相关法律法规:欧盟法规 (EU) 576/2013 附件三、宠物旅行法规狂犬病疫苗的有效期要求 2 (e) 疫苗接种的有效期从建立保护性免疫开始,该有效期不得少于完成制造商要求的初次接种疫苗的疫苗接种方案之日起 21 天,直到保护性免疫期结束,如第 1(b) 点所述的营销授权技术规范或第 1(c) 点所述的狂犬病疫苗在接种疫苗的成员国或地区或第三国的批准或许可中所述。
3. 剂型和规格 剂型:冻干疫苗,用随附的注射用无菌水溶解,IP 注射,用于肌肉注射或皮内注射。 规格:灭活狂犬病毒(Pitman Moore 株)-效力 ≥ 2.5 IU 4. 临床特点 4.1 治疗指征 狂犬病主动免疫: (a) 暴露前预防(预防性,暴露前):在可能感染狂犬病之前进行免疫,特别是对于兽医、兽医学学生、动物饲养者、猎人、林业工人、动物处理者、屠夫、狂犬病研究实验室人员等,或在访问狂犬病流行区(狂犬病感染区)之前。 (b) 暴露后预防(暴露后):接触患有狂犬病或疑似患有狂犬病的动物后,或接触接种狂犬病的尸体后的治疗 4.2 剂量和给药方法 将稀释剂(1 ml 注射用无菌水 IP)加入冻干疫苗中。在重新配制之前和之后,应目视检查疫苗是否有任何异物颗粒和/或外观变化。如果疫苗的外观发生任何变化,则不得使用疫苗。用无色透明稀释剂重新配制冻干粉后,会产生透明溶液。 A) 暴露前疫苗接种:暴露前疫苗接种适用于高风险人群(实验室人员、兽医、屠宰场工人、在疫区工作的警察、动物贩卖者、动物饲养员、检疫站工作人员、动物学家以及疫区的猎场看守人、猎人、护林员、林业工人等)。暴露前疫苗接种也适用于在疫区停留时间较长(数月)并因此经常接触潜在狂犬病动物(狗、猫、狐狸、蝙蝠或其他有狂犬病风险的动物)的人员(包括儿童)。肌肉注射途径暴露前基本免疫包括在第 0、7 和 28 天(或第 21 天)进行三次肌肉注射,每次注射一剂(1 毫升),注射到三角肌,或幼儿的大腿前外侧,但绝不注射到臀部。最后一次接种后 2-3 周检查血清转化情况。对于疑似免疫抑制(药物或疾病)的人和具有高职业暴露风险的人,常规检查是必要的。对于具有高职业风险的人,应每 6 个月检查一次中和抗体滴度;对于所有其他具有持续风险的人,应每年测定一次滴度。如果滴度不足(≤ 0.5 lU/mL),则应进一步给予加强剂量,直至疫苗接种成功。B) 未完成或未接种疫苗的人的暴露后措施:• 伤口处理作为急救,应使用肥皂和水或清洁剂彻底清洁伤口。在某些情况下可能需要破伤风加强针和抗生素治疗。• 使用 VaxiRab N ® 肌肉注射途径主动接种疫苗在第 0、3、7、14 和 28 天,将 1 ml 剂量肌肉注射到三角肌或幼儿大腿前外侧,但切勿注射到臀部,共 5 次。(世卫组织 2005 年技术报告系列,第 931 号)应通过测量第 14 天的滴度来检查高危免疫功能低下人群中疫苗接种(≥ 0.5 lU/mI)的成功率。滴度低于 0.5 IU/ml 的患者应尽快同时再注射两剂疫苗。应进一步检查抗体滴度,并根据需要注射更多剂量的疫苗。
3犬狂犬病治疗计划,盐岩,南非,医学院,北部咨询中心4,汤普森总医院,汤普森总医院,汤普森,加拿大MB,加拿大,加拿大伍德斯湖5号医学院,加拿大肯诺拉湖,加拿大,加拿大,6个联邦科学和工业研究组织(CSIRO)澳大利亚澳大利亚澳大利亚动物医疗中心,澳大利亚澳大利亚澳大利亚人,澳大利亚人,澳大利亚澳大利亚人,澳大利亚人,美国宾夕法尼亚州费城研究所,遗传学和基因组学8分司,复活节灌木兽医中心,罗斯林研究所,罗斯林研究所和皇家(迪克)兽医研究学院,爱丁堡大学,英国罗斯林大学,9兽医麻醉,校准和重症监护室,南非,NEUROVIR,NEUROVIR,10次兽医Anesthesia and Analges and Criencation in Neurovirogy of Neurovirolove in Neurovirolove in Neurovirolove in