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Patrick T. Garcia，美国种子监管事务负责人 野生肠慢性浪费疾病管理和反应活动2024合作协议2024项目执行摘要
帕特里克·T·加西亚（Patrick T.Box 7062 Johnston, IA 50131 RSR number 24-172-01rsr RE: Regulatory Status Review of corn developed using genetic engineering for expression of a resistance (R) protein that recognizes effector protein secreted by Setosphaeria turcica and signals a hypersensitive response that destroys infected tissue through programmed cell death, expression of a wall-associated kinase protein that triggers检测到setosphaeria turcica后的下游免疫反应，非典型模式识别受体（PRR）蛋白的表达，只有一个富含亮氨酸的重复区域，可触发下游免疫反应，在检测到L型晶状体酶蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白质酶的表达后，该反应是trake kin酶蛋白的表达 zeae-maydis , expression of a protein that recognizes effector protein secreted by Colletotrichum graminicola and signals a hypersensitive response that destroys infected tissue through programmed cell death, and expression of a protein that recognizes effector protein secreted by Puccinia polysora and signals a hypersensitive response that destroys infected tissue through programmed cell death Dear Mr. Garcia: Thank you for your letter dated 2024年8月16日，要求对使用基因工程（改良玉米）开发的玉米进行监管状态审查（RSR）。In your letter, you described that the corn was modified to impart resistance to northern corn leaf blight, resistance to gray leaf spot, resistance to anthracnose stalk rot, and resistance to southern corn rust via expression of a resistance (R) protein that recognizes effector protein secreted by Setosphaeria turcica and signals a hypersensitive response that destroys infected tissue through programmed cell death, expression of a wall-associated kinase protein that triggers downstream immune responses after detecting Setosphaeria turcica , expression of an atypical pattern recognition receptor (PRR) protein, with only a leucine rich repeat region that triggers downstream immune responses after detecting Cercospora zeae-maydis , expression of an L-type lectin receptor kinase protein that triggers downstream immune responses after detecting Cercospora zeae- maydis , expression of a protein that recognizes effector protein secreted by Colletotrichum graminicola and signals a hypersensitive response that destroys infected tissue through programmed cell death, and expression of a protein that recognizes effector protein secreted by Puccinia polysora and signals a hypersensitive response that destroys infected tissue through programmed cell death.
Moolec 成为第一家分子农业公司......
Moolec 成为首家获得美国农业部批准生产植物种植动物蛋白的分子农业公司 卢森堡。2024 年 4 月 22 日——分子农业食品配料公司 Moolec Science SA (NASDAQ: MLEC；“该公司”）今天宣布，美国农业部（“USDA”）动植物卫生检验局（“APHIS”）已完成对 Moolec 的转基因（“GE”）大豆 Piggy Sooy™ 的监管状况审查（“RSR”）。请参阅此处的在线帖子：https://www.aphis.usda.gov/sites/default/files/23-234-01rsr-response.pdf 1。USDA-APHIS RSR 确定，Moolec 的转基因大豆积累了动物肉蛋白，与非转基因大豆相比，不太可能增加植物病虫害风险。因此，它不受 APHIS 法规的约束，该法规管理通过基因工程改造或生产的生物体的移动（如 7 CFR 第 340 部分所述）。“Moolec 接受了纳斯达克的口号‘改写明天’，并真正理解了它！ Moolec Science 首席执行官兼联合创始人 Gastón Paladini 表示：“我们首次获得美国农业部动植物卫生检验局的此类批准，这是生物技术领域前所未有的里程碑。我们利用科学释放植物的力量，以克服气候变化和全球粮食安全问题。我为 Moolec 团队感到非常自豪，他们同时为股东和地球创造了价值。”这一里程碑强化了 Moolec 针对 Piggy Sooy™ 产品的 B2B 上市战略，该产品是一种创新、功能性和营养成分。通过在标准大豆蛋白中添加一种众所周知的动物肉蛋白（猪肌红蛋白），该公司希望为食品制造商提供一种具有积极碳足迹和水足迹的独特成分。Moolec 首席技术官兼联合创始人 Martin Salinas 兴奋地宣布：“我们相信这一里程碑为食品工业生物技术领域的革命奠定了基础，为其他行业参与者加快采用分子农业技术铺平了道路。此外，这一令人瞩目的进步标志着我们在提高运营效率、转变原材料采购方式以及优化下游粉碎和加工操作方面取得了重大进展。” 2023 年 6 月，该公司宣布 Piggy Sooy™ 种子已实现高水平的猪肉蛋白表达（高达总可溶性蛋白的 26.6%）并已获得其技术专利。该公司澄清说，Piggy Sooy™ 的开发将继续推进，并完成与美国食品药品监督管理局 (FDA) 的必要磋商。Moolec 宣布将参与与 FDA 的磋商过程，这是 Piggy Sooy™ 成分商业化之前的下一个关键监管里程碑。
在复杂的半...
