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Ripretinib (Qinlock®) RMP 摘要
有心脏病史的患者似乎面临更高的风险，应持续监测该人群的潜在病情。心力衰竭的危险因素包括高血压、冠状动脉疾病、心肌梗死、糖尿病、睡眠呼吸暂停、先天性心脏缺陷、心脏瓣膜疾病、病毒感染、饮酒、吸烟、肥胖和心律不齐 (Mayo Clinic, 2020 )。某些药物可能会导致心力衰竭，包括糖尿病药物罗格列酮 (Avandia) 和吡格列酮 (Actos)、非甾体抗炎药 (NSAID)；某些麻醉药物；一些抗心律失常药物；某些用于治疗高血压、癌症、血液疾病、神经系统疾病、精神疾病、肺部疾病、泌尿系统疾病、炎症和感染的药物；以及其他处方药和非处方药 (Mayo Clinic, 2020 )。酪氨酸激酶抑制剂被认为会导致心脏功能障碍，因此接受这些疗法治疗的患者风险较高。
tisagenlecleucel（kymriah®）：rmp摘要
对于使用新的和更有效的免疫疗法很重要。使用这些新疗法的免疫激活水平发生在自然界中发生的水平。有时从轻度到重度的严重程度范围从轻度到重度。威胁生命和致命事件。在诺华Tisagenlecleucel临床研究计划中，针对小儿和年轻成人R/R B-ALL，成人R/R DLBCL和成人R/R FL的指示，使用研究方案中预先定义的标准对CRS进行了分级（Penn CRS级别的研究B2202，研究B2205J，CRETER B2205J，研究B2201X220; E2202）。在大多数患者中，小儿和年轻的成人R/R B-all和成人R/R DLBCL患者的tisagenlecleucel输注后CR发生了3天的中间时间，成人R/R fl为4天。CR的症状可能包括高烧，低血压，缺氧，呼吸困难，呼吸呼吸，严谨，肌痛，肌痛，肌痛，亚氏菌，恶心，呕吐，腹泻，垂体，皮疹，皮疹，厌食，厌食，疲劳，心痛和头痛。此外，已经观察到多种器官功能障碍，包括瞬时心脏衰竭，肾功能障碍和肝损伤，并观察到肝升高的肝酶。也可能发生纤维蛋白原水平较低或毛细血管泄漏综合征的弥散性血管内凝血。在包括Tisagenlecleucel在内的CAR T细胞疗法之后，患者可能会发展出一种临床表型，该表型具有临床表型，该表型具有胞菌淋巴淋巴细胞增多症（HLH）和巨噬细胞激活综合征（MAS）的体征和症状，如类似的实验室发现所证明的。在CRS，MAS和HLH之间存在明显的重叠，反映了一组严重的全身免疫疾病，其特征是巨噬细胞和淋巴细胞过度激活，促炎性细胞因子的产生，淋巴虫组织细胞浸润以及免疫介导的多层衰竭。在大多数患者中，MAS/HLH对CRS分辨率做出反应。 鉴于这种重叠，MAS/HLH可以被认为反映了较高严重性的CR的表现。 然而，应与晚期，抗杀伤性的HLH/MAS样毒性区分开来，该毒性可能代表了一种明显和独立的病理，而不是传统的CRS，并且需要采用不同的治疗方法。在大多数患者中，MAS/HLH对CRS分辨率做出反应。鉴于这种重叠，MAS/HLH可以被认为反映了较高严重性的CR的表现。然而，应与晚期，抗杀伤性的HLH/MAS样毒性区分开来，该毒性可能代表了一种明显和独立的病理，而不是传统的CRS，并且需要采用不同的治疗方法。
dulaglutide（Trulicity®）：RMP摘要
这种潜在风险的唯一证据来自啮齿动物（仅在dulaglutide的情况下），寿命接近寿命。与其他长效GLP-1 RA（如Dulaglutide）始终观察到对啮齿动物甲状腺的这种影响。与人类的相关性不能从临床和非临床研究中确定。目前，没有足够的证据将甲状腺C细胞疾病归因于dulaglutide。由于癌症可能需要多年的发展，因此dulaglutide的数据库的大小和暴露持续时间不足，无法评估这些发现在大鼠T2DM患者中对Dulaglutide使用的相关性。
