表 4 总结了在急性大出血和紧急手术/侵入性操作随机对照试验 (RCT) 中报告的 Beriplex ® P/N 和血浆不良事件。两项 RCT 均为前瞻性、随机、开放标签、活性对照的多中心非劣效性试验。急性大出血试验共招募了 212 名受试者(103 名接受 Beriplex ® P/N 治疗,109 名接受血浆治疗),年龄从 26 岁到 96 岁。紧急手术/侵入性操作试验共招募了 176 名受试者(88 名接受 Beriplex ® P/N 治疗,88 名接受血浆治疗),年龄从 27 岁到 94 岁。
预期价值主张应明确与支持估计影响的可用、可信证据挂钩。有多种类型的证据,无论是独立证据还是集体证据,都可以作为诊断技术有效评估分析的适当证据支持。过度依赖随机对照试验 (RCT) 会限制可以有效调查的价值影响类型。许多诊断都是在具有可比性能的观察性研究而非 RCT 中进行评估的,因此有必要考虑各种适当的证据。AdvaMedDx 确定了多种开发证据的方法,这些方法可能被认为是 RCT 的补充或替代。已经制定了一套指南作为补充,以进一步描述这种方法对适当类型证据及其与不同价值评估的相关性。
图1:二甲双胍与(a)T2D中的肠道真菌的关联,(a)总数据集,(b)随机临床试验(RCTS)和(3)横断面研究。黑色三角形和Pointrange显示了骨料数据集的后均值和后部95%可靠的间隔。有色钻石点显示了单个研究的后验。箭头显示基线(左)或二甲双胍(Met)处理(右)时的丰度增加。虚线垂直线表示零关联。(d)来自同一个体的配对样品显示为基线和二甲双胍处理期间比例相对丰度的相邻水平条。分类单元为阶级:家庭,相对较少的分类单元被合并为“其他”类别。
背景:由于内分泌治疗 (ET) 对绝经前乳腺癌 (PMBC) 患者有限制,他们历来被排除在某些临床试验之外。我们分析了乳腺癌随机临床试验 (RCT),以确定 PMBC 患者纳入率和相关因素,从而为今后 PMBC 在 RCT 中的纳入提供基准。方法:使用 ClinicalTrials.Gov,我们确定了乳腺癌 III 期 RCT,并提取了纳入标准和患者入组信息。多元二元逻辑回归模型用于评估与 PMBC 患者纳入相关的试验相关因素。结果:在确定的 170 项乳腺癌 RCT 中,131 项 (77.1%) 纳入了 PMBC 患者。65 项 (38.2%) 试验分析了激素受体阳性 (HR + ) 和 HER2 阴性 (HER2-) 乳腺癌患者,其中 31 项 (47.7%) 允许 PMBC 患者入组。在研究 HR + /HER2 患者的试验中,PMBC 纳入率较低(HR + /HER2 试验中 PMBC 纳入率为 47.7%,非 HR + /HER2 试验中为 94.3%,aOR 0.07 [95% CI: 0.02 – 0.19],p < 0.001)和随机或强制 ET 试验中(ET 试验中为 44.4%,非 ET 试验中为 83.2%,aOR 0.21 [95% CI: 0.10 – 0.83],p = 0.02)。研究化疗 (CT) 的试验与 PMBC 患者的纳入有关(CT 试验中为 100%,非 CT 试验中为 70.5%,a OR 14.02 [95% CI: 1.54 – 127.91],p = 0.01)。所有外科和放射治疗临床试验均允许将 PMBC 患者纳入其资格标准。结论:乳腺癌临床试验应谨慎选择其入选标准,并在适当时考虑纳入绝经前患者。
引言 2 型糖尿病在澳大利亚乃至全世界都越来越常见。仅在澳大利亚,治疗糖尿病及其并发症的年度费用估计就超过 100 亿美元。大型随机对照试验 (RCT) 表明,对 2 型糖尿病 (T2D) 患者进行强化血糖控制可减少微血管并发症 (1, 2)。大型 RCT(UKPDS、ADVANCE、ACCORD 和 VADT)的荟萃分析也表明,强化血糖控制可略微减少主要心血管事件和心肌梗死,但不能减少中风或全因死亡率 (3)。鉴于降糖对微血管并发症的明显益处以及对大血管并发症和死亡的潜在益处,应尽早使用有效、安全的降糖疗法,并适当个性化血糖水平和糖化血红蛋白目标。
