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qdenga（登革热四价疫苗（减毒活疫苗））
Q5：研究表明 Qdenga 有什么好处？A5：研究表明，在第二次注射后的 12 个月内，这种疫苗可有效预防儿童和青少年因登革热引起的发烧。在拉丁美洲和亚太地区 8 个国家开展的一项主要研究中，约 20,000 名 4 至 16 岁儿童接受了 Qdenga 或安慰剂（假注射）。研究显示，与接受安慰剂治疗的儿童（6,316 名儿童中 149 例）相比，接种疫苗的儿童（12,700 名儿童中 61 例）因确诊登革热引起的发烧病例减少了 80%。
包装传单：用户Qdenga粉的信息...
登革热四接疫苗（现场直播，衰减）在您或您的孩子接种疫苗之前仔细阅读所有这些传单，因为它包含重要信息。•保留此传单。您可能需要再次阅读。•如果您还有其他问题，请询问您的医生，药剂师或护士。•这种药是为您或您的孩子开处方的。不要将其传递给他人。•如果您或您的孩子有任何副作用，请与您的医生，药剂师或护士交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。此传单中的内容1。什么是QDENGA，以及它用于2。您或您的孩子在收到Qdenga 3.如何给出Qdenga 4。可能的副作用5。如何存储Qdenga 6。包装和其他信息的内容1。什么是Qdenga，Qdenga用于Qdenga是一种疫苗。它用于帮助保护您或您的孩子免受登革热的侵害。登革热是一种由登革热病毒血清型1、2、3和4。Qdenga包含这4种登革热病毒血清型的弱版本，因此不会引起登革热疾病。Qdenga被授予成人，年轻人和儿童（6岁）。Qdenga应根据官方建议使用。疫苗的工作原理QDenga如何刺激人体的自然防御能力（免疫系统）。这有助于防止如果身体在将来暴露于这些病毒的情况下，导致登革热的病毒。哪种登革热是由病毒引起的。•该病毒通过蚊子（艾德斯蚊子）传播。•如果蚊子咬人登革热的人可以将病毒传递给下一个咬人的人。登革热不是直接从人到人传递的。登革热的迹象包括发烧，头痛，眼睛后面的疼痛，肌肉和关节疼痛，感觉或生病（恶心和呕吐），腺体肿胀或皮疹。登革热的迹象通常持续2至7天。您也可以感染登革热病毒，但没有疾病的迹象。有时登革热可能足够严重，您或您的孩子必须去医院，在极少数情况下会导致死亡。严重的登革热可以给您带来高烧和以下任何一项：严重的腹部（腹部）疼痛，持续性疾病（呕吐），快速呼吸，严重的出血，胃部出血，牙龈出血，牙龈出血，感到疲倦，不休息，昏迷，昏迷，昏迷，有姿势（癫痫发作）和器官失败。
Qdenga（登革热四价疫苗（减毒活疫苗））2. ...
1. 药品名称 Qdenga (登革热四价疫苗 (减毒活疫苗)) 2. 定性和定量成分 稀释后，1 剂 (0.5 mL) 含： 登革热病毒血清型 1 (减毒活疫苗)*：≥ 3.3 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 2 (减毒活疫苗)#：≥ 2.7 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 3 (减毒活疫苗)*：≥ 4.0 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 4 (减毒活疫苗)*：≥ 4.5 log10 PFU**/剂 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。血清型特异性表面蛋白基因被设计到登革热 2 型骨架中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关完整的辅料列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。 重新配制之前，疫苗是白色至灰白色的冻干粉末（压实块）。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上个体的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 4 岁以上的个人应分两剂（0 和 3 个月）服用 0.5 毫升 Qdenga。尚未确定是否需要加强剂量。其他儿科人群（<4 岁儿童） Qdenga 对 4 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据在第 4.8 节中描述，但无法就剂量提出建议。
德国旅行者对登革热疫苗 Qdenga® 的耐受性：一项前瞻性调查（正在进行中）
Qdenga® 于 2022 年 11 月获得 EMA 许可，用于预防 4 岁以上的登革热 疫苗于 2023 年 2 月 9 日在德国上市 德国是第一个可以买到 Qdenga® 的国家 BCRT 是德国第一家使用该疫苗的机构 符合 EMA 授权的适应症 定期在旅行前进行单次接种 从一开始就获得良好的接受度 旅行者会主动寻求接种疫苗，特别是如果他们/朋友已经患过登革热
登革热疫苗Qdenga®在德国旅行者中的耐受性：前瞻性调查Tomas Jelinek，Juliane Kramm，Maik Wagner
在2023年初，Qdenga®是一种针对登革热的小说疫苗，在德国供应。在柏林旅行与热带医学中心，我们在2023年接种了20,386剂。为了获得有关疫苗在旅行者中耐受性的数据，我们开始了一项后续调查。每次剂量四个星期后，通过信件与同意调查的疫苗接触，要求锁定网站上，并完成一份简短的匿名问卷，以评估其旅行目的地，潜在的疫苗反应以及其他细节。在2023年，有4,220名疫苗同意与您联系，并完成了调查表。中，有2,232（60.6％）是女性。173名受试者（4.7％）先前患有登革热感染。133人年龄10-20岁，绝大多数年龄范围在20至86岁之间。2,488名受试者与其他旅行疫苗联合接收了Qdenga®。
德国Qdenga®疫苗的首次临床经验：多中心TravelMedVac研究ClaraKöpke，Camilla Rothe，Andreas Zeder，Gerhard B
调查包括827名40.9岁（范围8-74）的参与者，包括54％（n = 446）女性，46％（n = 378）男性和1％（n = 3）非二元个人。首次剂量（n = 609）后，副作用发生在57％（n = 349）中。疫苗接种后的第七天到第11天之间最为明显，头痛（24％（148/609））是最常见的症状。自我报告的弱点（22％（133/609）和肌痛（18％（112/609））。相比之下，在第二次疫苗接种后的第一天到第三天之间发生了局部症状，例如注射后疼痛（11％（25/218））。第一次疫苗接种后（9％（52/609）和3％（6/218））更为普遍。总共报告了179名（21.6％）的合作社，其中69名（8％）患者在第一剂量和第二剂量之间前往地方性地区。
一种有希望的登革热疫苗
全球有一半人口生活在登革热流行的地区 [1]。亚洲国家受影响最严重，报告的病例约占所有病例的 70% [2]。尽管大多数感染无症状或症状轻微，但会发展为重症登革热并导致死亡。登革热病毒 (DENV) 包含四种主要不同的血清型 (DENV1-4)。感染一种血清型会对该特定血清型产生长期免疫力，但对其他血清型只能产生短期免疫力。再次感染登革热是导致重症疾病的风险因素，但后续感染则并非如此 [3]。其原因尚不清楚，但通常归因于抗体依赖性增强 (ADE) [4]，即交叉反应抗体形成免疫复合物而不是中和病毒，导致病毒血症增加和疾病更加严重。在登革热疫苗开发中，考虑这一现象很重要，任何候选疫苗都应最好能诱导针对所有四种血清型的长期免疫力。目前有两种针对 DENV1-4 的减毒活四价疫苗，Dengvaxia ® 和 Qdenga ® 。Dengvaxia ® 基于黄热病核心，于 2015 年推出。临床研究表明，对病毒学确诊的登革热 (VCD) 的有效性为 60% [ 5 ]。然而，在随访的第三年，