Neurovirolove of Neurovir ob ob ob ob ob'印度班加拉罗,印度班加罗尔,心理健康与神经科学研究所,11个动物研究中心,开普敦大学卫生科学学院,南非天文台,南非天文台,12兽医医学诊断实验室,密苏里州密苏里州,哥伦比亚哥伦比亚大学,美国密苏里大学,美国,美国13号,13 deguine,conakry,conakry,guina in guina in guina in Indern redlurs,guiner,g guiner,guiner,米德尔,米德尔,米德尔。美国佐治亚州亚特兰大3犬狂犬病治疗计划,盐岩,南非,医学院,北部咨询中心4,汤普森总医院,汤普森总医院,汤普森,加拿大MB,加拿大,加拿大伍德斯湖5号医学院,加拿大肯诺拉湖,加拿大,加拿大,6个联邦科学和工业研究组织(CSIRO)澳大利亚澳大利亚澳大利亚动物医疗中心,澳大利亚澳大利亚澳大利亚人,澳大利亚人,澳大利亚澳大利亚人,澳大利亚人,美国宾夕法尼亚州费城研究所,遗传学和基因组学8分司,复活节灌木兽医中心,罗斯林研究所,罗斯林研究所和皇家(迪克)兽医研究学院,爱丁堡大学,英国罗斯林大学,9兽医麻醉,校准和重症监护室,南非,NEUROVIR,NEUROVIR,10次兽医Anesthesia and Analges and Criencation in Neurovirogy of Neurovirolove in Neurovirolove in Neurovirolove in Neurovirolove of Neurovir ob ob ob ob ob'印度班加拉罗,印度班加罗尔,心理健康与神经科学研究所,11个动物研究中心,开普敦大学卫生科学学院,南非天文台,南非天文台,12兽医医学诊断实验室,密苏里州密苏里州,哥伦比亚哥伦比亚大学,美国密苏里大学,美国,美国13号,13 deguine,conakry,conakry,guina in guina in guina in Indern redlurs,guiner,g guiner,guiner,米德尔,米德尔,米德尔。美国佐治亚州亚特兰大
o应连续监测冰箱,以确保其保持适当的温度范围,并应制定备用计划,以防止由于冰箱故障而导致疫苗的损失。•不要预填充注射器。预填充注射器可能会损害疫苗的安全性以及存储在注射器中的疫苗的无菌性和生存能力。该疫苗仅在诊所时才进行,仅用于目前在诊所中存在的动物数量。将在从小瓶中抽出时进行疫苗。任何刺穿的小瓶都应被处置,也不会返回分配中心。穿刺小瓶中的疫苗应记录为VPH-25狂犬病诊所报告表中的破损或损失。•检查了在疫苗接种诊所接受狂犬病疫苗的狗和猫的文件,以确定它们是否有狂犬病疫苗的病史。如果猫或狗在接受疫苗的三年免疫持续时间接受增强狂犬病疫苗,则所有者应提供有效的狂犬病疫苗接种证书。最初的狂犬病疫苗总是具有一年的免疫力,无论动物的年龄如何,助推器狂犬病疫苗应在一年后进行。•如果NJDOH向市政当局提供了狂犬病疫苗接种证书,请不要将信息预先填补信息。NJDOH的证书有限,任何未使用的证书都需要退还给其他诊所的配送中心。如果市政当局更喜欢在诊所前将信息预填充信息,则市政当局将需要打印证书或购买自己的供应。市政当局打印自己的证书可以使用Microsoft Word的VPH-26狂犬病疫苗接种证书-VPH-26 _NJDOH_.DOT,国家公共卫生兽医协会(NASPHV)表格51或可比较的文件,其中包含所有相同所需的信息。表格的链接在这里:https://www.nasphv.org/documents/rabiesvaccert.pdf。•NJDOH建议市政当局促进了免费的狂犬病疫苗诊所,这些诊所将在其地区提高诊所的认识和投票率。
