏阴性阳性的眼科病原体。tobrex眼科溶液是一种局部抗生素，用于治疗由易感细菌引起的眼睛外部感染及其ADNEXA。适当监测对局部抗生素治疗的细菌反应应伴随Tobrex Ophthalmic溶液的使用。临床研究表明，毒素可在儿童中安全有效（请参阅第4.2节）。医师表明的知识和给药方法学方法：在轻度至中度疾病中，每4小时灌输1或2个滴入受影响的眼睛。在严重的感染中，每小时灌输2滴入眼睛，直到改善，
Dexatrol眼科悬架
悬架目录1。药用产品的名称2。定性和定量组成3。制药表4。Clinical particulars 4.1 Therapeutic indications 4.2 Posology and method of administration 4.3 Contraindications 4.4 Special warnings and precautions for use 4.5 Interaction with other medicinal products 4.6 Pregnancy and lactation 4.7 Effects on ability to drive and use machines 4.8 Undesirable effects 4.9 Overdose 5.药理特性5.1药效特性5.2药代动力学特性6。药品细节6.1赋形剂清单6.2不兼容6.3保质期6.4存储特殊预防措施6.5容器的性质和内容6.6处置和其他处理的特殊预防措施7.营销授权持有人8。文本的修订日期
COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva
1 武汉毒株 hCoV-19/Italy/INMI1-isl/2020 2 在 Vero 细胞（非洲绿猴细胞）上产生 3 吸附在氢氧化铝上（总共 0.5 mg Al 3 +），并总共用 1 mg CpG 1018（胞嘧啶磷酸鸟嘌呤）佐剂。 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用混悬液（注射剂） 白色至灰白色混悬液（pH 7.5 ± 0.5） 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂） Valneva 适用于主动免疫，以预防 18 至 50 岁人群中由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。 该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 剂量和给药方法 剂量 主要系列 18 至 50 岁的个人 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva 以肌肉注射的方式给药，疗程为 2 剂，每剂 0.5 毫升。第二剂应在第一剂后 28 天注射（参见第 4.4 和 5.1 节）。目前没有关于 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva 与其他 COVID-19 疫苗互换以完成疫苗接种疗程的数据。已接种第一剂 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva 的个人应接种
阿奇霉素（作为二水合物）500毫克膜涂层片
- 支气管炎 - 社区获得性肺炎 - 鼻窦炎 - 咽炎/扁桃体炎 - 中耳炎 - 皮肤和软组织感染 - 由于沙眼衣原体和奈瑟氏菌的肾小球而引起的简单生殖器感染。应考虑适当使用抗菌剂的官方指导。4.2植物科学阿奇霉素应作为单一的每日剂量给出。体重超过45公斤的儿童，包括老年患者：阿奇霉素的总剂量为1500 mg，应在三天内给予（每天500 mg一次）。在由于沙眼衣原体引起的简单生殖器感染中，剂量为单一口服剂量为1000 mg。根据局部临床治疗指南，易感性淋病的淋病剂量为1000 mg或2000毫克的阿奇霉素与250 mg或500 mg头孢曲松结合使用。对于对青霉素和/或头孢菌素过敏的患者，处方者应咨询局部治疗指南。小儿种群：在45公斤以下的儿童体重：阿奇霉素不适合45公斤以下的儿童。肾功能障碍：轻度至中度肾功能障碍的患者无需调整剂量（GFR 10-80
模块 1 - 管理和产品信息