Sparsentan (Filspari)® RMP 摘要
Filspari 的重要风险是需要特殊风险管理活动来进一步调查或尽量降低风险，以便安全服用药品的风险。重要风险可视为已确定或潜在的。已确定的风险是有足够的证据证明与使用 Filspari 存在联系的问题。潜在风险是根据现有数据可能与使用此药物存在联系的问题，但这种联系尚未确定，需要进一步评估。缺失信息是指
英夫利昔单抗（Remicade®）RMP摘要
风险管理计划（RMP）是一份全面的文件，作为申请档案的一部分，用于市场批准。RMP摘要包含有关药物安全性的信息，并解释了为进一步调查并遵循风险以及预防或最小化这些措施所采取的措施。Remicade®的RMP摘要是一份简洁的文件，并不声称是详尽的。作为一份国际文件，摘要可能与批准并在瑞士出版的“ Arzneimittelinformation / Information SurLeMédicament”不同，例如提及在瑞士授权中未包括的人口中发生的风险或指示。请注意，在瑞士有效且安全地使用Remicade®的参考文档是“ Arzneimittelinformation / Information Sur sur leMédicament”（请参阅www.swissmedic.ch）批准和授权，并由瑞士中间体批准。Janssen-Cilag Ag完全负责Remicade®已发表的RMP摘要rmp的含量的准确性和正确性。
lenvatinib（kisplyx）®RMP摘要
lenvima/kisplyx被授权为单一治疗，用于治疗患有局部晚期DTC的成年患者，并治疗未接受过全身治疗的晚期或无法切除的HCC患者。kisplyx与依维莫司（Everolimus）结合使用，用于治疗晚期RCC患者。kisplyx与Pembrolizumab结合使用，用于对患有中间/不利风险特征的晚期（不可切除或转移性）肾细胞癌的成年患者的一线治疗。lenvima与pembrolizumab结合使用，用于治疗成年患者的晚期子宫内膜癌患者，这不是微卫星不稳定性高（MSI-H）或DNA不匹配修复缺陷（DMMR），这些修复缺乏（DMMR）在先前的基于全身性铂治疗并不能候选治疗或放射性的疾病后具有疾病进展。它包含lenvatinib中性化作为活性物质，每天口服一次。
托法替尼 (Xeljanz)® RMP 摘要
已确定的重要风险 静脉血栓栓塞事件 (DVT/PE) 严重感染和其他重要感染 HZ 再激活 肺癌 淋巴瘤 心肌梗死 血红蛋白水平下降和贫血 NMSC 转氨酶升高和 DILI 可能性 老年人中 AE 发生率更高且严重程度更高 重要潜在风险 恶性肿瘤 心血管风险（不包括 MI） 胃肠道穿孔 ILD PML 全因死亡率 骨折 在 RA 或 PsA 患者中，托法替尼与 MTX 联合使用时，AE 风险增加 活疫苗接种后的原发性病毒感染 缺失信息 对妊娠和胎儿的影响 用于母乳喂养 对疫苗接种效果和使用活疫苗/减毒疫苗的影响 用于轻度、中度或重度肝功能不全的患者 用于中度或重度肾功能不全的患者 用于有乙型肝炎或丙型肝炎感染证据的患者 用于恶性肿瘤患者生长或发育障碍）
Empagliflozin（Jardiance®）RMP摘要
障碍的重要风险是需要特殊风险管理活动以进一步调查或最小化风险的风险，以便可以安全地采用药用产品。重要的风险可以被视为确定的或潜在的。确定的风险是有足够证明与使用障碍联系的问题的问题。潜在的风险是基于可用数据可能与该药物使用的关联的问题，但是该关联尚未建立，需要进一步评估。缺少信息是指有关目前缺失并需要收集药物安全性的信息（例如长期使用药物）。
