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尊敬的用户,在罗氏糖尿病护理中心,我们致力于提供最高质量的产品和服务,并及时告知您应该注意的任何潜在问题。因此,我们想通知您 Accu-Chek Spirit 3.15 毫升墨盒存在制造问题,可能会导致胰岛素泄漏。情况描述及采取此纠正措施的理由作为我们正在进行的质量监控和市场监督流程的一部分,我们发现由于第三方供应商的制造问题,Accu-Chek Spirit 3.15 毫升药筒可能会发生胰岛素泄漏。在药筒与输液器连接的鲁尔接头处可能会发生泄漏。因此,使用 Accu-Chek Spirit 3.15 毫升药筒时可能无法立即检测到胰岛素泄漏。这可能导致胰岛素释放不足。潜在后果可能包括没有临床影响到不良健康事件,包括严重的高血糖或糖尿病酮症酸中毒 (DKA)。受影响的设备详细信息以下产品受到影响:
签名者 Anna Chiara De Luca(注册号 14695)以 IR 0000023 SEE LIFE 项目“加强意大利欧洲生物成像基础设施”(CUP B53C22001810006)的科学协调员身份声明,参考上述项目的 WP1 - 1.1 活动,有必要继续采购用于分子通路分析的试剂。具体来说,根据活动 1.1“增强 EUBI 那不勒斯中心 (IEOS-CNR) 的权力”,收购上述资产将允许实施一个用于制备生物样本(细胞和组织)的实验室,以支持该设施在项目的所有阶段的用户。所讨论的试剂将允许对 EuBi 设施的细胞系和类器官进行生化和分子分析。特别是,所示产品是唯一能够满足与项目活动相关的技术科学需求的产品,因为它们适合保证正在进行的实验测试的可复制性和足够的实验连续性。此外,选择上述与某些技术品质相对应的产品是基于文献研究的。以下是对需求的描述,其中指明了为满足设计需求所需的技术特性。