水文模型已成为研究解决各种环境和水资源问题的复杂流域的水文过程的重要工具。本研究的重点是使用土壤和水评估工具（SWAT）在突尼斯中部的Merguellil流域进行建模。SWAT模型是一种物理建模工具，开发了用于预测水文过程的物理建模工具，并有充分记录是资源水管理的有效工具。这项研究的主要目的是评估SWAT模型在模拟中央半干旱突尼斯梅尔基利尔流域内的每月水文过程时的表现。该模型的校准是从2002年到2011年进行的，随后进行了2012年至2017年的验证。灵敏度分析确定了关键参数，包括曲线数，坡度长度和有效的水力传导率，是最敏感的。研究结果表明，该模型在校准和验证阶段期间根据拟合优度标准表现出令人满意的性能。在校准和验证期内，NASH – utcliffe效率（NSE）分别为0.65和0.41。确定系数（R²）和克林格 - 古普塔效率（KGE）均等于0.7，用于校准的标准偏差比（RSR）小于或等于0.6。偏差百分比（PBIA）表明该模型在校准期间高估了排放量 +23.5％。此外，Merguellil流域中的径流表现出显着的时空变异性，受到其环境的复杂性和异质性的显着影响。
密歇根州立大学
图：图1。PMSU2DR-02 T-DNA的线性图。 图2。 A。农杆菌根源菌株Arport1中PMSU2DR-02的圆形图。 B. tumefasciens菌株ATJGT105中PMSU2DR-02的圆形图。 图3。 PMSU2DR-02 T-DNA插入物的序列。 表列表：表1。 基因供体生物的分类分类表2。 pMSU2DR-02缩写和定义的DNA插入物的遗传元素：ARPORT1：含有gaantry基因在毒力质粒中堆叠所需的遗传成分的根状腺根源菌株。 直接用于植物转化。 cc-nb-lrr：N末端盘绕圈（CC）结构域，核苷酸结合位点（NB）和富含亮氨酸的重复序列（LRRS）EHA105：EHA105 tumefaciens菌株对土豆和其他植物的转基因作用有用。 gaantry：使用重组酶技术HS中的核酸转移基因组装HS：高度敏感的反应JGT105：Tumefaciens JGT105 Gaantry菌株，该菌株是tumefaciens eha105的衍生物，含有基因组成的群体。 直接用于植物转化。 LB: Left Border MOA: Mechanism of Action MSU: Michigan State University NCBI: National Center for Biotechnology Information NPTII: Neomycin phosphotransferase II ONT: Oxford Nanopore Technology ORF: Open Reading Frame PCR: Polymerase Chain Reaction PLRV: Potato Leaf Roll Virus PVY: Potato Virus Y R genes: Resistance genes RB: Right Border RSR: Regulatory Status Review T-DNA：转移DNAPMSU2DR-02 T-DNA的线性图。图2。A。农杆菌根源菌株Arport1中PMSU2DR-02的圆形图。B. tumefasciens菌株ATJGT105中PMSU2DR-02的圆形图。图3。PMSU2DR-02 T-DNA插入物的序列。表列表：表1。基因供体生物的分类分类表2。pMSU2DR-02缩写和定义的DNA插入物的遗传元素：ARPORT1：含有gaantry基因在毒力质粒中堆叠所需的遗传成分的根状腺根源菌株。直接用于植物转化。cc-nb-lrr：N末端盘绕圈（CC）结构域，核苷酸结合位点（NB）和富含亮氨酸的重复序列（LRRS）EHA105：EHA105 tumefaciens菌株对土豆和其他植物的转基因作用有用。gaantry：使用重组酶技术HS中的核酸转移基因组装HS：高度敏感的反应JGT105：Tumefaciens JGT105 Gaantry菌株，该菌株是tumefaciens eha105的衍生物，含有基因组成的群体。直接用于植物转化。LB: Left Border MOA: Mechanism of Action MSU: Michigan State University NCBI: National Center for Biotechnology Information NPTII: Neomycin phosphotransferase II ONT: Oxford Nanopore Technology ORF: Open Reading Frame PCR: Polymerase Chain Reaction PLRV: Potato Leaf Roll Virus PVY: Potato Virus Y R genes: Resistance genes RB: Right Border RSR: Regulatory Status Review T-DNA：转移DNA
Volixibat 与 OCA 联合用药治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 的初步研究：VLX-602 试验