此外,高血糖本身会诱导炎症细胞因子 (IL-6、IL-8 和 TNF-alpha) 和活性氧的产生。10 它还会削弱中性粒细胞的趋化作用和杀菌活性。11 此外,高血糖和高胰岛素血症已被证明会增加组织促凝活性,从而可能加重促凝状态。12 这些机制可能解释了高血糖所观察到的不良结果。最初的单中心随机临床试验 (RCT) 针对空腹血糖水平范围 (80-110 mg/dL) 的强化胰岛素治疗 (称为鲁汶试验) 发现了显著的死亡率和发病率益处,13,14 这一策略得到了普及。然而,随后的多中心 RCT 15–17 未能重复这些结果,并且大型
背景 在过去十年中,脑出血 (ICH) 占全球所有中风的 9% 至 27%,早期病死率高,功能结果差。鉴于最近对 ICH 管理的随机对照试验 (RCT),欧洲卒中组织 (ESO) 更新了其基于证据的 ICH 管理指南。方法来自 11 个欧洲国家的 24 名研究人员组成的多学科写作委员会确定了 20 个与 ICH 管理相关的问题,并根据 RCT 中的证据使用建议评估、制定和评估 (GRADE) 等级方法制定了建议。结果我们发现中等到高质量证据支持强烈建议在急性卒中病房管理急性 ICH 患者、避免对与抗血栓药物使用无关的急性 ICH 进行止血治疗、避免使用分级压力袜、对不动患者使用间歇性气压压迫以及使用降血压进行二级预防。我们发现中等质量的证据支持以下弱建议:在 ICH 发作后六小时内将收缩压降低至 <140 mmHg,对格拉斯哥昏迷量表评分为 9-12 的患者进行早期手术,并避免使用皮质类固醇。结论这些指南基于 RCT 中治疗效果的证据,为 ICH 管理提供指导。ICH 后的结果仍然很差,优先考虑进一步进行干预 RCT 以改善结果。
对于接受激光椎间盘切除术的椎间盘源性背痛或神经根病患者,证据包括观察性研究的系统评价。相关结局包括症状、功能结局和治疗相关发病率。虽然许多病例系列和非对照研究报告了激光椎间盘切除术后疼痛程度和功能有所改善,但缺乏精心设计和实施的对照试验限制了对报告数据的解释。证据不足以确定该技术是否改善了净健康结果。对于接受射频冷凝椎间盘核成形术的椎间盘源性背痛或神经根病患者,证据包括随机对照试验 (RCT)、系统评价以及前瞻性和回顾性非随机研究。相关结局包括症状、功能结局和治疗相关发病率。对于核成形术,除了几项非对照研究外,还有三项 RCT。这些 RCT 的局限性在于缺乏盲法、一项试验的控制条件不足、第二项试验的数据报告不足以及第三项试验的入组率低且提前终止研究。由于多种混杂因素可能导致结果偏差,现有证据不足以得出有关这些手术对健康结果影响的结论。需要进行高质量的随机试验,并进行充分的随访(至少一年),以控制选择偏差、安慰剂效应和腰痛自然病程的变化。证据不足以确定该技术是否能改善净健康结果。计费/编码/医生文档信息
消费者能源调节性合规性测试部分(RCTS)在一(1)个天然气燃烧涡轮机的排气位置进行了氮氧化物(NOX)和一氧化碳(CO)测试,该涡轮机已鉴定为Euturbinecl-2,在密歇根州IRA的St. Clair Compressor Station中安装并运行。Euturbinecl-2是一种简单的循环涡轮机,用于为压缩机提供机械轴功率,以维持天然气管道压力,以使运动压力内外储存储层以及沿管道系统。涡轮机在密歇根州环境部,大湖与能源部(EGLE)可再生运营许可(ROP)编号Mi-Rop-B6637-2015A在FGTurbines柔性群体中,并受到州和联邦空气排放法规的约束。fgturbines包括排放单位Euturbinecl-1和Euturbinecl-2。
心身干预措施在焦虑症状中越来越受欢迎。但是,目前尚不清楚他们在焦虑症治疗中的作用,例如普遍的焦虑症,恐慌症和社交焦虑症。尽管有心理药理学和心理治疗治疗干预措施,但体格 - 身体干预可能是可作为有效替代方案的低污点。本综述的目的是为临床医生提供有关最精心研究的心身干预措施的高质量研究的概述。本综述涉及对主要文献的搜索,包括荟萃分析,系统评价和随机对照试验(RCTS),评估了用于治疗焦虑症的心身干预措施。出版的证据有限时,审查了低质量的研究。总体而言,数据受到大多数思维体的效率的限制