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辉瑞母体RSVpreF疫苗
结果 婴儿呼吸道合胞病毒相关下呼吸道感染的医学救治 婴儿呼吸道合胞病毒相关下呼吸道感染的住院治疗 婴儿呼吸道合胞病毒住院后入住重症监护病房 (ICU) 婴儿呼吸道合胞病毒住院后进行机械通气 婴儿呼吸道合胞病毒相关死亡 婴儿下呼吸道感染全因住院治疗 婴儿全因下呼吸道感染的医学救治 孕妇的严重不良事件 孕妇的反应原性 (3 级以上) 婴儿的严重不良事件 早产 (妊娠 < 37 周)
母体RSVPREF疫苗和Nirsevimab的临床考虑因素
报告上次更新：9/20/2023。*所有提出的结果均来自核酸扩增测试，该测试代表了报告给NREVSS的诊断测试的90％。2023-24的最后三周数据可能不那么完整。nrevss是国家呼吸和肠道病毒监测系统的缩写。有关NREVSS的更多信息，请访问国家呼吸道和肠道病毒监测系统| CDC 。**呼吸道合胞病毒A类型A和B类型在本报告中未分别显示。*** NREVSS监视季节从次年的7月至6月的第一周开始。
二价 RSVPREF 疫苗对首季 RSV 疫情过后的老年人的有效性
a VE 基于病例计数比，计算公式为 1–(P/[1–P])，其中 P 是 RSVpreF 病例数除以总病例数。b 95% CI 是使用基于 P 的二项分布的条件精确检验获得的。置信区间的宽度未根据多重性进行调整，不应代替假设检验。c RSVpreF 组中第 1 季末、第 2 季末和 2 个季节的风险参与者人数分别为 18,056、10,027 和 18,056。安慰剂组中相应的风险参与者人数分别为 18,071、9992 和 18,071。
阿根廷孕妇使用 RSVpreF 预防婴儿呼吸道合胞病毒的成本效益
1.Gentile A 等人。小儿传染病杂志。 2019；38(6):589-94。 2.Caballero MT 等人。临床传染病。 2021；73 (补充3):S210-s7。 3.国家药品、食品和医疗技术管理局（ANMAT）。规定 9431/2023。 2023 4.阿根廷，卫生部。重要统计数据：基本信息。 2021 5.阿根廷卫生部。综合监视通报。 2020 6.李燕等.柳叶刀。 2022；399（10340）：2047-64。 7. Curns 等人，国际 RSV 研讨会，爱尔兰贝尔法斯特，2022 年。8. Lively 等人，J Pediatric Infect Dis Soc. 2019；8(3):284-286。
二价 RSVpreF 疫苗在老年人第二个 RSV 流行季节的疗效
*附加说明：具有 ≥ 3 种症状的 RSV-LRTI：一名参与者的病例同时具有 RSV A+ 和 RSV B+ 拭子样本。这些病例同时包含在亚组 A 和亚组 B 行中。但是，每位参与者都计入 RSV-LRTI 一次。当地实验室的三次阳性 RSV 聚合酶链反应 (PCR) 测试没有亚组信息，因此包含在 RSV-LRTI 计数中，因为没有症状出现后 7 天内可用于中央实验室检测的拭子。具有 ≥ 2 种症状的 RSV-LRTI：三名参与者的病例同时具有 RSV A+ 和 RSV B+ 拭子样本。这些病例同时包含在亚组 A 和亚组 B 行中。但是，每位参与者都计入 RSV-LRTI 一次。当地实验室进行的三次阳性呼吸道合胞病毒 PCR 检测没有亚组信息，但被计入呼吸道合胞病毒 LRTI 的计数，因为在症状出现后 7 天内没有可供中央实验室检测的拭子
孕期使用二价 RSVpreF 疫苗预防婴儿疾病：最终分析
Iona Munjal 医学博士 (1) Barbara A. Pahud 医学博士、公共卫生硕士 (1)、Shabir Madhi 博士 (2)、Beate Kampmann 博士 (3)、Eric AF Simões 医学博士 (4) David Radley 理学硕士 (1)、Emma Shittu 博士 (5) Uzma Sarwar 医学博士 (1)、James Baber 医学学士、公共卫生硕士 (6)、Philip Zachariah 医学博士、理学硕士 (1)、Maria Maddalena Lino 医学博士、哲学博士 (7)、David Cooper 哲学博士 (1)、Annaliesa S. Anderson 博士 (8)、Kena A. Swanson 博士 (1)、Alejandra Gurtman 医学博士 (1)
