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Alpha-1 蛋白酶抑制剂 (Glassia)® RMP 摘要
Glassia ® 的重要风险是需要特殊风险管理活动来进一步调查或尽量降低风险，以便安全地使用药品的风险。重要风险可视为已识别或潜在风险。已识别风险是有足够的证据证明与 Glassia ® 的使用存在联系的问题。潜在风险是根据现有数据可能与使用此药品存在联系的问题，但这种联系尚未确定，需要进一步评估。缺失信息是指目前缺失且需要收集的有关药品安全性的信息。
风险管理计划 (RMP) 摘要 甲氨蝶呤
PFS 中的甲氨蝶呤注射液、注射液、输注用浓缩液、片剂和预充式注射器中的注射液的重要风险是需要采取特殊风险管理活动来进一步调查或尽量降低风险，以便安全地使用/服用药品的风险。重要风险可视为已识别或潜在风险。已识别风险是指有足够证据证明与 PFS 中的甲氨蝶呤注射液、注射液、输注用浓缩液、片剂和预充式注射器中的注射液的使用存在联系的风险。潜在风险是指根据现有数据可能与使用此药品存在联系的风险，但这种联系尚未确定，需要进一步评估。缺失信息是指目前缺失的、需要收集的有关药品安全性的信息（例如有关药品的长期使用）。
水痘病毒疫苗Live（varivax）®RMP摘要
将风险与医学联系起来的证据，文献中的证据支持了暴露于Varicella疫苗的易感妇女之间的水痘疫苗和先天性水痘综合征之间的理论风险。经过19年的VARIVAX经验以及Proquad™和Zostavax的8年经验，在妊娠期或不久后接受含有VZV的疫苗的女性中，尚未确定与先天性水var综合症一致的特征[参考。5.4：04GJZW]。 上面已经讨论过向易感孕妇的次要传播，下面讨论的暴露风险的表征将集中于孕妇的无意中varivax疫苗接种。5.4：04GJZW]。上面已经讨论过向易感孕妇的次要传播，下面讨论的暴露风险的表征将集中于孕妇的无意中varivax疫苗接种。
呼吸道合胞病毒疫苗 (Abrysvo)® RMP 摘要
格林-巴利综合征的年发病率随着年龄的增长而增加（儿童每年每 100000 人有 0.6 人，80 岁及以上的老年人每年每 100000 人有 2.7 人）。在患有该病的患者中已经发现了许多不同的先前感染，但病例对照研究仅显示少数微生物与该病有关联，空肠弯曲菌是主要感染，在 25-50% 的成年患者中发现，在亚洲国家发生率更高。与格林-巴利综合征相关的其他感染包括巨细胞病毒 (CMV)、爱泼斯坦-巴尔病毒、甲型流感病毒、肺炎支原体和流感嗜血杆菌。在荷兰和孟加拉国的患者中都发现了格林-巴利综合征与戊型肝炎的关联。格林-巴利综合征与包括寨卡病毒和基孔肯雅病在内的急性虫媒病毒感染之间的新关系正在受到密切监测，并且随着全球流行病的蔓延而成为人们关注的焦点蔓延。
呼吸道合胞病毒疫苗 (Arexvy)® RMP 摘要
AREXVY 的重要风险是需要特殊的风险管理活动来进一步调查或降低风险，以便安全地使用药品的风险。重要风险可以被视为已识别或潜在风险。已识别风险是指有足够证据证明与 AREXVY 的使用存在联系的问题。潜在风险是指根据现有数据可能与使用该药物存在联系的问题，但这种联系尚未确定，需要进一步评估。缺失信息是指目前缺失的、需要收集的有关药品安全性的信息（例如，有关药品的长期使用信息）。
附录的泄漏预防和响应计划
摘要：资源管理计划和草稿环境影响声明文件记录了对岩石斯普林斯现场办公室管理的公共土地和资源计划和管理的替代方案的全面分析。规划区域包括360万英亩的BLM管理地面土地和370万英亩的土地管理局在林肯，Sweetwater，Uinta，Sublette，Sublette和Fremont Counties的土地管理领域的矿产庄园。该计划的替代方案是替代方案（1997年绿河资源管理计划的“无行动”替代方案或延续）；替代b（强调资源保护，是代理商的首选替代方案）；替代C（强调资源使用）；和替代d（强调资源保护少于替代B，而使用替代c少）。涉及的计划问题包括矿产探索和开发，可再生能源，野生动植物栖息地，户外娱乐，野马，牲畜放牧，历史步道和特殊名称。EIS草案提供了计划区域内重要资源价值和资源使用的潜在管理方向的分析，并分配了用于多种用途的公共土地的使用。
四价流感疫苗（Fluarix tetra）®RMP摘要
重要的风险可以被视为确定的或潜在的。确定的风险是有足够证明与使用Fluarix Tetra有联系的问题。潜在的风险是基于可用数据可能与该药物使用的关联的问题，但是该关联尚未建立，需要进一步评估。缺少信息是指有关目前缺失并需要收集药物安全性的信息（例如长期使用该药物）；
欧盟（EU）风险管理计划（RMP）tecfidera ...
Abbreviation Definition ADR adverse drug reaction ADME absorption, distribution, metabolism, and excretion AE adverse event ALC absolute lymphocyte counts ALP alkaline phosphatase ALT alanine transaminase AST aspartate transaminase ATC Anatomical Therapeutic Chemical Classification System AUC area under the concentration-time curve BID twice daily CBC complete blood count CD4 cluster of differentiation 4 CD8 cluster of differentiation 8 CI confidence interval CIS clinically isolated syndrome CLL chronic lymphocytic leukaemia CPN chronic progressive nephropathy CSF cerebrospinal fluid CSR clinical study report CV Cardiovascular CYP cytochrome P450 DHPC Direct Healthcare Professional Communication DILI drug-induced liver injury DMF dimethyl fumarate DMT disease-modifying therapy DNA deoxyribonucleic acid EDSS Expanded Disability Status Scale EEA European Economic Area EMA European Medical Agency EU European Union EUROCAT European Surveillance of Congenital Anomalies and Twins FAS full analysis set GA glatiramer acetate GCP Good Clinical Practice GFR glomerular filtration rate GI Gastrointestinal HCP health care professional hERG human ether-a-go-go-related基因HIV人类免疫缺陷病毒
带状疱疹活疫苗 (Zostavax)® RMP 摘要
ZOSTAVAX 的重要风险是需要特殊的风险管理活动来进一步调查或降低风险，以便安全地使用药品的风险。重要风险可以被视为已识别或潜在风险。已识别风险是指有足够证据证明与使用 ZOSTAVAX 存在联系的风险。潜在风险是指根据现有数据可能与使用此药物存在联系的风险，但这种联系尚未确定，需要进一步评估。缺失信息是指目前缺失的、需要收集的有关药品安全性的信息（例如有关药品的长期使用信息）；
tofacitinib风险管理计划RMP版本为...
6.7。如何处理工作共享的变异应用程序（时间表）？评估工作共享下的变体应用程序的结果是什么？修订版Jul 2023 ............................................................................................................................ 110