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用3M-052-ALUM佐剂制定的酵母表达基于RBD的SARS-COV-2疫苗可促进非人类灵长类动物的保护效果
建议引用推荐引用Pino，Maria；阿比德，塔尔哈； Ribiiiro，Susan Pereira；昨天，Venkata Viswandh；弗洛伊德，凯瑟琳；史密斯，贾斯汀C。 Latif，穆罕默德·比拉尔（Muhammad Bilal）；加布里埃拉的Pacheco-Sanchez；死亡，Debashis；王，雪莉； Gumber，Sanjeev； Crejczyk，香农；科恩，乔伊斯； Stammen，Rachelle L。； Jean，Sherrie M。；伍德，詹妮弗·S。 Connor-Stroud，小鹿；波尔特，杰罗恩； Chen，Wen Hsiang； Wei，Junfei； Zhan，bin; Lee，Jungson；刘，朱恩； Strich，Ulrich；内田的申维； Easley，踢； Weiskoupf，Daniella； Alassandro的Sette，“酵母表达基于RBD的SARS-COV-2疫苗用3M-052-ALUM佐剂制定，促进了非人类灵长类动物的保护效果”（2021）。研究生学院教师出版物。26。
以鼻喷形式施用的新型纳米疫苗被发现可有效对抗所有主要的 COVID-19 变体
SARS-CoV-2 肽选择免疫信息学分析工作流程。A) SARS-CoV-2 抗原选择策略。B) SARS-CoV-2 刺突三聚体 (PDB ID 6VXX) 表面表示为灰色。每个单体的受体结合域 (RBD) 以橙色突出显示。计算机工作流程中排名靠前的表位序列以黄色 (RBD 区域) 和绿色 (其他刺突区域) 突出显示。在顶视图中，选定的肽以红色突出显示 (MHC-I
体外转录的机械模型，结合了焦磷酸镁结晶的作用
图5代表延长的绿色荧光蛋白（EGFP），SARS -2 COV -2 SPIKE蛋白受体结合结构域（RBD）和CAS9模型验证的各种组合：IVT长度的多个DNA序列的IVT产量（Rosa等，2022）。关于模型预测的阴影区域是95％的预测间隔（SI第4节）。数据点上的误差线是根据Rosa等人的整个数据集估计的标准偏差的95％置信区间。（2022）。ivt，体外转录。Rosa等人使用的 DNA序列。 是延长的绿色荧光蛋白（EGFP），SARS -CV -2尖峰蛋白受体结合结构域（RBD）和Cas9基因的组合。DNA序列。是延长的绿色荧光蛋白（EGFP），SARS -CV -2尖峰蛋白受体结合结构域（RBD）和Cas9基因的组合。
两项首次人体试验，针对晚期实体肿瘤患者，研究对象为人源化胰岛素样生长因子 (IGF) 中和抗体 xentuzumab
背景：Xentuzumab 是一种胰岛素样生长因子 (IGF)-1/IGF-2 中和抗体，可结合 IGF-1 和 IGF-2，抑制其促生长信号传导。两项首次人体试验评估了 xentuzumab 在晚期/转移性实体癌中的最大耐受/相关生物剂量 (MTD/RBD)、安全性、药代动力学、药效学和活性。方法：这些 1 期开放标签试验包括剂量探索（第 I 部分；3 + 3 设计）和扩展队列（第 II 部分；选定的肿瘤；RBD [每周给药]）。主要终点是 MTD/RBD。结果：研究 1280.1 涉及 61 名患者（第 I 部分：每周服用 xentuzumab 10 – 1800 毫克，n = 48；第 II 部分：每周服用 1000 毫克，n = 13）；研究 1280.2 涉及 64 名患者（第 I 部分：每三周服用 10 – 3600 毫克，n = 33；第 II 部分：每周服用 1000 毫克，n = 31）。