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关于在各种护理环境中实施药物审查和停药服务的公司间文件 2024
药物审查和停药过程代表了一种针对患者治疗优化的方法，其中包括对正在进行的药物治疗进行严格的、系统的和定期的评估。这一过程在医疗监督下，可以有计划地减少 PIM 的使用，并有效地重组多药物疗法，以改善所服用药物的效益风险状况以及坚持长期服用适当的疗法，最终促进患者的健康和生活质量。 [Dharmarajan et al., 2020] 为了优化多重用药，有必要评估患者服用的药物清单，识别不必要的药物处方（过度治疗）和任何治疗不足的药物（治疗不足），同时考虑到个体患者的治疗目标、临床状况、预期寿命和偏好。
德比郡联合区域处方委员会 (...
TNF 抑制剂治疗失败或 TNF 抑制剂 CI 或不耐受？应从最便宜的药物开始治疗：• Upadacitinib (JAK1) (TA905) 或 • Ustekinumab 生物仿制药 (IL12/23) 12 周一次是经济实惠的选择 (TA456)（参见给药时间表）或 • Vedolizumab SC/IV（抗整合素）(TA352) 或 • Risankizumab IV/SC (IL23) (TA888)
处方信息重点 这些重点不包括安全有效地使用 ORGOVYX 所需的所有信息。请参阅完整处方
完整处方信息 1 适应症和用途 ORGOVYX 适用于治疗患有晚期前列腺癌的成年患者。 2 剂量和给药 2.1 推荐剂量 第一天以 360 mg 的负荷剂量开始 ORGOVYX 治疗，并继续治疗，每天大约同一时间口服 120 mg 剂量一次。ORGOVYX 可以与食物一起服用或单独服用 [见临床药理学 (12.3)]。指导患者将药片整个吞下，不要压碎或咀嚼药片。建议患者在记起时立即服用错过的 ORGOVYX 剂量。如果错过剂量超过 12 小时，患者不应服用错过的剂量并继续服用下一次预定的剂量。如果 ORGOVYX 治疗中断超过 7 天，则在第一天以 360 mg 的负荷剂量重新开始使用 ORGOVYX，并继续以每天一次 120 mg 的剂量服用。对于使用 GnRH 受体激动剂和拮抗剂治疗前列腺癌的患者，通常在出现非转移性或转移性去势抵抗性前列腺癌后继续治疗。2.2 与 P-gp 抑制剂一起使用时的剂量调整避免将 ORGOVYX 与口服 P-gp 抑制剂共同给药。如果无法避免共同给药，请先服用 ORGOVYX，然后至少间隔 6 小时服用[见药物相互作用 (7.1) 和临床药理学 (12.3)]。如果需要使用 P-gp 抑制剂进行短期治疗，则 ORGOVYX 治疗可中断长达两周。 2.3 与 P-gp 和强 CYP3A 诱导剂联合使用时的剂量调整 避免将 ORGOVYX 与 P-gp 和强 CYP3A 诱导剂联合使用。如果无法避免联合使用，则将 ORGOVYX 剂量增加至每天一次 240 毫克。停止使用 P-gp 和强 CYP3A 诱导剂联合使用后，恢复推荐的 ORGOVYX 剂量 120 毫克，每天一次 [见药物相互作用 (7.1) 和临床药理学 (12.3)]。 3 剂型和规格 片剂：120 毫克，浅红色，杏仁形，薄膜包衣，一面压印“R”，另一面压印“120”。
处方信息重点 这些重点不包括安全有效地使用 CYTALUX 所需的所有信息。请参阅完整处方
肺癌。 2 剂量和给药 2.1 给药前推荐的检测、评估和预先用药 对有生育能力的女性进行妊娠检测，并在给药前确认没有妊娠[见警告和注意事项(5.3)和特定人群的使用(8.1,8.3)]。在给药前 48 小时停止服用叶酸、叶酸或含叶酸的补充剂[见药物相互作用(7)]。考虑使用抗组胺药和/或止吐药来预防输液相关反应[见警告和注意事项(5.1)]。 2.2 推荐剂量和用法 卵巢癌成年患者 CYTALUX 的推荐剂量为在 250 mL 5% 葡萄糖注射液中稀释 0.025 mg/kg 单次静脉输注，使用专用输液管在 60 分钟内给药，手术前 1 小时至 9 小时。 已知或疑似肺癌成年患者 CYTALUX 的推荐剂量为在手术前 1 小时至 24 小时使用专用输液管在 250 mL 5% 葡萄糖注射液中稀释 0.025 mg/kg 单次静脉输注，使用专用输液管在 60 分钟内给药。 2.3 制备和贮存说明 只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药物产品是否有颗粒物和变色。
处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用ADZYNMA所需的所有信息。请参阅完整的Presc