KVK 报告称，他从 AbbVie、Gilead、Intercept 和 Ipsen 收取个人费用，从 89bio、Boston、CymaBay、Gilead、GSK、Hanmi、HighTide、Intercept、Ipsen、Madrigal、Metacrine、Mirum Pharmaceuticals, Inc.、NGMBio、Protagonist、Pfizer、Pliant 和 Viking 获得资助，从 UpToDate 获得版税，并且是 CymaBay、Ipsen、Gilead、GSK、Madrigal、Mirum Pharmaceuticals, Inc. 和 Novo Nordisk 的顾问委员会成员或顾问。MG 已从 Mirum Pharmaceuticals, Inc.、Gilead Sciences、Novo Nordisk、Pfizer 和 Madrigal 获得资助和研究支持。 AB 已获得 Mirum Pharmaceuticals, Inc.、GSK、Gilead Sciences、Ipsen、CymaBay、Intercept 和 Chemomab 的资助和研究支持，并且担任 Intercept、GSK、Ipsen、Alnylam 和 Thirammune 的顾问。SG 没有任何可披露的信息。RSR 已获得 Salix 和 Mallinckrodt 的资助和支持。 CK、TN、JS、WG 和 PV 是 Mirum Pharmaceuticals, Inc. 的员工和股东。NA 曾获得 Madrigal、Novo Nordisk、Gilead、Corcept、Boehringer Ingelheim、89bio、Inventiva、Merck、Pfizer 和 Akero 的资助和研究支持，获得 Madrigal、Echosens、Ipsen 和 Intercept 的演讲和教学费用，获得 Novo Nordisk、Perspectum、Cima 和 Fibronostics 的咨询费，获得 Madrigal、Novo Nordisk、Boehringer Ingelheim、Ipsen、Gilead、Perspectum 和 89bio 的咨询费和研究经费，获得 Inventiva 和 Corcept 的研究经费，获得 Gilead 的演讲费用，并担任 Cima 的顾问。
llightle在2021年10月27日上午9:48
2021年9月2日，贝纳黛特·华雷斯·阿菲斯女士副管理人生物技术监管服务4700 River Rd，第98单元，MD 20737，亲爱的Bernadette Juarez女士：几个月前，我们已从生物技术监管服务（BRS）的确认过程（我们已经允许了一名基因（BRS），以便我们曾经有过一定的基因（BRS）。 20-324-01CR）。 但是，该请求被BRS拒绝，因为马铃薯是四倍体作物，我们的基因组编辑的马铃薯具有两个基因编辑，即使我们仅明确使用了一种类型的指导RNA（GRNA）。 由于我们的土豆不符合获得豁免状态的标准，尤其是单个基因编辑的存在，因此BRS建议我们应该提交我们要求进行监管状态审查（RSR）的请求。 因此，我们要求BRS评估使用基因组编辑技术开发的马铃薯线进行监管状态审查。 我们正在提供这封信中的信息，这可以帮助BRS对我们的基因组编辑的马铃薯线做出决定。 验证我们请求的基本信息包括以下内容：我们使用靶向单个GRNA（SGRNA）使用CAS9-核糖核蛋白（RNP）递送系统将马铃薯原生质体转染，以编辑STPPO2基因（编码多酚氧化酶，PPO），与含有糖果的棕色褐变相关联。 在获得的近110个独立的基因组编辑的土豆线中，我们根据PPO活性水平和褐变程度下降选择了2种褐变抑制的马铃薯（BSP）线（＃38和＃165）。 1。 2。 3。 4。贝纳黛特·华雷斯·阿菲斯女士副管理人生物技术监管服务4700 River Rd，第98单元，MD 20737，亲爱的Bernadette Juarez女士：几个月前，我们已从生物技术监管服务（BRS）的确认过程（我们已经允许了一名基因（BRS），以便我们曾经有过一定的基因（BRS）。 20-324-01CR）。但是，该请求被BRS拒绝，因为马铃薯是四倍体作物，我们的基因组编辑的马铃薯具有两个基因编辑，即使我们仅明确使用了一种类型的指导RNA（GRNA）。由于我们的土豆不符合获得豁免状态的标准，尤其是单个基因编辑的存在，因此BRS建议我们应该提交我们要求进行监管状态审查（RSR）的请求。因此，我们要求BRS评估使用基因组编辑技术开发的马铃薯线进行监管状态审查。我们正在提供这封信中的信息，这可以帮助BRS对我们的基因组编辑的马铃薯线做出决定。验证我们请求的基本信息包括以下内容：我们使用靶向单个GRNA（SGRNA）使用CAS9-核糖核蛋白（RNP）递送系统将马铃薯原生质体转染，以编辑STPPO2基因（编码多酚氧化酶，PPO），与含有糖果的棕色褐变相关联。在获得的近110个独立的基因组编辑的土豆线中，我们根据PPO活性水平和褐变程度下降选择了2种褐变抑制的马铃薯（BSP）线（＃38和＃165）。1。2。3。4。用于开发BSP系的方法不包括将任何异物DNA序列引入植物基因组中。相反，遗传修饰是由靶向DNA断裂的自然细胞修复过程中基本对（BP）缺失产生的，而没有外部提供的DNA修复模板。我们提出了两条BSP线，＃38和＃165，它们都是四倍体，在目标位点的STPPO2基因的四个等位基因中具有某些删除，即第38行中的两个BP删除和第165行中的四个BP删除。我们设计了SGRNA以专门针对STPPO2基因。此后，我们进行了原生质体转染以验证SGRNA。尽管STPPO属于多基因家族，但基因编辑仅在STPPO2中发生。在目标序列中均未修改其他ISO基因。除了被抑制的褐变外，获得的BSP系与非编辑的土豆没有差异。我们没有找到任何证据表明BSP线比控制线更容易受到害虫攻击。我们提供了与我们的工作相关的所有信息，以支持我们的应用程序，以对基因组编辑的BSP线进行监管状态审查。但是，如果您需要任何其他信息来协助审核程序，请告诉我。
