功效分析集。数据截止:2023年8月30日。使用RECIST v1.1评估每个研究者评估的客观响应率和最佳总体响应。一名患者仅收到BGB-10188,并在收到TIS之前停止。b在患有PR的患者中,有1名患者未经证实,但后来被证实为PR。c六名患者没有评估为最佳总体反应(在初次疾病评估之前屈服于死亡,有4例在初次疾病评估之前停止治疗)。一名患者由于稳定的疾病而无法评估的总体反应最佳,持续时间少于8周,因此停止治疗。SD的最小持续时间为8周。ci,置信区间; CR,完全响应; PR,部分反应; Recist V1.1,实体瘤版本1.1的响应评估标准; tis,tislelizumab。
*“内脏”(是/否)是指肺,肝,脑,胸膜和腹膜的参与; †可评估的仅骨疾病的患者不符合资格;疾病的患者仅限于骨骼,但具有裂解或混合裂解/肿瘤病变,并且每个恢复1.1的至少一个可测量的软组织组件可能符合条件。‡定义为每个ASCO-CAP指南10%。**根据第四eso – [ESMO]国际晚期乳腺癌的共识指南定义了内分泌耐药性。主要抵抗力:复发,而在辅助内分泌疗法的前两年。次要抵抗:至少2年后进行辅助内分泌治疗时复发或完成辅助内分泌疗法后的12个月内复发。ECOG PS,东方合作肿瘤学组绩效状况; ER,雌激素受体,Fulv,fulvestrant; Inavo,inavolisib; Palbo,Palbociclib; PBO,安慰剂; PGR,孕酮受体;恢复,实体瘤的反应评估标准。
摘要:目的:研究接受分子靶向药物治疗的晚期胃癌患者的安全性,功效和预后。方法:从2018年3月至2018年12月,总共有200例转移性胃癌患者被随机选择到我们的医院,并分为对照组A组,B组和C组C组,每组50例患者。对照组的患者接受了手术治疗,并结合了常规化疗。为A组的患者提供了与贝伐单抗的手术治疗相结合,B组的患者接受了与Apatinib结合的手术治疗,并且C组中的患者接受了手术治疗,并结合了重组人类内抑素(RHE)。临床疗效,血管内皮生长因子(VEGF)和血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)水平,实体瘤(RECIST),前哨淋巴结(SLD)转移的反应评估标准,并比较不同群体的转移性气体癌症患者之间的不同组。结果:A组,B组和C组之间的治疗效率,VEGF和VEGFR-2水平,RECIST,SLD转移值和不良反应没有显着差异,并且结果在统计学上没有显着意义(P> 0.05)。A,B和C组中VEGF,VEGFR-2,SLD转移和不良反应的水平明显低于对照组中的反应(P <0.05)。A组,B和C中的有效治疗率和恢复率明显高于对照组中的治疗率,并且比较结果在统计学上是显着的(P <0.05)。结论:分子靶向药物治疗在晚期胃癌患者中是有效且安全的,并且患者的预后令人满意,没有癌细胞的增殖和转移。
摘要 背景 超过 70% 的肝细胞癌 (HCC) 患者在确诊时已处于晚期阶段,失去了根治性手术的机会。酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 和抗程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1) 抗体的联合治疗在晚期 HCC 的一线和二线治疗中都取得了很高的肿瘤反应率。然而,很少有研究前瞻性地评估 TKI 加抗 PD-1 抗体是否能将无法切除的中晚期 HCC 转化为可切除的疾病。方法这项单臂 II 期研究招募了未接受过全身治疗的不可切除的巴塞罗那诊所肝癌 B 期或 C 期 HCC 成年患者。患者每天口服一次仑伐替尼,并每 3 周(一个周期)静脉注射一次抗 PD-1 药物。在第四个周期之前评估肿瘤反应和可切除性,然后每两个周期评估一次。主要终点是研究者评估的转化成功率。次要终点包括根据改良 RECIST (mRECIST) 和实体肿瘤疗效评价标准 V.1.1 (RECIST 1.1) 的独立影像学评估 (IIR) 评估的客观缓解率 (ORR)、根据 mRECIST 的 IIR 评估的无进展生存期 (PFS) 和 12 个月无复发生存期 (RFS) 率、R0 切除率、总生存期 (OS) 和安全性。生物标志物被评估为探索性目标。结果 在入选的 56 名符合条件的患者中,53 名 (94.6%) 有大血管侵犯,16 名 (28.6%) 有肝外转移。中位随访时间为 23.5 个月。主要终点显示转化成功率为 55.4% (31/56)。ORR 为每 mRECIST 53.6% 和每 RECIST 1.1 44.6%。中位 PFS 为 8.9 个月,中位 OS 为 23.9 个月。31 例成功转治患者中,21 例接受手术治疗,R0 切除率为 85.7%,病理完全缓解率为 38.1%,12 个月 RFS 率为 47.6%。42.9% 的患者出现≥3 级治疗相关不良事件。肿瘤免疫
