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新南威尔士州呼吸道合胞病毒 (RSV) 预防计划
从 2025 年 1 月 20 日星期一开始，免疫接种提供者将能够通过新南威尔士州疫苗中心网页订购 Abrysvo®。交付将从 2025 年 1 月 20 日星期一开始，但在 2025 年 2 月 3 日计划开始之前，不得给孕妇接种 Abrysvo® NIP 疫苗。从 2024 年 3 月 10 日星期一开始，可以在新南威尔士州疫苗中心网页上订购 Nirsevimab。全科医生、AMS 和社区卫生中心等初级保健免疫接种提供者可以使用新南威尔士州疫苗中心门户网站上的“ nirsevimab 订购表”为仍易患严重 RSV 疾病的 24 个月以下符合条件的儿童和需要补种的婴儿订购 nirsevimab。必须为每个儿童填写一份表格，表明患者是否有资格接种 nirsevimab。
婴儿呼吸道合胞病毒免疫产品 (nirsevimab) 情况说明书
婴儿出生时免疫系统较弱，无法产生足够的抗体，抗体是抵抗感染的蛋白质。Nirsevimab 是一种注射剂，可为婴儿提供现成的抗体，以保护他们在出生后的前六个月内免受呼吸道合胞病毒的感染。这会立即为他们提供所需的抗体。这与训练免疫系统在大约两周内产生自身抗体的疫苗不同。
孕产妇呼吸道合胞病毒疫苗接种 (Abrysvo®) 情况说明书
不建议孕妇在 28 周之前使用母体呼吸道合胞病毒疫苗。如果无法提前接种疫苗，仍然可以在妊娠 36 周后接种疫苗，但是如果您在接种疫苗后 2 周内分娩，您的宝宝将在出生时接受一种名为 nirsevimab 的呼吸道合胞病毒免疫产品，以确保他们获得足够的保护。有关更多信息，请参阅婴儿呼吸道合胞病毒免疫产品 (nirsevimab) 情况说明书 4 。
呼吸综合病毒（RSV）疫苗和老年人
副作用，例如注射部位的疼痛，发红和肿胀，RSV疫苗接种后可能发生疲劳，发烧，头痛以及关节或肌肉疼痛。在Arexvy和Abrysvo疫苗的临床试验期间发现了三例Guillain-Barré综合征（GB）。GBS是一种罕见的神经系统疾病，会导致肌肉无力，有时甚至是瘫痪。GBS最常由感染引起，但在某些疫苗后也很少发生。批准后，继续研究GBS的风险。审查了可用数据后，FDA和ACIP都得出结论，数据支持RSV疫苗接种后GBS的存在增加。FDA，ACIP和CDC继续得出结论，在可预防的住院和死亡方面，RSV疫苗接种的益处超过了GB的潜在风险，在75岁及60-74岁以上的成年人中，患有严重RSV疾病风险增加的60-74岁的成年人。RSV疫苗即使在商业市场上广泛使用后，仍将继续监视安全性。患者应与值得信赖的医疗保健提供者讨论针对严重RSV疾病风险的疫苗接种风险和风险。我可以与其他疫苗同时获得RSV疫苗吗？
成人呼吸道合胞病毒疫苗接种：工作组解读
• 在临床试验中，在接种蛋白亚基 RSV 疫苗（GSK Arexvy、Pfizer Abrysvo）后 42 天内观察到少量 GBS 病例。由于病例数量少，尚不清楚它们是否代表 RSV 疫苗接种与 GBS 之间真正的关联。 • 来自疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 1 、疫苗安全数据链接 (VSD) 2 以及美国食品药品管理局 (FDA) 与联邦医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 3,4 之间的合作伙伴关系的 2023-2024 年上市后数据表明，但无法证实，接种蛋白亚基 RSV 疫苗后患 GBS 的风险增加。 • 当前老年人 RSV 疫苗建议旨在将疫苗接种计划重点放在老年人身上，对于老年人来说，疫苗接种的好处最明显大于潜在风险（所有年龄≥75 岁的成年人，60-74 岁的成年人患严重 RSV 疾病的风险增加）。 • 迄今为止，临床试验中接种 Moderna mResvia 疫苗后 42 天内尚未出现格林-巴利综合征病例；该疫苗的上市后安全监测于 2024 年 6 月开始，目前尚未获得数据。
老年人呼吸道合胞病毒疫苗
风险：副作用通常较轻，并可迅速缓解。GSK 和辉瑞 RSV 疫苗与格林-巴利综合征 (GBS) 风险较高有关，但 RSV 疫苗接种后患格林-巴利综合征的情况仍然罕见，每 100 万接种疫苗的老年人中约有 10 例额外病例。