贸易/器械名称:皱纹治疗器械(JM2) 法规编号:21 CFR 878.4810 法规名称:用于普通外科、整形外科和皮肤科的激光手术器械 监管类别:II 类 产品代码:OHS 日期:2024 年 2 月 3 日 收讫日期:2024 年 2 月 6 日 亲爱的李国阳: 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知,该通知意在销售上述器械,并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》(该法案)的规定重新分类的器械基本等同,且无需获得上市前批准申请(PMA)批准。因此,您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库(网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm)可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。
收到:2023年12月12日;修订:2023年12月26日;接受:2024年1月12日摘要:随着国家在减少碳和快速工业经济发展之间的斗争,天气状况转变加剧了人类挑战。尽管发展和发展中国家都重申了他们的庄严承诺,以减轻现有的碳排放,可持续发展的研究,环保和低碳供应链链接仍然没有研究。因此,该研究对研究审讯做出了回应:“为什么以及以何种方式采用企业来促进其生产中可持续供应链管理(SSCM)的可持续策略?”在响应中,研究人员从Scopus数据库中获得了19条文献进行建设性分析和解释,该论文在更广泛的研究学科中具有住房同行评审的文章的声誉。调查结果表明,组织必须增强其SSCM活动,例如废物管理和重新制造,环保制造和再制造,逆转和网络计划的物流,绿色制造,绿色制造,绿色购买,绿色运营,绿色运营和低碳供应链。此外,为了维持全球利益的供应链运营,企业必须评估并承认其主要的可持续风险活动从上一开始到现在以及即将到来的结构计划。关键字:制造;绿色和低碳材料;碳排放;可持续发展实践1。简介
体育活动是一种重要的生活方式,对身体健康有积极影响。通过积极参与体育活动,我们可以改善心血管健康,增强肌肉力量,增加代谢功能并获得许多其他好处。体育活动对心血管系统有益。有氧运动,例如跑步,游泳和骑自行车,可改善心脏功能和血液循环,并降低心血管疾病的风险(Carmody和Bisanz,2023; Van Hul和Cani,2023年)。中度有氧运动降低血压,改善血脂水平并增加心脏的耐力。骨骼健康:体育活动对于骨骼健康至关重要。重力负载的活动,例如跑步,跳跃和举重,促进了骨密度的增加并降低了骨质疏松症的风险(Campbell等,2021; Lulla等,2022)。此外,体育锻炼有助于改善平衡和协调,减少跌倒和断裂的风险。体育锻炼会增强肌肉力量和灵活性。通过力量训练,例如举重和体操,可以增加肌肉质量,可以提高代谢率,并且可以改善身体形状(Arnoriaga-Rodríguez等人,2021年)。同时,拉伸会增加肌肉的灵活性和运动范围,减少肌肉和关节不适。其他好处:体育活动与许多其他好处有关。它可以帮助控制体重并降低糖尿病和某些癌症等慢性疾病的风险。此外,体育活动可提高睡眠质量,提高能量水平并促进大脑功能和认知性能(Liu等,2019)。近年来,肠道微生物组的体育活动关联一直是研究的广泛关注。肠道微生物组是生活在人类肠道中的微生物群落,并包含大量的微生物,例如细菌,真菌和病毒。他们在人类健康和免疫功能中起着重要作用(Aron- Wisnewsky等,2020)。作为一种生活方式,体育锻炼对肠道微生物组的组成和功能有积极的影响。