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ICER PTSD草案报告2024
5Q-5D-5L EuroQol-5 Dimensions-5 Levels ACE Adverse childhood experiences AE Adverse event AHRQ Agency for Healthcare Research and Quality Asymp Asymptomatic AUD Alcohol use disorder AUDIT Alcohol Use Disorders Identification Test BDI Beck Depression Inventory BDI-II Beck Depression Inventory II BP Blood pressure CAPS Clinician-Administered PTSD Scale CAPS-4 Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-4 CAPS-5 Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 CBT Cognitive-behavioral therapy CE Cost-effectiveness CI Confidence interval CPT Cognitive processing therapy CRP C-reactive protein CSSRS Columbia Suicide Severity Rating Scale DEA US Drug Enforcement Agency DUDIT Drug Use Disorders Identification Test EMDR Eye Movement Desensitization and Reprocessing evLY Equal value life year FDA U.S. Food and Drug Administration HIDI Health Improvement Distribution Index I Insufficient ID Identification ITT Intention to treat LTFUQ Long-term follow-up questionnaire LSNAP Lykos-specific non-assisted psychotherapy M Markov MD Mean difference MDD Major depressive disorder MDMA 3,4-methylenedioxymethamphetamine MDMA-AP MDMA-assisted psychotherapy Mg Milligram Mod Moderate n Number N Total Number NA or N/A Not applicable NCT National Clinical Trial NH Non-Hispanic NR Not reported OUD Opioid use disorder PC Placebo-controlled PTGI Posttraumatic Growth Inventory PTSD Post-traumatic stress disorder QALY Quality adjusted life year QoL Quality of life RR Relative risk
中莫金胺辅助心理治疗，用于...
5Q-5D-5L EuroQol-5 Dimensions-5 Levels ACE Adverse childhood experiences AE Adverse event AHRQ Agency for Healthcare Research and Quality Asymp Asymptomatic AUD Alcohol use disorder AUDIT Alcohol Use Disorders Identification Test BDI Beck Depression Inventory BDI-II Beck Depression Inventory II BP Blood pressure CAPS Clinician-Administered PTSD Scale CAPS-4 Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-4 CAPS-5 Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 CBT Cognitive-behavioral therapy CE Cost-effectiveness CI Confidence interval CPT Cognitive processing therapy CRP C-reactive protein CSSRS Columbia Suicide Severity Rating Scale DEA US Drug Enforcement Agency DUDIT Drug Use Disorders Identification Test EMDR Eye Movement Desensitization and Reprocessing evLY Equal value life year FDA U.S. Food and Drug Administration HIDI Health Improvement Distribution Index I Insufficient ID Identification ITT Intention to treat LTFUQ Long-term follow-up questionnaire LSNAP Lykos-specific non-assisted psychotherapy M Markov MD Mean difference MDD Major depressive disorder MDMA 3,4-methylenedioxymethamphetamine MDMA-AP MDMA-assisted psychotherapy Mg Milligram Mod Moderate n Number N Total Number NA or N/A Not applicable NCT National Clinical Trial NH Non-Hispanic NR Not reported OUD Opioid use disorder PC Placebo-controlled PTGI Posttraumatic Growth Inventory PTSD Post-traumatic stress disorder QALY Quality adjusted life year QoL Quality of life RR Relative risk
包括信息框架定制在内的在线计算机定制戒烟干预措施的经济评估：一项随机对照试验
虽然对行为改变干预措施的经济评估证据很少，但需要这些证据来指导政策制定者的决策。本研究对 4 种创新型在线计算机定制戒烟干预措施进行了经济评估。从社会角度进行的经济评估嵌入在一项对 532 名吸烟者进行的随机对照试验中，采用 2（信息框架定制，即信息呈现方式：自主支持与控制）x 2（内容定制，即呈现什么内容：定制与通用）设计。内容定制和信息框架定制这两种定制都是基于在基线提出的一组问题。在 6 个月的随访中评估了自我报告的成本、延长戒烟时间（成本效益）和生活质量（成本效用）。对于成本效益分析，计算了每位戒烟者的成本。对于成本效用分析，计算了获得的每个 QALY (即质量调整生命年) 的成本。使用的支付意愿 (WTP) 阈值为 20,000 欧元。进行了引导和敏感性分析。成本效益分析表明，直到 WTP 达到 2,000 欧元，信息框架和内容定制的组合在所有研究组中占主导地位。从 WTP 2,005 欧元开始，内容定制组在所有研究组中占主导地位。成本效用分析表明，信息框架定制和内容定制的组合最有可能成为 WTP 各个层面上最有效的研究组。在线戒烟计划中信息框架定制和内容定制的组合似乎具有很高的成本效益 (戒烟) 和成本效用 (生活质量) 潜力，因此物有所值。然而，当每个戒烟者的 WTP 较高（即 2,005 欧元或更高）时，增加消息框架定制可能不值得付出努力，仅内容定制才是首选。
有针对性的免疫调节剂用于治疗中等...
