标准化腺相关病毒(AAV)用于生物治疗应用的vent vecter venters venterage对确保基因疗法的安全性和效率至关重要。这包括分析产品的关键质量属性。,用于评估这些属性的许多当前分析技术都有局限性,包括低吞吐量,大型样本需求,了解得很差的测量可变性以及方法之间缺乏可比性。为了应对这些挑战,必须建立可用于可比性测量,当前测定的优化以及参考材料的开发的高阶参考方法。高度精确的方法对于测量空/部分/全帽比和AAV矢量的滴度是必需的。此外,重要的是要开发方法来测量较不建立的临界质量属性,包括翻译后修饰,衣壳固定测定法和甲基化方案。这样做,我们可以更好地了解这些属性对产品质量的影响。此外,诸如宿主细胞蛋白和DNA污染物之类的含量的定量对于获得调节性批准至关重要。通过告知过程开发并促进参考材料的生成以进行测定验证和校准,对彻底表征AAV向量的开发和应用对于彻底表征AAV向量至关重要。
简介:激光烧蚀元素同位素光谱仪系统 (LABEISS) 是一种面包板仪器,具有两种主要技术——激光诱导击穿光谱 (LIBS) 和激光烧蚀分子同位素光谱 (LAMIS)。此外,LABEISS 还能够将拉曼光谱、激光诱导荧光和被动反射作为支持技术。LIBS 已成为行星探索的主要技术,最著名的是 ChemCam 和 SuperCam 仪器,后者最近搭载在 NASA 的 Mars2020 毅力号探测器上 [1, 2, 3]。LIBS 是一种快速获取地质样品、土壤样品和表面清洁(使用重复激光烧蚀)中主要和次要元素分析结果的方法。与 LIBS 相比,LAMIS 基于分子发射的同位素位移(所谓的同位素异形体),该位移的时间延迟由激光烧蚀过程中等离子体和原子的结合时间定义 [4, 5]。LAMIS 已成为 LIBS 的一种有前途的补充技术,因为它可以表征目标的同位素特征,从而提供同位素区分。拉曼光谱 (RS) 发生在分子被激发源激发并通过分子键或晶格的振动、旋转或拉伸产生非弹性散射时。每个谱带对应于分子键激发波长的不同拉曼波数位移,可用于识别或“指纹识别”多种材料。