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讲师简历 - 技术培训公司
2012 年 - 海军陆战队仓库维护司令部 (MDMC) 质量部主任，总部位于佐治亚州奥尔巴尼。MDMC 由海军陆战队的两个仓库再制造设施组成，雇用约 3000 名员工，重建所有类型的海军陆战队武器系统。质量部门由执行调查和审计的质量保证专家、执行进货、过程和最终检查的检查员以及接收、验证、维护和发布用于重建和维修武器系统和组件的最新技术文档的配置数据专家组成。Kramer 先生提供战略指导，并与两个工厂的质量部门经理合作，为整个工厂提供强大的质量保证和质量控制支持，并维护质量管理体系以满足并超越 ISO 9001:2008 的要求。
世卫组织非洲区域结核病：2023 年进展更新
ART 抗逆转录病毒治疗 CARN-WARN 中非结核病控制网络-西非结核病控制网络 DOT 直接观察治疗 DST 药敏测试 ECSA-HC 东部、中部和南部非洲 - 卫生社区 EQA 外部质量保证 HIV/AIDS 人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合征 MDR-TB 耐多药结核病 NTP 国家结核病规划 NTRL 国家结核病参考实验室 QMS 质量管理体系 rGLC 地区绿灯委员会 RR-TB 耐利福平结核病 SEARN-TB 南部和东部非洲国家结核病规划 SRL 超国家参考实验室 STI 性传播感染 TB 结核病 US-CDC 美国疾病控制中心 USAID 美国国际开发署 WGS 全基因组测序
质量管理体系文件索引
审计组 – 定义，第 3.13.14 节 联合审计 – 定义，第 3.13.2 节 外部审计 – 定义，第 3.13.1 节注释 4 内部审计 – 定义，第 3.13.1 节注释 3 联合审计 – 定义，第 3.13.3 节 第二方审计 – 定义，第 3.12.1 节注释 4 第三方审计 – 定义，第 3.12.1 节注释 4 受审计方 – 定义，第 3.13.12 节 审计师 – 定义，第 3.13.15 节 权威 – 组织的子集，第 3.2.1 节 银行家 – 相关方的子集，第 3.2.3 节 受益人 – 顾客的子集，第 3.2.4 节 商业环境 – 组织情境的同义词，第 3.2.2 节 能力 – 定义，第 3.6.12 节 变更控制 – 定义，第 3.3.10 节 特性 –行为的，s 3.10.1 特性 – 定义，s 3.10.1 特性 – 人体工程学，s 3.10.1 特性 – 功能性的，s 3.10.1 特性 – 固有的或指定的，s 3.10.1 特性 – 物理的，s 3.10.1 特性 – 定性的或定量的，s 3.10.1 特性 – 感官的，s 3.10.1 特性 – 时间的，s 3.10.1 慈善机构 – 组织的子集，s 3.2.1 客户 – 顾客的子集，s 3.2.4 公司 – 组织的子集，s 3.2.1 能力 – 定义，s 3.10.4 能力获取 – 定义，s 3.4.4 竞争对手 – 相关方的子集，s 3.2.3 投诉 – 定义，s 3.9.3 复杂性，s 3.4.2 概念图，s A.5概念，基础 – 背景，第 2.2.3 条 概念，基础 – 相关方，第 2.2.4 条 概念，基础 – QMS，第 2.2.2 条 概念，基础 – 质量，第 2.2.1 条 让步 – 定义，第 3.12.5 条 配置 – 定义，第 3.10.6 条 配置权限 – 定义，第 3.1.5 条 配置基线 – 定义，第 3.10.7 条 配置信息，产品 – 定义，第 3.6.8 条 配置管理 – 定义，第 3.3.9 条 配置对象 – 定义，第 3.3.13 条 配置状态会计 – 定义，第 3.8.14 条 一致性 – 一致性的同义词，第 3.6.11 条 一致性 – 定义，第 3.6.11 条 顾问，QMS – 定义，第 3.1.2 条 消费者 – 顾客子集，第 3.2.4 条 背景 – 加速变化，第 2.1 条 背景 – 概念，基础，第 2.2.3 条 背景 – 市场全球化，第 2.1 条 背景 – 知识作为主要资源，第 2.1 条
