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2022; 13(10): 3091-3102。doi: 10.7150/jca.72210 研究论文免疫检查点抑制剂治疗晚期恶性黑色素瘤的疗效和安全性：
背景：近年来，免疫检查点抑制剂（ICI）被批准作为晚期恶性黑色素瘤（MM）的癌症免疫治疗药物，无论是单独使用还是联合使用，nivolumab 和 ipilimumab 都是使用最广泛的 ICI。然而，单一和联合 ICI 之间的疗效和安全性尚不明确。本荟萃分析（MA）旨在通过比较单一疗法和联合疗法在晚期 MM 治疗中的疗效和安全性来更新 ICI 的疗效和安全性。方法：我们在 PubMed、Embase、EbscoHost 和 ClinicalTrials.gov 中搜索符合条件的随机对照试验（RCT），这些试验比较了单一 ICI 和联合 ICI 的疗效和安全性。分析的结果包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和治疗相关不良事件（AE）。根据研究异质性采用固定效应或随机效应模型。结果：本 MA 共纳入九项 RCT。在疗效方面，联合使用 nivolumab 和 ipilimumab 治疗可显著延长 OS 和 PFS，HR 为 0.65，95% CI [0.53, 0.79]，p <0.0001；联合使用 HR 为 0.48，95% CI [0.38, 0.60]，p <0.0001。联合使用 nivolumab 和 ipilimumab 治疗也显著延长 ORR，RR 为 2.15，95% CI [1.63, 2.84]，p <0.00001。在安全性方面，ICI 单一疗法（nivolumab 或 ipilimumab）与联合 ICI 疗法相比，所有 AE（包括任何 AE、高级、血液学、胃肠道、皮肤病学、肺、肝脏和内分泌 AE）的发生率显著降低，p 值 <0.00001 至 0.03。结论：联合 nivolumab 和 ipilimumab 的疗效优于单一 ICI，尤其是在治疗晚期 MM 方面。虽然联合疗法的疗效优于单一疗法，但单一疗法（nivolumab 或 ipilimumab）比联合疗法更安全，因为它倾向于降低大多数治疗相关 AE 的发生率。
银屑病关节炎的靶向全身治疗
摘要 引言 随机对照试验 (RCT) 已将生物和靶向系统性抗风湿药物 (DMARDS) 与安慰剂在银屑病关节炎 (PsA) 中的疗效进行了比较；很少有对它们进行直接比较的试验。 目的 比较所有评估的 DMARDS 对活动性 PsA 的疗效和安全性，特别关注已获准用于治疗 PsA 或银屑病的生物 DMARDS (bDMARD)。 方法 系统评价确定了 RCT，贝叶斯网络荟萃分析 (NMA) 比较了各种治疗方法的疗效（美国风湿病学会 (ACR) 反应、银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 反应、肌腱炎和指炎的消退）和安全性（患者因不良事件 (DAE) 而停药）结果。亚组分析探讨了接受和未接受过生物治疗的患者的 ACR 反应。 结果 NMA 纳入了 46 项研究。结果表明，一些肿瘤坏死因子抑制剂 (抗 TNF) 在 ACR 反应方面的表现可能在数值上优于白细胞介素 (IL) 抑制剂，但并不显著，但在 PASI 反应方面的表现较差。在对先前的 bDMARD 暴露进行分组后，观察到 bDMARD 在 ACR 反应方面几乎没有显着差异。Guselkumab 和 IL-17A 或 IL-17RA 抑制剂 - brodalumab、ixekizumab、secukinumab - 在 PASI 反应方面最佳。这些 IL 抑制剂和阿达木单抗在缓解肌腱炎和指炎方面同样有效。英夫利昔单抗联合和不联合甲氨蝶呤、每 4 周 400 毫克的赛妥珠单抗和 tildrakizumab 显示出最高的 DAE 发生率；阿巴西普、戈利木单抗和 IL 抑制剂最低。结论尽管对 ACR 反应的疗效相似，但 IL-17A 和 IL-17RA 抑制剂和 guselkumab 在皮肤表现以及肌腱炎和指炎方面比抗 TNF 具有优先疗效，从而支持根据主要临床表型进行药物选择。
