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临时免疫证明书
允许临时登记的时间应在医学上可行的范围内尽快完成，但不得超过 60 个日历日。临时登记期限应从签署证书之日起开始。证书必须完整填写，包括到期日期和获得免疫证书所需的剩余疫苗清单，才能生效。证书到期日期：_______________ 所需剩余疫苗：_____________________________________ ___________________________________ 我证明，特此向上述申请人签发临时免疫证书，并已将临时登记要求告知申请人、父母或监护人。姓名（印刷体）：________________________________________
临时资金算法
根据 ARAMIS 试验中使用的 PCWG2 标准，高危定义为持续 ADT 期间 PSADT ≤ 10 个月且具有去势抵抗性。CT 扫描和骨扫描结果阴性可确定无转移。患者应具有良好的体能状态。治疗应持续至出现不可接受的毒性或放射学疾病进展。pERC 提出此建议的原因是，与 ADT 单药治疗相比，达洛他胺与 ADT 联合使用具有净临床益处，这是基于统计学上显着且具有临床意义的 MFS 和 OS 改善、可控的毒性特征以及对 QoL 没有损害。pERC 的结论是，达洛他胺符合以下患者价值观：延缓疾病进展和症状、延长生存期、维持 QoL 和额外的治疗选择。此外，pERC 考虑了通过阿帕鲁胺和恩杂鲁胺的 ITC 提供的证据，它们在这种情况下是相关的比较物。 pERC 的结论是，达洛他胺、阿帕鲁胺和恩杂鲁胺的比较疗效和安全性数据存在不确定性。pERC 的结论是，按照提交的价格，与 ADT 单药治疗相比，达洛他胺与 ADT 联合治疗并不具有成本效益。委员会指出，由于缺乏强有力的直接或间接比较临床效果数据来为提交的经济评估提供参考，因此与相关比较药物（阿帕鲁胺和恩杂鲁胺）相比，成本效益估计值存在相当大的不确定性。关于治疗顺序的指导：pERC 无法就非转移性环境中使用达洛他胺治疗后 mCRPC 的最佳治疗顺序提出明智的建议，并指出没有足够的证据来指导这种临床情况。然而，pERC 认识到各省在实施达洛他胺与 ADT 联合治疗的报销时需要解决这个问题，并指出采取全国性的方法制定解决治疗顺序的临床实践指南将很有价值。
临时资金算法
伊匹单抗是一种细胞毒性 T 淋巴细胞抗原 4 (CTLA-4) 抑制剂。专家组讨论了支持伊匹单抗作为 nivolumab-relatlimab 之后的二线治疗选择的证据。在一项来自 5 个中心的汇总回顾性分析中，36 名接受过一线 nivolumab-relatlimab 治疗并出现疾病进展的患者接受了伊匹单抗单药治疗（19 名患者）或与抗 PD-1 抗体联合治疗（17 名患者）。结果由 Menzie 等人发表。1 经过中位随访期 16.8 个月（95% 置信区间，11.5 至未达到），在 4 名患者（11%）中观察到对伊匹单抗的客观反应。中位无进展生存期为 2.6 个月（2.1 至 3.2），1 年无进展生存率为 8%。中位总生存期为 9.6 个月（6.2 至未达到），1 年总生存率为 46%。
