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Win-Tech提出高级制造虚拟实习
•12小时将生活在“课程”中。 •课程时间以外的学生至少要花5个小时的时间，并希望开发一个学生将参加所有现场课程，以完成实习。请注意，主持人和发言人正在为此机会捐赠资源和时间。我们将支持您摆脱您的实习！学生应按时登录，以便每天中午开始迅速上课。课程将不会记录。有虚拟学习环境礼节期望 - 学生将在上课时“开”网络摄像头（除非有休息），而在不讲话时会静音。学生应在讨论中订婚。详细说明Win-Tech，Inc。总裁Allison Giddens将是学生的联系点。鼓励学生在LinkedIn上与Allison Giddens建立联系。在整个计划中，我们将主持在制造业中担任领导者的来宾演讲者。我们将提前通知学生，以便他们可以阅读有关演讲者的信息，并准备提出问题。这些都是与演讲者和专业人士建立联系的机会 - 不仅是为了班，还进入高校世界！班级和项目完成后，学生至少将了解制造和工程概念和主题，以提示新的观点并探索行业中的职业可能性。
住友制药美国公司在
复发/难治性急性白血病 马萨诸塞州马尔伯勒，2024 年 12 月 9 日 -- 住友制药美国公司 (SMPA) 今天在第 66 届美国血液学会 (ASH) 年会和博览会上展示了支持进一步开发 nuvisertib 和 enzomenib 的新临床数据，nuvisertib 是一种正在研究用于治疗复发/难治性骨髓纤维化 (MF) 的在研小分子，enzomenib 是一种正在研究用于治疗复发/难治性急性白血病的在研口服小分子。正在进行的 nuvisertib 单药治疗 (N=74) 复发/难治性 MF 患者 1/2 期研究的初步数据显示，nuvisertib 耐受性良好，没有剂量限制性毒性 (DLT)。可评估患者的初步数据显示，临床活性包括脾脏体积缩小（SVR25 为 22.2%）、症状减轻（TSS50 为 44.4%）、骨髓纤维化（47.8% 的患者）和血红蛋白（25% 的患者）和血小板计数（27.6% 的患者）改善。呈现的其他数据显示，nuvisertib 治疗可随着时间的推移导致显着的细胞因子调节（例如 EN-RAGE、IL-18、MIP-1β 和脂联素），与脾脏和症状反应相关。这项全球研究已扩大到评估 nuvisertib 与首个获批的 Janus 相关激酶 (JAK) 抑制剂芦可替尼的添加，以及与最近获批用于治疗贫血 MF 患者的 JAK 抑制剂 momelotinib 的联合使用，以评估安全性和潜在临床活性。北卡罗来纳大学的 Joshua Zeidner 博士还在会议上介绍了 enzomenib 1/2 期研究的初步临床和转化数据。安全性人群包括 84 名急性白血病患者，其中大多数（94%，79/84）患有急性髓系白血病 (AML)。研究人群多种多样，其中 47.6% 为非白种人（40/84），并且接受过大量治疗，平均接受过 3 种治疗方案。
MiNA Therapeutics 公布了针对铅镰状细胞病的新临床前数据
英国伦敦，2024 年 12 月 7 日——小分子激活 RNA (RNAa) 疗法的先驱 MiNA Therapeutics Limited 今天展示了其用于治疗镰状细胞病的主要 RNA 激活计划的新临床前数据，该计划展示了一流的活性和安全性。在圣地亚哥举行的 2024 年美国血液学会 (ASH) 年会上分享的数据也将在 2024 年 12 月 9 日太平洋标准时间下午 12:30 的海报展示会上重点介绍。MTL-HBG 是一种 RNAa 药物，旨在增加γ 珠蛋白基因 (HBG) 的转录，使镰状细胞病患者能够产生更高水平的胎儿血红蛋白 (HbF)。HbF 是一种补偿性血红蛋白，当诱导到足够的水平时，可保护镰状细胞病患者免受一系列症状的影响，包括复发性血管闭塞性危象和进行性器官损伤。 MiNA Therapeutics 首席执行官 Robert Habib 表示：“临床前数据表明 MTL-HBG 是治疗镰状细胞病的有希望的候选药物。