研究表明,体育活动促进了肠道微生物组的多样性。多样性是指微生物组中不同物种的微生物的数量和比例(Barton等,2017; Carbajo-Pescador等,2018)。通过运动,我们可以通过增加有益细菌的数量并减少有害细菌的生长来改善肠道环境。有益细菌的增加有助于维持肠道的平衡状态,增强免疫系统功能并降低炎症性疾病的风险(De等,2021)。此外,体育活动增加了肠道微生物组的代谢活性。研究发现,运动可以改变肠道微生物组的代谢产物,例如短链脂肪酸(SCFA)。SCFA是通过肠道微生物组发酵饮食纤维生产的,对于肠道健康至关重要。它们为肠道细胞提供能量,维持肠粘膜屏障的完整性(Fiuza-Luces等,2018),并具有抗炎和抗肿瘤作用。体育活动可以增加运动后肠道微生物组产生的SCFA量,从而进一步促进肠道健康(Cheng等,2022)。
背景:由于共有的病理生理机制,心房纯正和心力衰竭通常是共存的。迅速识别出患有发展心房效果风险的心力衰竭的患者,将使临床医生有机会实施适当的监测策略和及时治疗,从而降低了心房质量对患者健康的影响。方法:将四种与逻辑回归和聚类分析结合使用的机器学习模型在事后将华法林和阿司匹林的患者级数据应用于心力衰竭和窦性心律(WARCEF)试验的患者,以识别患有心力衰竭患者心房智能的因素。结果:逻辑回归表明,与报告其他婚姻状况的白人患者相比,白人离婚的患者的房间意识风险高1.75倍。相比之下,类似的分析表明,独自生活的非白人患者的风险比不单独生活的患者高2.58倍。机器学习分析还确定了“婚姻状况”和“单独生活”为房屋效果的相关预测指标。除了以前公认的因素外,机器学习算法和聚类分析鉴定了2个不同的群集,即白色和非白人种族。这应该提醒社会因素对健康的影响。结论:机器学习的使用可用于识别新型心脏风险因素。2023作者。由Elsevier Inc.出版我们的分析表明,“社会因素”(例如独自生活)可能会不成比例地增加心力衰竭的不足代表性的非白人患者群体中心房效果的风险,强调需要进行更多的研究,重点是多种疗法群体的层次化,以便更好地揭示出差异化的杂物性。这是CC下的开放访问文章(http://creativecommons.org/licenses/4.0/)
感染(2,3)。HCC的治疗选择包括手术、肝移植、局部区域治疗和分子靶向免疫治疗等(4,5)。目前,肝切除术是HCC的主要治疗选择,但由于诊断晚期、多发性肿瘤、供体来源有限等因素,仅21%的患者有机会接受肝移植(6)。在肿瘤数量有限(即1个直径≤5cm的结节或≤3个直径≤3cm的结节)、肝功能良好[Child-Pugh评分(肝功能指数)≤6](7,8)的患者中,手术切除可实现73.6%的5年生存率。由于肿瘤多、大、血管侵犯、肝外转移、肝功能不全等高危复发因素(9,10),HCC切除后5年内转移复发的概率为60%~70%,因此,对于复发风险高的HCC患者,完善术后辅助治疗势在必行。
使用AHP-DEMATEL-ISM模型Qiang Cai,Yunchao du,Renxiang Wang*摘要的原始科学论文分析对预制建筑物的供应链风险因素*摘要:鉴于供应链中的众多参与者在预制建筑物的供应链中,在改善风险管理和控制水平的难度通过文献审查来改善风险管理和控制水平的困难。然后,提取了7个第一级索引和23个二级索引。建立了用于预制建筑物的供应链风险的影响指数系统。全面考虑了各种影响因素的重要性和相关性,构建了AHP数据(分析层次结构过程,决策试验和评估实验室)合并模型,这解决了单个模型的重量结果的单方面问题。然后,ISM(解释性结构建模)模型可用于显示影响因素的结构关系的特征,而基本供应链风险因素更准确,并使用AHP数据模型清楚地探索。