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适用于：2024 AHA/ACC/AMSSM/HRS/PACES/SCMR肥厚性心肌病的指南
•带有LOE C的建议并不意味着建议很弱。指南中解决的许多重要临床问题不适合临床试验。尽管RCT不可用，但可能有一个非常明确的临床共识，即特定的测试或治疗是有用或有效的。
阿片类药物对心力衰竭呼吸困难的作用
抽象背景是治疗心力衰竭（HF）的呼吸困难，大多数教科书都主张使用阿片类药物。然而，缺乏荟萃分析。方法进行了系统的审查，以评估阿片类药物对HF患者呼吸困难（主要结果）的影响的随机对照试验（RCT）。关键的次要结果是生活质量（QOL），死亡率和不利影响。Cochrane中央对照试验，MEDLINE和EMBASE的登记通过Cochrane Rob 2工具和建议评估，开发和评估标准的Cochrane Rob 2工具评估了偏见的风险（ROB）和证据确定性。在所有元分析中，随机效应模型均用作主要分析。删除重复项后的结果，筛选了1180个记录。我们确定了271名随机患者的八个RCT。七个RCT可以包括在荟萃分析中，用于主要终点呼吸困难，标准平均差为0.03（95％CI -0.21至0.28）。没有研究发现干预和安慰剂之间的统计学显着差异。Several key secondary outcomes favoured placebo: risk ratio of 3.13 (95% CI 0.70 to 14.07) for nausea, 4.29 (95% CI 1.15 to 16.01) for vomiting, 4.77 (95% CI 1.98 to 11.53) for constipation and 4.42 (95% CI 0.79 to 24.87) for study withdrawal.所有荟萃分析都显示出低异质性（所有这些荟萃分析中的I 2均为<8％）。结论阿片类药物用于治疗HF的呼吸困难是值得怀疑的，只有在其他选择失败或在紧急情况下，才可能是最后的选择。Prospero注册号CRD42021252201。
2023 年 ESC 指南中的重要信息
• 需要更多有关 1 型糖尿病患者一级心血管预防的数据。 • 未来 3 期 RCT 测试抗血栓药物在心血管预防中的作用时，应采用同质的出血分类，以使不同研究中的单一疗法或联合疗法的效益-风险状况具有可比性。 • 应在 RCT 中进一步研究 ASA 在糖尿病患者、有记录的严重动脉粥样硬化病变（外周或冠状动脉）或高 CAC 评分但没有中风或 MI 病史的患者中预防心血管疾病的效益-风险状况。 • 由于有记录的肾脏和/或眼部微血管疾病可独立预测未来的心血管事件，因此需要评估患有微血管疾病且没有 MACE 病史的糖尿病患者是否会从早期一级预防中受益。 • 需要在具有足够效力、优越性、基于疗效的 RCT 中证明，对于使用 SAPT 和 ASA 或 P2Y 12 抑制剂的糖尿病患者，ACS 后 12 个月的 DAPT 是否可以缩短至更短的时间。 • 需要确定糖尿病和 AF 患者 ACS 后 TAT 的最佳持续时间。
对肿瘤免疫生物学和动力学的新见解......
摘要 简介：前瞻性双盲安慰剂对照随机临床试验 (RCT) 被视为证明肿瘤治疗效果的标准。分子方法为肿瘤生物学提供了新的见解，并导致了靶向治疗的发展。由于分子肿瘤特征的复杂性和特定抗肿瘤免疫反应的个体性，RCT 的用途有限。 涵盖的领域：药物研究和批准的历史方法以及法定和私人健康保险公司的相关报销做法受到质疑。将讨论个性化医疗中记录证据的新型创新方法。讨论了可能的观点和新方法，特别是关于胶质母细胞瘤。 专家意见：像 IOZK 这样高度专业化的转化肿瘤学小组可以为医学进步和“从实验室到临床”的快速转移做出贡献。他们的贡献应该得到承认，并在制定指南和报销治疗费用时得到更多重视。应该鼓励方法论的多元化。
质子治疗脑肿瘤的循证应用
• 从未进行过 III 期随机试验来比较质子治疗和光子治疗!!! • 质子治疗 RCT 的伦理问题一直存在争议。 • 剂量优势还不够!!!（继发性恶性肿瘤的可能性较小、预期寿命较短、高级别肿瘤比例较高且预后较差等）
益生菌在减轻肠易激综合症症状中的有效性：系统评价
肠易激综合征（IBS）是一种常见的功能性胃肠道（GI），肠道微生物群的组成的变化有助于症状的发展。尽管尚未完全了解人体益生菌使用的精确机制，但人们认为益生菌补充剂通过调节与安慰剂相比，通过调节与肠肠菌群相比，通过调节与安慰剂相比的疼痛调节相关的神经递质和受体，可以减少症状，例如腹部疼痛。这项系统评价旨在评估有关益生菌补充剂如何影响IBS症状的最新随机对照试验（RCT）。在2018年1月至2023年6月之间发布的RCT中研究了益生菌补充剂对IBS症状的影响。在使用PubMed和Google Scholar进行搜索后，使用关键字益生菌，肠道菌群，肠易激综合征和IBS；八篇文章符合纳入标准并进行了审查。四个试验使用了多种剂益生菌，而其余的四个试验检查了单质补充剂的效果。所有八项试验都得出相同的结论：益生菌治疗可能会大大减轻症状。
