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处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用Ojemda所需的所有信息。请参阅完整处方
ojemda会引起皮疹，包括大绝语皮疹和光敏性。在合并的安全种群中[见不良反应（6.1）]，在接受Ojemda治疗的患者中，有67％发生了皮疹，其中包括3级皮疹为12％。皮疹导致15％患者的剂量中断，并减少7％的患者剂量。ojemda由于1％的患者（n = 2）而永久性停止。在汇总的安全种群中，痤疮的26％患有Ojemda治疗的患者，包括0.6％的患者（n = 1），痤疮诊断为26％。剂量降低。监测新的或恶化的皮肤反应。考虑皮肤病学咨询并启动临床表明的支持护理。基于不良反应的严重程度，扣留，减少剂量或永久停止ojemda [见剂量和给药（2.5）]。
处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用Rytelo所需的所有信息。请参阅完整处方
警告和预防措施•血小板减少症：3级和4级血小板减少症；在启动Rytelo之前获得完整的血细胞计数，每周进行前两个周期，然后在每个周期之前进行监测。按建议减少延迟或剂量。（2.3，5.1）•中性粒细胞减少：3级和4级中性粒细胞减少症；在启动Rytelo之前获得完整的血细胞计数，每周进行前两个周期，然后在每个周期之前进行监测。按建议减少延迟或剂量。（2.3，5.2）•输注相关反应：输注前进行预科。中断，降低输注率或基于严重程度永久停止rytelo。（2.2，2.3，5.3）•胚胎毒性：可能造成胚胎危害。建议女性对胎儿的潜在风险的生殖潜力并使用有效的避孕。（5.4，8.1，8.3）
处方信息的重点这些...
开处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用Xcopri所需的所有信息。请参阅XCOPRI的完整处方信息。XCOPRI ® (cenobamate tablets), for oral use, CV Initial U.S. Approval: 2020 _________________ RECENT MAJOR CHANGES _________________ Dosage and Administration, Administration Instructions (2.3) 4/2024 __________________ INDICATIONS AND USAGE _________________ XCOPRI is indicated for the treatment of partial-onset seizures in adult patients.（1）_______________剂量和给药______________•建议的XCOPRI初始剂量每天一次为12.5 mg，滴定为建议的维护剂量为200 mg每天一次。不应超过建议的滴定时间表。最高剂量为每天400毫克。（2.1）•肝损伤：对于轻度或中度肝损伤的患者，建议的最高剂量为200 mg每天一次。（2.2，8.7，12.3）•可以全部服用Xcopri，也可以将片剂压碎。碎片可以与水混合，然后通过口腔施用作为口服悬浮液或通过鼻腔管施用。（2.3）
处方信息的重点这些...
处方者必须注册REMS。处方者必须就封装细菌引起的严重感染风险咨询患者。处方者必须为患者提供REMS教育材料。处方者必须评估疫苗对封装细菌的疫苗接种状况，并根据需要在Voydeya首次剂量之前的两周前根据当前的ACIP建议进行疫苗接种。开处方者必须为抗菌药物预防的处方，如果必须紧急开始治疗，并且根据目前的ACIP建议，至少在Voydeya首次剂量之前的两周前，患者不采用针对封装细菌的疫苗进行疫苗的最新情况。必须在Voydeya rems中获得Voydeya的药房，并且必须验证处方者已获得认证。患者必须从处方者那里获得有关需要接受针对封装细菌建议的疫苗接种的咨询，需要按照处方者指示服用抗生素，以及严重感染的早期体征和症状。必须指示患者在治疗期间始终随身携带患者安全卡，并在最后剂量的Voydeya剂量后1周。
完整的处方信息：内容*
（CD34 +细胞/kg）症状前婴儿晚期4.2 x 10 6 30 x 10 6前症状早期少年9 x 10 6 30 x 10 6早期症状早期的早期少年6.6 x 10 6 30 x 10 6使用该信息提供信息，根据lenmeldy Infusifs of Moffice the Moffice Spotefice计算了剂量。请参阅产品发货提供的批量信息表，以获取与剂量有关的其他信息。2.2在Lenmeldy输注之前，需要在Lenmeldy输注，格言和骨髓性调节之前进行准备。在启动这些程序之前，请确认造血干细胞（HSC）基因疗法适合儿童。Screen children for hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV), human T-lymphotrophic virus 1 & 2 (HTLV-1/HTLV-2), human immunodeficiency virus 1 & 2 (HIV-1/HIV-2), cytomegalovirus (CMV), and mycoplasma infection in accordance with clinical guidelines before collection of cells用于制造。动员和格子儿童必须进行HSC动员，然后进行放置，以获得用于Lenmeldy Manufacturing的CD34 +细胞。在Lenmeldy的临床试验中，使用或不使用Plerixafor的Lenmeldy，粒细胞 - 粘液刺激因子（G-CSF）进行动员化。为了制造Lenmeldy，基于分离术时的重量，需要至少8.0×10 6 CD34 +细胞/kg自体细胞的集合。可以使用一个或多个动员的循环来收集制造所需的CD34 +细胞数量的最小数量。