3. 药品形式 口服片剂 4. 临床特点 4.1 治疗指征 米索前列醇双氯芬酸钠片适用于需要非甾体抗炎药双氯芬酸和米索前列醇的患者。米索前列醇双氯芬酸钠片中的双氯芬酸成分适用于骨关节炎和类风湿性关节炎的对症治疗。米索前列醇双氯芬酸钠片中的米索前列醇成分适用于特别需要预防 NSAID 引起的胃和十二指肠溃疡的患者。 4.2 用法用量 用法用量 使用最低有效剂量，在控制症状所需的最短时间内服用，可最大限度地减少不良反应。成人 每次一片，每日两次，随餐服用。药片应整个吞下，不要咀嚼。老年人/肾功能、心脏和肝功能不全患者 老年人、肝功能不全患者或轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量，因为药代动力学未发生任何有临床意义的改变。不过，应密切监测老年患者和肾功能、心脏或肝功能不全患者。 儿童人群 米索前列醇双氯芬酸钠片对 18 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。 4.3 禁忌症 米索前列醇双氯芬酸钠片禁用于： 活动性消化性溃疡/出血或穿孔患者或活动性胃肠道出血或
全球，Inn-ex Vivo扩展了含有干细胞的自体角膜上皮细胞
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药用产品全克拉尔79,000-316,000单元/厘米2的名称2.定性和定量组成2.1一般描述离体扩展了含有干细胞的自体角膜上皮细胞。2.2定性和定量组成全球由300,000至1,200,000的透明循环片组成，可行的自体角膜上皮细胞（79,000-316,000个细胞/ cm 2），包括平均3.5％（0.4至16％至16％）的边缘干细胞，以及临时临时的临时型号和临时的相互作用，并具有临时的2.临时相互作用，并具有临时的相互作用。纤维蛋白层并保持在传输介质中。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药物形式等效的生物组织。透明的圆形纸。4。临床细节4.1治疗指示的治疗中等至重度缘干细胞缺乏症的成年患者（由至少两个角膜象限的表面角膜新生血管造成的存在定义，中央角膜介入，并且由于物理或化学性角膜燃烧而具有严重的角膜参与，并严重受损的视力）。活检需要至少1-2 mm 2的未损坏的边缘。Posology此药物仅用于自体使用。4.2 Posology和Admissional Woloclar的方法必须由经过适当培训和合格的外科医生管理，并且仅限于医院使用。要施用的细胞量取决于角膜表面的大小（表面为Cm²）。每种制剂的全球制剂都包含一个单独的治疗剂量，并具有足够数量的细胞覆盖整个角膜表面。建议的全球剂量为79,000-316,000/cm²，对应于1cm²的产物/cm²缺陷。每种制剂全体平台的准备都旨在作为单一治疗方法。如果治疗医师指示的话，可以重复治疗。
1药物贝尔的医疗保健的名称...
3药物形式的口服溶液4。临床细节4.1。有症状缓解感冒，喉咙痛，刺激性和胸痛的治疗指示。4.2。positation和管理方法的口服给药成年人：两个5毫升勺子儿童（7-14岁）：一个5毫升勺子剂量每天可以重复3次，在Bedtime 4.3。互相指标护理。
带状疱疹
带状疱疹疫苗（重组，佐剂） 1. 药品名称 带状疱疹疫苗（重组，佐剂） 2. 定性和定量组成 重构后，一剂（0.5 毫升）含： 水痘带状疱疹病毒 1 糖蛋白 E 抗原 2,3 50 微克 1 水痘带状疱疹病毒 = VZV 2 佐剂 AS01 B 含有： 植物提取物 Quillaja saponaria Molina，级分 21（QS-21） 50 微克 3-O-去酰基-4'-单磷酰脂质 A 来自明尼苏达沙门氏菌的 Ph. Eur.。 50 微克 3 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞中产生的糖蛋白 E (gE) 有关完整的辅料列表，请参阅第 6.1 节辅料列表。 3. 药物形式 注射用粉末和混悬液。粉末为白色。混悬液为乳白色、无色至淡褐色液体。 4. 临床详情 4.1 治疗指征 SHINGRIX 适用于预防 50 岁或以上的成年人带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN)（参见第 5.1 节药效学特性）。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 主要疫苗接种计划包括两剂，每剂 0.5 毫升：第一剂，2 个月后第二剂。如果需要灵活调整疫苗接种时间表，则可以在第一剂接种后 2 至 6 个月之间接种第二剂（见 5.1 药效学特性）。