结果表明:(1)物流运输距离,对运输过程中预制组件的损害以及组装期的不合理控制是影响预制建筑物的风险的基本因素,其中物流运输距离和对这些过程的损坏以及对运输过程中的预制组件的损坏是难以控制的,因为不合理的是较低的加权因素,但由于较低的速度是集会因素,但要素是较低的因素,但要素是较低的量 改进。(2)组件生产技术和设备,运输距离和产品供应的守时性占预制建筑物的供应链风险评估指数的高度重量。(3)总共有11个因素,例如产品设计和标准设计技术水平,组件生产技术和设备以及所购买材料的质量影响供应链预制建筑物的风险,也是重量较高的因果因素。在研究中获得的结论在一定程度上为预制建筑物的供应链风险控制提供了理论基础,并为预制建筑物的供应链风险评估提供了新的观点。 关键字:ahp dematel-ism;预制建筑物;风险评估;供应链1简介预制建筑是通过工厂预制和现场组装制造的,这大大缩短了建筑期间;减少能耗;节省资源;减轻环境污染,例如灰尘,噪音和建筑废物;并带来明显的节能和环境保护效果。 预制建筑物越来越流行,因为建筑行业的能源效率不断增加。 近年来,中国各级政府已连续制定了激励政策,以促进预制建筑物的建设工业化和发展。 这些政策已经定义了行业标准,并制定了发展目标以及相关的补贴和激励政策。在一定程度上为预制建筑物的供应链风险控制提供了理论基础,并为预制建筑物的供应链风险评估提供了新的观点。关键字:ahp dematel-ism;预制建筑物;风险评估;供应链1简介预制建筑是通过工厂预制和现场组装制造的,这大大缩短了建筑期间;减少能耗;节省资源;减轻环境污染,例如灰尘,噪音和建筑废物;并带来明显的节能和环境保护效果。预制建筑物越来越流行,因为建筑行业的能源效率不断增加。近年来,中国各级政府已连续制定了激励政策,以促进预制建筑物的建设工业化和发展。这些政策已经定义了行业标准,并制定了发展目标以及相关的补贴和激励政策。建筑行业的绿色建筑符合可持续发展概念;预制建筑物已经迎来了新的开发机会。预制建筑物代表了一种新的工业化建筑方式。预制组件的生产,加工和运输类似于制造业的生产和运营过程,不仅需要工厂加工,而且需要现场建设。预制建筑在中国已大力促进了制造业和传统建筑行业的特征。在整个生命周期中,存在许多不可忽略的风险,因为它们的供应链结合了计划,设计,生产,运输,组装和运营管理阶段的所有业务流程,并具有相对复杂的施工过程,众多的利益相关者和复杂的操作节点。供应链管理的困难已成为预制建筑物开发的主要问题。因此,探索有效的风险分析和评估方法是为了改善和完善
摘要:量子材料具有丰富的量子态和相,是正在兴起的第二次量子演化的主要力量。发现和理解量子物质的功能相并将其转化为技术进步至关重要。在本次演讲中,我将重点介绍高质量异质结和超晶格的开发和研究,以及探索这些新型材料平台的独特量子传输特性。我将首先展示如何在最小化无序和低电子温度下触发传统 GaAs/AlGaAs 界面中的量子向列相到近晶相的转变。然后,我将展示几种使用新型范德华 (vdW) 积分方法的独特方法,其中可以通过 vdW 相互作用在各种系统之间实现原子级平坦界面,并且可以扩展到形成高阶超晶格结构的多层。它们使一系列量子传输研究成为可能,包括观察铅卤化物钙钛矿中的弱局域化效应和铁电大极化子的形成,以及手性分子插层超晶格中的稳健自旋隧穿。受这些发现的启发,我还将讨论范德华积分为创造具有可设计化学成分、维数、层间距离和结构图案的新型人工量子固体带来的激动人心的机会,这为基础研究和量子技术开辟了全新的平台。
