•PrecisionFDA监管信息服务模块(PRISM) - 支持一项研究合作协议(RCA),旨在通过为生物学评估与研究中心(CBER),药物评估和研究中心(CDER)(CDER)(CDER),数字化转型(ODT)和行业参与者提供定制的界面和工具来告知云中监管审查的未来。
App-a-thon 于 2024 年 2 月 26 日至 2024 年 4 月 26 日举行。App-a thon 的目标是评估 AutoML 应用于生物医学数据集的有效性。参与者根据他们之前的 ML 经验在两个挑战等级之间进行选择:ML 和高级 ML。ML 等级适用于可能没有太多数据科学经验但希望接触使用 AutoML 工具和生物医学数据的参与者。高级 ML 等级适用于具有数据科学经验并了解 ML 流程中各个步骤(例如数据预处理、特征工程和模型构建)的参与者。这两个等级都使用 AutoML 工具来研究提供的脑癌基因表达数据集。对于高级 ML 等级,参与者收到了额外的美国国家癌症研究所临床蛋白质组学肿瘤分析联盟 (NCI CPTAC) 数据集,如工作流程图所示(图 1)。
通过自动化复杂的数据任务,提高诊断准确性和加速医疗发现,自动化机器学习(AUTOML)在改变医疗保健方面具有巨大的潜力,但其在医疗保健中的采用却落后于其他行业。这种较慢的增长主要是由于缺乏透明度和许多汽车工具的“黑箱”性质。为了应对这些挑战,美国食品药品监督管理局(FDA)呼吁创新者通过PrecisionFDA平台探索Automl在医疗保健中的潜在应用。与Cloudleap Technologies合作,DRT策略开发了一种解决方案,以评估Automl的效果,弥合AI/ML采用中的差距,并促进ML驱动的解决方案在医疗实践和研究中的更广泛整合。FDA将DRT的解决方案识别为表现最佳的人之一。
(ORCID:0000-0002-5366-5351)38美国加利福尼亚州加利福尼亚大学,美国加利福尼亚大学39 Beth Israel Deacones Medical Center,美国马萨诸塞州哈佛大学,美国马萨诸塞州(ORCID:0000-0002-5994-997)