与酒精相互作用 ADDYI 和酒精在时间接近时一起使用增加严重低血压和晕厥的风险[见警告和注意事项(5.1)]。忠告患者在睡前服用 ADDYI 前至少等待两小时消耗一或两标准酒精饮料后或如果他们当晚已消耗三或更多标准酒精饮料则跳过他们的 ADDYI 剂量。 与强或中度 CYP3A4 抑制剂禁忌 ADDYI 和中度或强度 CYP3A4 抑制剂的同时使用增加氟班色林浓度,这可致严重低血压和晕厥[见警告和注意事项(5.2)]。所以,服用 ADDYI 的患者禁忌使用中度或强度 CYP3A4 抑制剂[见禁忌症(4)]。肝功能不全患者禁用 在肝功能不全患者中使用ADDYI会增加氟班色林浓度,这可能导致严重低血压和晕厥[见警告和注意事项(5.5)]。因此,肝功能不全患者禁用ADDYI[见禁忌症(4)]。
警告和注意事项 • 超敏反应:接受 EMBLAVEO 治疗的患者中观察到超敏反应,包括皮疹、潮红和支气管痉挛。如果出现超敏反应,应立即停用 EMBLAVEO 并开始适当的药物治疗和/或支持治疗。(5.1) • 严重皮肤病:据报道,在接受骨髓移植且具有多种风险因素的患者中,使用氨曲南(EMBLAVEO 的一种成分)后,出现了中毒性表皮坏死松解症病例。如果出现严重皮肤反应,应停用 EMBLAVEO。(5.2) • 肝脏不良反应:在使用 EMBLAVEO 治疗期间观察到肝转氨酶升高。如果发现转氨酶升高,应考虑停用 EMBLAVEO(如有临床指征),并监测患者以观察任何相关临床和实验室发现是否得到解决。 (5.3)• 艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD):几乎所有全身性抗菌药物(包括 EMBLAVEO)均报告有导致 CDAD 的现象。如出现腹泻,则进行评估。(5.4)
1。很好。哮喘:诊断,监测和慢性哮喘管理(BTS,NICE,标志)NICE指南[NG245],2024(可从:https://wwwww.nice.org.uk.uk/guidance/guidance/ng245/sathma-resources/asthma--resources/asthma---resources/asthma----245/诊断和智商 - 雅典 - 六符号-Nice-sign-sign-pdf-66143958279109和工具和资源:诊断,监测和慢性哮喘管理皇家医师学院。为什么哮喘仍然会杀死:哮喘死亡的国家审查(NRAD)机密调查报告。伦敦:RCP,2014年。(可从:为什么哮喘仍然杀死| RCP伦敦)[2024年12月访问]3。NHS英格兰,提供净零NHS(可从Greener NHS获得)[2024年12月访问] 4。哮喘+肺英国。如何使用吸入器(可从:如何使用:如何使用吸入器|哮喘 +肺英国[2024年12月访问] 5。pcr。新的BTS/NICE/标志哮喘指南2024。实施指导的第一步。(可从新的哮喘指南信息图表获得 - 最终)[2024年11月访问] 6。牛津学术健康科学网络。共识途径,用于管理成人未控制的哮喘(可从:https://www.oxfordahsn.org/our-work/asthma-biologics-toololics-toolkit/aac-consensus-aac-consensus-aac-consensus-pathway-for-management-for-management-uncontrolled-controlled-conconted-unconconted-unconconted-asthmas-inthma-in-in-in-in-in-in-in-in-in-indults/[访问12月2024年]。NHS英格兰国家患者安全警报 - 类固醇紧急卡,以支持成人的早期认可和治疗肾上腺危机https://www.england.nhs.uk/2020/2020/08/steroid-steroid-card-card-card-card-card-card-card-card-card-card-corp------------------
2.2准备和给药指令在静脉输注之前重构Grafapex。grafapex是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。1 - 使用无菌技术准备grafapex。- 计算剂量,所需的Grafapex解决方案的总体积以及所需的grafapex小瓶数量。- 在其原始玻璃容器中使用表2中描述的原始玻璃容器中的最终浓度约为0.05 g/ml的Grafapex,在其原始玻璃容器中重新构造了每个小瓶,注射0.9%氯化钠,5%右旋糖注射或无菌水。由于最终溶液的低渗透性,不建议在小于或等于12岁的儿童中仅用无菌水进行注射。
基于动物数据及其作用机理,ITOVEBI在给孕妇时会造成胎儿伤害[见临床药理学(12.1)]。没有关于在孕妇中使用Itovebi来告知药物相关风险的可用数据。在一项动物繁殖研究中,在器官发生期间,口服对怀孕大鼠的口服给予孕妇,导致不良发育结果,包括胚胎 - 屈服死亡率,结构异常,以及在母亲暴露时的增长改变,大约等于在建议的剂量9 mg/DAIN的人类暴露量基于9 mg的剂量(请参阅基于数据)。建议孕妇对胎儿潜在风险的生殖潜力。
