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瑞士风险管理计划（RMP）的摘要
协议V503-021是V503-001基础研究在丹麦，挪威和瑞典的V503-001基础研究的长期后续研究扩展，以评估9VHPV疫苗在预防宫颈，外形癌和阴道癌症中，9VHPV疫苗在预防宫颈，31型，31次疫苗的安全性，免疫原性和长期有效性中，HP 33、45、52和58）。使用斯堪的纳维亚国家国家卫生登记处的信息评估安全性和有效性。受试者在完成V503-001基础研究后进入V503-021研究扩展。在V503-021研究扩展中，每个受试者将遵循大约10年。本研究期间不会进行疫苗接种。
水痘病毒疫苗Live（varivax）®RMP摘要
将风险与医学联系起来的证据，文献中的证据支持了暴露于Varicella疫苗的易感妇女之间的水痘疫苗和先天性水痘综合征之间的理论风险。经过19年的VARIVAX经验以及Proquad™和Zostavax的8年经验，在妊娠期或不久后接受含有VZV的疫苗的女性中，尚未确定与先天性水var综合症一致的特征[参考。5.4：04GJZW]。 上面已经讨论过向易感孕妇的次要传播，下面讨论的暴露风险的表征将集中于孕妇的无意中varivax疫苗接种。5.4：04GJZW]。上面已经讨论过向易感孕妇的次要传播，下面讨论的暴露风险的表征将集中于孕妇的无意中varivax疫苗接种。
带状疱疹活疫苗 (Zostavax)® RMP 摘要
ZOSTAVAX 的重要风险是需要特殊的风险管理活动来进一步调查或降低风险，以便安全地使用药品的风险。重要风险可以被视为已识别或潜在风险。已识别风险是指有足够证据证明与使用 ZOSTAVAX 存在联系的风险。潜在风险是指根据现有数据可能与使用此药物存在联系的风险，但这种联系尚未确定，需要进一步评估。缺失信息是指目前缺失的、需要收集的有关药品安全性的信息（例如有关药品的长期使用信息）；
鼻内 CRMP2-Ubc9 抑制剂调节 NaV1.7 以...
感觉神经元中电压门控钠 NaV 1.7 通道失调会导致慢性疼痛，包括三叉神经性疼痛。我们之前报告过，慢性疼痛部分是由于塌陷反应介质蛋白 2 (CRMP2) 的 SUMO 化增加所致，从而导致 CRMP2/NaV 1.7 相互作用增加和 NaV 1.7 功能活性增加。针对这种前馈调节，我们开发了化合物 194 ，它可抑制由 SUMO 结合酶 Ubc9 介导的 CRMP2 SUMO 化。我们进一步证明 194 可有效降低背根神经节神经元中 NaV 1.7 通道的功能活性并缓解炎症和神经性疼痛。在这里，我们采用了一系列全面的研究方法，包括生化、药理学、遗传学、电生理学和行为分析，以评估 CRMP2 对 Na V 1.7 调节在三叉神经节 (TG) 神经元中的功能影响。我们证实了 Scn9a 、 Dpysl2 和 UBE2I 在 TG 神经元内的表达。此外，我们发现 CRMP2 和 Na V 1.7 之间存在相互作用，其中 CRMP2 在这些感觉神经节中被 SUMO 化。用化合物 194 破坏 CRMP2 的 SUMO 化会解开 CRMP2/Na V 1.7 相互作用，阻碍 Na V 1.7 在质膜上的扩散，随后降低 Na V 1.7 活性。化合物 194 还导致 TG 神经元兴奋性降低。最后，当鼻腔内给药给患有慢性眶下神经压迫性损伤 (CCI-ION) 的大鼠时，194 显著减少了伤害性行为。总之，我们的研究结果强调了 CRMP2 在调节 TG 神经元内的 Na V 1.7 方面的关键作用，强调了这种间接调节在三叉神经性疼痛中的重要性。
四价流感疫苗（Fluarix tetra）®RMP摘要
重要的风险可以被视为确定的或潜在的。确定的风险是有足够证明与使用Fluarix Tetra有联系的问题。潜在的风险是基于可用数据可能与该药物使用的关联的问题，但是该关联尚未建立，需要进一步评估。缺少信息是指有关目前缺失并需要收集药物安全性的信息（例如长期使用该药物）；
附录的泄漏预防和响应计划
摘要：资源管理计划和草稿环境影响声明文件记录了对岩石斯普林斯现场办公室管理的公共土地和资源计划和管理的替代方案的全面分析。规划区域包括360万英亩的BLM管理地面土地和370万英亩的土地管理局在林肯，Sweetwater，Uinta，Sublette，Sublette和Fremont Counties的土地管理领域的矿产庄园。该计划的替代方案是替代方案（1997年绿河资源管理计划的“无行动”替代方案或延续）；替代b（强调资源保护，是代理商的首选替代方案）；替代C（强调资源使用）；和替代d（强调资源保护少于替代B，而使用替代c少）。涉及的计划问题包括矿产探索和开发，可再生能源，野生动植物栖息地，户外娱乐，野马，牲畜放牧，历史步道和特殊名称。EIS草案提供了计划区域内重要资源价值和资源使用的潜在管理方向的分析，并分配了用于多种用途的公共土地的使用。
Etanercept（ENBREL®）RMP摘要
研究的目的：这是一项大型前瞻性观察性研究，从常规临床实践中获取数据，其目的是评估RA AS AS和PSA患者的各种不良事件的任何过量风险，允许允许混淆因素，尤其是疾病的严重性和和解性风湿病治疗。此外，将使用来自BSRBR的数据进行的长期药物养生监测，比较了在引入新的高容量药物制造过程中依那耐酸的安全性。要监测的安全性问题是在现实生活中的市场后环境中使用SFPHC工艺制造的Etanercept的免疫原性特征和相关的临床结果。
Ripretinib (Qinlock®) RMP 摘要
有心脏病史的患者似乎面临更高的风险，应持续监测该人群的潜在病情。心力衰竭的危险因素包括高血压、冠状动脉疾病、心肌梗死、糖尿病、睡眠呼吸暂停、先天性心脏缺陷、心脏瓣膜疾病、病毒感染、饮酒、吸烟、肥胖和心律不齐 (Mayo Clinic, 2020 )。某些药物可能会导致心力衰竭，包括糖尿病药物罗格列酮 (Avandia) 和吡格列酮 (Actos)、非甾体抗炎药 (NSAID)；某些麻醉药物；一些抗心律失常药物；某些用于治疗高血压、癌症、血液疾病、神经系统疾病、精神疾病、肺部疾病、泌尿系统疾病、炎症和感染的药物；以及其他处方药和非处方药 (Mayo Clinic, 2020 )。酪氨酸激酶抑制剂被认为会导致心脏功能障碍，因此接受这些疗法治疗的患者风险较高。
口服索马鲁肽 (Rybelsus®)：RMP 摘要
Rybelsus 的重要风险是需要特殊风险管理活动来进一步调查或降低风险，以便安全地使用药品的风险。重要风险可视为已识别或潜在风险。已识别风险是有足够的证据证明与使用 Rybelsus 存在联系的问题。潜在风险是根据现有数据可能与使用此药品存在联系的问题，但这种联系尚未确定，需要进一步评估。缺失信息是指目前缺失且需要收集的有关药品安全性的信息（例如，有关药品的长期使用）。