最佳。它缺乏标准化,并且基于一两个放射科医生对肿瘤状态的整体印象。因此,它不适用于治疗试验或重现其他研究人员的结果。然而,我们的结果表明,非常需要对神经内分泌肿瘤反应变化更敏感的放射学反应评估系统。随着当今放射学程序的高分辨率,人们可以争辩说,用于对 RECIST 中不同总体反应组进行分类的阈值可以重新定义。例如,目标病变直径总和增加 5% 而不是 20% 可以定义进行性疾病。肿瘤密度降低作为影响
缩写:5:2,5天的治疗,然后是2天治疗; A,苯二替伯; AUC,时间集中曲线下的区域; CRM,连续的重新评估模型; DOR,响应持续时间; ECOG,东部合作肿瘤学小组; G,吉西他滨; MTD,最大耐受剂量; ORR,客观响应率; PFS,无进展的生存; PLD,叶珠脂体阿霉素; PROC,抗铂的卵巢癌;恢复,实体瘤的反应评估标准; RP2D,推荐第2阶段剂量。
*患者从2017年1月4日至2019年10月3日入学,并随后进行了palbociclib治疗启动,直到Palbociclib治疗结束后大约3年,退出研究或死亡(以先到先得为准)。†对1升组患者的先前治疗定义为早期乳腺癌的(NEO)辅助治疗。 ‡TFI定义为从上次(NEO)辅助治疗日期到首次ABC诊断日期的时间。 lot =第一线治疗; ABC =晚期乳腺癌; AI =芳香酶抑制剂; CBC =全血数; ; et =内分泌疗法; FDA =食品和药物管理局; HER2 =人表皮生长因子受体2; HR =激素受体; lot =治疗线; MBC =转移性乳腺癌; OS =总体生存; QOL =生活质量; recist =实体瘤的反应评估标准; RWPFS =现实世界中的无进展生存; TFI =无治疗间隔;美国=美国。†对1升组患者的先前治疗定义为早期乳腺癌的(NEO)辅助治疗。‡TFI定义为从上次(NEO)辅助治疗日期到首次ABC诊断日期的时间。lot =第一线治疗; ABC =晚期乳腺癌; AI =芳香酶抑制剂; CBC =全血数; ; et =内分泌疗法; FDA =食品和药物管理局; HER2 =人表皮生长因子受体2; HR =激素受体; lot =治疗线; MBC =转移性乳腺癌; OS =总体生存; QOL =生活质量; recist =实体瘤的反应评估标准; RWPFS =现实世界中的无进展生存; TFI =无治疗间隔;美国=美国。
参考文献1。Eisenhauer EA,Therasse P,Bogaerts J等:实体瘤的新响应评估标准:修订后的Recist指南(版本1.1)。 Eur J Cancer 2009; 45:228 - 247。 2。 health USD,服务H,其他:临床试验终点,以批准非小细胞肺癌药物和生物制剂:工业指南,2015年3。 Mandrekar SJ,A M-W,Meyers J等人:使用Recist 1.1数据仓库评估替代分类肿瘤指标和切割点,用于响应分类。 J Clin Orthod 32:841 - 850,2014 4。 Blumenthal GM,Karuri SW,Zhang H等人:先进的非小核心肺癌的靶向和标准疗法的总体反应率,自由生存和总生存期:美国食品和药物管理局试验级和患者水平分析。 J Clin Oncol 33:1008 - 1014,2015 5。 Stein WD,Figg WD,Dahut W等:临床试验中患者数据的肿瘤生长率与患者生存密切相关:评估临床试验数据的新型策略。 肿瘤学家13:1046 - 1054,2008 6。 Carpenter B,Gelman A,Hoffman MD等:Stan:一种概率的编程语言[Internet]。 J Stat SoftW 2017; 76,可从以下网站获得:http://www.stat.colum-bia.edu/~gelman/~gelman/research/publish/publish/stan-paper-aug-2015.pdfEisenhauer EA,Therasse P,Bogaerts J等:实体瘤的新响应评估标准:修订后的Recist指南(版本1.1)。Eur J Cancer 2009; 45:228 - 247。2。health USD,服务H,其他:临床试验终点,以批准非小细胞肺癌药物和生物制剂:工业指南,2015年3。