基于脑电图 (EEG) 的脑机接口 (BCI) 允许用户使用脑信号来控制外部仪器,而运动意图检测 BCI 可以帮助失去运动功能的患者康复。现有该领域的研究大多依赖于基于线索的数据收集,这种方法便于样本标记,但会引入来自线索刺激的噪音;此外,它需要大量的用户培训,并且不能反映真实的使用场景。相比之下,自定步调的 BCI 可以通过支持用户按照自己的主动性和步调进行运动来克服基于线索的方法的局限性,但它们在标记方面存在不足。因此,在本研究中,我们提出了一种自动标记方法,可以交叉引用肌电图 (EMG) 信号以进行 EEG 标记,而无需人工干预。此外,考虑到只有少数研究专注于评估用于在线使用的 BCI 系统,并且其中大多数没有报告在线系统的细节,我们开发并详细介绍了一个伪在线评估套件,以促进在线 BCI 研究。我们收集了 10 名参与者的自定步调运动脑电图数据,这些参与者进行张开和闭合手部动作,以进行训练和评估。结果表明,与基线标记方法相比,自动标记方法可以很好地处理噪声数据。我们还探索了用于在线自定步调运动检测的流行机器学习模型。结果证明了我们的在线管道的能力,并且由于在线 BCI 系统的特定设置,性能良好的离线模型并不一定能转化为性能良好的在线模型。我们提出的自动标记方法、在线评估套件和数据集向现实世界的自定步调 BCI 系统迈出了坚实的一步。© 2023 作者。由 Elsevier BV 出版这是一篇根据 CC BY 许可开放获取的文章(http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)。
简介:使用预先编程的计划进行行星表面探索任务进行操作,该计划可以限制有效检测地形特性的意外变化,调整运动或采样策略的意外变化,并自主识别科学有价值的观察结果并调整勘探策略。 尤其是无法衡量和对Regolith特性意外变化的反应可能会对任务操作产生负面影响。 火星探索的漫游者精神和洞察力兰德都遇到了与理解岩石技术的岩土技术相关的挑战[1,2]。 腿部机器人平台的进步有可能通过对不断变化的表面特性敏感性来应对这些挑战。 模拟环境中的腿部自主表面科学(Lassie)项目探讨了腿部的巡回式平台如何使用腿部电动机来测量结层和冰冷的表面雷果的岩土技术特性,并利用这些测量值自动地更新科学操作计划。 这些测试将在火星和月球模拟环境以及实验室设置中进行。简介:使用预先编程的计划进行行星表面探索任务进行操作,该计划可以限制有效检测地形特性的意外变化,调整运动或采样策略的意外变化,并自主识别科学有价值的观察结果并调整勘探策略。尤其是无法衡量和对Regolith特性意外变化的反应可能会对任务操作产生负面影响。火星探索的漫游者精神和洞察力兰德都遇到了与理解岩石技术的岩土技术相关的挑战[1,2]。腿部机器人平台的进步有可能通过对不断变化的表面特性敏感性来应对这些挑战。模拟环境中的腿部自主表面科学(Lassie)项目探讨了腿部的巡回式平台如何使用腿部电动机来测量结层和冰冷的表面雷果的岩土技术特性,并利用这些测量值自动地更新科学操作计划。这些测试将在火星和月球模拟环境以及实验室设置中进行。
机器学习、数值科学模拟和金融等许多领域对量子计算机的需求不断增长,这促使量子计算机产生更稳定、更不容易出错的结果。然而,减轻每个量子设备内部噪声的影响仍然是当前的挑战。在这个项目中,我们利用从现有 IBMQ 机器收集的系统校准数据,应用保真度退化检测来生成保真度退化矩阵。基于保真度退化矩阵,我们定义了多个新的评估指标来比较量子机的量子比特拓扑之间的保真度(相同拓扑上的量子比特保真度),并搜索最具有错误鲁棒性的机器,以便用户可以期待最准确的结果,并研究量子比特之间相关性的洞察力,这可能会进一步激发量子比特映射的量子编译器设计。此外,我们构建了一个可视化系统 VACSEN 来说明量子计算后端的错误和可靠性。