安全管理手册 (SMM)
LOFT 航线飞行训练 LOSA 航线运行安全审计 m 米 MDA 最低下降高度 MEL 最低设备清单 MOR 强制性事件报告 MRM 维护资源管理 NM 海里 OJT 在职培训 PC 个人电脑 QA 质量保证 QC 质量控制 QMS 质量管理体系 RVSM 缩小垂直间隔最低标准 SA 安全保证 SAG 安全行动组 SARPs 标准和建议措施（国际民航组织） SDCPS 安全数据收集和处理系统 SHEL 软件/硬件/环境/动态软件 SMM 安全管理手册 SMS 安全管理系统 SMSM 安全管理系统手册 SOPs 标准操作程序 SRB 安全审查委员会 SRM 安全风险管理 SSP 国家安全计划 TLH 最高级别危险 TRM 团队资源管理 USOAP 普遍安全监督审计计划（国际民航组织） VIP 非常重要的人物 VMC 目视气象条件 VOR 甚高频全向射程 _____________________
NLign Analytics“结构生命周期数字环境”实现模型驱动的产品质量
在过去的几十年中，企业软件系统在供应链管理 (SCM)、质量管理系统 (QMS)、产品生命周期管理 (PLM)、制造执行系统 (MES)、企业资源规划 (ERP) 以及维护、维修和运营 (MRO) 方面的使用显著增长。然而，尽管数字信息管理技术取得了这些进步，但在许多行业中，从工程设计和制造领域到在役运营的数字连接以及对“竣工”与“运营”系统生命周期质量评估的影响相对较小。在评估军用飞机、船舶、导弹系统、陆地车辆和能源生产设施等任务关键应用中使用的复杂零件和系统的在役结构状态时，仍然经常使用低效的手动和基于文档的流程。在使用质量评估软件工具时，它们通常在组织孤岛中使用，数据无法以提供有用信息的形式捕获
NLign Analytics“结构生命周期数字环境...
在过去的几十年中，企业软件系统在供应链管理 (SCM)、质量管理系统 (QMS)、产品生命周期管理 (PLM)、制造执行系统 (MES)、企业资源规划 (ERP) 以及维护、维修和运营 (MRO) 方面的使用有了显著增长。然而，尽管数字信息管理技术取得了这些进步，但在许多行业中，从工程设计和制造领域到在役运营的数字连接以及对“建成”与“运营”系统生命周期质量评估的影响相对较小。在评估军用飞机、船舶、导弹系统、陆地车辆和能源生产设施的关键任务应用中使用的复杂部件和系统的在役结构状态时，仍然经常使用低效的手动和基于文档的流程。在使用质量评估软件工具时，它们通常在组织孤岛中使用，数据无法以有用的形式捕获
COVID-19 疫苗处理工具包：
储存单元故障，有必要在组织的储存和处理 SOP（包括应对恶劣天气、自然灾害和交通中断的 SOP）中纳入详细的包装和运输规程。州免疫接种或地方计划可能能够提供疫苗储存和处理的样本 SOP，但各州的 SOP 可能有所不同。此外，仅供参考的样本 SOP 可在线获取。4,5 QMS 以及相关的 SOP 有助于确保遵循正确的程序，并发现、报告和纠正问题（例如包装或小瓶损坏）。SOP 还应提供处理紧急情况的指导，例如设备故障、电源故障或自然灾害。所有接触疫苗或接种疫苗的工作人员都应接受所有相关实践和程序的培训。培训的目标应该是缩小现有员工能力与工作所需能力之间的差距（参见 USP 通则 <1079>“成品药品储存和运输的风险和缓解策略”）。
MDCG 2024-12 纠正和预防行动 (CAPA) 计划...