2021; 12（6）：1687-1697。 doi：10.7150/jca.51845二线治疗对晚期人类表皮生长FAC
目的：在随机对照试验（RCT）中检查了抗曲妥珠单抗耐药性生长因子2（HER2）阳性乳腺癌患者的不同二线治疗。网络荟萃分析有助于评估不同选择的比较生存益处。方法：我们使用R-4.0.0软件和固定一致性模型进行了贝叶斯网络荟萃分析，以比较不同二线方案的无进展生存（PFS）和整体存活率（OS）益处。结果：定性合成13例RCT（19例出版物，4313名患者）仍被认为有资格接受网络荟萃分析的确定合成和12名RCT（17名出版物，4022名患者）。对于PFS，由于处理之间的连接不足，我们将网络分析分为两部分。第一部分涉及9项研究中的8种治疗方法，我们将其称为PFS（＃1）。在以下8个干预措施中：烟曲霉 +卡皮替谢布，T-DM1 + atezolizumab，pertuzumab + trastuzumab + trastuzumab + Capecitabine，t-dm1，trastuzumab + Capecitabine，lapatinib + lapatinib + Capecitabine，neratabine，Neratabine和Capecitibine和Capecitebine，我们发现此外，烟曲替尼 +卡皮滨最有可能与最佳好处相关。 Capecitabine单一疗法与最差的PFS有关。第二部分包括2项研究中的3种治疗方法，我们将其称为PFS（＃2）：Everolimus + Trastuzumab + Vinorelbine具有更好的PFS益处，而Trastuzumab + Vinorelbine和Vinorelbine和Afatinib + Vinorelbine。这些结果为临床药物给药和开发新的有效疗法提供了有意义的参考，为临床医生和肿瘤学家提供了有意义的参考。对于OS，我们在7项研究中分析了7种治疗方法，并观察到T-DM1 + Atezolizumab，Pertuzumab + trastuzumab + Capecitabine和T-DM1具有相似的有效性，并且第一个具有最高的可能性，可以产生最长的OS；单独的卡捷他滨或Neratinib产生的OS效益最差。结论：我们的工作全面概述和分析了当前可用的基于RCT的基于RCT的证据，证明了曲妥珠单抗治疗的HER2阳性，晚期乳腺癌的二线治疗方法。
自身免疫评论
原发性血管炎是一类异质性免疫介导疾病，其发病机制尚不完全清楚，目前根据受影响血管的大小进行分类（Chapel Hill 分类）。近年来，几种具有明确免疫靶点的药物已在大血管炎和小血管炎的临床试验中进行了测试。此类试验提供了有关潜在致病机制的“逆向转化”或临床到实验室的信息。因此，本系统文献综述的目的是检查证据基础，以更精细的血管炎机械免疫学分类。共纳入 40 项研究（20 项随机对照试验 (RCT)、16 项前瞻性研究、1 项回顾性队列研究和 3 项病例系列）进行全面定性评估。关于大血管炎生物治疗的 RCT 主要支持白细胞介素 6 受体抑制（托珠单抗）。关于肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎的生物疗法的 RCT 主要支持抗 CD20 治疗（利妥昔单抗），使用小分子 C5a 受体拮抗剂（avacopan）进行补体抑制是一种新兴的治疗选择。嗜酸性肉芽肿性多血管炎的生物治疗以白细胞介素 5 抑制（美泊利单抗）为中心。肿瘤坏死因子 α 抑制（阿达木单抗、英夫利昔单抗和依那西普）的研究显示，巨细胞动脉炎的结果为阴性，但对大动脉炎有一定效果。总之，使用细胞因子和细胞特异性药物的临床研究正在剖析血管炎的异质性免疫致病机制，并支持机械免疫学分类。尤其是细胞因子拮抗作用指向嗜酸性肉芽肿性多血管炎和肉芽肿性多血管炎/显微镜下多血管炎之间的免疫学区别以及巨细胞动脉炎和多发性大动脉炎之间的差异。
免疫检查点抑制剂和癌症 -
免疫检查点抑制剂（ICI）的出现是癌症治疗剂的para digm转移。ICIS靶标细胞死亡蛋白1（PD-1）或其配体（PD-L1）或细胞毒性T-Lym恐惧细胞相关蛋白4（CTLA-4）防止肿瘤免疫逃避。1,9美国食品药品管理局和欧洲药品局均批准了2011年的第一个ICI ipilimumab。10 ICI现在被广泛用于治疗肺癌，黑色素瘤，肾细胞癌，头颈癌和结直肠癌亚群。9,11对这些随机IZED对照试验（RCT）的荟萃分析发现，较低的1.1％[95％置信区间（CI）0.5-2.1] ATE的风险和中等2.7％（95％CI 1.8-4.4.0）的VTE风险。12个相似的速率（VTE率：黑色素瘤的1.5％，肺癌的1.9％）也通过对RCT进行的另一项荟萃分析以及对ICI在黑色素瘤和肺癌患有ICI使用的前瞻性研究表明。13