AAD American Academy of Dermatology AE Adverse Event BI Budget impact BSA Body Surface Area CMS Centers for Medicare and Medicaid Services CUA Cost utility analysis DC Discontinuation DIC Deviance information criterion DLQI Dermatology Life Quality Index dPGA Dynamic Physician Global Assessment EADV European Association for Dermatology and Venereology ERG Evidence Review Group EQ-5D EuroQol five-dimension questionnaire GDP Gross domestic product HRQL Health-related quality of life ICER Incremental cost-effectiveness ratio IGA Investigator's Global Assessment IPC International Psoriasis Council LY Life year MACE Major adverse cardiac events MCS Mental component score NHE National Health Expenditures NICE National Institute for Health and Care Excellence NMA Network meta-analysis NMSC Non-melanoma skin cancer PASI Psoriasis Area and Severity Index PCS Physical component score PDI Psoriasis Disability Index PGA Physician Global Assessment PRISMA Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses PSD Psoriasis Symptom Diary PSI Psoriasis Symptom Inventory PSOLAR Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry PUVA Psoralen and ultraviolet A radiation QALY Quality-adjusted life year RCT Randomized controlled trial Resdev Residual deviance SF-36短表36 SPGA静态医师全球评估TB结核病TNF肿瘤坏死因子USPSTF美国预防服务工作组UVB Ultraviolet B VAS VAS视觉模拟量表WAC批发批量审查成本成本wlq工作限制WPAI WPAI WPAI WPAI WPAI WORKITITION和ACTIVIC
提高亚太地区患者获得癌症NGS检测的机会：
ACE 护理效能机构 APAC 亚太地区 APCM 先进精准癌症医学 C-CAT 癌症基因组学和先进治疗中心 cDx 伴随诊断 CGP 综合基因组分析 CGT 临床遗传/基因组检测 CRC 结直肠癌 DALY 伤残调整生命年 DRUP 药物重新发现协议 EMR 电子病历 EU 欧洲 ESMO 欧洲肿瘤医学协会 FDA 食品药品管理局 GDP 国内生产总值 GEP 基因组学教育计划 GMC 基因组医学中心 GMS 基因组医学服务 HCP 医疗专业人士 HIRA 健康保险审查和评估服务 HTA 卫生技术评估 IVD 体外诊断 KPI 关键绩效指数 KPMNG 韩国精准医学网络小组 LDT 实验室开发测试 LIS 实验室信息系统 MIR 死亡率与发病率比 MFDS 食品药品安全部 MHLW 厚生劳动省 MSAC 医疗服务咨询委员会 MTB 分子肿瘤委员会 NCCP 国家癌症控制计划 NECA 国家循证医学医疗保健合作机构 NGP 国家基因组平台 NGS 下一代测序 NHS 国家医疗服务体系 NICE 国家健康与临床优化研究所 NSCLC 非小细胞肺癌 OS 总生存期 PAG 患者权益组织 PFS 无进展生存期 PMI 精准医疗计划 PPM 个性化和精准医疗 QALY 质量调整生命年 QoL 生活质量 RWE 真实世界证据 SGT 单基因检测 TMB 肿瘤突变负担 UK 英国 VAF 价值评估框架 WGS 全基因组测序
意大利成人肺炎球菌疫苗接种成本效益：比较新的替代方案并探索 GMT 比率在疫苗有效性方面的作用
摘要：在意大利，建议年龄 ≥ 65 岁和年龄 ≥ 6 岁时有患肺炎球菌病 (PD) 风险的人群依次接种肺炎球菌结合疫苗 (PCV) 和多糖疫苗 (PPSV23)。本研究旨在评估新疫苗，即已批准的 15 价和 20 价 PCV 的成本效益。我们采用已发表的马尔可夫模型评估接种 PCV15 + PPSV23 与接种 PCV13 + PPSV23、单独接种 PCV20、PCV20 + PPSV23 和未接种疫苗的终生成本效益。我们评估了代表意大利人口的模拟队列，包括年龄 ≥ 65 岁、50-100 岁高危人群和 18-100 岁高危人群。结果以增量 PD 病例、成本、质量调整生命年、生命年和相对于 PCV13 + PPSV23 的成本效用比的形式累积。保守的基准案例分析（包括基于 PCV13 数据的疫苗效力）表明，PCV15 或 PCV20 与 PPSV23 的顺序接种优于 PCV13 + PPSV23 的顺序接种。特别是在高危人群中，PCV15 + PPSV23 顺序接种优于不接种，导致每增加一 QALY 的 ICUR 为 3605 欧元。将 PCV20 + PPSV23 纳入比较，结果显示 PCV15 + PPSV23 和不接种疫苗策略占主导地位。此外，还进行了探索性分析，包括几何平均滴度 (GMT) 告知疫苗有效性 (VE)。在低风险和高风险组中，GMT 方案的结果显示 PCV15 + PPSV23 比其他顺序疫苗更占优势。这些发现表明，如果现实世界的研究能够根据 GMT 比率证实 PCV15 和 PCV20 与 PCV13 的疫苗效力差异，那么 PCV15 + PPSV23 可以证明是意大利成年人口具有高度免疫原性和有效的疫苗接种方案。
采用精准医疗和精准医疗 - ...