RSVpreF 疫苗和 nirsevimab 在预防加拿大婴儿呼吸道合胞病毒疾病方面的成本效益
结果：全婴儿 nirsevimab 计划比全年 RSVpreF 计划避免了更多 RSV 相关结果，其中季节性 nirsevimab 计划避免的 RSV 病例最多。假设这些免疫剂的标价，全婴儿 nirsevimab 和全年 RSVpreF 计划从来都不具有成本效益，ICER 远远超过常用的成本效益阈值。如果优先考虑中/高风险婴儿（ICER <$28,000/QALY）或生活在 RSV 负担和医疗保健成本较高环境中的婴儿（ICER 为 $5,700/QALY），季节性 nirsevimab 和补种是具有成本效益的。使用 $50,000/QALY 阈值，如果 nirsevimab 的价格为每剂 <$110-190，则全婴儿 nirsevimab 计划可能是最佳选择。如果 nirsevimab 的价格为 >$110-190 且 RSVpreF 的价格为 <$60-125，则为所有孕妇/孕妇提供全年 RSVpreF 并为高危婴儿提供 nirsevimab 是最佳选择。
2023-24 年呼吸道疾病季节期间阿拉斯加州孕妇使用 RSVpreF 疫苗和婴幼儿使用 Nirsevimab 的建议
• 阿拉斯加 PHAN：妊娠期使用呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗的建议 - 阿拉斯加 2023-2024 季节更新，2024 年 1 月 26 日。• 阿拉斯加 SOE RSVpreF 公告：https://epi.alaska.gov/bulletins/docs/b2023_17.pdf • 阿拉斯加 SOE Nirsevimab 公告：https://epi.alaska.gov/bulletins/docs/b2023_14.pdf • 阿拉斯加 DOH 呼吸道病毒快照：https://health.alaska.gov/dph/Epi/id/Pages/COVID- 19/covidandflu.aspx • 阿拉斯加 SOE RSV 网页：https://health.alaska.gov/dph/Epi/id/Pages/dod/rsv/default.aspx • CDC：ACIP 证据推荐孕妇使用辉瑞 RSVpreF • CDC：医疗保健提供者：孕妇接种 RSV 疫苗 • CDC：关于孕妇接种 RSVpreF（Abrysvo）疫苗的常见问题 • CDC：关于 19 个月及以下儿童使用单克隆抗体进行 RSV 免疫的常见问题
辉瑞双价 RSVpreF 疫苗 (Abrysvo™) 将于 2023 年 12 月 20 日星期三开始在疫苗分配和订购系统 (VAOS) 中订购。
对于 Medicaid 儿童，诊所必须接受州 Medicaid 机构或签约的 Medicaid 健康计划规定的免疫接种管理费用报销。患者资格筛查 TVFC 计划要求提供者在每次免疫接种时筛查所有患者。提供者必须在每次就诊时记录资格筛查，以确保 TVFC 计划疫苗仅用于符合 TVFC 资格的人群。TVFC 计划要求完全遵守资格筛查。资格筛查必须包括以下内容：
针对 60 岁以上成人的二价 RSV 预融合 F 疫苗...
1. 一项描述 RSV 疫苗在健康成人中的安全性和免疫原性的研究。NCT03529773；2. 一项评估佐剂 RSV 疫苗在健康老年人中的安全性和免疫原性的研究。NCT03572062；3. Schmoele-Thoma B 等人。呼吸道合胞病毒攻击研究中的成人疫苗有效性。N Engl J Med 2022；386:2377-89。4. 18 至 ≤49 岁健康成人群体中 RSVpreF 的临床批次一致性。NCT05096208；5. RSVpreF 与 SIIV 在 ≥65 岁的成人中共同给药的安全性和免疫原性。NCT05301322； 6. 评估RSVpreF对成人的疗效、免疫原性和安全性的研究（RENOIR）。NCT05035212 CC-9