在炎症性风湿病中经济高效地使用生物和靶向合成 DMARD 需要考虑的要点：综合评估的结果
摘要 目的 制定基于证据的考虑要点，以便在治疗炎性风湿病（特别是类风湿性关节炎、银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎）时经济有效地使用生物和靶向合成的抗风湿药物 (b/tsDMARDs)。 方法 按照 EULAR 程序，成立了一个国际工作组，由来自七个欧洲国家的 13 位风湿病学、流行病学和药理学专家组成。通过个人和小组讨论，确定了 12 种经济有效使用 b/tsDMARD 的策略。对于每种策略，都在 PubMed 和 Embase 上系统地搜索相关的英文系统评价，对于六种策略，另外还搜索随机对照试验 (RCT)。纳入了 30 项系统评价和 21 项 RCT。根据证据，工作组使用德尔菲程序制定了一套总体原则和考虑要点。确定了每个要考虑的要点的证据等级（1a–5）和等级（A–D）。以匿名方式对同意等级（LoA；0（完全不同意）至 10（完全同意）之间）进行个人投票。结果工作组就五项总体原则达成一致。对于 12 种策略中的 10 种，证据足以形成一个或多个要考虑的要点，总共达到 20 个，涉及反应预测、药物处方集使用、生物仿制药、负荷剂量、低剂量初始治疗、同时使用常规合成 DMARD、给药途径、药物依从性、疾病活动指导的剂量优化和非医疗药物转换。10 个要考虑的要点（50%）得到了 1 级或 2 级证据的支持。平均 LoA（SD）在 7.9（1.2）和 9.8（0.4）之间变化。结论 这些需要考虑的要点可用于风湿病学实践，并补充炎症性风湿病治疗指南，以纳入 b/tsDMARD 治疗的成本效益。
上肢可穿戴技术对改善成年中风幸存者活动和参与度的有效性：系统评价
背景：随着技术的进步，可穿戴设备已成为中风后康复的可行辅助手段。上肢 (UL) 损伤影响多达 77% 的中风幸存者，影响他们开展日常活动的能力。然而，尽管探索这些设备用于 UL 康复的研究有所增加，但人们对它们的有效性知之甚少。目的：本综述旨在评估 UL 可穿戴技术对改善成年中风幸存者活动和参与度的有效性。方法：纳入了 UL 可穿戴技术用于中风后康复的随机对照试验 (RCT) 和随机对照试验。主要结果测量是经过验证的活动和参与度测量，由国际功能、残疾和健康分类定义。搜索的数据库包括 MEDLINE、Web of Science（核心合集）、CINAHL 和 Cochrane 图书馆。Cochrane 偏倚风险工具用于评估 RCT 的方法学质量，Downs 和 Black 工具用于评估非 RCT 的质量。结果：在本综述中，我们纳入了 11 项研究，基线时共计 354 名参与者，最终随访时共计 323 名参与者，包括对照组和中风后参与者。参与者的中风类型和严重程度各不相同。只有 1 项研究发现系统功能和活动存在组间显著差异（P ≤ .02）。本综述纳入的 11 项研究样本量较小，参与者人数从 5 到 99 人不等，平均年龄为 57 岁。结论：本综述强调了该领域发现不显著的一些原因，包括样本量小和方法不适用于复杂的干预措施。然而，技术有可能在临床会话之外衡量结果、提供反馈和吸引用户。这可以提供一个平台，激励中风幸存者在没有治疗师的情况下进行更多的康复，从而最大限度地促进康复。试验注册号：PROSPERO CRD42017057715； https://www.crd.york.ac.uk/prospero/display_record.php?RecordID=57715
衰老和公共卫生的基于证据的方法