ABO ABO 血型系统 AI 人工智能 AML 急性髓系白血病 BCR-ABL 断点聚类区域 Abelson-1 BOADICEA 乳腺和卵巢疾病发病率分析和携带者估计算法 CML 慢性粒细胞白血病 COSMIC 癌症体细胞突变目录 COVID-19 SARS-CoV-2 CRA 查尔斯河协会 CVD 心血管疾病 DAISY 年轻人糖尿病自身免疫研究 DALY 伤残调整生命年 DKA 糖尿病酮症酸中毒 DM 糖尿病 DNA 脱氧核糖核酸 DSS 决策支持系统 EFPIA 欧洲制药工业协会联合会 EGFR 表皮生长因子受体 EOP EFPIA 肿瘤学平台 EU 欧盟 ExAC 外显子组聚合联盟 FH 家族性高胆固醇血症 GBD 全球疾病负担 GENIE 基因组学证据肿瘤信息交换 HER2 人表皮生长因子受体 2 IBIS 国际乳腺癌干预研究 ICU 重症监护病房 INCa 法国国家癌症研究所 (INCa) LDCT 低剂量计算机断层扫描 LDL 低密度脂蛋白 MODY 青年糖尿病成熟期 MRD 可测量残留疾病 mRNA 信使核糖核酸 MSI 微卫星不稳定性 MUC1 粘蛋白 1 NCD 非传染性疾病 NGS 新一代测序 NHS 国家医疗服务体系 NICE 国家健康与临床优化研究所 NSCLC 非小细胞肺癌 NTRK 神经营养性酪氨酸受体激酶 OS 总生存期 PCR 聚合酶链反应 PDT 精准诊断测试 PFS 无进展生存期 PH 精准健康 PM 精准医疗 QALY 质量调整生命年 QoL 生活质量 TCGA 癌症基因组图谱 TMB 肿瘤突变负担 TTM 上市时间 1 型糖尿病 1 型糖尿病 英国 英国 美国 美国
丹麦药品委员会评估新药方法指南 1.2 版
本方法指南旨在阐明希望获得丹麦药品委员会评估的新药或现有药品适应症扩展的公司的要求。方法指南还可作为丹麦药品委员会下属三个部门的工具：委员会、专家委员会和秘书处。此外，方法指南还可为其他利益相关者提供丹麦药品委员会评估新药和现有药品适应症扩展的方法的见解。在本文件中，“新药”一词既指新药，又指现有药品适应症扩展。丹麦药品委员会评估新药的流程指南分别描述了新药的评估流程。这两份指南构成了丹麦药品委员会评估新药的基础。公司通过提交评估申请来启动评估流程，流程指南将进一步描述该流程。本方法指南描述了向丹麦药品委员会提交的申请中应包括哪些内容。向丹麦药品委员会提交的申请应包括新药的临床效果和安全性、成本效益和预算影响的文件和分析。申请应使丹麦药品委员会能够评估新药投入使用的效果和成本，并与丹麦临床实践中的现行治疗方法进行比较。公司可以联系丹麦药品委员会秘书处，以获得有关申请选择的指导，例如比较物、搜索协议和搜索策略、分析等的选择。这将与秘书处商定。申请材料通常包括完整的申请表、健康经济分析和预算影响分析。公司必须以 Excel 格式提交健康经济分析和预算影响分析，公司可以提交额外的技术文件。申请表可在丹麦药品委员会网站上找到。丹麦药品委员会的建议基于对药品的效果（以质量调整生命年 (QALY) 衡量）和安全性是否与在丹麦投入使用药品的成本合理成比例的评估。新药评估属于丹麦议会优先考虑医院药品的七项原则以及丹麦药品委员会在特殊情况下可考虑的两项原则（谨慎和严肃）的政治框架。丹麦议会的七项原则以及丹麦药品委员会如何应用严肃性原则的说明可在丹麦药品委员会网站上找到（丹麦语）：www.medicinraadet。dk。
初步报告 - 接触力导管用于复杂心律失常成人患者的射频消融和电解剖标测
