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提交 15 - 普罗维登斯咨询集团
Providence Consulting Group (Providence) 欢迎有机会向内政部 (Department) 提交关于 SOCI 法案所启用的风险管理计划 (RMP) 规则草案的意见。Providence 认识到公私合作伙伴关系在制定和实施澳大利亚关键基础设施部门的这些关键改革方面的重要性。我们将继续致力于与政府和关键基础设施实体所有者和运营商合作，通过提供我们作为人员安全、国际供应链人员安全风险建议、内部威胁管理、安全教育、安全治理和保护性安全能力开发方面的领先专家的经验，改善关键基础设施资产的风险管理和保护性安全结果。我们恭敬地提交以下意见，其中提供了 Providence 对 RMP 规则草案的评论和意见。RMP 要求概述 SOCI 法案有权要求关键基础设施资产的责任实体拥有并遵守 RMP。RMP 要求关键基础设施实体识别可能对关键基础设施资产产生影响的重大风险，并在合理可行的范围内尽量减少、消除或减轻风险的实现。为了实现有效的安全风险管理，关键基础设施实体需要识别关键资产、威胁、漏洞、后果和缓解措施。风险管理计划需要关注保护性安全的关键要素：网络和信息、物理（包括自然灾害）、供应链和人员安全。风险管理计划规则的灵活性使关键基础设施实体能够以最适合其个人安全目标和目的、特定风险、威胁环境和安全能力的方式定制风险管理计划。SOCI 法案第 30AG 条规定，关键基础设施实体需要向该部门提供一份经董事会批准的关于其风险管理计划绩效和发展的年度报告。当前威胁环境了解关键基础设施实体当前的威胁环境和特定安全风险是适当定制有效保护性安全解决方案的关键要素之一。威胁范围从极端天气事件等自然灾害到人类
“GOST ISO/IEC 17025-2019。州际标准。测试和校准实验室能力的一般要求”（根据 2019 年 7 月 15 日的 Rosstandart 法令 N 385-st 生效）
标准样品，如标准品、校准标准品、标准样品、对照样品。 ISO 17034 提供了有关参考材料生产商 (RMP) 的附加信息。满足 ISO 17034 要求的参考材料制造商被视为有能力。制造商提供的符合 ISO 17034 要求的标准物质均附有数据表/证书，其中规定了指定特性的均匀性和稳定性等特性，对于认证标准物质，还规定了具有认证值的规定特性、其测量不确定度和计量可追溯性。
“GOST ISO/IEC 17025-2019。州际标准。测试和校准实验室能力的一般要求”（根据 2019 年 7 月 15 日的 Rosstandart 法令 N 385-st 生效）
标准样品，如标准品、校准标准品、标准样品、对照样品。 ISO 17034 提供了有关参考材料生产商 (RMP) 的附加信息。满足 ISO 17034 要求的参考材料制造商被视为有能力。制造商提供的符合 ISO 17034 要求的标准物质均附有数据表/证书，其中规定了指定特性的均匀性和稳定性等特性，对于认证标准物质，还规定了具有认证值的规定特性、其测量不确定度和计量可追溯性。
欧盟对 PERJETA® 的风险管理计划 / ...
根据提交 MO28047 (PERUSE) 研究最终临床研究报告的 RSI，此版本 (V 13.1) RMP 已更新为 MO28047 (PERUSE) 研究的完成状态：一项多中心、开放标签、单组研究，研究帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和紫杉烷用于 HER2 阳性晚期（转移性或局部复发性）乳腺癌患者的一线治疗。本研究的临床研究报告 (CSR) 应作为 II 类变体与本 RMP 一起提交。
草案标准设置机制的基线...
（a）MEP指出，在确定根据“方法论标准”的第45至47段确定下向下调整时，方法标准并未明确指定应用作比较的基础。MEP解释说，应根据BAU排放或拆卸确定与RMP的第33段对齐的向下调整。使用BAU的排放水平作为RMP第36段的比较点，以及第33款基线第33款，向下调整后的基线意味着，该方法标准的第29和44段所要求的比较将使结果有意义地显示出更高的雄鹿和II的要求，该方法是否会显示出较高的歧义和II的基础。根据方法的下降调整，标准段44。
GOST ISO/IEC 17025——...的一般要求
注1——标准物质和有证标准物质有多种名称，如标准品、校准标准品、标准物质、标准物质等。 ISO 17034 提供了有关参考材料生产商 (RMP) 的附加信息。满足 ISO 17034 要求的参考材料制造商被视为有能力。符合 ISO 17034 要求的制造商提供的标准样品附带护照/证书。除其他特性外，它决定了指定属性的均匀性和稳定性，以及有证标准物质、具有认证值的指定属性、其测量不确定度和计量可追溯性。
第1卷 - BLM国家NEPA登记册
摘要：该资源管理计划和环境影响声明草案（RMP/EIS）由美国内政部，土地管理局（BLM）和美国农业部，美国森林服务局（USDA森林服务局（USDA森林服务）（USDA森林服务）提供专业知识，包括部落国家的专业知识，包括Bears Ears Commission（Bec）（Bec）和Coomeration Agencies Agencies，Publaristies，the Publarist，以及该部落的专业知识。RMP/EIS的目的是保护并提供适当的护理和管理，以“熊耳朵”国家纪念碑（BENM）的“古代对象”和“历史或科学利益的对象”（BENM）在总统宣传9558和10285中鉴定出来。RMP/EIS还将为BLM和USDA森林服务局的资源分配和本机内联邦土地的资源分配以及根据总统宣告的具体方向10285提供的全面框架。
DIA-KRSC研讨会2024
本届会议旨在探讨数据库和风险管理计划（RMP）在临床开发和药物宣传中的不断发展的作用，以确保药物产品在批准前和批准中的安全性和有效性。与会者将洞悉现实世界数据的利用和高级数据分析，以进行监管决策，增强临床开发，市场后监视以及改善风险管理策略。通过案例研究和不同地区的监管观点，会议将重点介绍将数据库研究和RMP集成到临床开发和药物宣传框架中的最佳实践，挑战和未来方向。