发生一例剂量限制性毒性；两种方案均未达到 MTD。不良事件通常为 1/2 级，主要是胃肠道不良事件。Xentuzumab 显示出与剂量成比例的药代动力学。总血浆 IGF-1 呈剂量依赖性增加，在 ~1000 毫克/周时达到稳定；在 ≥ 450 毫克/周时，IGF 生物活性几乎检测不到。发生两例部分缓解（低分化鼻咽癌和外周原始神经外胚层肿瘤）。通过贝叶斯逻辑回归模型 (BLRM) 整合生物标志物和反应数据，证实了 RBD。结论：Xentuzumab 耐受性良好；未达到 MTD。RBD 为每周 1000 毫克，经 BLRM 确认。Xentuzumab 显示出初步的抗肿瘤活性。临床试验注册：NCT01403974；NCT01317420。
电子计划术语和流程图
电子计划（EPLAN） - 通过房主或承包商仪表板提交给RBD的计划集。这是提交计划进行审查的第一步。计划 - 如果EPLAN具有审查所需的所有必要组件，则比提交并被视为“计划”。此时，该计划被分配了一个计划跟踪号。计划审查 - 该计划均由RBD以及所有其他涉及的外部机构审查。（分区，工程，火等…。）在计划审查阶段，该计划将被批准或不赞成。计划重新提交：提交给不赞成的计划和不赞成的拼接的提交。
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摘要：COVID-19疫苗接种仍然是针对大流行的法案中最重要的干预措施。由于各种因素，接种疫苗的人群之间的免疫力及其耐用性可能会显着变化。这项研究调查了接受批准在坦桑尼亚使用的任何COVID-19疫苗的个体中的体液免疫反应。在基线和三个月后（960，91.6％）测试了总共1048名选定的成年人，他们在不同的时间点接受了Covid-19-19疫苗，并在基线和三个月后测试了体液免疫反应（IR）。使用市售化学发光的微颗粒免疫测定，确定了SARS-COV-2抗尖峰/受体结合结构域（RBD）IgG，抗核糖膜IgG和IgM抗体的水平。使用Stata版本18和R进行了描述性数据分析，在基线时，在1010/1048（96.4％）参与者（95％CI：94.9-97.5）和98.3％（95％CI：95％CI：95％CI：97.3-99）中检测到针对抗Spike/RBD的血清IgG。分别在基线和随访时分别检测到40.8％和45.3％的参与者，针对SARS-COV-2核素蛋白的IgG被检测到。在疫苗接种后的血清反应器和抗Spike/RBD抗体的平均滴度的比例比没有过去的SARS-COV-2感染的患者比没有过去感染的证据的人（P <0.001）。在三个月后，在基线时有可检测到的抗尖峰/RBD抗体的人中，只有0.5％的人为阴性，有1.5％的突破性感染。大多数参与者（99.5％）在接种疫苗后6个月内具有可检测到的抗Spike/RBD抗体。在COVID-19-19疫苗接种后，坦桑尼亚人的坦桑尼亚人的比例很高。血清转换以及体液IR的平均滴度和耐用性显着增强。鉴于Covid-19-19疫苗的可用性有限，以及完成随后剂量的挑战，只能向高风险组提出助推剂量。
母体SARS-COV-2增强疫苗接种对血液和母乳抗体的影响