提交微生物许可申请的指南
•允许应用数据要求•确定数据要求时的主要风险预言性•允许在包含的设施中进行研究时•监管机构之间的坐标•对修改的微型机器的clariifielfiencraime clarififcains clariifienfienfience of thud Sevorie of Suffer of Suffer of Suffer of Suffers ver ofer bre ver of brs vers of brs vers of brs vers of brs ver shours vers of brs ver shours vers of br sevient of brs v。应用程序，增强伴随应用程序的标准操作程序（SOP），并要求建立监管状态审查（RSR）的请求，以及对修改的微生物的监管典范，以支持其商业化。关于Microbes提供的有关生态系统服务的标签和一般评论的评论，该指南的范围不超出范围，并且BRS不会在此处解决。有关许可证应用数据要求的评论1。评论者要求BRS澄清获得领域试验许可证的数据要求；其他人说，BRS应需要更多数据并在颁发许可之前进行彻底的环境分析。2。评论者表示关注的是，BRS需要过多的数据和许可证应用程序的信息。3。一些评论者认为，许可证的处理时间太长，包括与不完整提交有关的延迟。相反，一个问题是一个问题是否足以审查进口和/或州际运动许可证。回应：美国农业部于1987年建立了生物技术调节，从那以后进行了七项修正案。调节物需要类似的植物和非植物生物（包括微生物）的货物和环境释放的信息，以确保其遏制或构造。例如，移动改良生物体的所有应用都必须包括有关分子变化，性状和运输方法的信息，以确保将生物牢固地含有。同样，涉及环境发行的许可的应用程序必须包括有关分子变化，性状以及开发商将使用的程序来确保确保确保逃脱，传播和持久性的程序的信息。量身定制的数据要求是为了支持植物ProtecɵonAct的protecɵen目标，即预见未经授权的调节材料向环境中释放。
碳捕获，利用率和存储中的地下地形空间智能：离岸存储站点选择的机器学习方法
本研究介绍了一个创新的数据驱动和机器学习框架，旨在准确预测特定离岸CO 2存储站点的站点筛选研究中的站点分数。框架无缝将各种地下地面地面数据源与人类辅助专家加权标准集成在一起，从而提供了高分辨率筛选工具。量身定制，以适应不同的数据可访问性和标准的重要性，这种方法考虑了技术和非技术因素。其目的是促进与碳捕获，利用率和存储相关的项目的优先位置（CCUS）。通过汇总和分析地理空间数据集，该研究采用机器学习算法和专家加权模型来识别合适的地质CCUS区域。此过程遵守严格的安全性，风险控制和环境指南，以解决人类分析可能无法识别模式并在合适的现场筛选技术中提供详细见解的情况。这项研究的主要重点是弥合科学探究和实际应用之间的差距，从而促进了CCUS项目实施时明智的决策。严格的评估包括地质，海洋学和环保指标为决策者和行业领导者提供了宝贵的见解。确保已建立的离岸CO 2存储设施的准确性，效率和可扩展性，建议的机器学习方法进行基准测试。这种全面的评估包括使用机器学习算法，例如极端梯度提升（XGBoost），随机森林（RF），多层极限学习机器（MLELM）和深神经网络（DNN），以预测更合适的场地分数。在这些Al Gorithm中，DNN算法在现场得分预测中最有效。DNN算法的优势包括非线性建模，功能学习，规模不变性，处理高维数据，端到端学习，转移学习，表示形式学习和并行处理。The evaluation results of the DNN algorithm demonstrate high accuracy in the testing subset, with values of AAPD (Average Absolute Percentage Difference) = 1.486 %, WAAPD (Weighted Average Absolute Percentage Difference) = 0.0149 %, VAF (Variance Accounted For) = 0.9937, RMSE (Root Mean Square Error) = 0.9279, RSR (Root Sum of Squares Residuals) = 0.0068和r 2（确定系数）= 0.9937。
Noakhali科学技术大学电话
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