登革热四接疫苗(现场直播,衰减)在您或您的孩子接种疫苗之前仔细阅读所有这些传单,因为它包含重要信息。•保留此传单。您可能需要再次阅读。•如果您还有其他问题,请询问您的医生,药剂师或护士。•这种药是为您或您的孩子开处方的。不要将其传递给他人。•如果您或您的孩子有任何副作用,请与您的医生,药剂师或护士交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。此传单中的内容1。什么是QDENGA,以及它用于2。您或您的孩子在收到Qdenga 3.如何给出Qdenga 4。可能的副作用5。如何存储Qdenga 6。包装和其他信息的内容1。什么是Qdenga,Qdenga用于Qdenga是一种疫苗。它用于帮助保护您或您的孩子免受登革热的侵害。登革热是一种由登革热病毒血清型1、2、3和4。Qdenga包含这4种登革热病毒血清型的弱版本,因此不会引起登革热疾病。Qdenga被授予成人,年轻人和儿童(6岁)。Qdenga应根据官方建议使用。疫苗的工作原理QDenga如何刺激人体的自然防御能力(免疫系统)。这有助于防止如果身体在将来暴露于这些病毒的情况下,导致登革热的病毒。哪种登革热是由病毒引起的。•该病毒通过蚊子(艾德斯蚊子)传播。•如果蚊子咬人登革热的人可以将病毒传递给下一个咬人的人。登革热不是直接从人到人传递的。登革热的迹象包括发烧,头痛,眼睛后面的疼痛,肌肉和关节疼痛,感觉或生病(恶心和呕吐),腺体肿胀或皮疹。登革热的迹象通常持续2至7天。您也可以感染登革热病毒,但没有疾病的迹象。有时登革热可能足够严重,您或您的孩子必须去医院,在极少数情况下会导致死亡。严重的登革热可以给您带来高烧和以下任何一项:严重的腹部(腹部)疼痛,持续性疾病(呕吐),快速呼吸,严重的出血,胃部出血,牙龈出血,牙龈出血,感到疲倦,不休息,昏迷,昏迷,昏迷,有姿势(癫痫发作)和器官失败。
世界一半的人口生活在存在登革热的地区[1]。亚洲国家受到最大影响,报告了所有病例中约有70%[2]。尽管大多数感染是无症状的或轻度的,但会发生严重的登革热和死亡。登革热病毒(DENV)构成四种主要的不同血清型(DENV1-4)。一种具有一种血清型的感染可导致对该特定血清型的长期免疫力,但仅针对其他血清型的短暂免疫。第二种登革热感染是严重疾病的危险因素,但随后的感染并非如此[3]。原因尚不清楚,但通常归因于抗体依赖性增强(ADE)[4],其中交叉反应抗体形成免疫复合物,而不是中和病毒,从而导致病毒性增加和较高的SE Vere病。这种现象在登革热疫苗的发育中很重要,任何候选疫苗的疫苗应优选诱导所有四种血清型的长期免疫力。目前有两种活衰减的四位疫苗疫苗tar tar denv1-4,dengvaxia®和qdenga®。Dengvaxia®是基于黄热病主链的,于2015年引入。临床研究表明,对病毒学确认的登革热(VCD)的功效为60%[5]。但是,在随访的第三年
1. 药品名称 Qdenga (登革热四价疫苗 (减毒活疫苗)) 2. 定性和定量成分 稀释后,1 剂 (0.5 mL) 含: 登革热病毒血清型 1 (减毒活疫苗)*:≥ 3.3 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 2 (减毒活疫苗)#:≥ 2.7 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 3 (减毒活疫苗)*:≥ 4.0 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 4 (减毒活疫苗)*:≥ 4.5 log10 PFU**/剂 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。血清型特异性表面蛋白基因被设计到登革热 2 型骨架中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关完整的辅料列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。 重新配制之前,疫苗是白色至灰白色的冻干粉末(压实块)。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上个体的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 4 岁以上的个人应分两剂(0 和 3 个月)服用 0.5 毫升 Qdenga。尚未确定是否需要加强剂量。其他儿科人群(<4 岁儿童) Qdenga 对 4 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据在第 4.8 节中描述,但无法就剂量提出建议。