• 对其他文件、流程或程序的影响。例如，如果修订有缺陷的程序对其他程序/流程有影响，则应酌情审查、评估和修订所有这些程序/流程。 • 对其他合格评定项目和现有证书的影响。例如，如果有缺陷的灭菌清单对 NB 在其合格评定项目中评估“灭菌”的方式产生了重大影响，则不仅应审查、评估和酌情纠正发现被列为 NC 的项目，而且应审查、评估和纠正所有受相同缺陷清单影响的项目。 • 识别类似缺陷。NB 应在确定根本原因之前识别 QMS 其他部分的问题。例如，如果发现用于评估灭菌过程验证的清单有缺陷，NB 还应考虑用于评估其他灭菌方法的清单是否具有相同或类似的缺陷。如果是，使用这些清单的潜在受影响项目可能也需要审查和纠正。
质量管理体系文件索引
审计组 – 定义，第 3.13.14 节 联合审计 – 定义，第 3.13.2 节 外部审计 – 定义，第 3.13.1 节注释 4 内部审计 – 定义，第 3.13.1 节注释 3 联合审计 – 定义，第 3.13.3 节 第二方审计 – 定义，第 3.12.1 节注释 4 第三方审计 – 定义，第 3.12.1 节注释 4 受审计方 – 定义，第 3.13.12 节 审计师 – 定义，第 3.13.15 节 权威 – 组织的子集，第 3.2.1 节 银行家 – 相关方的子集，第 3.2.3 节 受益人 – 顾客的子集，第 3.2.4 节 商业环境 – 组织情境的同义词，第 3.2.2 节 能力 – 定义，第 3.6.12 节 变更控制 – 定义，第 3.3.10 节 特性 –行为的，s 3.10.1 特性 – 定义，s 3.10.1 特性 – 人体工程学，s 3.10.1 特性 – 功能性的，s 3.10.1 特性 – 固有的或指定的，s 3.10.1 特性 – 物理的，s 3.10.1 特性 – 定性的或定量的，s 3.10.1 特性 – 感官的，s 3.10.1 特性 – 时间的，s 3.10.1 慈善机构 – 组织的子集，s 3.2.1 客户 – 顾客的子集，s 3.2.4 公司 – 组织的子集，s 3.2.1 能力 – 定义，s 3.10.4 能力获取 – 定义，s 3.4.4 竞争对手 – 相关方的子集，s 3.2.3 投诉 – 定义，s 3.9.3 复杂性，s 3.4.2 概念图，s A.5概念，基础 – 背景，第 2.2.3 条 概念，基础 – 相关方，第 2.2.4 条 概念，基础 – QMS，第 2.2.2 条 概念，基础 – 质量，第 2.2.1 条 让步 – 定义，第 3.12.5 条 配置 – 定义，第 3.10.6 条 配置权限 – 定义，第 3.1.5 条 配置基线 – 定义，第 3.10.7 条 配置信息，产品 – 定义，第 3.6.8 条 配置管理 – 定义，第 3.3.9 条 配置对象 – 定义，第 3.3.13 条 配置状态会计 – 定义，第 3.8.14 条 一致性 – 一致性的同义词，第 3.6.11 条 一致性 – 定义，第 3.6.11 条 顾问，QMS – 定义，第 3.1.2 条 消费者 – 顾客子集，第 3.2.4 条 背景 – 加速变化，第 2.1 条 背景 – 概念，基础，第 2.2.3 节 背景 – 市场全球化，第 2.1 节 背景 – 知识作为主要资源，第 2.1 节
愿景和质量交付 - Julio Bonilla
职业经历 ADI 公司，加利福尼亚州圣何塞 2005 年 12 月 – 2022 年 7 月 上市公司 (纳斯达克股票代码：ADI) 营收 84 亿美元，拥有 12.5 万多名客户，SKU 超过 10 万个，是汽车、消费、国防、工业和医疗设备市场的半导体集成电路 (IC)、软件和子系统制造商。质量工程高级总监 2021 年 8 月 - 2022 年 7 月，执行董事全球供应链质量 2016 年 6 月 - 2021 年 8 月，全球供应链质量总监 2014 年 3 月 - 2016 年 6 月，晶圆厂和代工厂质量高级经理 2011 年 5 月 - 2014 年 3 月，晶圆厂质量经理 2005 年 12 月 - 2011 年 5 月 全球质量领导者，负责管理跨大洲、时区、半球和文化的矩阵组织中供应链的高影响力计划、举措和活动，创造超过 80 亿美元的收入。为多家内部半导体晶圆厂和测试设施、外部代工厂、OSAT 和原材料供应商实现了质量转型。在转型/收购期间获得持续晋升。• 负责开发和维护质量管理体系 (QMS) 和流程的全球高管，包括政策、