技术：具有接触力的导管，用于与三维电解剖映射相关的射频消融。适应症：药物治疗无效的心律失常，主要是心房颤动、房性和室性心动过速。原告：心律失常医学协会（SOBRAC）简介：心律失常由于其严重性和并发症而构成了重要的临床挑战。心房颤动会导致快速且不受控制的电传导，从而损害血液动力学。当该病症对药物治疗无效时，可以通过导管消融进行治疗。在全球范围内，这些严重心律失常的发病率呈上升趋势，每年有数百万例新发心房颤动病例，巴西 40 岁以上的人口中很大一部分受到影响。射频导管消融用于破坏导致异常传导的组织。可以选择使用三维电解剖映射的接触力监测，而不是透视检查，因为透视检查会导致辐射暴露及其风险。研究问题：与传统导管消融相比，接触力导管引导消融在治疗成人复杂心律失常方面是否更有效、更安全？临床证据：原告进行的证据综合中将药物治疗作为比较物被认为是不充分的。审阅者的选择仅包括常规导管消融，并确定了具有荟萃分析的系统评价。所找到的文章对心房颤动患者进行了评估，并仅根据临床试验数据给出了总结结果。关于主要结果，即 12 个月时无心房性心动过速生存率，接触力导管消融和传统导管之间没有显著差异（优势比 1.28（95% CI：0.71-2.31）。使用 GRADE 工具评估的该结果证据主体的确定性被认为是低的。对于安全性结果，使用了原告纳入的观察性研究。在心房颤动患者中，与传统导管相比，接触力导管组的主要并发症（包括心脏穿孔）数量明显较少。经济评估：原告提出了一份被认为部分充分的成本效益分析。调整了一些成本、效用和 HR 参数，并计算出新的成本效益比为 R$110,000/QALY。虽然有证据表明安全性结果更优越，但在其模型中，原告选择考虑两种技术之间的类似益处。预算影响分析：原告提出的预算影响分析是根据模型中修改后的参数重新计算的，在主要情况下，预计接受消融治疗的全体人口都将使用具有接触力的导管，其影响为五年内 4250 万雷亚尔（约合每年 800 万雷亚尔）。
对整个疾病模型进行系统评价，为医疗资源分配决策提供参考
卫生经济模型通常用于世界许多国家医疗资源分配决策[1-5]。模型提供了一种明确的方法来构建决策问题并综合所有相关证据来估计给定健康状况（通常为终生健康状况）下替代医疗干预措施的预期成本和后果。传统的卫生经济模型是“分段的”，因为它们通常解决护理路径中特定决策点的单个决策问题。分段模型代表了英国国家健康与临床优化研究所 (NICE) 和其他类似机构用于指导有关卫生技术可用性的决策的标准分析方法[6-8]，但它们受到一些局限性[9]。其中第一个局限性与未能捕捉不同干预措施之间的系统相互依赖性有关。任何新干预措施的成本效益不仅取决于新干预措施本身的成本和有效性，还取决于现行系统的配置，即现有干预措施的可用性、成本和有效性[9,10]。例如，针对某种癌症类型的新检测的成本效益可能取决于目前对确诊疾病患者的推荐治疗方案，以及对无症状个体的筛查计划的可用性。由于分段模型的范围有限，这种用于同一病症的干预措施之间的系统级相互依赖性很少能被充分捕捉。其次，分段模型通常采用简单的分段成本/质量调整生命年 (QALY) 阈值规则，该规则不明确考虑预算约束 [11,12]。然而，有充分的证据表明，反复应用基于阈值的决策规则可能会导致医疗保健支出不受控制地增长 [13-18]。第三，大多数模型的开发目的都是为了为更广泛医疗途径中的单个决策问题提供信息。这意味着，在整个疾病领域，报销和覆盖范围决策基于许多异步开发的离散经济模型，这些模型往往应用不同的模型结构、假设和证据。这可能导致两个解决同一决策问题的模型得出不一致的结论，有可能导致次优的采用决策[19-25]。系统级模型涵盖整个疾病领域的重要事件、健康结果和成本，是解决传统分段模型局限性的潜在方法。三个著名的系统级模型包括美国阿基米德糖尿病模型[26]、美国冠心病 (CHD) 政策模型[27]和英国 CHD 模型[28]。虽然这种建模方法可以追溯到 1977 年 [ 29 ]，但直到 2012 年 Tappenden 等人提出了全疾病模型 (WDM) 的方法框架 [ 9 ]，它才得到很好的定义。简而言之，WDM 是一个系统级的通用疾病模型，可以对整个疾病和治疗途径（包括预防、检测、诊断和治疗）中的选项进行一致的经济分析 [ 9 ]。由于这些模型的范围更广，它们侧重于整个疾病和治疗途径，而不是