MTL-HBG 安全诱导的胎儿血红蛋白水平强调了无需基因编辑即可预防严重症状的潜力。”“我们对这一令人信服的证据感到兴奋，这有力地支持将 MTL-HBG 推进到 IND 支持研究中。” MTL-HBG 可在体内给药，无需有害的预处理或复杂的细胞工程。MTL-HBG 包含 RNAa 有效载荷，它直接靶向 HBG 基因并封装在 NOV340 脂质体中。之前在 NOV340 脂质体中配制的 RNAa 药物已证明在非人类灵长类动物骨髓中生物分布到超过 60% 的红系祖细胞，并在临床试验中显示出初步的安全性和活性。 MiNA 预计将在 2025 年将 MTL-HBG 推进到 IND 支持研究中。海报题为“通过脂质体递送小激活 RNA 介导的 HBG 诱导用于镰状细胞病和β-地中海贫血的体内治疗”，重点介绍了 MTL-HBG 如何将人类骨髓组织来源的红系祖细胞中的 HbF 诱导为总血红蛋白 (% HbF) 的 3.6 倍。MTL-HBG 诱导的 HbF 水平超过 20%，这一阈值被广泛认为可以保护镰状细胞病患者免受血管闭塞危机的影响。红系祖细胞中的活性被证明是持久的、全细胞的和高度特异性的。MTL-HBG 在非人类灵长类动物中的体内递送已得到证实，证据是含有 HbF 的红细胞 (F 细胞) 的增加。在行业标准模型模拟中，每月服用 MTL-HBG 可使镰状细胞患者 HbF 达到 20%-30%。MTL-HBG 是 MiNA 基因医学产品组合中出现的首个候选药物。海报展示可在 MiNA 网站上找到：www.minatx.com。关于 MiNA Therapeutics MiNA Therapeutics 是小分子激活 RNA 疗法领域的领导者。利用基因激活的先天机制，小分子激活RNA疗法是一种革命性的新药物，可以恢复患者细胞的正常功能。我们正在推进一项
Viking Therapeutics 于 2024 年 11 月 19 日第 75 届肝脏会议® 上展示了 VK2809 治疗活检确诊的 NASH/MASH 的 2b 期 VOYAGE 研究结果
圣地亚哥，2024 年 11 月 19 日 / 美通社 / -- Viking Therapeutics, Inc.（“Viking”）（纳斯达克股票代码：VKTX）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗代谢和内分泌疾病的新型疗法，今天宣布，该公司对 VK2809 进行的 2b 期临床试验的最终结果，VK2809 是该公司的新型肝脏选择性甲状腺激素受体 β 激动剂，用于治疗活检确诊的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH；也称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，MASH) 患者，在美国肝病研究协会 (AASLD) 的第 75 届肝脏会议® 2024 的口头晚期突破报告中重点介绍了该试验。报告总结了VOYAGE研究的最后52周数据，显示VK2809成功实现了试验的主要和次要终点，同时表现出优异的耐受性和良好的安全性。
Immuno Cure Biotech 公布治疗性 HIV DNA 疫苗 I 期临床试验的良好结果 免疫疗法的令人鼓舞的发现
本次I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，经国家药品监督管理局（“NMPA”）批准，在深圳市第三人民医院（“深圳市第三医院”）开展，旨在评估ICVAX在临床稳定的HIV-1感染者（这些患者的病毒复制通过抗逆转录病毒疗法得到很好的抑制）中的安全性、最大耐受剂量和探索免疫原性（clinicaltrials.gov编号NCT06253533），（“I期试验”）。共招募了45名参与者，并随机分配到三个剂量组（1毫克、2毫克和4毫克组），每组的ICVAX与安慰剂的比例为12:3。使用Immuno Cure经NMPA批准的II类Teresa EP设备（“Teresa EP”）通过电穿孔递送ICVAX。
UCB 公布 Bepranemab 早期令人鼓舞的数据...
