剂量和时间表:2-8 岁(含)儿童:1 或 2 剂,0.2 毫升(每个鼻孔 0.1 毫升)鼻内喷雾剂。9 岁以下未接种过任何季节性流感疫苗的儿童则需接种 2 剂,间隔 4 周。如果儿童在之前的任何一个季节接种过 1 剂或多剂,则只需接种一剂。对于在一个季节内需要接种 2 剂的儿童,最好两剂都使用同一种疫苗。但是,如果第一剂使用的疫苗不可用或未知,则可以使用任何其他适合年龄的疫苗作为第二剂。9-17 岁(含)儿童和青少年:1 剂,0.2 毫升(每个鼻孔 0.1 毫升)鼻内喷雾剂。18-59 岁(含)成人:1 剂,0.2 毫升(每个鼻孔 0.1 毫升)鼻内喷雾剂;该产品已获准用于该年龄段,但 QIIV 能更好地预防流感。LAIV-Q 不推荐用于该年龄段。
fluad四价,每种0.5 mL剂量都可以从以下四个流感菌株中的每一个中含有15 mcg的hemagglutinin(ha),该菌株推荐了2023-2024型流感季节:a/4897/4897/20222 iivr-238/a an/victoria季节(H1N1)类似PDM09的病毒),A/Darwin/6/2021 IVR-227(A/Darwin/9/2021(H3N2) - 样病毒),B/1359417/2021 BVR-26 BVR-1B(B/Phuket/3073/2013类病毒)。Fluad四价还包含MF59C.1辅助(MF59®),这是一种基于矛盾的水中水中乳液。在与甲醛失活之前通过离心和过滤分别收集和阐明每种菌株。被灭活的病毒浓缩并通过区域离心纯化。表面抗原,血凝集素和神经氨酸酶是通过在存在氯苯三甲基铵(CTAB)的情况下从流感病毒颗粒中获得的。抗原制剂得到进一步纯化。
AE 不良事件 AESI 特别关注的不良事件 aQIV 佐剂四价流感疫苗 AR 不良反应 aTIV 佐剂三价流感疫苗 BIMO CBER 生物研究监测 BLA 生物制品许可证申请 CBER 生物制品评价与研究中心 CFR 联邦法规 CI 置信区间 CMC 化学、制造与控制 CRF 病例报告表 CSR 临床研究报告 FAS 完整分析集 FDA 食品药品管理局 GMT 几何平均滴度 HA 血凝素 HI 血凝抑制 ICH 国际协调会议 ILI 流感样疾病 LL 下限 MedDRA 监管活动医学词典 NOCD 新发慢性病 OBE 生物统计学和流行病学办公室 OVRR 疫苗研究与审查办公室 PeRC 儿科审查委员会 PI 说明书 PMC 上市后承诺 PMR 上市后要求 PPS 按照方案集PREA 儿科研究公平法案 PT 首选术语 QIV 四价流感疫苗 RT-PCR 逆转录聚合酶链反应 SAE 严重不良事件 sBLA 补充生物制品许可申请 SCR 血清转化率 SOC 系统器官分类 STN 提交追踪编号 US 美国 WHO 世界卫生组织
