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新研究旨在评估疫苗对...的效果。

• 这是首次开展此类研究，该试验将评估 MVA-BN® 疫苗对孕妇、哺乳期妇女以及两岁以下婴儿的安全性和免疫原性。 • 研究数据可能有助于扩大这些重点人群的疫苗接种机会，这些人群如果感染 MPOX 则面临严重并发症的风险，但目前他们没有资格接种疫苗。 • 临床试验参与者将于 2025 年初在刚果民主共和国博恩德招募。奥斯陆 / 布鲁塞尔 / 刚果民主共和国博恩德，11 月 7 日——计划对 Bavarian Nordic 开发的 mpox 疫苗进行一项新的科学研究。该项目旨在评估其对孕妇、哺乳期妇女和婴儿的影响，将在刚果民主共和国（DRC）开展，该国是这一迅速蔓延的流行病的中心，并被宣布为大陆和全球范围内的公共卫生紧急事件。这项开创性研究产生的数据可以扩大 Bavarian Nordic 公司生产的 MVA-BN 牛痘疫苗的使用范围，该疫苗是目前唯一经世卫组织预审合格可用于健康成人和青少年的疫苗，也可以用于孕妇或哺乳期妇女以及两岁以下的婴儿。对于那些重点人群来说，此次扩大接种范围至关重要，因为他们感染 MPOX 后出现严重并发症的风险较高，但目前还没有资格接种疫苗。 1 预计约有 350 名孕妇和 250 名两岁或两岁以下的儿童将参与该研究，该研究将首次评估 MVA-BN® 疫苗在这些人群中的安全性和免疫原性。该研究将于 2025 年初在刚果民主共和国博恩德进行。该研究耗资 810 万美元，由流行病防范创新联盟 (CEPI)（640 万美元）和全球健康 EDCTP3 倡议（170 万美元）共同资助。 * 全球健康 EDCTP3 倡议在 2024 年 5 月发布紧急呼吁后提供了资金，并于 2024 年 8 月启动了该项目。动员额外支持的努力仍在继续，最终促成了两家资助者之间的合作。该项目包括作为研究资助者的安特卫普大学（比利时）、作为科学项目负责人的金沙萨大学（刚果民主共和国），以及作为合作伙伴参与研究的学术和研究组织 Penta（意大利）和 ACE Research（肯尼亚）。 Bavarian Nordic 将提供 MVA-BN 疫苗剂量。