Mandrekar SJ,A M-W,Meyers J等人:使用Recist 1.1数据仓库评估替代分类肿瘤指标和切割点,用于响应分类。J Clin Orthod 32:841 - 850,2014 4。 Blumenthal GM,Karuri SW,Zhang H等人:先进的非小核心肺癌的靶向和标准疗法的总体反应率,自由生存和总生存期:美国食品和药物管理局试验级和患者水平分析。 J Clin Oncol 33:1008 - 1014,2015 5。 Stein WD,Figg WD,Dahut W等:临床试验中患者数据的肿瘤生长率与患者生存密切相关:评估临床试验数据的新型策略。 肿瘤学家13:1046 - 1054,2008 6。 Carpenter B,Gelman A,Hoffman MD等:Stan:一种概率的编程语言[Internet]。 J Stat SoftW 2017; 76,可从以下网站获得:http://www.stat.colum-bia.edu/~gelman/~gelman/research/publish/publish/stan-paper-aug-2015.pdfJ Clin Orthod 32:841 - 850,2014 4。Blumenthal GM,Karuri SW,Zhang H等人:先进的非小核心肺癌的靶向和标准疗法的总体反应率,自由生存和总生存期:美国食品和药物管理局试验级和患者水平分析。J Clin Oncol 33:1008 - 1014,2015 5。Stein WD,Figg WD,Dahut W等:临床试验中患者数据的肿瘤生长率与患者生存密切相关:评估临床试验数据的新型策略。肿瘤学家13:1046 - 1054,2008 6。Carpenter B,Gelman A,Hoffman MD等:Stan:一种概率的编程语言[Internet]。J Stat SoftW 2017; 76,可从以下网站获得:http://www.stat.colum-bia.edu/~gelman/~gelman/research/publish/publish/stan-paper-aug-2015.pdf
PDX 模型按对 ADC 的敏感度递增排序。通过将时间 t 时的肿瘤体积变化与其基线进行比较来确定反应,∆RTV = (Vt-V0) / V0 × 100;反应标准改编自 RECIST 临床标准;完全反应 (CR):肿瘤消失;部分反应 (PR):与基线相比,肿瘤体积至少减少 30%;疾病进展 (PD):与基线相比,肿瘤体积至少增加 20%;疾病稳定 (SD):既没有足够的缩小来符合 PR 的条件,也没有足够的增加来符合 PD 的条件。
†主要终点•安全性:不良事件(AES)和严重AES(SAE)的发生率和严重性•耐受性:剂量中断,减少和中断•识别剂量的识别:剂量限制毒性(DLTS)关键终点的发病率和性质•效率•效率:调查的效率为11剂量升级•同时1(n = 3) - OBX-115 30×10 9最大细胞(患者1接收了150×10 9个细胞和ACZ 500 mg/day,该协议的每日版本的每日版本) - ACZ 125 mg/天,从第2天到第9天到第9天到第9天到9•群体2B(N = 3-6)的2B(N = 3-6)的最大值(N = 3-6)and 2 cyl 2 cell 2 to Acd and Ac Ac/aw Nay to Acc/aw Nay 2 Acc/Ac ac ac ac ac ac ac c 125 c.11 ac c 12 5 mim c。将根据需要进行其他升级/降级队列的群体,关键资格标准•病理确认的转移性黑色素瘤的诊断(不可切除的III期或IV期)•复发和/或对ICI治疗的复发和/或对ICI疗法的复发和/或耐火性,包括抗或没有抗cttla-ctla-4 anti-anti-andibir of anti-ctla-4 anti-anti-antiby obx-les of-les of-les-les-les ofbody•肿瘤组织采购(TTP)的≥1病变(TTP)进行恢复v1.1反应评估•ECOG PS 0-1治疗方案•使用患者自身的肿瘤组织制造新鲜(非晶状体保存)OBX-115资格)用环磷酰胺和氟达拉滨(图2)•ACZ每天以同类剂量口服一次,每天一次服用7天,在第6-8周,如果初始肿瘤响应不足,则在第6-8周进行额外的ACZ,如果不局部反应不足(PR)•没有系统性的高剂量IL2是全身性高剂量IL2,则是全身性数据截止日期:1月2日,2024年1月2日,20224
