1. 定性和定量组成 Infanrix-Hib 含有白喉类毒素、破伤风类毒素和三种纯化的百日咳抗原 [百日咳类毒素 (PT)、丝状血凝素 (FHA) 和百日咳毒素 (69 千道尔顿外膜蛋白)],这些抗原吸附在铝盐上。它还含有纯化的 Hib 多核糖基核糖醇磷酸荚膜多糖 (PRP),与破伤风类毒素共价结合。从白喉棒状杆菌和破伤风梭菌培养物中获得的白喉和破伤风毒素经过脱毒和纯化。无细胞百日咳疫苗成分(PT、FHA 和百日咳毒素)是通过培养 I 期百日咳博德特氏菌制备的,从中提取、纯化和不可逆脱毒。白喉类毒素、破伤风类毒素和无细胞百日咳疫苗成分吸附于铝盐上。最终疫苗在生理盐水中配制。Hib 多糖由 Hib 20752 株制备,并与破伤风类毒素偶联。纯化后,结合物在乳糖作为稳定剂的条件下冻干。Infanrix-Hib 符合世界卫生组织关于生物制剂、Hib 结合疫苗以及白喉、破伤风、百日咳和联合疫苗生产的要求。 0.5 ml 剂量的疫苗含有不少于 30 国际单位 (IU) 的白喉类毒素、40 IU 的吸附破伤风类毒素、25 µg 的 PT、25 µg 的 FHA、8 µg 的百日咳毒素和 10 µg 的纯化 Hib 荚膜多糖,与约 30 µg 破伤风类毒素共价结合。
摘要 组成性环氧合酶(COX-1;前列腺素内过氧化物合酶,EC 1.14.99.1)在生理条件下存在于细胞中,而 COX-2 则由某些细胞因子、有丝分裂原和内毒素诱导,可能是在病理条件下,如炎症。因此,我们评估了一些非甾体抗炎药对完整细胞、破碎细胞和纯化酶制剂中 COX-1(在牛主动脉内皮细胞中)和 COX-2(在内毒素激活的 J774.2 巨噬细胞中)活性的相对抑制作用(绵羊精囊中的 COX-1;绵羊胎盘中的 COX-2)。阿司匹林、吲哚美辛和布洛芬对破碎细胞和纯化酶制剂的效力相似,表明物种没有影响。在所有使用的模型中,阿司匹林、吲哚美辛和布洛芬对 COX-1 的抑制剂作用比对 COX-2 的抑制剂作用强。尽管 IC50 值不同,但阿司匹林和吲哚美辛的相对效力在不同模型之间仅略有不同。布洛芬对完整细胞中的 COX-2 的抑制剂作用比对破碎细胞或纯化酶中的 COX-2 的抑制剂作用强。水杨酸钠对完整细胞中的两种 COX 异构体都是一种弱抑制剂,对破碎细胞或纯化酶制剂中的 COX 均无效。双氯芬酸、BW755C、对乙酰氨基酚和萘普生对完整细胞中的 COX-1 和 COX-2 的抑制剂作用大致相同。BF 389 是一种目前正在人体中测试的实验药物,它是完整细胞中 COX-2 最有效和最具选择性的抑制剂。因此,这两种酶之间存在明显的药理学差异。利用这些 COX-1 和 COX-2 活性模型,可以鉴定出副作用可能小于现有疗法的 COX-2 选择性抑制剂。一些抑制剂在完整细胞中的活性比在纯化酶中的活性高,这表明纯酶制剂可能无法预测治疗作用。
NORGEN的纯化技术纯化基于自旋色谱柱色谱法。噬菌体DNA优先纯化从其他细胞成分(例如蛋白质)中纯化,而无需使用苯酚,氯仿或氯化葡萄球菌。此过程的起始材料被阐明了噬菌体上清液,该噬菌体上清液已与液体培养物中的细菌碎片分离。最初,噬菌体颗粒通过提供的裂解缓冲液B通过热和化学裂解过程裂解(请参阅第4页的流程图)。异丙醇被添加到裂解物中,并将溶液加载到自旋柱上。Norgen的自旋柱以取决于离子浓度的方式结合核酸,因此只有DNA才能与柱结合,而大多数RNA和蛋白质在流潮中除去。然后用提供的洗涤溶液A洗涤结合的DNA,以去除剩余的杂质,并用洗脱缓冲液洗脱纯化的总DNA。纯化的总噬菌体DNA是最高的完整性,可用于许多下游应用。
研究经验,波士顿大学生物医学工程系2023年9月 - 现任首席研究员:Erica D. Pratt,博士学位。 Project: Developing synthetic peptide probes to evaluate Src kinase activity selectively in colorectal cells for tumor profiling ● Synthesized peptides using Fmoc solid-phase peptide synthesis, analyzed and purified via HPLC/MS, and conjugated using thiol-maleimide chemistry ● Optimized enzyme-substrate kinetics of probe by analyzing impact of tyrosine chirality variations在通过激酶测定的转导序列中●通过利用光密度利用光密度来开发新型实验室程序,以实现活力激酶测定中的信号归一化,从而开始并维护各种细胞系,包括Lovo,K562,K562,K562,U-937,U-937,U-937,Colo-205,Colo-205,CCD-18CO和CCD-18CO,ccd-29
FLUZONE ® 四价疫苗以透明至微乳白色悬浮液形式供应,装在小瓶或预充式注射器中。FLUZONE ® 四价疫苗 [流感病毒疫苗四价 A 型和 B 型 (分裂病毒体)] 供肌肉注射使用,是一种无菌悬浮液,含有四种在鸡胚中繁殖的流感病毒株,经甲醛灭活,通过蔗糖梯度区带离心浓缩和纯化,经 Triton ® X-100 分裂,进一步纯化,然后悬浮在磷酸钠缓冲等渗氯化钠溶液中。FLUZONE ® 四价疫苗工艺在超滤步骤后使用额外的浓缩因子,以获得更高的血凝素 (HA) 抗原浓度。