o狂犬病疫苗ID的首选部位是手臂的三角肌区域;或者,可以使用大腿和上尾区的前外侧区域。o在由两点ID方案给出时,应使用2个单独的位点/四肢(请参阅附录B - 生物学产品的给药,第14.8.2节(ID)内(ID)注射途径)o管理狂犬病疫苗作为2个单独的ID注射,每次0.1 ml/ciste ciste ciste ciste ciste ciste cistect of 0.2 ml/cast。o用于狂犬病疫苗的ID给药,应出现白色高架盐(BLEB)≥5毫米。如果没有出现升高的鲸尺度至少5 mm,请使用替代位点重复该过程。有关ID管理的更多信息,请参见附录B - 生物产品的管理。•管理IM时,将管理重构疫苗的全部内容。•狂犬病疫苗和rabig不得在同一解剖部位施用。为每种产品使用单独的针和注射器。
免疫原性结果。免疫学“保护相关”可能在某种程度上无法完全预测保护。与3剂HDCV或PCECV Rabies Prep预备相比,与疫苗相关的严重不良事件的频率几乎没有差异。然而,与3剂HDCV或PCECV狂犬病疫苗相比,当前认可的HDCV或PCECV狂犬病疫苗的2剂PREP可能会略微降低局部和全身性不良事件。证据的确定性证明,当前认可的HDCV或PCECV狂犬病疫苗的2剂剂量可与3剂HDCV或PCECV狂犬病疫苗相媲美,总体上很低,这主要是由于小型研究数量不确定性,并且在观察性研究中可能存在偏见的风险。证据主体表明,当前批准的HDCV或PCECV RABIES疫苗的2剂PREP的总体平衡与3剂HDCV或PCECV RABIES疫苗疫苗准备时间表相当。将当前批准的HDCV或PCECV狂犬病疫苗的2剂狂犬病准备时间表纳入当前的狂犬病准备时间表中可能是主要利益相关者可以接受的,也是可行的。如果难以确保在旅行或工作前使用3剂剂量,则实施较短的2剂量系列将更容易实施并且是可行的。更简单,更便宜的2剂疫苗时间表可能更容易接受狂犬病准备疫苗和临床提供者的人群。
有证据表明,狂犬病的2剂或3剂PVRV(VERORAB)PREP可与3剂批准的HDCV和PCECV狂犬病准备,以获得安全性和免疫原性结果。与HDCV或PCECV Rabies Prep的3剂3剂量相比,狂犬病病毒病毒中和抗体(RVNA)血清转化速率在最后一次狂犬病疫苗准备剂量后的14或180天之间可能几乎没有差异。狂犬病准备接种后≥365天的RVNA血清转化率的证据非常不确定。不可能测量狂犬病疫苗功效的随机对照试验,因此许多证据依赖于免疫原性结果。免疫学“保护相关”可能在某种程度上无法完全预测保护。
狂犬病是由色迪科家族的几个成员引起的急性病毒性脑脊髓炎。它通过叮咬或狂犬动物(尤其是狗)的刮伤通过感染的唾液传播。一旦症状出现,几乎总是致命的。狂犬病在亚洲和非洲的许多国家中仍然存在重大的公共卫生问题,其中95%的人死亡发生。暴露后治疗(PET)使用狂犬病疫苗有或没有狂犬病免疫球蛋白(HRIG)在暴露后正确并及时给予疾病,在预防疾病方面非常有效。自1922年以来,英国一直没有陆地动物的狂犬病。然而,欧洲蝙蝠Lyssavirus 1(EBLV1)在2018年在英国南部的血清素蝙蝠(Eptesicus herotinus)中首次发现,而欧洲蝙蝠Lyssavirus 2(EBLV2)是一种狂犬病,类似狂犬病的病毒,在达金顿的蝙蝠(Myotis daubentonii)中被发现。2020年的lyssavirus抗原测试阳性的女高音Pipistrelle(Pipistrellus pygmaeus),但RNA不足以键入病毒。 在UKHSA网站的狂犬病页面上提供了更多信息,指导和风险评估表。 目的和范围2020年的lyssavirus抗原测试阳性的女高音Pipistrelle(Pipistrellus pygmaeus),但RNA不足以键入病毒。在UKHSA网站的狂犬病页面上提供了更多信息,指导和风险评估表。目的和范围
•该机制如何适应国家 /地区的特定需求?- 灵活的能力:接受其他捐助者的捐款并考虑交付给不同地区的可能性; - 几种资金机制:在有或没有国际合作伙伴组织的支持下,国际合作伙伴组织或直接购买的国家购买捐助资金 /直接购买。