在过去的十年中，由于科学的突破以及不断增长的全球老龄化人群所产生的需求，老化研究的衰老研究显着增加。临床试验在提供对衰老和探索新治疗的基本机制的见解方面取得了显着进步。然而，必须认识到，人类衰老是一种复杂的现象，涉及生物，社会，文化和环境因素的复杂相互作用。因此，任何有效的衰老研究方法都必须包含这种复杂性。基于证据的药物依靠随机对照试验（RCT）来更好地诊断和治疗，由于其病毒性和较低的依从性率通常会排除较老的人群。因此，基于现实世界的设置和数据，人们对观察性研究的兴趣越来越大。这些研究可以补充RCT，监控长期成本效果和安全性，并制定用于治疗的指南。鉴于衰老对健康，财务，经济和社会的重大影响，基于证据的方法对于理解疾病原因和预防至关重要。这个研究主题“基于证据和公共卫生的循证方法”欢迎有关基本工具，流行病学研究，人工智能（AI）和老年综合症的意见，评论，系统评价和原始研究文章。多年来，已经孤立地进行了衰老研究，研究人员专注于特定的途径或疾病。今天，人们对更全面的研究方法的需求越来越多。这种方法产生了宝贵的见解，但通常无法考虑有助于衰老的各种因素的相互联系。研究人员越来越多地承认遗传学，生活方式，环境和情感幸福感在塑造衰老过程中的重要性。这需要转向更具创新性的研究方法，这些方法可以整合多样化的学科并超越还原主义的方法。
E435.完整版.pdf
背景：影响基于脑电图的神经反馈 (EEG-NF) 对注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 核心症状的有效性的因素仍不清楚。方法：我们搜索了 PubMed、Embase、Web of Science、ClinicalKey、Cochrane CENTRAL、ScienceDirect 和 ClinicalTrials.gov 数据库，从建库到 2022 年 8 月，查找针对 ADHD 患者的随机对照试验 (RCT)，这些试验涉及对注意力不集中、多动/冲动和整体症状的行为评定量表改善的结果评估。对照包括非主动（例如，等待名单/照常治疗）和主动（例如，认知训练）对照。结果：我们的分析包括 21 项 RCT，共 1261 名参与者。我们的结果表明，与近端（分别为 p = 0.01、p = 0.02 和 p = 0.01；例如父母）和远端（p = 0.01、p < 0.05 和 p = 0.01；例如老师）评估者相比，EEG-NF 在注意力不集中、多动/冲动和 ADHD 整体症状方面的改善明显更好。从最近端评估者的观察来看，元回归显示，EEG-NF 的治疗效果与智商 (IQ) 之间存在正相关。对结合两种 EEG-NF 方案的研究进行亚组分析，结果显示其对 ADHD 症状的治疗效果优于使用单一 NF 方案的研究，而采用双盲设计的亚组分析未能证明 EEG-NF 优于假对照。此外，在亚组分析中，与假治疗/安慰剂 EEG-NF 对照组相比，使用等待名单/常规治疗比较器时，EEG-NF 的治疗效果明显更好。局限性：我们的研究结果受到我们分析中大多数研究缺乏双盲设计的限制。结论：我们的结果支持 EEG-NF 对改善 ADHD 患者的注意力不集中、多动/冲动和整体症状的有效性。检测和性能偏差的高风险值得进一步研究。
抗 HGF/MET 通路药物联合化疗与单纯化疗作为晚期胃癌一线治疗的疗效和安全性比较：系统评价和荟萃分析方案
摘要 简介 I/II 期临床试验表明，肝细胞生长因子 (HGF)/间质上皮转化 (MET) 通路靶向药物在抑制胃癌 (GC) 方面有效。进行了随机对照试验 (RCT)，评估在化疗中添加抗 HGF/MET 药物 (rilotumumab 或 onartuzumab) 是否会改善晚期 GC 的生存结果，但得出的结论相互矛盾。因此，我们计划进行这项系统评价和荟萃分析，以综合有关抗 HGF/MET 药物联合化疗作为晚期 GC 一线治疗的疗效和安全性的证据。方法与分析将从开始到 2022 年 1 月 31 日对 PubMed、Embase 和 Cochrane 对照试验中心注册库进行系统搜索，不受语言限制，以确定探索抗 HGF/MET 药物联合化疗作为晚期 GC 一线治疗的比较疗效和安全性的 RCT。主要结果将是事件发生时间无进展生存期和总生存期，次要结果将是疾病控制率、总不良事件率和 3-5 级不良事件率。统计异质性将通过目视检查森林图来评估，并使用 I 2 统计数据进行测量。当异质性低时，将使用固定效应模型，否则将选择随机效应模型。出版偏倚将通过漏斗图来评估；亚组分析和敏感性分析将在正确的环境中进行。对于每个结果，我们将使用 Rev Man V.5.3 软件进行数据合成，并使用 GRADEpro 软件编制“研究结果摘要”表。道德与传播由于本研究不会收集个人数据，因此无需获得道德批准。预计结果将在会议上和通过在同行评审期刊上发表来传播，对方案的任何调整都将在最终报告中清楚地记录和解释。 PROSPERO 注册号 CRD42020177404。