NORGEN的纯化技术纯化基于自旋色谱柱色谱法。DNA优先从其他细胞成分(例如蛋白质)中纯化,而无需使用苯酚或氯仿。该过程涉及用液氮(或替代均质化设备)在砂浆中磨碎植物组织。裂解缓冲液L和RNase A,然后在65°C处进行短孵育,接下来,结合缓冲液I将添加到裂解物中,然后在冰上进行另一个短孵育。然后通过提供的过滤柱旋转裂解物,以清除任何碎屑。然后将乙醇添加到澄清的裂解物中,并将溶液加载到自旋柱上。Norgen的树脂以取决于离子浓度的方式结合核酸,因此只有DNA才能与色谱柱结合,而大多数RNA和蛋白质在流潮中除去。然后用提供的溶液WN洗涤结合的DNA并洗涤溶液A以去除剩余的杂质,并用洗脱缓冲液洗脱纯化的总DNA。纯化的DNA具有最高的完整性,可用于许多下游应用。
The NadA component is a fragment of the full-length protein derived from N. meningitidis strain 2996 (peptide 8 variant 2/3) 1 . The NHBA component is a recombinant fusion protein comprised of NHBA (peptide 2) 1 and accessory protein 953 derived from N. meningitidis strains NZ98/254 and 2996, respectively. The fHbp component is a recombinant fusion protein comprised of fHbp (variant 1.1) 1 and the accessory protein 936 derived from N. meningitidis strains MC58 and 2996, respectively. These 3 recombinant proteins are individually produced in Escherichia coli and purified through a series of column chromatography steps. The OMV antigenic component is produced by fermentation of N. meningitidis strain NZ98/254 (expressing outer membrane protein Porin A [PorA] serosubtype P1.4) 2 , followed by inactivation of the bacteria by deoxycholate, which also mediates vesicle formation. The antigens are adsorbed onto aluminum hydroxide.
否。请注意,cGMP 途径从药物物质制造过程中首次使用监管起始材料开始。因此,SM 等市售化学品无需按照 cGMP 执行。但是,如果 API 制造商对该材料进行纯化以控制杂质,则根据 ICH Q11 Q&A 5.14,他们应在第 3.2.S.2.2 节的合成路线中包括市售化学品的纯化步骤,并按照 cGMP 执行。他们应在提交的文件中提供预纯化材料和纯化材料的规格。请注意,纯化材料仍将被视为起始材料。
血液DNA隔离试剂盒(磁珠系统) - 50个Preps产品插入产品#59800 NORGEN的血液基因组DNA分离(磁珠系统)设计用于快速制备基因组DNA,从包括人类在内的各种物种(包括人)的最多200 µL全血。纯化基于磁珠作为分离矩阵。Norgen的磁珠在优化的盐浓度下结合DNA,并在低盐和略微碱条件下释放结合的DNA。基因组DNA优先从其他细胞蛋白质成分中纯化。基因组DNA的典型产率将根据血液样本的细胞密度而变化。纯化的基因组DNA在测试的所有限制酶中完全消化,并且与包括实时PCR,NGS和微阵列分析在内的下游应用完全兼容。纯化的DNA是最高质量的,可以手动或使用自动化平台Isopure™提取。也可以通过进行较小的更改来轻松修改该协议,以便能够在其他基于磁珠的自动化平台上运行,例如Kingfisher™Flex 96和Hamilton Magex Star Platforms。NORGEN的纯化技术纯化是基于在优化结合条件下结合DNA的磁珠的使用。NORGEN的血液DNA分离(磁珠系统)试剂盒可从包括人类在内的各种不同的血液样本中分离基因组DNA。裂解缓冲液B和蛋白酶K被添加到样品中,在55°C下混合并孵育以裂解细胞。 纯化的DNA可用于许多下游应用。裂解缓冲液B和蛋白酶K被添加到样品中,在55°C下混合并孵育以裂解细胞。纯化的DNA可用于许多下游应用。然后将乙醇添加到裂解液中,然后将其转移到微量离心管中。磁珠A被添加到清洁上清液中,并将所得的溶液放在磁分离架上。只有DNA才会与磁珠结合,而大多数蛋白质将在上清液中除去。然后用溶液WN和70%乙醇洗涤结合的DNA,以去除任何杂质,并用洗脱缓冲液洗脱纯化的总DNA。规格