母体Covid-19疫苗接种可以保护那些在怀孕和哺乳期间通过抗体转移而获得疫苗的婴儿。我们测量了母乳和婴儿促进疫苗接种前后的人牛奶和婴儿血液中SARS-COV-2抗体的数量和耐用性。在怀孕或哺乳期及其婴儿期间与原发性和增强剂共同疫苗免疫的哺乳期妇女的前瞻性队列。包括2021年10月至2022年4月的牛奶和血液样本。抗核蛋白（NP）和抗受体结合结构域（RBD）IgG和IgA在母乳和母体和婴儿血液中进行测量，并在母体增强疫苗后纵向比较。四十五妇女及其婴儿提供了样品。58％的女性为抗NP阴性，在加强疫苗之前，其第一个血液样本为42％。牛奶中的抗RBD IgG和IgA在加强疫苗后120-170天保持显着增加，而母体NP状态没有差异。抗RBD IgG和IgA在母体增强后婴儿血液没有增加。在怀孕期间接种疫苗的女性出生的婴儿中，有74％的婴儿在分娩后5个月平均测量了阳性血清抗RBD IgG。婴儿与母体IgG比在第二个三个月中暴露于母体初级疫苗的婴儿中最高（0.85对0.29； p <0.001）。母体COVID-19-初级和增强疫苗产生了坚固且持久的移植和牛奶抗体。这些抗体可以在生命的前六个月内为SARS-COV-2提供重要的保护。
在 SARS-CoV-2 大流行的 Omicron 浪潮期间，接受英夫利昔单抗治疗的 IBD 患者出现疫苗逃逸、突破和再感染增加
摘要 目的 抗肿瘤坏死因子 (TNF) 药物会削弱接种 SARS-CoV-2 疫苗后的血清学反应。我们试图评估第三剂信使 RNA (mRNA) 疫苗是否能显著增强接受英夫利昔单抗治疗的 IBD 患者的抗 SARS-CoV-2 抗体反应和保护性免疫。设计 在生物疗法对 SARS-CoV-2 感染和免疫的影响 (CLARITY) IBD 研究中，比较了接受英夫利昔单抗治疗的 IBD 患者中第三剂疫苗诱导的抗 SARS-CoV-2 刺突 (抗 S) 受体结合域 (RBD) 抗体反应、突破性 SARS-CoV-2 感染、再感染和持续性口咽携带者与接受维多珠单抗治疗的参考队列。结果 接种第三剂 mRNA 疫苗后，两组的抗 S RBD 抗体浓度几何平均数 (SD) 均增加。然而，无论前两剂基础疫苗是 ChAdOx1 nCoV-19（1856 U/mL (5.2) vs 10 728 U/mL (3.1), p<0.0001）还是 BNT162b2 疫苗（2164 U/mL (4.1) vs 15 116 U/mL (3.4), p<0.0001），接受英夫利昔单抗治疗的患者的抗体浓度均低于接受维多珠单抗治疗的患者的抗体浓度。然而，无论接受何种基础疫苗组合，在第三剂和第四剂 mRNA 疫苗接种后，抗 S RBD 抗体浓度均无差异。接种第三剂疫苗后，接受英夫利昔单抗治疗的患者的抗 S RBD 抗体半衰期估计值短于接受维多珠单抗治疗的患者（37.0 天（95% CI 35.6 至 38.6）vs 52.0 天（95% CI 49.0 至 55.4），p<0.0001）。与接受维多珠单抗治疗的患者相比，接受英夫利昔单抗治疗的患者更有可能出现 SARS-CoV-2 突破性感染（HR 2.23（95% CI 1.46 至 3.38），p=0.00018）和再感染（HR 2.10（95% CI 1.31 至 3.35），p=0.0019），但这种影响与第三剂疫苗抗 S RBD 抗体浓度无关。再感染主要发生在 Omicron 浪潮期间，并由 SARS-CoV-2
第二代 COVID-19 疫苗
评估以 MF59® 为佐剂作为第 4 剂加强剂的 SARS-CoV-2 β 变体 RBD 重组蛋白疫苗的安全性和免疫原性的 1 期临床试验现已完成。没有安全问题，反应原性特征温和，与已获许可的 COVID 疫苗相似或更好。根据微量中和试验，β RBD 疫苗增强了对 β、祖先和 omicron BA5 菌株的免疫反应。根据多重替代病毒中和试验和/或假病毒中和试验数据，疫苗还增强了对其他几种令人担忧的变体（包括 omicron 亚变体（BA.1、BA.2、XBB、XBB.1.5 和 BQ.1.1））的中和抗体滴度。该疫苗还增强了 CD4 和 CD8 T 细胞反应。