• 结果首次证明中段 tau 靶向疾病改良疗法具有生物学和临床效果 1 • 在整个研究人群中，未达到主要终点，但在关键次要终点中，bepranemab 减缓了认知能力下降和 tau 积累的速度 2 • 在预定义的患者亚组中，在包括认知和功能在内的多个主要和次要结果测量中显示出一致的治疗益处 2 • UCB 正在评估开发计划的下一步 比利时布鲁塞尔 – 2024 年 10 月 31 日 – 中欧时间下午 6 点 – UCB 今天报告了 TOGETHER (AH0003) 研究的 2a 期数据，该研究调查了 bepranemab（一种针对 tau 蛋白中段的在研抗 tau 抗体）在患有前驱至轻度阿尔茨海默病的人群中的安全性、有效性和耐受性 3 。该研究结果在 2024 年阿尔茨海默病临床试验 (CTAD) 会议（西班牙马德里，2024 年 10 月 29 日至 11 月 1 日）的最新研讨会上公布。UCB 首席科学官 Alistair Henry 表示：“bepranemab 的概念验证数据让我们深受鼓舞，这些数据凸显了其对早期阿尔茨海默病进展的影响潜力。这增强了我们对靶向 tau 中区作为改变疾病发展轨迹的重要策略的价值的信念。”“我们衷心感谢与我们合作进行这项重要研究的患者、家人和朋友以及敬业的临床试验团队。他们的支持非常宝贵，因为我们将继续探索 bepranemab 开发的下一步。” 完整研究人群 2 在总体研究人群中，与安慰剂相比，低剂量或高剂量 bepranemab 对主要终点，即第 80 周临床痴呆评定量表总和 (CDR-SB) 总分（CDR-SB 是衡量认知和功能的标准）没有有益影响。然而，在第 80 周，在关键的次要终点中，使用 bepranemab（45mg/kg 和 90mg/kg）治疗：
OSE Immunotherapeutics 推出新型“顺式去掩蔽”双特异性技术，用于
演讲：详情 生物制剂节 (10 月 17 日)，巴塞尔 演讲者：Aurore Morello 博士，OSE Immunotherapeutics 研究主管 “OSE- Cytomask 技术：用于靶向递送的顺式去掩蔽细胞因子技术” 10 月 17 日，11:30 蛋白质和抗体工程峰会 (PEGS) 欧洲峰会 (11 月 7 日)，巴塞罗那 演讲者：Nicolas Poirier 博士，OSE Immunotherapeutics 首席执行官 “OSE-CYTOMASK：具有不可裂解接头的顺式去掩蔽细胞因子技术” 11 月 7 日，16:40 抗体治疗交流会 (11 月 18 日)，布鲁塞尔 演讲者：Aurore Morello 博士，OSE Immunotherapeutics 研究主管 “应对最佳双特异性和免疫细胞因子工程所面临的挑战” 11 月 18 日，09:05 - 10:05 关于 OSE Immunotherapeutics OSE Immunotherapeutics 是一家生物技术公司，致力于开发免疫肿瘤学 (IO) 和免疫炎症 (I&I) 领域的一流资产。该公司目前均衡的一流临床管线包括：
IDWeek 2024：Shionogi 推出全球最大房地产...
关于 Cefiderocol 在欧洲，头孢地尔以 Fetcroja® 品牌在市场上销售，用于治疗成人需氧革兰氏阴性菌感染，且治疗选择有限。13 在美国，头孢地尔以 Fetroja® 品牌在市场上销售，适用于 18 岁或以上的患者，用于治疗由某些易感革兰氏阴性微生物引起的医院内获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎 (HABP/VABP) 和复杂性尿路感染 (cUTI)。 14 在日本，头孢地尔以 Fetroja® 品牌在市场上销售，并已获得日本厚生劳动省的生产和营销批准，用于治疗大肠杆菌、柠檬酸杆菌、肺炎克雷伯菌、肠杆菌、粘质沙雷氏菌、变形杆菌、摩根氏菌、铜绿假单胞菌、伯克霍尔德菌、嗜麦芽窄食单胞菌和不动杆菌等敏感菌株中对卡巴培南类抗生素具有耐药性的菌株引起的各种感染。