处方信息的突出显示这些重点并不包括安全有效地使用Rezdiffra所需的所有信息。请参阅完整的pre
使用Rezdiffra观察到了肝毒性。一名患者在基线时患有正常的丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST）和总胆红素（TB）水平，他们每天接受REZDIFFRA 80毫克，在治疗时会大量增加肝生物化学的升高。重新启动REZDIFFRA后，患者的ALT，AST和TB升高。观察到的峰值为ALT的正常（ULN）的58 x上限，AST为66 x ULN，TB 15 x ULN，没有碱性磷酸酶（ALP）的升高。肝酶的升高伴随着免疫球蛋白G水平的升高，表明药物诱导的自身免疫性肝炎（Di-Alh）。住院后，肝脏检查恢复为基线，而Rezdiffra则无需任何治疗干预。
处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用Biktarvy所需的所有信息。请参阅完整的pres
肾脏损伤后的后销售病例，包括含有TAF的产品的急性肾衰竭，近端肾小管肾小管病（PRT）和Fanconi综合征。尽管这些病例中的大多数都是可能导致肾脏事件有助于的潜在混杂因素的特征，但这些因素也可能使患者易受到替诺福韦相关的不良事件[见不良反应（见6.1，6.2）]。biktarvy，或者没有接受慢性血液化学的患者，或者未接受抗病毒病史和ESRD的患者（估计肌酐清除率低于15 mL/min）的ESRD患者（估计肌酐清除率低于15 mL/min）。特定人群（8.6）]。服用肾功能受损的Tenofovir前药的患者，以及服用包括非甾体类抗炎药在内的肾毒性剂的患者增加患有肾脏相关不良反应的风险。
开处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用Amtagvi所需的所有信息。请参阅完整的Presc
3。一旦确认了盒式录音带上的接收者识别，请从盒式录音带上取下Amtagvi输液袋。检查盒式标签上的患者标识符是否与Amtagvi输液袋标签上的患者标识符相匹配，并与Amtagvi Infusion Bag标签上的患者标识符匹配接受者的身份。如果有任何差异，请致电1-833-400-IOVA与Iovance Biotherapeutics，Inc。联系。4。在解冻之前检查每个袋子是否有任何休息或裂缝。在解冻之前检查尖峰端口是否有任何损坏。如果袋子被损坏或妥协，请勿在1-833-400-IOVA中注入内容并与Iovance Biotherapeutics，Inc。联系。5。为了解冻，将输液袋放入第二个可密封袋（最好是无菌）的情况下，如果泄漏并保护端口免受污染。6。使用水浴或干融化方法在大约35°C至39°C下在大约35°C到39°C的融化，直到注入袋中没有可见的冰或冷冻含量。从融化开始到融化完成的总时间应不超过10分钟。7。立即从解冻装置中取出袋子。从可密封的塑料袋上取出输液袋，然后擦干。在输注之前，请勿在新媒体中洗涤，旋转或重悬于Amtagvi。8。一旦解冻，请尽快管理每袋Amtagvi。如果需要，则可以将Amtagvi保持在室温（18°C至25°C）不超过3小时的情况下。请勿重新冻结或冷冻解冻产品。9。输注之前，请检查解冻的输液袋的内容物。如果可见细胞团块，请在输液前将袋子倒置轻轻混合袋子的内容物。如果需要，请轻轻按摩袋子以分散细胞团。如果输液袋损坏或泄漏，请勿注入内容，否则似乎会受到损害。输注Amtagvi
处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用Empaveli所需的所有信息。请参阅完整的pres
•至少在Empaveli首次剂量之前的2周完成封装细菌的疫苗接种，除非用Empaveli延迟治疗的风险超过了出现严重感染的风险。遵守最新的免疫实践咨询委员会（ACIP）建议，针对接受补体抑制剂的患者的封装细菌疫苗接种。有关管理被包裹的细菌引起的严重感染风险的其他指南，请参见警告和预防措施（5.1）。•接受empaveli的患者即使在疫苗接种后产生抗体，也会因封装细菌引起的侵袭性疾病的风险增加。监测患者的早期体征和严重感染的症状，并立即评估是否怀疑感染。
处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用Talzenna所需的所有信息。请参阅完整的pres
完整处方信息：内容* 1符号和用法1.1 BRCA被释放（G BRCA M）HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌1.2 HRR基因 - 基因 - 基因氧化MCRPC 2剂量2剂量2 2.1患者选择2.1患者选择2.1 2.2建议GBRCA M Her2nopative局部先进或转移的剂量2.2推荐的剂量2.3 2.4给药2.5不良反应的剂量修饰2.6肾脏损伤患者的建议剂量2.7 p-糖蛋白抑制剂的剂量改良剂3剂量和优势3剂量和优势4禁忌措施5警告和预防措施5.1骨髓疾病综合征/急性肌动型5.2 myeloid liosia 5.2 myeloid liosia 5.2 myeloid liosia 5.2 myeloid liosia 5.2 3.3 6.1临床试验经历7种药物相互作用7.1其他药物对TALZENNA的影响