4.2 活动性眼内炎症 SYFOVRE 禁用于活动性眼内炎症患者。 4.3 超敏反应 SYFOVRE 禁用于对 pegcetacoplan 或 SYFOVRE 中的任何辅料过敏的患者。接受 SYFOVRE 治疗的患者曾发生全身超敏反应(例如过敏反应、皮疹、荨麻疹)[见不良反应 (6.2)]。 5 警告和注意事项 5.1 眼内炎和视网膜脱离 玻璃体内注射(包括 SYFOVRE 注射)可能与眼内炎和视网膜脱离有关[见不良反应 (6.1)]。为将眼内炎风险降至最低,在使用 SYFOVRE 时必须始终使用正确的无菌注射技术[见剂量和给药方法(2.4)]。应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状,并进行适当处理。5.2 视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞使用 SYFOVRE 后,曾报告出现视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞,通常伴有眼内炎症[见不良反应(6.2)]。首次服用 SYFOVRE 时可能出现这些病例,并可能导致严重的视力丧失。出现这些事件的患者应停止使用 SYFOVRE 治疗。应指导患者立即报告任何视力变化。 5.3 新生血管性 AMD 在临床试验中,使用 SYFOVRE 与新生血管性 (湿性) AMD 或脉络膜新生血管形成率增加有关 (每月给药时为 12%,每隔一个月给药时为 7%,对照组为 3%),直至第 24 个月。应监测接受 SYFOVRE 治疗的患者是否有新生血管性 AMD 的迹象。如果需要抗血管内皮生长因子 (抗 VEGF),应与 SYFOVRE 给药分开给药。 5.4 眼内炎症 在临床试验中,使用 SYFOVRE 与眼内炎症发作有关,包括:玻璃体炎、玻璃体细胞、虹膜睫状体炎、葡萄膜炎、前房细胞、虹膜炎和前房闪光。炎症消退后,患者可以恢复使用 SYFOVRE 治疗。 5.5 眼压升高 任何玻璃体内注射(包括 SYFOVRE)后数分钟内都可能出现眼压急剧升高。注射后应监测视神经乳头灌注情况并根据需要进行处理 [见剂量和给药 (2.4)]。 6 不良反应 标签其他地方描述了以下具有临床意义的不良反应:
其中规模最大的一项研究(HAV 231)在美国进行,1,241 名 15 个月大的儿童随机接受以下治疗:第 1 组)仅接种 HAVRIX;第 2 组)HAVRIX 同时接种麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 疫苗(由 Merck and Co. 制造)和水痘疫苗(由 Merck and Co. 制造);或第 3 组)MMR 和水痘疫苗。第 3 组中接种 MMR 和水痘疫苗的受试者在 42 天后接种了第一剂 HAVRIX。所有受试者在接种第一剂 HAVRIX 后 6 至 9 个月接种第二剂 HAVRIX。接种疫苗后 4 天(第 0 至 3 天),父母/监护人在日记卡上记录主动提出的局部不良反应和一般事件。接种疫苗后 31 天,在日记卡上记录主动提出的不良事件。在最后一次接种疫苗 6 个月后进行电话随访,询问严重不良事件、新发慢性疾病和医学上重要的事件。共有 1,035 名儿童完成了 6 个月的随访。在所有组别的受试者中,53% 为男性;69% 的受试者为白人,16% 为西班牙裔,9% 为黑人,6% 为其他种族/民族。
• 注射疫苗(包括 INFANRIX)可能会引发晕厥(昏厥)。应采取措施避免跌倒损伤,并在晕厥后恢复脑灌注。(5.2) • 如果在接种含百日咳疫苗后 48 小时内出现体温 ≥ 105°F、虚脱或休克样状态,或持续 ≥ 3 小时的无法安慰的哭闹,或者在接种含百日咳疫苗后 3 天内出现癫痫发作,则应根据潜在的益处和风险决定是否接种 INFANRIX。(5.3) • 对于癫痫发作风险较高的儿童,可在接种 INFANRIX 时使用退热药。(5.4) • 一些早产婴儿在肌肉注射疫苗后观察到呼吸暂停。关于何时对早产婴儿进行肌肉注射疫苗(包括 INFANRIX)的决定应基于对个别婴儿的医疗状况以及接种疫苗的潜在益处和可能的风险的考虑。(5.5)
• 直立性低血压和晕厥:警告患者低血压的风险和症状(5.4)。 • 出血风险增加:同时使用阿司匹林、非甾体抗炎药 (NSAID)、其他抗血小板药物、华法林和其他抗凝剂可能会增加这种风险(5.5)。 • 阴茎异常勃起:已报告阴茎勃起疼痛和长时间勃起以及阴茎异常勃起的病例。如果观察到阴茎勃起时间延长或阴茎异常勃起的体征和症状,应立即就医(5.6)。 • 躁狂或轻躁狂发作:筛查躁郁症并监测躁狂或轻躁狂(5.7)。 • 认知和运动障碍的可能性:有损害判断力、思维和运动技能的可能性。建议患者操作机器时要小心(5.9)。 • 闭角型青光眼:避免对未经治疗的解剖学窄角患者使用抗抑郁药,包括 RALDESY(5.10)。
百分比从基线(%)基线N 13--中位数(最小,最大)3.34(1.00,93.73) - 第8 n N 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12.09(15.09,150.48)26.62(12.49,56.75) (14.21,125.84)24.7(13.21,58.02)773.1(33.9,3991.0)注意:定量的下限(LLOQ)为2 nmol/l,报道为 315315