PCSK-9抑制剂和心血管结局
proprotein转化酶枯草蛋白/Kexin 9型（PCSK9）抑制剂已批准用于治疗血脂异常。但是，缺乏对靶向PCSK9的最有效的PCSK9疗法的知识，该疗法针对心血管（CV）事件的高风险受试者的二级预防。因此，本研究旨在评估随机对照试验（RCT）中抗PCSK9抗体的功效和安全性。对可用文献进行了全面的综述，以识别RCT，以比较使用PCSK9抑制剂与安慰剂或ezetimibe的使用，以预防他汀类药物背景治疗患者的CV事件的次要预防。全因死亡率是主要疗效终点，而严重的不良事件是关键的安全结果。使用了一个随机效应模型，并以相应的95％置信区间（CI）表示数据作为风险比（RR）或风险差异。使用Cochran的Q测试确定了出版物的异质性，并使用漏斗图对出版物偏见进行了视觉检查。使用乔安娜·布里格斯研究所（JBI）创建的研究的关键评估清单评估了所有选择的研究质量。包括41个研究（76,304例患者：evolocumab上的49,086例，alirocumab上的27,218例），从2010年到2023年，它们的出版时间跨越了。总体而言，PCSK9抑制剂和对照组之间的CV和全因死亡率没有明显差异。然而，与对照相比，使用alirocumab的使用与全因死亡的风险降低有关，但没有降低。每种药物，evolocumab和alirocumab，显着降低了心肌梗塞（MI），冠状动脉血运重建和缺血性中风的风险。In comparison to the control therapy, the risk of major detrimental sequelae was significantly reduced by alirocumab therapy in the subgroup analysis of each PCSK9 inhibitor, whereas evolocumab treatment did not demonstrate significant differences (RR = 0.88; 95% CI = 0.72-1.04; evolocumab: RR = 0.99; 95% CI = 0.87-1.11).evolocumab和alirocumab都是耐受性良好的安全药物，可显着降低低密度脂蛋白（LDL）水平。
重组带轮疫苗：系统评价
在Epistemoni KOS数据库中进行了搜索。该数据库定期通过多个来源的搜索进行更新，并已被验证为系统评价和随机对照试验（RCT）的全面来源。这些来源包括系统评价的COR CHANE数据库（CDSR），有效性评论摘要（DARE），PubMed，PubMed，Lilacs，Cinahl，Psycinfo，EM基础，EPPI中心证据库，系统评价和政策审查库Campbell Librals和JBI Datecation of Systematic Plectications and Immim Immim Immim Immim Imim Imim Immign。在PubMed数据库中对基本研究的识别进行了补充。所有搜索涵盖了数据库创建日期至01/04/2024的期间，没有出版日期，状态或语言的限制。搜索策略可在附录1中获得 - 补充材料的供应材料。
尿失禁的预后因素 -
与成人相比，由于皮肤结构和生理差异，将10岁以下的年龄排除在外。20,21个合格的研究设计包括随机对照试验（RCT），对照临床试验（CCT）以及前瞻性和回顾性队列研究。不包括评论，社论，评论，方法论文章，致编辑的信，横断面研究，案例 - 对照研究和病例报告。关于设置，时间，语言，参与者特征或地理区域没有限制。排除了IAD发作之前是否存在预测因子的研究。为了说明与尿失禁相关的皮肤问题的多样化术语，考虑了由于反复暴露于尿液和/或粪便而导致皮肤炎症的所有术语的所有变化。10,24,25