关于慢性疾病患者的风险,CDC 使用了来自呼吸道合胞病毒住院监测网络 (RSV-NET) 的某些疾病患者的呼吸道合胞病毒相关住院数据和来自行为风险因素监测系统 (BRFSS) 的美国普通人群中这些疾病的流行情况,对特定慢性疾病进行了分析,以评估其作为呼吸道合胞病毒住院的潜在风险因素。在社区居住的年龄 ≥ 50 岁的成年人中,与没有患每种疾病的成年人相比,患有慢性肾病 (CKD)、慢性阻塞性肺病 (COPD)、严重肥胖(体质指数 [BMI] ≥40 kg/m )、哮喘、糖尿病和当前吸烟的人,呼吸道合胞病毒相关住院发生率增加(调整后的发病率比 >1.0)。
In anticipation of the Health Canada authorization of the GSK RSV vaccine (RSVpreF3-AS01 E ) for respiratory syncytial virus (RSV), the Ontario Immunization Advisory Committee (OIAC) met on July 12, 2023 to review the Canadian RSV vaccine landscape and the clinical data for the GSK RSV vaccine candidate.GSK RSV疫苗于2023年8月4日收到了加拿大卫生部的合规通知,安大略省卫生部(MOH)将向2023年秋季向居民提供有针对性且有限的RSV免疫计划(LTC)。但是,关于RSV疫苗供应何时可用,以及它将如何与流感和Covid-19增强计划保持一致存在一些不确定性。为了告知免疫计划的实施,MOH要求向OIC提供有关与COVID-19的共同给药或顺序给药的建议,并在老年人中与COVID-19和季节性流感疫苗进行了建议。委员会于2023年8月9日重新召集,以审查可用数据,并讨论与RSV疫苗与其他疫苗共同给药有关的临床和实施注意事项。本文件概述了OIAIA讨论的证据和考虑因素,并概述了委员会的建议。
我已阅读安大略省卫生部为疫苗接种者提供的呼吸道合胞病毒 (RSV) 情况说明书中提供的有关 RSV 疫苗的信息。我有机会提出问题,并得到了满意的答复。我了解这种疫苗的益处和风险。
呼吸道合胞病毒疫情发生在温带地区的冬季。(2)呼吸道合胞病毒感染在儿童中很常见,大多数儿童在两岁时就感染了呼吸道合胞病毒。人的一生中再次感染呼吸道合胞病毒的情况很常见,但反复接触会降低疾病的严重程度。(5)六个月及以下的婴儿因呼吸道合胞病毒住院和出现严重后果的风险更高。(2)大多数儿童呼吸道合胞病毒感染都很轻微,会导致“流感样”症状,常伴有中耳炎(中耳感染)。然而,在一些儿童中,呼吸道合胞病毒感染可能会导致细支气管炎、肺炎和哮吼。(5)此外,早期呼吸道合胞病毒感染与儿童早期反复喘息或成年后哮喘的发生有关,尽管因果关系尚未确定。(6)在年龄较大的儿童和成人中,症状通常不存在或局限于上呼吸道。 (5)老年人、免疫功能低下者和患有慢性心肺疾病的人患严重疾病的风险也会增加,而呼吸道合胞病毒是造成这些人群发病率和死亡率显著上升的原因之一。(5)
针对RSV的保护目前尚未提供给爱尔兰健康的婴儿和成人。但是,卫生服务主管(HSE)为特定的儿科人群提供了Palivizumab(Synagis®)。最近,欧洲已授权了两种对婴儿的免疫接种。第一个Nirsevimab(beyfortus®)直接给婴儿给药,第二个rsvpref(abrysvo®)是给孕妇的,因此通过移植抗体转移提供婴儿保护。还授权两种疫苗用于60岁及60岁以上的成年人的免疫:RSVPREF(ABRYSVO®)和RSVPREF3(AREXVY®)。
不符合公共资助的呼吸道合胞病毒疫苗计划资格的 60 岁及以上人士可以凭其初级保健提供者的处方在药房接种疫苗。在当地药房接种呼吸道合胞病毒疫苗的个人将需要自费从私人市场购买疫苗。卫生部不报销公共资助的疫苗或从私人市场购买的疫苗。一些私人保险公司可能会承担疫苗的全部或部分费用。
授权机构不得更改、修改或添加本文件的临床内容(第 4、5 和 6 节);此类行为将使随附的临床签字失效。此外,授权机构不得更改第 3 节(员工特征)。第 2 和第 7 节可在指定的可编辑字段内进行修改,但只能用于提供这些部分的目的,即使用 PGD 的 NHS 组织的职责和治理安排。第 2 和第 7 节中的字段不能用于更改、修改或添加临床内容。此类行为将使根据法规提供的 UKHSA 临床内容授权失效。
如果将RSV疫苗委托给HCA,那么重要的是要考虑他们的知识,经验,实践范围以及他们已经收到的任何培训和监督实践。他们还应该接受针对这种疫苗接种的特定培训,并被评估并发现有能力并有信心进行疫苗管理。应该进行监督和操作程序,以使员工无法超越其能力/角色水平。先前管理一种疫苗的经验并不一定会使一个人能够管理另一种疫苗。牢记HCA不能使用PGD,这是一个新程序,因此患者可能有很多问题,并且起草剂量的机制与其他疫苗不同。 我们建议在做出此决定时应用UKHSA培训标准的原则。 请参阅:免疫 - gov.uk(www.gov.uk)雇主必须遵守NHS英格兰的合同要求和部署指南。牢记HCA不能使用PGD,这是一个新程序,因此患者可能有很多问题,并且起草剂量的机制与其他疫苗不同。我们建议在做出此决定时应用UKHSA培训标准的原则。请参阅:免疫 - gov.uk(www.gov.uk)雇主必须遵守NHS英格兰的合同要求和部署指南。
尽管大多数人都会在儿童和成年中暴露于RSV,但从自然感染中获得的抗体水平并不能为婴儿提供足够的保护。从每次怀孕的第28周开始给人们RSV疫苗,将暂时提高其抗体水平。这将使他们能够将高水平的RSV抗体在胎盘上转移到未出生的孩子中,以被动地保护婴儿在生命的头几个月中免受RSV的侵害。理想情况下,应在第28周或之后不久进行疫苗,因此母亲有足够的时间制作高水平的抗体,并在整个胎盘上转移,包括婴儿过早出生。
母体接种 RSV 疫苗后,可能会出现注射部位疼痛、发红和肿胀等副作用。在临床试验中,疫苗是在妊娠 24-36 周之间接种的。与接受安慰剂的患者相比,接种疫苗的患者在妊娠 37 周之前观察到早产的数量更多。为了降低这种潜在风险,母体 RSV 疫苗仅获准在妊娠 32-36 周之间使用。FDA 要求制造商进行更多研究,以更仔细地研究接种此疫苗后早产的潜在风险,但在 2023 年 9 月至 2024 年 1 月期间接种疫苗的患者中,早产率没有增加。