在怀孕期间，在富有同情心的使用计划中对另外两名CTTP患者接受了ADZYNMA治疗。在第二次妊娠的第三个三个月中，第一位患者经历了中风和血小板减少症，对每日血浆置术难治。在妊娠33周时，每周开始一次ADZYNMA治疗。ADAMTS13活性水平归一化，血小板减少症和健康婴儿在37周内分娩，而治疗医师由于ADZYNMA而没有报告的安全问题。1，尽管先前每天的血浆交换，但第二名患者在怀孕的第二个三个月期间患有CTTP加剧。她的怀孕被认为处于危险之中，对基于血浆的疗法的反应不足。ADZYNMA每周启动一次，并诱导临床缓解。婴儿在第29周由剖宫产部门分娩，治疗医师报告没有由于ADZYNMA而导致的不良事件。
处方信息重点 这些重点不包括安全有效地使用 JEMPERLI 所需的所有信息。查看完整处方
JEMPERLI 是一种程序性死亡受体 1（PD-1）阻断抗体，适用于：子宫内膜癌 • 与卡铂和紫杉醇联合使用，随后以 JEMPERLI 为单药，治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌（EC）的成年患者。（1.1） • 单独使用，用于治疗经 FDA 批准的检测确定的错配修复缺陷 (dMMR) 复发性或晚期 EC 的成年患者，这些患者在任何情况下使用含铂方案治疗时或之后出现进展，并且不适合进行治愈性手术或放疗。（1.1, 2.1）错配修复缺陷复发性或晚期实体瘤 • 单独使用，用于治疗经 FDA 批准的检测确定的 dMMR 复发性或晚期实体瘤的成年患者，这些患者在先前治疗时或之后出现进展，并且没有令人满意的替代治疗选择。 1 (1.2, 2.1) 1 根据肿瘤缓解率和缓解持久性，该适应症获得加速审批。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。(1.2)
处方信息重点 这些重点不包括安全有效地使用 FLUARIX 所需的所有信息。请参阅完整处方
•在接受 FLUARIX 的成人中，最常见（≥ 10%）的局部不良反应是疼痛（55%）和发红（18%）；最常见的全身不良反应是肌肉酸痛（23%）、疲劳（20%）和头痛（19%）。（6.1）•在接受 FLUARIX 的 5 至 17 岁儿童中，最常见（≥ 10%）的局部不良反应是疼痛（56%）、发红（18%）和肿胀（14%）；最常见的全身不良反应是肌肉酸痛（29%）、疲劳（20%）和头痛（15%）。（6.1）•在接受 FLUARIX 的 3 至 4 岁儿童中，最常见（≥ 10%）的局部不良反应是疼痛（35%）、发红（23%）和肿胀（14%）；最常见的全身不良反应是烦躁 (21%)、食欲不振 (13%) 和嗜睡 (13%)。(6.1) • 在接受 FLUARIX QUADRIVALENT 的 6 至 35 个月大的儿童中，最常见 (≥10%) 的局部不良反应是疼痛 (17%) 和发红 (13%)；最常见的全身不良反应是烦躁 (16%)、食欲不振 (14%) 和嗜睡 (13%)。(6.1)
1个完整的处方信息1指示...
安全的总疫苗队列包括所有可用安全数据的接种受试者。n =完成日记卡的受试者数量已完成。gr 3 = 3级。值≥0.5已舍入到最近的整数。为期四天，包括疫苗接种日和随后的3天。B试验1：NCT01389479;试验2：NCT00232947;试验3：NCT00216242。 c美国许可的三价，灭活的流感疫苗（由赛诺菲巴斯德公司生产）。 D级3级疼痛，头痛，疲劳，肌肉酸痛，不适，喉咙痛，咳嗽，发冷，胸部紧绷：定义为阻止工作/学校/正常活动。 3级发红，肿胀：定义为> 50毫米。 3级发烧：定义为> 103.1°F（39.5°C）。 3年级的眼睛：定义为非常变红，干扰视力或导致医生的访问。 3级面部肿胀：定义为非常肿胀，阻止工作/学校/正常活动或导致医生去看。 试验2和试验3的 e包括肌肉酸痛和关节痛。B试验1：NCT01389479;试验2：NCT00232947;试验3：NCT00216242。c美国许可的三价，灭活的流感疫苗（由赛诺菲巴斯德公司生产）。D级3级疼痛，头痛，疲劳，肌肉酸痛，不适，喉咙痛，咳嗽，发冷，胸部紧绷：定义为阻止工作/学校/正常活动。3级发红，肿胀：定义为> 50毫米。3级发烧：定义为> 103.1°F（39.5°C）。3年级的眼睛：定义为非常变红，干扰视力或导致医生的访问。3级面部肿胀：定义为非常肿胀，阻止工作/学校/正常活动或导致医生去看。e包括肌肉酸痛和关节痛。
处方信息重点
在一项针对成人的安慰剂对照试验（研究 1；基于 120 周的访问窗口）中，SIRTURO 治疗组（9/79，11.4%）的死亡风险高于安慰剂治疗组（2/81，2.5%）。在 SIRTURO 给药的 24 周内，有 1 例患者死亡。死亡人数的不平衡无法解释。未观察到死亡与痰培养转变、复发、对治疗结核病的其他药物的敏感性、HIV 状态或疾病严重程度之间的明显模式。在随后的成人阳性对照试验（研究 4）中，到第 132 周时，40 周 SIRTURO 治疗组有 11/211（5.2%）名患者死亡，阳性对照治疗组有 8/202（4%）名患者死亡，其中包括 29 名接受 SIRTURO 作为挽救治疗一部分的患者中的 4 名，28 周 SIRTURO 治疗组有 2/143（1.4%）名患者死亡[见不良反应（6.1）]。
